Hovevn Health chia sẻ bài viết về: Thuốc Epanova, tác dụng phụ – liều lượng, Thuốc Epanova điều trị bệnh gì. Các vấn đề lưu ý khác. Vui lòng tham khảo các chi tiết dưới đây.
Tên chung:
Ngày phê duyệt: ngày 5 tháng 5 năm 2014
Công ty: AstraZeneca
Điều trị: Tăng triglyceride máu
Holevn.org xem xét y tế. Cập nhật lần cuối vào ngày 16 tháng 8 năm 2018.
Tên thương hiệu Epanova đã bị ngừng ở Mỹ Nếu các phiên bản chung của sản phẩm này đã được FDA chấp thuận, có thể có các loại tương đương chung.
FDA chấp thuận Epanova
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) có Epanova của AstraZeneca (axit omega-3-carboxylic) kết hợp với chế độ ăn uống để điều trị chứng tăng triglyceride máu nặng ở người lớn. Tình trạng tăng triglyceride máu đặc trưng bởi nồng độ triglyceride trong máu cao, và trong khi là nguồn năng lượng thiết yếu cho cơ thể, nồng độ triglyceride cao có thể dẫn đến các biến chứng nghiêm trọng về sức khỏe. Tăng triglyceride máu được coi là nghiêm trọng khi nồng độ triglyceride lớn hơn hoặc bằng 500 mg / dL.
Epanova là omega-3 theo toa đầu tiên được FDA phê chuẩn ở dạng axit béo tự do. Nó có nguồn gốc từ dầu cá và bao gồm một hỗn hợp siêu tinh khiết của axit béo tự do docosahexaenoic acid (DHA) và axit eicosapentaenoic (EPA). Các loại thuốc theo toa tương tự được sử dụng trong điều trị tăng triglyceride máu bao gồm Lovaza () và Vascepa (icosapent ethyl). Các phiên bản chung của Lovaza đã được phê duyệt vào tháng 4 năm 2013.
Sự chấp thuận của FDA dựa trên dữ liệu từ một kết quả tích cực từ thử nghiệm EVOLVE giai đoạn III ( E pano V a f O r L owering V ery High triglycerid E s). AstraZeneca đang tiếp tục đánh giá các hồ sơ lâm sàng của Epanova qua một thử nghiệm kết quả tim mạch quy mô lớn, sức mạnh (ST atin giảm thiểu rủi ro R esidual với E pa N trứng trong hi G h nguy cơ tim mạch ients pa T với H ypertriglyceridemia) kết hợp với liệu pháp statin . Sản phẩm statin của công ty là Crestor (rosuvastatin) chiếm thị phần lớn và có thể được phát triển thêm dưới dạng phối hợp liều cố định với Epanova.
Liều dùng của Epanova là 2 gram (2 viên) hoặc 4 gram (4 viên), khiến nó trở thành thuốc kê đơn omega-3 đầu tiên có một lựa chọn liều chỉ là hai viên mỗi ngày, có hoặc không có thức ăn.
Thông tin bệnh nhân Epanova
Đọc thông tin bệnh nhân này trước khi bạn nhận được thuốc này và mỗi lần bạn được điều trị. Có thể có những thông tin mới. Thông tin này không thay thế cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về tình trạng y tế hoặc điều trị của bạn.
Epanova là gì?
Epanova là một loại thuốc theo toa được sử dụng cùng với chế độ ăn ít chất béo và cholesterol thấp để giảm mức chất béo trung tính (chất béo) rất cao ở người lớn.
- Người ta không biết liệu nó có làm thay đổi nguy cơ bị viêm tụy (viêm tụy) hay không.
- Nó không được biết nếu nó ngăn bạn bị đau tim hoặc đột quỵ.
- Nó không được biết nếu nó an toàn và hiệu quả ở trẻ em.
Ai không nên dùng Epanova?
