Thuốc Quzyttir Injection

0
142
Thuốc Quzyttir Injection
Thuốc Quzyttir Injection

Holevn Health chia sẻ các bài viết về: Thuốc tiêm Quzyttir, tác dụng phụ – liều lượng, Thuốc Quzyttir Tiêm thuốc gì điều trị bệnh. Các vấn đề lưu ý khác. Vui lòng tham khảo các chi tiết dưới đây.

Tên chung: cetirizine hydrochloride
Dạng bào chế: tiêm

Holevn.org xem xét y tế. Cập nhật lần cuối vào ngày 1 tháng 11 năm 2019.

Hiển thị trên trang này
  • Chỉ định và cách sử dụng
  • Liều lượng và cách dùng
  • Dạng bào chế và điểm mạnh
  • Chống chỉ định
  • Cảnh báo và đề phòng
  • Phản ứng có hại / Tác dụng phụ
  • Tương tác thuốc
  • Sử dụng trong các quần thể cụ thể
  • Quá liều
  • Sự miêu tả
  • Dược lý lâm sàng
  • Chất độc không theo kinh nghiệm
  • Các nghiên cứu lâm sàng
  • Cách cung cấp / lưu trữ và xử lý
  • Thông tin tư vấn bệnh nhân

Xem tất cả

Chỉ định và cách sử dụng để tiêm Quzyttir

QUZYTTIR ™ được chỉ định để điều trị nổi mề đay cấp tính ở người lớn và trẻ em từ 6 tháng tuổi trở lên.

Hạn chế sử dụng:

QUZYTTIR ™ không được khuyến cáo ở bệnh nhân nhi dưới 6 tuổi bị suy thận hoặc chức năng gan.

Quzyttir Liều dùng và Quản lý

QUZYTTIR là một sản phẩm tiêm sử dụng duy nhất cho chỉ tiêm tĩnh mạch. Phác đồ liều lượng khuyến cáo là cứ sau 24 giờ một lần khi cần điều trị nổi mề đay cấp tính. Quản lý QUZYTTIR dưới dạng tiêm tĩnh mạch trong khoảng thời gian từ 1 đến 2 phút. QUZYTTIR không được khuyến cáo ở bệnh nhân nhi dưới 6 tuổi bị suy thận hoặc chức năng gan [xem Sử dụng cho Trẻ em (8.4)].

Người lớn và thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên

Liều khuyến cáo là 10 mg bằng cách tiêm tĩnh mạch.

Trẻ em từ 6 đến 11 tuổi

Liều khuyến cáo là 5 mg hoặc 10 mg tùy theo mức độ nghiêm trọng của triệu chứng khi tiêm tĩnh mạch.

Trẻ 6 tháng đến 5 tuổi.

Liều khuyến cáo là 2,5 mg bằng cách tiêm tĩnh mạch.

Dạng bào chế và điểm mạnh

QUZYTTIR là một dung dịch nước vô trùng, không màu, không pyrogenic, đẳng trương của cetirizine hydrochloride để tiêm tĩnh mạch; cung cấp trong lọ thủy tinh màu hổ phách kích thước 2 mL cho một lần sử dụng. Mỗi lọ thủy tinh màu hổ phách kích thước 2 mL chứa 1 mL dung dịch thuốc với 10 mg cetirizine hydrochloride (tương đương 8,42 mg cetirizine).

Chống chỉ định

Việc sử dụng QUZYTTIR chống chỉ định ở những bệnh nhân có tiền sử quá mẫn với cetirizine hydrochloride hoặc bất kỳ thành phần nào của nó, levocetirizine hoặc hydroxyzine.

Cảnh báo và đề phòng

Sự buồn ngủ / an thần

Trong các thử nghiệm lâm sàng với viên nén QUZYTTIR và cetirizine hydrochloride, sự xuất hiện của tình trạng buồn ngủ / an thần đã được báo cáo ở một số bệnh nhân. Thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc có khả năng nguy hiểm. Tránh sử dụng đồng thời QUZYTTIR với rượu hoặc thuốc ức chế thần kinh trung ương khác vì có thể giảm thêm cảnh giác và suy giảm thêm hiệu suất CNS.

