Thuốc Zimulti

0
87
Thuốc Zimulti
Thuốc Zimulti

Holevn Health chia sẻ các bài viết về: Thuốc Zimulti, tác dụng phụ – liều lượng, Thuốc Zimulti điều trị bệnh gì. Các vấn đề lưu ý khác. Vui lòng tham khảo các chi tiết dưới đây.

Tên chung: rimonabant
Công ty: Sanofi-Aventis

Sanofi-Aventis đã rút rimonabant khỏi thị trường trên toàn cầu và nó không còn được phát triển nữa. 1 Vào tháng 6 năm 2007, Ủy ban Tư vấn về Thuốc chuyển hóa và Nội tiết của FDA đã khuyến nghị chống lại sự chấp thuận của rimonabant (được biết đến ở Hoa Kỳ là Zimulti) do lo ngại về các tác dụng phụ tâm lý nguy hiểm, bao gồm tự tử và trầm cảm. Sau đó, FDA đã không chấp thuận rimonabant, và nó chưa bao giờ được bán trên thị trường Hoa Kỳ. Acomplia, tên thương hiệu của rimonabant ở châu Âu, đã bị Cơ quan y tế châu Âu (EMEA) chính thức rút tiền vào tháng 1 năm 2009 do những rủi ro của các tác dụng phụ này. Trước đây, EMEA đã đình chỉ Acomplia khỏi thị trường Anh vào năm 2008 vì cơ quan này cảm thấy lợi ích không vượt quá rủi ro.

Zimulti là gì?

  • Zimulti (rimonabant) là người đầu tiên trong một nhóm các tác nhân trị liệu mới có tên Cannabinoid-1 Receptor Blockers (CB1).
  • Zimulti đã được nghiên cứu trong điều trị béo phì, như là một trợ giúp cho việc cai thuốc lá và các điều kiện liên quan.

Zimulti hoạt động như thế nào?

  • Zimulti hoạt động bằng cách ngăn chặn có chọn lọc các thụ thể CB1 được tìm thấy trong não và trong các cơ quan ngoại vi quan trọng trong chuyển hóa glucose và lipid (hoặc chất béo), bao gồm mô mỡ, gan, đường tiêu hóa và cơ. 2
  • Ức chế thụ thể CB1 với Zimulti có tác dụng làm giảm sự hoạt động quá mức của hệ thống endocannabinoid (hệ thống EC). 3,4 Hệ thống EC là một hệ thống sinh lý đặc trưng gần đây bao gồm các thụ thể như thụ thể CB1 và nó đã được chứng minh là đóng vai trò quan trọng trong việc điều chỉnh trọng lượng cơ thể và kiểm soát cân bằng năng lượng, cũng như glucose và lipid (hoặc chất béo) sự trao đổi chất.
  • Zimulti tắt các mạch não tương tự khiến mọi người đói khi hút cần sa. Kết quả là, những người dùng Zimulti ăn ít hơn và giảm cân.

Zimulti dùng để làm gì?

  • Zimulti đã được nghiên cứu để sử dụng bổ sung cho chế độ ăn uống và tập thể dục để điều trị bệnh nhân béo phì hoặc thừa cân mắc bệnh tiểu đường Loại 2 và mức độ chất béo bất thường trong máu.
  • Sanofi lập luận rằng Zimulti cũng có thể ngăn ngừa nguy cơ mắc bệnh tim mạch.

Zimulti cũng hỗ trợ cai thuốc lá?

  • Zimulti đã được Sanofi-Aventis nghiên cứu như là một trợ giúp cho việc cai thuốc lá dựa trên các nghiên cứu trong hơn một năm trong hơn 6.500 người hút thuốc có động lực để bỏ hút thuốc.
  • Sanofi-Aventis đã nộp Đơn đăng ký thuốc mới cho Zimulti cho FDA, người này đã lần lượt đưa ra một lá thư không thể chấp nhận cho việc sử dụng Zimulti trong việc cai thuốc lá và một lá thư có thể chấp nhận để sử dụng trong quản lý cân nặng. Tuy nhiên, vào tháng 6 năm 2007, Ủy ban Tư vấn về Thuốc chuyển hóa và Nội tiết của FDA đã khuyến nghị chống lại sự chấp thuận của rimonabant cho bất kỳ dấu hiệu nào do lo ngại về tác dụng phụ tâm lý nguy hiểm, bao gồm tự tử và trầm cảm. Sau đó, FDA đã không chấp thuận rimonabant, và nó chưa bao giờ được bán trên thị trường Hoa Kỳ.

Kết quả của các nghiên cứu lâm sàng là gì?

