Thuốc Vizamyl

0
61
Thuốc Vizamyl
Thuốc Vizamyl

Holevn Health chia sẻ các bài viết về: Thuốc Vizamyl, tác dụng phụ – liều lượng, Thuốc Vizamyl điều trị bệnh gì. Các vấn đề lưu ý khác. Vui lòng tham khảo các chi tiết dưới đây.

Tên chung: tiêm flutemetamol F18
Ngày phê duyệt: 25 tháng 10 năm 2013
Công ty: GE Y tế

Điều trị: Chẩn đoán bệnh Alzheimer và Chứng mất trí

FDA chấp thuận Vizamyl

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt Vizamyl (thuốc tiêm flutemetamol F18), một chất chẩn đoán phóng xạ được chỉ định cho hình ảnh Chụp cắt lớp phát xạ Positron (PET) của não để ước tính mật độ mảng bám thần kinh beta amyloid ở bệnh nhân trưởng thành bị suy giảm nhận thức được đánh giá bệnh Alzheimer (AD) hoặc các nguyên nhân khác của suy giảm nhận thức.

Chỉ định và công dụng của Vizamyl

Vizamyl được chỉ định cho hình ảnh Chụp cắt lớp phát xạ Positron (PET) của não để ước tính mật độ mảng bám thần kinh amyloid ở bệnh nhân trưởng thành bị suy giảm nhận thức đang được đánh giá về bệnh Alzheimer (AD) và các nguyên nhân khác của suy giảm nhận thức. Quét âm tính cho thấy thưa thớt không có mảng thần kinh, không phù hợp với chẩn đoán AD tại thời điểm thu nhận hình ảnh; kết quả quét âm tính làm giảm khả năng suy giảm nhận thức của bệnh nhân là do AD. Một quét tích cực cho thấy các mảng thần kinh amyloid trung bình đến thường xuyên; lượng mảng bám thần kinh amyloid này đã được chứng minh là có ở bệnh nhân mắc AD, nhưng cũng có thể xuất hiện ở những bệnh nhân mắc các bệnh thần kinh khác cũng như ở người già có nhận thức bình thường. Vizamyl là một sự bổ sung cho các đánh giá chẩn đoán khác.

Hạn chế: Quét tích cực không xác định chẩn đoán AD hoặc rối loạn nhận thức khác. An toàn và hiệu quả của Vizamyl chưa được thiết lập để dự đoán sự phát triển của chứng mất trí hoặc các tình trạng thần kinh khác hoặc để theo dõi đáp ứng với các liệu pháp.

Chống chỉ định

Được biết quá mẫn cảm với Vizamyl, hoặc bất kỳ tá dược nào, bao gồm cả polysorbate 80.

Cảnh báo và đề phòng

Phản ứng quá mẫn: Các phản ứng như bốc hỏa và khó thở đã được quan sát trong vòng vài phút sau khi dùng thuốc, và có thể xảy ra ở những bệnh nhân không có tiền sử tiếp xúc với Vizamyl.

Giải thích sai về hình ảnh: Lỗi có thể xảy ra trong khi diễn giải hình ảnh Vizamyl PET. Giải thích hình ảnh được thực hiện độc lập với thông tin lâm sàng của bệnh nhân; việc sử dụng thông tin lâm sàng trong việc giải thích hình ảnh Vizamyl chưa được đánh giá và có thể dẫn đến sai sót. Teo não mở rộng có thể hạn chế khả năng phân biệt chất xám và chất trắng khi quét Vizamyl. Tạo tác chuyển động có thể làm biến dạng hình ảnh. Hình ảnh chỉ nên được giải thích bởi những độc giả đã hoàn thành chương trình đào tạo độc giả có sẵn từ GE Health.

Nguy cơ phóng xạ: Giống như tất cả các dược phẩm phóng xạ, Vizamyl góp phần vào việc tiếp xúc với bức xạ tích lũy trong thời gian dài của bệnh nhân. Đảm bảo xử lý an toàn để bảo vệ bệnh nhân và nhân viên y tế khỏi phơi nhiễm phóng xạ không chủ ý.

Tác dụng phụ của Vizamyl

Các phản ứng bất lợi thường được báo cáo nhất trong các thử nghiệm lâm sàng NDA là: đỏ bừng, tăng huyết áp, đau đầu, buồn nôn và chóng mặt.

Tương tác thuốc

Các nghiên cứu tương tác thuốc-thuốc đã không được thực hiện ở bệnh nhân để xác định mức độ, nếu có, thuốc dùng đồng thời có thể làm thay đổi kết quả hình ảnh Vizamyl.

Sử dụng trong các quần thể cụ thể

Mang thai: Người ta không biết liệu Vizamyl có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ mang thai hoặc nếu nó có thể ảnh hưởng đến khả năng sinh sản. Các dược phẩm phóng xạ, bao gồm Vizamyl, có khả năng gây hại cho thai nhi, khả năng phụ thuộc vào giai đoạn phát triển của thai nhi và cường độ của liều dược phẩm phóng xạ. Vizamyl chỉ nên được dùng cho phụ nữ có thai nếu cần thiết.

Các bà mẹ cho con bú : Người ta không biết liệu flutemetamol có được bài tiết qua sữa mẹ hay không. Do nhiều loại thuốc được bài tiết qua sữa mẹ và có khả năng phơi nhiễm phóng xạ cho trẻ bú mẹ, nên tránh sử dụng Vizamyl ở người mẹ cho con bú hoặc người mẹ tạm thời ngừng cho con bú trong 24 giờ sau khi tiếp xúc.

Sử dụng cho trẻ em: Vizamyl không được chỉ định sử dụng cho bệnh nhân nhi.

Sử dụng Lão khoa: Không có sự khác biệt tổng thể về an toàn được quan sát giữa các đối tượng già và trẻ.

Quá liều

Hậu quả lâm sàng của quá liều với Vizamyl đã không được báo cáo. Người ta không biết liệu flutemetamol có thể thẩm tách được hay không. Trong trường hợp quá liều phóng xạ, nên khuyến khích hydrat hóa và đi tiểu thường xuyên.

Thêm thông tin

Nội dung của Holevn chỉ nhằm mục đích cung cấp thông tin về Thuốc Vizamyl và không nhằm mục đích thay thế cho tư vấn, chẩn đoán hoặc điều trị y tế chuyên nghiệp. Vui lòng liên hệ với bác sĩ hoặc phòng khám, bệnh viện gần nhất để được tư vấn. Chúng tôi không chấp nhận trách nhiệm nếu bệnh nhân tự ý sử dụng thuốc mà không tuân theo chỉ định của bác sĩ.

Tham khảo từ: https://www.drugs.com/vizamyl.html

Cập nhật mới nhất ngày

LEAVE A REPLY

Please enter your comment!
Please enter your name here