Phản ứng trái ngược

Các phản ứng bất lợi có ý nghĩa lâm sàng sau đây được mô tả ở những nơi khác trong ghi nhãn:

  • Sự im lặng / An thần [xem Cảnh báo và Phòng ngừa (5.1)]

Kinh nghiệm thử nghiệm lâm sàng

Bởi vì các thử nghiệm lâm sàng được tiến hành trong các điều kiện khác nhau, tỷ lệ phản ứng bất lợi quan sát được trong các thử nghiệm lâm sàng của một loại thuốc không thể so sánh trực tiếp với tỷ lệ trong các thử nghiệm lâm sàng của một loại thuốc khác và có thể không phản ánh tỷ lệ quan sát được trong thực tế.

Cetirizine hydrochloride đường uống

Các phản ứng bất lợi sau đây liên quan đến việc sử dụng cetirizine hydrochloride đường uống đã được xác định trong các thử nghiệm lâm sàng.

Trong các thử nghiệm lâm sàng ở bệnh nhân từ 12 tuổi trở lên, các phản ứng bất lợi phổ biến nhất đối với cetirizine hydrochloride đường uống xảy ra với tỷ lệ mắc 2% hoặc lớn hơn và lớn hơn giả dược là buồn ngủ (14%), mệt mỏi (6%), khô miệng (5%), viêm họng (2%), và chóng mặt (2%). Trong các thử nghiệm lâm sàng ở trẻ em từ 6 đến 11 tuổi với cetirizine hydrochloride đường uống, các phản ứng bất lợi phổ biến nhất xảy ra với tỷ lệ mắc 2% hoặc lớn hơn và lớn hơn giả dược là đau đầu, viêm họng, đau bụng, ho, buồn ngủ, tiêu chảy, chảy máu cam, co thắt phế quản, buồn nôn và ói mửa. Sự buồn ngủ dường như liên quan đến liều dùng. Các phản ứng bất lợi được báo cáo trong các thử nghiệm đối chứng giả dược với cetirizine hydrochloride đường uống ở bệnh nhân nhi từ 2 đến 5 tuổi có bản chất tương tự nhau và thường có tần suất tương tự như các báo cáo trong các thử nghiệm với trẻ em từ 6 đến 11 tuổi. Trong các thử nghiệm đối chứng giả dược ở bệnh nhân nhi từ 6 đến 24 tháng tuổi, tỷ lệ mắc các trải nghiệm bất lợi là tương tự ở nhóm điều trị bằng cetirizine hydrochloride và giả dược trong mỗi thử nghiệm. Trong một thử nghiệm kéo dài 1 tuần ở trẻ em từ 6 đến 11 tháng tuổi, bệnh nhân sử dụng cetirizine hydrochloride đường uống biểu hiện khó chịu / quấy khóc hơn so với bệnh nhân dùng giả dược. Trong một thử nghiệm kéo dài 18 tháng ở bệnh nhân 12 tháng tuổi trở lên, chứng mất ngủ xảy ra thường xuyên hơn ở những bệnh nhân dùng cetirizine hydrochloride đường uống so với bệnh nhân dùng giả dược.

QUZYTTIR

Dữ liệu an toàn của QUZYTTIR được đánh giá trong một nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi, đơn liều, không thua kém so sánh QUZYTTIR với diphenhydramine tiêm tĩnh mạch ở 262 người lớn bị nổi mề đay cấp tính.

Các phản ứng bất lợi với QUZYTTIR xảy ra với tỷ lệ dưới 1% và bao gồm: chứng khó tiêu, cảm thấy nóng, khó thở, đau đầu, dị cảm, lão thị và hyperhidrosis.

Một nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi, đơn liều được thực hiện ở 33 người trưởng thành cho thấy kết quả an toàn tương tự.

An thần

Điểm an thần được xếp hạng theo đối tượng được đánh giá ở mức cơ bản, 1 giờ và / hoặc 2 giờ và / hoặc “Sẵn sàng cho Xả thải. Thuốc an thần được đánh giá theo thang điểm từ 0 đến 3 (0 = không, đến 3 = nghiêm trọng) với mức độ an thần thấp hơn điểm số cho thấy ít gây ngủ hơn. Các đối tượng trong nhóm điều trị QUZYTTIR báo cáo ít gây tê ở mọi thời điểm so với các đối tượng được điều trị bằng diphenhydramine.

