Holevn Health chia sẻ các bài viết về: Thuốc Lusera, tác dụng phụ – liều lượng, Thuốc Lusera điều trị bệnh gì. Các vấn đề lưu ý khác. Vui lòng tham khảo các chi tiết dưới đây.
Tên chung: fospropofol disodium
Ngày phê duyệt: ngày 12 tháng 12 năm 2008
Công ty: Tập đoàn Eisai của Bắc Mỹ
Điều trị: An thần gây mê theo dõi (MAC)
Tình trạng tiếp thị: Ngưng
Holevn.org xem xét y tế. Cập nhật lần cuối vào ngày 23 tháng 4 năm 2019.
FDA chấp thuận Lusara
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt Lusera (fospropofol disodium), một thuốc giảm đau an thần tiêm tĩnh mạch để theo dõi gây mê chăm sóc gây mê (MAC) ở bệnh nhân trưởng thành đang trải qua các thủ tục chẩn đoán hoặc điều trị.
Giới thiệu về Lusesra (fospropofol disodium) Tiêm
Lusera (fospropofol disodium) Tiêm là một sản phẩm propofol tan trong nước độc quyền, sau khi tiêm tĩnh mạch, được chuyển đổi bởi các enzyme phosphatase kiềm trong cơ thể thành propofol. Lusera là một thuốc giảm đau an thần tiêm tĩnh mạch được chỉ định để theo dõi chăm sóc gây mê theo dõi (MAC) ở bệnh nhân trưởng thành trải qua các thủ tục chẩn đoán hoặc điều trị.
Thông tin an toàn quan trọng
Lusera chỉ nên được quản lý bởi những người được đào tạo về quản lý gây mê toàn thân và không liên quan đến việc tiến hành các thủ tục chẩn đoán hoặc điều trị. Bệnh nhân cần được theo dõi liên tục trong quá trình an thần và thông qua quá trình phục hồi khi có dấu hiệu hạ huyết áp, ngưng thở, tắc nghẽn đường thở và / hoặc khử oxy. Các cơ sở cung cấp hồi sức tim phổi phải có sẵn ngay lập tức.
Các phản ứng bất lợi nghiêm trọng sau đây đã được báo cáo khi sử dụng Lusara.
- Huyết áp thấp
- Hạ huyết áp đã được báo cáo ở 18/455 (4%) bệnh nhân được điều trị bằng Lusera bằng chế độ dùng thuốc tiêu chuẩn hoặc điều chỉnh.
- Bệnh nhân bị suy giảm chức năng cơ tim, giảm trương lực mạch máu hoặc giảm thể tích nội mạch có thể tăng nguy cơ hạ huyết áp.
- Hạ oxy máu
- Hạ oxy máu đã được báo cáo ở 20/455 (4%) bệnh nhân được điều trị bằng Lusara bằng chế độ dùng thuốc tiêu chuẩn hoặc điều chỉnh. Việc duy trì khả năng đáp ứng có mục đích không ngăn ngừa bệnh nhân bị thiếu oxy sau khi dùng Lusra.
- Suy hô hấp
- Ngưng thở đã được báo cáo ở 1/455 (<1%) bệnh nhân được điều trị bằng Lusara bằng chế độ dùng thuốc tiêu chuẩn hoặc điều chỉnh.
- Mất khả năng đáp ứng có chủ đích
- Lusera chưa được nghiên cứu để sử dụng trong gây mê toàn thân. Tuy nhiên, việc sử dụng Lusara có thể vô tình khiến bệnh nhân trở nên không đáp ứng hoặc đáp ứng tối thiểu với xúc giác mạnh hoặc kích thích đau đớn. Tỷ lệ bệnh nhân đáp ứng tối thiểu hoặc không đáp ứng với xúc giác mạnh hoặc kích thích đau là 7/183 (4%) cho nội soi và 24/149 (16%) cho nội soi phế quản. Thời gian không đáp ứng tối thiểu hoặc hoàn toàn dao động từ 2 đến 16 phút ở bệnh nhân nội soi và từ 2 đến 20 phút ở bệnh nhân nội soi phế quản.
Việc sử dụng oxy bổ sung được khuyến nghị ở tất cả các bệnh nhân sử dụng Lusara. Điều động hỗ trợ đường hàng không có thể được yêu cầu. Cũng như các thuốc an thần – thôi miên khác, Lusera có thể tạo ra các tác dụng hô hấp tim mạch phụ gia khi dùng chung với các thuốc ức chế tim-hô hấp khác như thuốc benzodiazepin và thuốc giảm đau gây nghiện. Khi Lusera được sử dụng với liều lượng lớn hơn liều khuyến cáo, tỷ lệ phản ứng phụ nghiêm trọng sẽ tăng lên.
Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất (được báo cáo trong hơn 20%) là dị cảm và viêm ngứa.