Bạn không nên dùng thuốc này nếu bạn bị dị ứng với axit omega-3-carboxylic hoặc bất kỳ thành phần nào khác.
Trước khi dùng Epanova, hãy nói với bác sĩ về tất cả các tình trạng y tế của bạn, bao gồm cả nếu bạn:
- bị tiểu đường
- có vấn đề về tuyến giáp thấp (suy giáp)
- có vấn đề về gan
- có vấn đề về tuyến tụy
- bị dị ứng với cá hoặc động vật có vỏ
- đang mang thai hoặc dự định có thai, vì không biết liệu Epanova có gây hại cho thai nhi của bạn không
- đang cho con bú hoặc dự định cho con bú, vì Epanova có thể truyền vào sữa mẹ.
Hãy cho bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn dùng, bao gồm cả thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn, vitamin và các chất bổ sung thảo dược.
Tôi nên dùng Epanova như thế nào?
Liều dùng thông thường là 2 gram (2 viên) hoặc 4 gram (4 viên) mỗi ngày một lần mà không liên quan đến bữa ăn.
Bạn nên dùng liều chính xác mà bác sĩ kê toa.
Tác dụng phụ của Epanova
Epanova có thể gây ra tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm:
- tăng kết quả xét nghiệm máu được sử dụng để kiểm tra chức năng gan (ALT và AST) và mức cholesterol xấu (LDL-C)
- phản ứng dị ứng có thể xảy ra nếu bạn cũng bị dị ứng với cá hoặc động vật có vỏ
Các tác dụng phụ phổ biến nhất bao gồm:
- bệnh tiêu chảy
- đau dạ dày
- đau bụng hoặc khó chịu
- ợ
Đây không phải là một danh sách đầy đủ các tác dụng phụ có thể. Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.
Lưu trữ và xử lý
Epanova là một viên nang gelatin đỏ / nâu, mềm với dấu ấn OME1.
- Bảo quản Epanova ở nhiệt độ phòng trong khoảng từ 68 ° F đến 77 ° F (20 ° C đến 25 ° C).
- Đừng đóng băng.
- Giữ tất cả các loại thuốc ngoài tầm với của trẻ em.
Thông tin chung về việc sử dụng Epanova an toàn và hiệu quả
Thuốc đôi khi được quy định cho các mục đích khác với những mục đích được liệt kê trong tờ rơi Thông tin bệnh nhân. Bạn có thể hỏi dược sĩ hoặc bác sĩ của bạn để biết thông tin được viết cho các chuyên gia y tế. Không sử dụng thuốc này cho một điều kiện mà nó đã không được quy định. Đừng đưa nó cho người khác, ngay cả khi họ có cùng triệu chứng với bạn. Nó có thể gây hại cho họ.
Thành phần
Thành phần hoạt chất : axit omega-3-carboxylic
Thành phần không hoạt động: α-tocopherol (trong chất mang dầu thực vật), gelatin, glycerol, sorbitol và nước tinh khiết (thành phần của vỏ nang). Các thành phần lớp phủ và mực cho viên nang cũng chứa chất phân tán copolyme ethyl acryat và metyl metacryit, Talc, titan dioxide, sắt oxit đỏ, polysorbate 80, và natri carboxymethylcellulose (thành phần lớp phủ), men dược phẩm, titan dioxide, n-butyl và isopropanol (thành phần mực)
Thêm thông tin
Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm y tế
Nội dung của Holevn chỉ nhằm mục đích cung cấp thông tin về Thuốc Epanova và không nhằm mục đích thay thế cho tư vấn, chẩn đoán hoặc điều trị y tế chuyên nghiệp. Vui lòng liên hệ với bác sĩ hoặc phòng khám, bệnh viện gần nhất để được tư vấn. Chúng tôi không chấp nhận trách nhiệm nếu bệnh nhân tự ý sử dụng thuốc mà không tuân theo chỉ định của bác sĩ.
Tham khảo từ: https://www.drugs.com/epanova.html