Tương tác thuốc

Không có tương tác thuốc có ý nghĩa lâm sàng với cetirizine hydrochloride, thành phần hoạt chất trong QUZYTTIR, đã được tìm thấy với theophylline với liều thấp, azithromycin, pseudoephedrine, ketoconazole hoặc erythromycin. Có một sự giảm nhỏ trong độ thanh thải của cetirizine hydrochloride đường uống gây ra bởi một liều theophylline 400 mg; có thể là liều theophylin lớn hơn có thể có tác dụng lớn hơn [xem Dược lâm sàng (12.3)].

SỬ DỤNG TRONG DÂN SỐ CỤ THỂ

Thai kỳ

Tóm tắt rủi ro

Không có nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát ở phụ nữ mang thai với cetirizine hydrochloride thành phần hoạt chất trong QUZYTTIR. Trong các nghiên cứu sinh sản trên động vật, không có bằng chứng về tác hại của thai nhi khi sử dụng cetirizine hydrochloride bằng đường uống cho chuột, chuột và thỏ mang thai, trong thời kỳ phát sinh cơ thể, với liều lượng gấp 45 lần và cao hơn liều khuyến cáo tối đa của con người (MRHD) ở người lớn. Ở những con chuột được điều trị trong thời kỳ mang thai muộn và thời kỳ cho con bú, cetirizine hydrochloride không có tác dụng đối với sự phát triển của chó con với liều uống lên tới khoảng 30 lần MRHD ở người lớn. Ở những con chuột được điều trị trong thời kỳ mang thai muộn và thời kỳ cho con bú, cetirizine hydrochloride dùng theo đường uống đến đập không có tác dụng đối với sự phát triển của chó con với liều gấp khoảng 10 lần MRHD ở người trưởng thành; tuy nhiên, tăng cân ở trẻ thấp hơn trong thời kỳ cho con bú được quan sát thấy ở liều gấp 45 lần MRHD ở người lớn (Xem dữ liệu). Nguy cơ nền tảng ước tính của dị tật bẩm sinh lớn và sẩy thai cho dân số được chỉ định là không rõ. Tất cả các trường hợp mang thai đều có nguy cơ dị tật bẩm sinh, mất mát hoặc các kết quả bất lợi khác. Trong dân số Hoa Kỳ, nguy cơ tiềm ẩn của các khuyết tật bẩm sinh lớn và sảy thai ở các thai kỳ được công nhận lâm sàng là 2% đến 4% và 15% đến 20%.

Dữ liệu

Dữ liệu động vật : Trong các nghiên cứu phát triển phôi thai được tiến hành ở chuột, chuột và thỏ, cetirizine hydrochloride, được sử dụng trong thời kỳ phát sinh cơ quan, không gây quái thai ở liều tới 45, 220 và 260 lần MRHD, tương ứng (trên một mg / m 2 cơ sở với liều uống của mẹ lên đến 96, 225 và 135 mg / kg).

Trong một nghiên cứu phát triển trước khi sinh và sau khi sinh (PPND) được thực hiện trên chuột, cetirizine hydrochloride được dùng với liều uống lên tới 96 mg / kg / ngày từ ngày mang thai 15 đến ngày cho con bú 21. Cetirizine hydrochloride làm giảm trọng lượng cơ thể khi cho con bú liều trong các con đập gấp khoảng 45 lần MRHD (trên cơ sở mg / m 2 với liều uống của mẹ là 96 mg / kg / ngày); Tuy nhiên, không có ảnh hưởng đến tăng cân pup ở liều uống trong đập đó là khoảng 10 lần so với MRHD (trên cơ sở mg / m 2 với một liều uống mẹ của 24 mg / kg / ngày). Trong một nghiên cứu PPND được thực hiện trên chuột, cetirizine hydrochloride được dùng với liều uống lên tới 180 mg / kg / ngày từ ngày mang thai 17 đến ngày cho con bú 22. Cetirizine hydrochloride không có bất kỳ tác dụng phụ nào đối với đập chuột hoặc sự phát triển của con cái ở liều xấp xỉ 30 lần MRHD (trên cơ sở mg / m 2 với liều uống của mẹ là 30 mg / kg / ngày). Cetirizine hydrochloride gây ra độc tính quá mức cho mẹ với liều uống trong đập cao gấp khoảng 180 lần MRHD (trên cơ sở mg / m 2 với liều uống của mẹ là 180 mg / kg / ngày).

