Thuốc Evithrom

0
65
Thuốc Evithrom
Thuốc Evithrom

Hovevn Health chia sẻ các bài viết về: Thuốc Evithrom, tác dụng phụ – liều lượng, Thuốc Evithrom điều trị bệnh gì. Các vấn đề lưu ý khác. Vui lòng tham khảo các chi tiết dưới đây.

Tên chung: thrombin của con người
Ngày phê duyệt: 27 tháng 8 năm 2007
Công ty: Omrix Biopharmologistss, Ltd.

Điều trị cho: Chảy máu

FDA chấp thuận Evithrom

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã phê duyệt Evithrom (thrombin ở người), một loại protein đông máu được sử dụng để giúp kiểm soát chảy máu trong khi phẫu thuật.

Evithrom là thrombin đầu tiên của con người được phê duyệt từ năm 1954 và là sản phẩm duy nhất hiện được cấp phép. Nó có nguồn gốc từ huyết tương người thu được từ các nhà tài trợ Hoa Kỳ được sàng lọc và kiểm tra cẩn thận và đã trải qua các bước để tiếp tục giảm nguy cơ mắc các bệnh truyền nhiễm.

Evithrom được chỉ định là một trợ giúp để ngăn chặn chảy máu và chảy máu nhỏ từ mao mạch và tĩnh mạch nhỏ và khi kiểm soát chảy máu bằng các kỹ thuật phẫu thuật tiêu chuẩn là không hiệu quả hoặc không thực tế. Sản phẩm được áp dụng cho bề mặt của mô chảy máu và có thể được sử dụng cùng với một miếng bọt biển gelatin có thể hấp thụ. Evithrom không được tiêm vào mạch máu, điều này sẽ dẫn đến các biến chứng lâm sàng nghiêm trọng và thậm chí có thể gây tử vong.

Trong một thử nghiệm lâm sàng liên quan đến hàng trăm đối tượng, Evithrom đã được tìm thấy có thể so sánh với thrombin có nguồn gốc từ gia súc về cả tính an toàn và hiệu quả.

Điểm nổi bật của thông tin kê đơn Evithrom

Những điểm nổi bật này không bao gồm tất cả các thông tin cần thiết để sử dụng Evithrom một cách an toàn và hiệu quả.

Chỉ định và cách sử dụng

  • Evithrom được chỉ định là một hỗ trợ để cầm máu bất cứ khi nào chảy máu và chảy máu nhỏ từ mao mạch và tĩnh mạch nhỏ có thể truy cập và kiểm soát chảy máu bằng các kỹ thuật phẫu thuật tiêu chuẩn là không hiệu quả hoặc không thực tế.
  • Evithrom có thể được sử dụng cùng với Miếng bọt biển có thể hấp thụ, USP.

Liều lượng và cách dùng

  • Chỉ sử dụng tại chỗ. KHÔNG GIỚI THIỆU.
  • Lượng Evithrom cần thiết phụ thuộc vào diện tích mô cần điều trị và phương pháp áp dụng. Trong các nghiên cứu lâm sàng, thể tích lên tới 10 ml đã được sử dụng cùng với Miếng bọt biển Gelatin hấp thụ, USP.
  • Làm tan băng Evithrom trước khi sử dụng. Thời gian giữa tan băng và ứng dụng bị hạn chế.
  • Lọ chỉ dùng một lần. Loại bỏ nội dung không sử dụng.

Dạng bào chế và điểm mạnh

  • Lọ dung dịch đông lạnh 2 ml, 5 ml hoặc 20 ml chứa 800-1200 IU / ml Thrombin, Thuốc bôi (Người).

Chống chỉ định

  • Không tiêm Evithrom trực tiếp vào hệ thống tuần hoàn.
  • Không sử dụng Evithrom ở những người được biết là có phản ứng phản vệ hoặc phản ứng toàn thân nghiêm trọng đối với các sản phẩm máu của con người.
  • Không sử dụng Evithrom để điều trị chảy máu động mạch nặng hoặc nhanh.