Điểm nổi bật của thông tin kê đơn Lusesra
Những điểm nổi bật này không bao gồm tất cả các thông tin cần thiết để sử dụng Lusera một cách an toàn và hiệu quả. Xem thông tin kê đơn đầy đủ cho Lusara.
Chỉ định và cách sử dụng
Lusera là một thuốc an thần – thôi miên được chỉ định để theo dõi gây mê chăm sóc gây mê (MAC) ở bệnh nhân trưởng thành trải qua các thủ tục chẩn đoán hoặc điều trị.
Liều lượng và cách dùng
- Sử dụng oxy bổ sung ở tất cả các bệnh nhân trải qua quá trình an thần với Lusara. Theo dõi liên tục với đo oxy trong mạch, điện tâm đồ và đo huyết áp thường xuyên.
- Phác đồ liều chuẩn: liều bolus tiêm tĩnh mạch ban đầu là 6,5 mg / kg sau đó dùng liều bổ sung 1,6 mg / kg khi cần thiết. Không có liều ban đầu nên vượt quá 16,5 mL; không có liều bổ sung nên vượt quá 4 mL.
- Phác đồ điều chỉnh liều [đối với bệnh nhân ≥65 tuổi hoặc mắc bệnh toàn thân nặng (ASA P3 hoặc P4)]: 75% chế độ dùng thuốc tiêu chuẩn.
- Chỉ dùng liều bổ sung khi bệnh nhân có thể chứng minh chuyển động có chủ đích để đáp ứng với kích thích xúc giác bằng lời nói hoặc nhẹ và không thường xuyên hơn mỗi 4 phút.
- Người lớn nặng> 90 kg nên được định lượng như thể họ là 90 kg; Người lớn nặng <60 kg nên được định lượng như thể họ là 60 kg.
- Chỉ dành cho quản trị sử dụng một lần.
Dạng bào chế và điểm mạnh
Tiêm, dung dịch chứa 1.050 mg fospropofol disodium mỗi 30 mL.
Chống chỉ định
không ai
Cảnh báo và đề phòng
- Một người được đào tạo về quản lý gây mê toàn thân và không liên quan đến việc tiến hành các thủ tục chẩn đoán / điều trị nên quản lý điều trị cho bệnh nhân bị Lusra.
- Suy hô hấp
- Hạ oxy máu
- Huyết áp thấp
Phản ứng trái ngược
Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất (> 20%) là dị cảm và ngứa.
Để báo cáo PHẢN ỨNG TÁC DỤNG TUYỆT VỜI, hãy liên hệ với Eisai, Inc. theo số 1-888-422-4743 hoặc FDA theo số 1-800-FDA-1088 hoặc www.fda.gov/medwatch.
Tương tác thuốc
Cũng như các thuốc an thần – thôi miên khác, Lusera có thể tạo ra các tác dụng hô hấp tim mạch phụ gia khi dùng chung với các thuốc ức chế tim-hô hấp khác như thuốc benzodiazepin và thuốc giảm đau gây nghiện.
Sử dụng trong các quần thể cụ thể
- Bệnh nhân ≥65 tuổi nên nhận chế độ dùng thuốc thay đổi.
- Bệnh nhân mắc bệnh toàn thân nghiêm trọng (ASA P3 hoặc P4) nên nhận chế độ dùng thuốc thay đổi.
Thông tin tư vấn bệnh nhân
Các dị cảm (bao gồm đốt, ngứa ran, châm chích) và / hoặc ngứa, thường được biểu hiện ở vùng đáy chậu thường gặp khi tiêm liều Lusra ban đầu. Thông báo cho bệnh nhân rằng những cảm giác này thường có cường độ từ nhẹ đến trung bình, kéo dài trong một thời gian ngắn và không cần điều trị. Yêu cầu cho một hộ tống bệnh nhân nên được xem xét. Quyết định về việc khi bệnh nhân đã nhận Lusera, đặc biệt là trên cơ sở ngoại trú, một lần nữa có thể tham gia vào các hoạt động đòi hỏi sự tỉnh táo, phối hợp và / hoặc khéo léo về thể chất (ví dụ như vận hành máy móc nguy hiểm, ký tài liệu pháp lý hoặc lái xe cơ giới) phải cá nhân hóa.
Thêm thông tin
Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm y tế
Nội dung của Holevn chỉ nhằm mục đích cung cấp thông tin về Thuốc Lusesra và không nhằm mục đích thay thế cho tư vấn, chẩn đoán hoặc điều trị y tế chuyên nghiệp. Vui lòng liên hệ với bác sĩ hoặc phòng khám, bệnh viện gần nhất để được tư vấn. Chúng tôi không chấp nhận trách nhiệm nếu bệnh nhân tự ý sử dụng thuốc mà không tuân theo chỉ định của bác sĩ.
Tham khảo từ: https://www.drugs.com/lusera.html