Thời gian cho con bú

Tóm tắt rủi ro

Cetirizine hydrochloride đã được báo cáo là có trong sữa mẹ. Ở chuột và chó beagle, các nghiên cứu chỉ ra rằng cetirizine hydrochloride được bài tiết qua sữa ( Xem Dữ liệu ). QUZYTTIR Khi một loại thuốc có trong sữa động vật, có khả năng thuốc sẽ có mặt trong sữa mẹ. Lợi ích phát triển và sức khỏe của việc cho con bú nên được xem xét cùng với nhu cầu lâm sàng của người mẹ đối với QUZYTTIR và bất kỳ tác dụng phụ tiềm ẩn nào đối với trẻ bú mẹ từ QUZYTTIR hoặc từ tình trạng bà mẹ tiềm ẩn.

Dữ liệu

Dữ liệu động vật : Cetirizine hydrochloride được phát hiện trong sữa của chuột. Không thấy tác dụng phát triển bất lợi nào đối với chó con khi cetirizine hydrochloride được dùng bằng đường uống cho các con đập trong thời kỳ cho con bú với liều gấp khoảng 10 lần MRHD ở người lớn [Xem Sử dụng trong các quần thể cụ thể (8.1)] . Các nghiên cứu trên chó beagle chỉ ra rằng khoảng 3% liều cetirizine hydrochloride được bài tiết qua sữa. Nồng độ thuốc trong sữa động vật không nhất thiết phải dự đoán nồng độ thuốc trong sữa mẹ.

Sử dụng cho trẻ em

Sự an toàn và hiệu quả của QUZYTTIR đã được thiết lập ở những bệnh nhân từ 6 tháng đến 17 tuổi. Hiệu quả của QUZYTTIR trong điều trị nổi mề đay cấp tính đến 6 tháng tuổi dựa trên ngoại suy hiệu quả của QUZYTTIR ở người lớn bị nổi mề đay cấp tính [Xem Nghiên cứu lâm sàng (14)] và được hỗ trợ bởi dữ liệu dược động học bằng cetirizine thành phần trong QUZYTTIR) ở bệnh nhân 6 tháng đến 17 tuổi. Dựa trên hồ sơ PK đã biết của cetirizine hydrochloride, việc tiếp xúc với IV cetirizine hydrochloride ở bệnh nhân nhi (6 tháng đến 17 tuổi) được cho là tương tự như phơi nhiễm với cetirizine hydrochloride IV ở người lớn ở liều được dán nhãn. Phép ngoại suy về hiệu quả dựa trên khả năng diễn biến bệnh, sinh lý bệnh và tác dụng của thuốc là tương tự nhau giữa hai quần thể này.

Sự an toàn của QUZYTTIR ở trẻ em từ 6 tháng đến 17 tuổi được hỗ trợ bởi thông tin an toàn từ các thử nghiệm lâm sàng đối chứng giả dược với cetirizine hydrochloride đường uống ở bệnh nhân từ 6 tháng tuổi trở lên [xem Phản ứng bất lợi (6)]. QUZYTTIR chứng minh C max cao hơn so với cetirizine hydrochloride đường uống ở người lớn [Xem Dược lâm sàng (12.3)] . Vì QUZYTTIR được chỉ định cho một tình trạng cấp tính được quản lý trong môi trường được giám sát y tế, sự an toàn cho C max cao hơn ở trẻ em từ 6 tháng đến dưới 18 tuổi được hỗ trợ bởi dữ liệu an toàn từ thử nghiệm lâm sàng với IV cetirizine hydrochloride ở người lớn [xem Phản ứng có hại (6)] và thông tin an toàn có sẵn từ các trường hợp quá liều ở trẻ em.

Do không có thông tin về dược động học và an toàn đối với cetirizine hydrochloride ở trẻ em dưới 6 tuổi bị suy thận hoặc chức năng gan, nên không nên sử dụng QUZYTTIR trong nhóm bệnh nhân bị suy yếu này [xem Liều lượng và Cách dùng (2)].

Sự an toàn và hiệu quả của QUZYTTIR ở bệnh nhân dưới 6 tháng tuổi chưa được thiết lập.