Cảnh báo và đề phòng

  • Có thể có nguy cơ truyền các tác nhân truyền nhiễm như virus và về mặt lý thuyết, tác nhân gây bệnh Creutzfeldt-Jakob (CJD), mặc dù các bước sản xuất được thiết kế để giảm nguy cơ lây truyền virus.
  • Nguy cơ huyết khối tiềm tàng nếu được hấp thụ một cách có hệ thống.

Phản ứng trái ngược

  • Phản ứng phản vệ có thể xảy ra.
  • Các tác dụng phụ đã được báo cáo trong thử nghiệm lâm sàng với tần suất tương tự ở hai nhóm nghiên cứu (nhóm Evithrom hoặc nhóm thrombin bò). Các tác dụng phụ phổ biến nhất được báo cáo là các biến chứng về thủ tục và ngứa. Không có sự kiện bất lợi nào được báo cáo được coi là nguyên nhân liên quan đến chính quyền Evithrom.
  • Khả năng miễn dịch được đánh giá bằng cách kiểm tra sự phát triển của kháng thể đối với các kháng nguyên được tinh chế cao: thrombin ở người, yếu tố V / Va của con người, thrombin của bò và yếu tố V / Va của bò. Không ai trong số những bệnh nhân được điều trị bằng Evithrom phát triển kháng thể đối với thrombin ở người hoặc yếu tố V / Va của con người.

Để báo cáo PHẢN ỨNG TÁC DỤNG TUYỆT VỜI, hãy liên hệ với Trung tâm hỗ trợ khách hàng của ETHICON theo số (877) 384-4266 hoặc FDA theo số 1-800-FDA-1088 hoặc http://www.fda.gov/medwatch.

Sử dụng trong các quần thể cụ thể

  • Lão khoa: Không có sự khác biệt về an toàn hoặc hiệu quả đã được quan sát giữa bệnh nhân già và trẻ nhỏ. Tính nhạy cảm cao hơn của bệnh nhân lớn tuổi đối với các phản ứng bất lợi không thể loại trừ.

Thông tin tư vấn bệnh nhân

Một số loại vi-rút như vi-rút viêm gan A và parvovirus B19 đặc biệt khó loại bỏ hoặc bất hoạt. Parvovirus B19 ảnh hưởng nghiêm trọng nhất đến phụ nữ mang thai hoặc những người bị suy giảm miễn dịch. Các triệu chứng của nhiễm parvovirus B19 bao gồm: sốt, buồn ngủ, ớn lạnh và sổ mũi sau khoảng hai tuần sau đó do phát ban và đau khớp. Bằng chứng của viêm gan A có thể bao gồm vài ngày đến vài tuần kém ăn, mệt mỏi và sốt nhẹ sau đó là buồn nôn, nôn và đau bụng. Nước tiểu sẫm màu và nước da vàng cũng là triệu chứng phổ biến. Bệnh nhân nên được khuyến khích tham khảo ý kiến bác sĩ của họ nếu các triệu chứng như vậy xuất hiện. Nếu hấp thụ một cách có hệ thống Evithrom có thể có khả năng gây rối loạn đông máu. Bệnh nhân nên được khuyến khích tham khảo ý kiến bác sĩ của họ cho bất kỳ triệu chứng mới hoặc bất thường.

Thêm thông tin

Nội dung của Holevn chỉ nhằm mục đích cung cấp thông tin về Thuốc Evithrom và không nhằm mục đích thay thế cho tư vấn, chẩn đoán hoặc điều trị y tế chuyên nghiệp. Vui lòng liên hệ với bác sĩ hoặc phòng khám, bệnh viện gần nhất để được tư vấn. Chúng tôi không chấp nhận trách nhiệm nếu bệnh nhân tự ý sử dụng thuốc mà không tuân theo chỉ định của bác sĩ.

Tham khảo từ: https://www.drugs.com/evithrom.html

LEAVE A REPLY

Please enter your comment!
Please enter your name here