  • Trong các nghiên cứu lâm sàng, Zimulti đã được chứng minh là cải thiện một loạt các yếu tố nguy cơ chuyển hóa tim cũng như thúc đẩy giảm cân bền vững. 5,6
  • Khoảng một nửa sự cải thiện quan sát về HDL-cholesterol, triglyceride và HbA1C (một chỉ số kiểm soát lượng đường trong máu) ở những bệnh nhân sử dụng Zimulti 20mg vượt quá mong đợi khi chỉ giảm cân. 7

Tác dụng phụ của Zimulti

  • Tác dụng phụ trong thử nghiệm trên Zimulti ở người béo phì là nôn mửa và buồn nôn, buộc khoảng 19% bệnh nhân phải rời khỏi thử nghiệm so với 13% những người dùng giả dược.
  • Các nghiên cứu lâm sàng cho thấy 26% những người dùng Zimulti đã báo cáo các triệu chứng tâm thần, bao gồm lo lắng, mất ngủ, hoảng loạn cũng như gia tăng sự gây hấn và kích động so với bệnh nhân dùng giả dược.
  • Zimulti cũng đã được chứng minh là gây ra xu hướng tự tử gia tăng và các triệu chứng trầm cảm khác. số 8

Người giới thiệu:

  1. Sự giao tiếp cá nhân. Phòng thông tin y tế Sanofi-Aventis. Sẵn có Rimonabant. Ngày 12 tháng 9 năm 2011
  2. Pagotto U. Pasquali R. Chống béo phì và các yếu tố nguy cơ liên quan bằng cách đối kháng thụ thể cannabinoid loại 1. Lancet . 2005; 365: 1363-64.
  3. Van Gaal LF, Rissanen, AM, Scheen AJ, Ziegler O, Rössner S cho Nhóm nghiên cứu RIO-Châu Âu. Tác dụng của thuốc ức chế thụ thể cannabinoid-1 đối với việc giảm cân và các yếu tố nguy cơ tim mạch ở bệnh nhân thừa cân: Kinh nghiệm 1 năm từ nghiên cứu RIO-Châu Âu. Lancet . 2005; 365: 1389-97.
  4. Marzo V, et al. Endocannabinoids được điều hòa bởi leptin có liên quan đến việc duy trì lượng thức ăn. Thiên nhiên . 2001; 410: 822-825.
  5. Mô tả, JP và cộng sự. Tác dụng của Rimonabant đối với trọng lượng cơ thể và Hội chứng chuyển hóa ở bệnh nhân thừa cân. Tạp chí Y học New England , tháng 11, 16, 2005.
  6. Van Gaal L, et al. Tác dụng của thuốc ức chế thụ thể Cannabinoid-1 Rimonabant trong việc giảm cân và các yếu tố nguy cơ tim mạch ở bệnh nhân thừa cân: Kinh nghiệm 1 năm từ nghiên cứu RIO-Châu Âu. Lancet . 365; 1389-1394.
  7. Tóm tắt về đặc tính sản phẩm của Zimulti
  8. Lời khai trước cuộc họp của Ủy ban Tư vấn của FDA về Rimonabant (Ấn phẩm HRG # 1815), Lời khai của Sidney Wolfe, MD, Ben Wolpaw và Elizabeth Barbehenn Ph.D. Nhóm nghiên cứu sức khỏe của công dân. Cuộc họp của Ủy ban tư vấn về thuốc chuyển hóa nội tiết của FDA về Rimonabant: ngày 13 tháng 6 năm 2007

Nguồn:

Rimonabant được chấp nhận nộp bởi FDA ngày 23 tháng 6 năm 2005

Sanofi-aventis đã nhận được từ FDA một lá thư có thể chấp nhận cho Rimonabant về quản lý cân nặng và một lá thư không thể chấp nhận cho việc cai thuốc lá ngày 17 tháng 2 năm 2006

Ủy ban Tư vấn của FDA đã không khuyến nghị phê duyệt Rimonabant (Zimulti) để sử dụng cho bệnh nhân béo phì và thừa cân với các yếu tố rủi ro liên quan ngày 13 tháng 6 năm 2007

Thuốc giảm cân Zimulti (rimonabant) có thể gây ra tác hại nghiêm trọng về thể chất và tâm lý và dị tật bẩm sinh, Công dân nói với FDA ngày 13 tháng 6 năm 2007

Sanofi-Aventis ngừng các thử nghiệm Rimonabant cho tất cả các chỉ định ngày 6 tháng 11 năm 2008

Thêm thông tin

Nội dung của Holevn chỉ nhằm mục đích cung cấp thông tin về Thuốc Zimulti và không nhằm mục đích thay thế cho tư vấn, chẩn đoán hoặc điều trị y tế chuyên nghiệp. Vui lòng liên hệ với bác sĩ hoặc phòng khám, bệnh viện gần nhất để được tư vấn. Chúng tôi không chấp nhận trách nhiệm nếu bệnh nhân tự ý sử dụng thuốc mà không tuân theo chỉ định của bác sĩ.

Tham khảo từ: https://www.drugs.com/zimulti.html

Cập nhật mới nhất ngày

LEAVE A REPLY

Please enter your comment!
Please enter your name here