Lão khoa

Trong các thử nghiệm lâm sàng với QUZYTTIR, 18 bệnh nhân từ 65 tuổi trở lên và 6 bệnh nhân từ 75 tuổi trở lên. Không có sự khác biệt tổng thể về an toàn đã được quan sát giữa những bệnh nhân này và những bệnh nhân trẻ tuổi hơn, nhưng độ nhạy cao hơn của một số người già không thể loại trừ. Trong các thử nghiệm lâm sàng với viên thuốc uống cetirizine hydrochloride, 186 bệnh nhân từ 65 tuổi trở lên và 39 bệnh nhân từ 75 tuổi trở lên. Không có sự khác biệt tổng thể về an toàn đã được quan sát giữa những bệnh nhân này và bệnh nhân trẻ tuổi.

Liên quan đến hiệu quả, các thử nghiệm lâm sàng với viên uống cetirizine hydrochloride và QUZYTTIR không bao gồm đủ số lượng bệnh nhân từ 65 tuổi trở lên để xác định xem họ có đáp ứng khác với bệnh nhân trẻ tuổi hay không.

Suy gan

Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy gan. Theo dõi tác dụng phụ của thuốc chống dị ứng trong dân số bệnh nhân này [Xem Dược lâm sàng (12.3)].

Suy thận

Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận vừa và nặng và ở bệnh nhân chạy thận nhân tạo. Theo dõi tác dụng phụ của thuốc chống dị ứng trong dân số bệnh nhân này [xem Dược lâm sàng (12.3)].

Quá liều

Các trường hợp bệnh nhân người lớn và trẻ em bị quá liều chỉ dùng cetirizine hydrochloride đường uống đã được báo cáo, một số trong đó dẫn đến phản ứng bất lợi. Các trường hợp quá liều ở người lớn liên quan đến bệnh nhân từ 18 đến 81 tuổi dùng liều cetirizine hydrochloride đường uống từ 70 mg đến 800 mg (gấp 7 đến 80 lần liều khuyến cáo tối đa 10 mg / ngày ở người lớn). Các phản ứng bất lợi thường được báo cáo là buồn ngủ và mệt mỏi. Các phản ứng bất lợi khác được báo cáo bao gồm nhịp tim nhanh, đau bụng, buồn nôn và nôn. Các trường hợp quá liều ở trẻ em liên quan đến bệnh nhân từ 18 tháng đến 15 tuổi, nhận được liều cetirizine hydrochloride đường uống từ 90 mg đến 300 mg (gấp 9 đến 72 lần liều tối đa được khuyến nghị). Các phản ứng bất lợi được báo cáo bao gồm: buồn ngủ, đi lại khó khăn, kích động / khó chịu, khó nuốt / nói rõ, nhịp tim nhanh, nôn mửa, bệnh nấm và tăng creatinine phosphokinase.

Nếu quá liều với QUZYTTIR xảy ra, điều trị nên có triệu chứng hoặc hỗ trợ, có tính đến bất kỳ loại thuốc uống đồng thời. Không có thuốc giải độc đặc hiệu được biết đến với cetirizine hydrochloride. Cetirizine hydrochloride không được loại bỏ một cách hiệu quả bằng lọc máu, và lọc máu sẽ không hiệu quả trừ khi một tác nhân thẩm tách đã được sử dụng đồng thời.

Mô tả tiêm Quzyttir

Cetirizine hydrochloride, thành phần hoạt động của QUZYTTIR, là một chất đối kháng thụ thể histamine-1 (H 1 ) chọn lọc. Tên hóa học là (±) – [2- [4 – [(4-chlorophenyl) phenylmethyl] -1- piperzinyl] ethoxy] axit axetic, dihydrochloride. Cetirizine hydrochloride là một hợp chất chủng có công thức thực nghiệm là C 21 H 25 ClN 2 O 3 • 2HCl. Trọng lượng phân tử là 461,82 và cấu trúc hóa học được hiển thị dưới đây:

Cetirizine hydrochloride là một loại bột tinh thể màu trắng và hòa tan trong nước. QUZYTTIR là một giải pháp đẳng trương, vô trùng, không màu, không pyrogenic để tiêm tĩnh mạch. Mỗi ml Tiêm Quzyttir chứa 10 mg cetirizine hydrochloride (tương đương với cetirizine 8,42 mg) và 6,5 mg natri clorua, USP để điều chỉnh độ săn chắc của dung dịch, trong nước để tiêm, USP. QUZYTTIR được cung cấp trong các lọ thủy tinh màu hổ phách kích thước 2 mL cho một lần sử dụng. Mỗi lọ thủy tinh màu hổ phách kích thước 2 mL chứa 1 mL dung dịch thuốc với 10 mg cetirizine hydrochloride (10 mg / mL). Độ pH của QUZYTTIR được duy trì trong khoảng từ 4,5 đến 6,5 với natri hydroxit và / hoặc axit hydrochloric khi cần thiết. Độ thẩm thấu của Quzyttir Tiêm là từ 255 đến 340 mOsmol.

Quzyttir Tiêm – Dược lâm sàng

Cơ chế hoạt động

Cetirizine hydrochloride, một chất chuyển hóa ở người của hydroxyzine, là một chất kháng histamine; tác dụng chính của nó được trung gian thông qua ức chế chọn lọc các chất ức chế H 1 ngoại vi. Hoạt tính chống dị ứng của cetirizine hydrochloride đã được ghi nhận rõ ràng trong một loạt các mô hình động vật và con người. Các mô hình động vật in vivoex vivo đã cho thấy hoạt động chống cholinergic và antiserotonergic không đáng kể. Tuy nhiên, trong các nghiên cứu lâm sàng, khô miệng là phổ biến hơn với cetirizine hydrochloride so với giả dược. Các nghiên cứu liên kết với thụ thể in vitro đã cho thấy không có ái lực có thể đo lường được đối với các thụ thể khác với thụ thể H 1 .

Dược lực học

Các nghiên cứu ở 69 tình nguyện viên trưởng thành bình thường (từ 20 đến 61 tuổi) cho thấy thuốc viên uống cetirizine hydrochloride với liều 5 và 10 mg ức chế mạnh sự roi da và bùng phát do tiêm histamine trong da. Sự khởi đầu của hoạt động này sau một liều uống 10 mg duy nhất xảy ra trong vòng 20 phút ở 50% đối tượng và trong vòng một giờ ở 95% đối tượng; hoạt động này tồn tại ít nhất 24 giờ. Viên Cetirizine hydrochloride với liều 5 và 10 mg cũng ức chế mạnh mẽ bệnh roi da và bùng phát do tiêm histamine trong da ở 19 tình nguyện viên nhi khoa (từ 5 đến 12 tuổi) và hoạt động này kéo dài ít nhất 24 giờ. Trong một nghiên cứu kéo dài 35 ngày ở trẻ em từ 5 đến 12 tuổi, người ta không tìm thấy tác dụng chống dị ứng (ức chế phản ứng roi da và phản ứng bùng phát) của thuốc viên uống cetirizine hydrochloride. Trong 10 trẻ sơ sinh 7 đến 25 tháng tuổi nhận được 4 đến 9 ngày cetirizine hydrochloride trong dung dịch uống (0,25 mg / kg thầu), đã có sự ức chế 90% của roi da do histamine gây ra (10 mg / mL) và 87 % ức chế bùng phát 12 giờ sau khi dùng liều cuối cùng. Sự liên quan lâm sàng của việc ức chế phản ứng kích thích và phản ứng bùng phát do histamine gây ra đối với xét nghiệm da vẫn chưa được biết rõ.

Tác dụng của việc tiêm trong da của nhiều chất trung gian hoặc thuốc giải phóng histamine khác cũng bị ức chế bởi cetirizine hydrochloride, như là một phản ứng với thử thách lạnh ở bệnh nhân bị mề đay do cảm lạnh. Trong các đối tượng hen suyễn nhẹ, viên thuốc uống cetirizine hydrochloride ở mức 5 đến 20 mg bị co thắt phế quản do histamine nebulized, với sự phong tỏa gần như toàn bộ sau khi dùng liều 20 mg. Trong các nghiên cứu được thực hiện trong 12 giờ sau thử thách kháng nguyên ở da, việc sử dụng eosinophils, bạch cầu trung tính và basophils giai đoạn cuối, các thành phần của phản ứng viêm dị ứng, đã bị ức chế bởi viên thuốc uống cetirizine hydrochloride với liều 20 mg.

Điện sinh lý tim

Product Information
Product Type HUMAN PRESCRIPTION DRUG LABEL Item Code (Source) NDC:70720-100
Route of Administration INTRAVENOUS DEA Schedule     
Active Ingredient/Active Moiety
Ingredient Name Basis of Strength Strength
cetirizine hydrochloride (cetirizine) cetirizine hydrochloride 10 mg  in 1 mL
Inactive Ingredients
Ingredient Name Strength
Sodium Chloride  
Sodium Hydroxide  
Hydrochloric Acid  
Water  
Packaging
# Item Code Package Description
1 NDC:70720-100-25 25 VIAL, GLASS in 1 CARTON
1 NDC:70720-100-01 1 mL in 1 VIAL, GLASS
Marketing Information
Marketing Category Application Number or Monograph Citation Marketing Start Date Marketing End Date
NDA NDA211415 11/13/2019
Labeler – TerSera Therapeutics LLC (080226115)

 
TerSera Therapeutics LLC

Related questions

The content of Holevn is solely for the purpose of providing information about Thuốc Quzyttir Injection  and is not intended to be a substitute for professional medical advice, diagnosis or treatment. Please contact your nearest doctor or clinic, hospital for advice. We do not accept liability if the patient arbitrarily uses the drug without following a doctor’s prescription.

Reference from: https://www.drugs.com/pro/quzyttir-injection.html

Cetirizine HCl
Injection

10 mg/mL

For Intravenous Use Only

1 mL

Rx Only

Each 1 mL vial contains
Cetirizine Hydrochloride
10 mg (equivalent to
8.42 mg of Cetirizine)
and sodium chloride for
tonicity adjustment

Single-Dose Vial –
Discard Unused Portion

Distributed by:
TerSera Therapeutics LLC

QUZYTTIR 
cetirizine hydrochloride injection
Product Information
Product Type HUMAN PRESCRIPTION DRUG LABEL Item Code (Source) NDC:70720-100
Route of Administration INTRAVENOUS DEA Schedule     
Active Ingredient/Active Moiety
Ingredient Name Basis of Strength Strength
cetirizine hydrochloride (cetirizine) cetirizine hydrochloride 10 mg  in 1 mL
Inactive Ingredients
Ingredient Name Strength
Sodium Chloride  
Sodium Hydroxide  
Hydrochloric Acid  
Water  
Packaging
# Item Code Package Description
1 NDC:70720-100-25 25 VIAL, GLASS in 1 CARTON
1 NDC:70720-100-01 1 mL in 1 VIAL, GLASS
Marketing Information
Marketing Category Application Number or Monograph Citation Marketing Start Date Marketing End Date
NDA NDA211415 11/13/2019
Labeler – TerSera Therapeutics LLC (080226115)

 
TerSera Therapeutics LLC

Related questions

The content of Holevn is solely for the purpose of providing information about Thuốc Quzyttir Injection  and is not intended to be a substitute for professional medical advice, diagnosis or treatment. Please contact your nearest doctor or clinic, hospital for advice. We do not accept liability if the patient arbitrarily uses the drug without following a doctor’s prescription.

Reference from: https://www.drugs.com/pro/quzyttir-injection.html

Cetirizine HCl
Injection

10 mg/mL

For Intravenous Use Only

1 mL

Rx Only

Each 1 mL vial contains
Cetirizine Hydrochloride
10 mg (equivalent to
8.42 mg of Cetirizine)
and sodium chloride for
tonicity adjustment

Single-Dose Vial –
Discard Unused Portion

Distributed by:
TerSera Therapeutics LLC

QUZYTTIR 
cetirizine hydrochloride injection
Product Information
Product Type HUMAN PRESCRIPTION DRUG LABEL Item Code (Source) NDC:70720-100
Route of Administration INTRAVENOUS DEA Schedule     
Active Ingredient/Active Moiety
Ingredient Name Basis of Strength Strength
cetirizine hydrochloride (cetirizine) cetirizine hydrochloride 10 mg  in 1 mL
Inactive Ingredients
Ingredient Name Strength
Sodium Chloride  
Sodium Hydroxide  
Hydrochloric Acid  
Water  
Packaging
# Item Code Package Description
1 NDC:70720-100-25 25 VIAL, GLASS in 1 CARTON
1 NDC:70720-100-01 1 mL in 1 VIAL, GLASS
Marketing Information
Marketing Category Application Number or Monograph Citation Marketing Start Date Marketing End Date
NDA NDA211415 11/13/2019
Labeler – TerSera Therapeutics LLC (080226115)

 
TerSera Therapeutics LLC

Related questions

The content of Holevn is solely for the purpose of providing information about Thuốc Quzyttir Injection  and is not intended to be a substitute for professional medical advice, diagnosis or treatment. Please contact your nearest doctor or clinic, hospital for advice. We do not accept liability if the patient arbitrarily uses the drug without following a doctor’s prescription.

Reference from: https://www.drugs.com/pro/quzyttir-injection.html

Cetirizine HCl
Injection

10 mg/mL

For Intravenous Use Only

1 mL

Rx Only

Each 1 mL vial contains
Cetirizine Hydrochloride
10 mg (equivalent to
8.42 mg of Cetirizine)
and sodium chloride for
tonicity adjustment

Single-Dose Vial –
Discard Unused Portion

Distributed by:
TerSera Therapeutics LLC

QUZYTTIR 
cetirizine hydrochloride injection
Product Information
Product Type HUMAN PRESCRIPTION DRUG LABEL Item Code (Source) NDC:70720-100
Route of Administration INTRAVENOUS DEA Schedule     
Active Ingredient/Active Moiety
Ingredient Name Basis of Strength Strength
cetirizine hydrochloride (cetirizine) cetirizine hydrochloride 10 mg  in 1 mL
Inactive Ingredients
Ingredient Name Strength
Sodium Chloride  
Sodium Hydroxide  
Hydrochloric Acid  
Water  
Packaging
# Item Code Package Description
1 NDC:70720-100-25 25 VIAL, GLASS in 1 CARTON
1 NDC:70720-100-01 1 mL in 1 VIAL, GLASS
Marketing Information
Marketing Category Application Number or Monograph Citation Marketing Start Date Marketing End Date
NDA NDA211415 11/13/2019
Labeler – TerSera Therapeutics LLC (080226115)

 
TerSera Therapeutics LLC

Related questions

The content of Holevn is solely for the purpose of providing information about Thuốc Quzyttir Injection  and is not intended to be a substitute for professional medical advice, diagnosis or treatment. Please contact your nearest doctor or clinic, hospital for advice. We do not accept liability if the patient arbitrarily uses the drug without following a doctor’s prescription.

Reference from: https://www.drugs.com/pro/quzyttir-injection.html

Cetirizine HCl
Injection

10 mg/mL

For Intravenous Use Only

1 mL

Rx Only

Each 1 mL vial contains
Cetirizine Hydrochloride
10 mg (equivalent to
8.42 mg of Cetirizine)
and sodium chloride for
tonicity adjustment

Single-Dose Vial –
Discard Unused Portion

Distributed by:
TerSera Therapeutics LLC

QUZYTTIR 
cetirizine hydrochloride injection
Product Information
Product Type HUMAN PRESCRIPTION DRUG LABEL Item Code (Source) NDC:70720-100
Route of Administration INTRAVENOUS DEA Schedule     
Active Ingredient/Active Moiety
Ingredient Name Basis of Strength Strength
cetirizine hydrochloride (cetirizine) cetirizine hydrochloride 10 mg  in 1 mL
Inactive Ingredients
Ingredient Name Strength
Sodium Chloride  
Sodium Hydroxide  
Hydrochloric Acid  
Water  
Packaging
# Item Code Package Description
1 NDC:70720-100-25 25 VIAL, GLASS in 1 CARTON
1 NDC:70720-100-01 1 mL in 1 VIAL, GLASS
Marketing Information
Marketing Category Application Number or Monograph Citation Marketing Start Date Marketing End Date
NDA NDA211415 11/13/2019
Labeler – TerSera Therapeutics LLC (080226115)

 
TerSera Therapeutics LLC

Related questions

The content of Holevn is solely for the purpose of providing information about Thuốc Quzyttir Injection  and is not intended to be a substitute for professional medical advice, diagnosis or treatment. Please contact your nearest doctor or clinic, hospital for advice. We do not accept liability if the patient arbitrarily uses the drug without following a doctor’s prescription.

Reference from: https://www.drugs.com/pro/quzyttir-injection.html

Cập nhật mới nhất ngày

LEAVE A REPLY

Please enter your comment!
Please enter your name here