Thuốc Diclofenac (Systemic)

28/03/2020

354

Hovevn Health chia sẻ các bài viết về: Thuốc Diclofenac (Toàn thân), tác dụng phụ – liều lượng, Thuốc Diclofenac (Toàn thân) điều trị bệnh gì. Các vấn đề lưu ý khác. Vui lòng tham khảo các chi tiết dưới đây.

Holevn.org xem xét y tế. Cập nhật lần cuối vào ngày 30 tháng 8 năm 2019.

Cách phát âm

(nhuộm KLOE fen ak)

Điều khoản chỉ mục

Cataflam
Diclofenac Kali
Natri diclofenac
Voltaren
Zorvolex

Dạng bào chế

Thông tin tá dược được trình bày khi có sẵn (giới hạn, đặc biệt đối với thuốc generic); tư vấn ghi nhãn sản phẩm cụ thể. [DSC] = Sản phẩm ngừng sản xuất

Viên nang, uống, làm cơ sở:

Zorvolex: 18 mg, 35 mg [chứa fcf màu xanh rực rỡ (fd & c blue # 1), fd & c blue # 2 (indigotine)]

Viên nang, đường uống, dưới dạng kali:

Zipsor: 25 mg [chứa gelatin (bò)]

Gói, uống, dưới dạng kali:

Cambia: 50 mg (1 ea, 9 ea) [hương vị bạc hà]

Cambia: 50 mg (1 ea [DSC], 9 ea [DSC]) [chứa aspartame, saccharin natri]

Dung dịch, tiêm tĩnh mạch, dưới dạng natri:

Nhuộm: 37,5 mg / mL (1 mL [DSC])

Máy tính bảng, uống, dưới dạng kali:

Chung: 50 mg

Máy tính bảng phát hành chậm, uống, dưới dạng natri:

Chung: 25 mg, 50 mg, 75 mg

Máy tính bảng phát hành mở rộng 24 giờ, uống, dưới dạng natri:

Chung: 100 mg

Tên thương hiệu: Mỹ

Cambri
Nhuộm [DSC]
Zipsor
Zorvolex

Danh mục dược lý

Thuốc giảm đau, Nonopioid
Thuốc chống viêm không steroid (NSAID)
Thuốc chống viêm không steroid (NSAID), uống

Dược lý

Ức chế đảo ngược enzyme cyclooxygenase-1 và 2 (COX-1 và 2), dẫn đến giảm sự hình thành tiền chất tuyến tiền liệt; có đặc tính hạ sốt, giảm đau và chống viêm

Các cơ chế đề xuất khác không được làm rõ hoàn toàn (và có thể góp phần vào tác dụng chống viêm ở các mức độ khác nhau), bao gồm ức chế chemotaxis, thay đổi hoạt động của tế bào lympho, ức chế sự tổng hợp / kích hoạt bạch cầu trung tính và giảm nồng độ cytokine tiền viêm.

Hấp thụ

Đường uống: ~ 50% (có sẵn hệ thống)

Phân phối

Uống: ~ 1,3 đến 1,4 L / kg

Sự trao đổi chất

Gan; trải qua quá trình trao đổi chất đầu tiên; hình thành một số chất chuyển hóa (1 với hoạt động yếu)

Bài tiết

Nước tiểu (~ 65%); mật (~ 35%)

Thời gian lên đến đỉnh điểm

Huyết thanh: Lưu ý: Giá trị nhịn ăn được báo cáo cho các sản phẩm uống; có thể bị trì hoãn với thức ăn

Cambia: ~ 0,25 giờ

Cataflam, Zorvolex: ~ 1 giờ

Zipsor: ~ 0,47 ± 0,17 giờ

Tiêm: ~ 5 phút

Máy tính bảng, phát hành chậm (diclofenac natri): 2,3 giờ

Máy tính bảng, giải phóng kéo dài (diclofenac natri): 5,3 giờ

Loại bỏ nửa đời

Uống: ~ 2 giờ, ~ 1 giờ (viên nang chứa đầy chất lỏng [Zipsor]); Tiêm: ~ 1,4 giờ

Liên kết protein

> 99%, chủ yếu là albumin

Lưu ý dân số đặc biệt

Trọng lượng cơ thể: Tiêm: Tăng thể tích phân phối và giải phóng mặt bằng với trọng lượng cơ thể tăng (> 95 kg).

Sử dụng: Chỉ định dán nhãn

Viêm cột sống dính khớp (chỉ dùng thuốc phóng thích chậm): Sử dụng cấp tính hoặc lâu dài trong việc làm giảm các dấu hiệu và triệu chứng của viêm cột sống dính khớp.

Đau bụng kinh (chỉ dùng thuốc phóng thích ngay): Điều trị đau bụng kinh nguyên phát.

Chứng đau nửa đầu (chỉ dùng cho dung dịch uống): Điều trị cấp tính các cơn đau nửa đầu có hoặc không có hào quang ở người lớn.

Viêm xương khớp (viên phóng thích ngay lập tức, phóng thích kéo dài và phóng thích chậm; viên nang [Zorvolex]; và thuốc đạn [chỉ sản phẩm của Canada]): Giảm các dấu hiệu và triệu chứng của viêm xương khớp.

Đau đớn

Viên nang / viên giải phóng ngay lập tức: Giảm đau cấp tính nhẹ đến trung bình.

Chỉ tiêm: Xử trí đau nhẹ đến trung bình và đau vừa đến nặng (một mình hoặc kết hợp với thuốc giảm đau opioid) ở người lớn.

Viêm khớp dạng thấp (thuốc phóng thích ngay lập tức, phóng thích kéo dài và phóng thích chậm; và thuốc đạn [chỉ sản phẩm của Canada]): Giảm các dấu hiệu và triệu chứng của viêm khớp dạng thấp.

Tắt nhãn sử dụng

Gút, điều trị (pháo sáng cấp tính)

Dữ liệu từ một số thử nghiệm hạn chế hỗ trợ hiệu quả của diclofenac trong điều trị pháo sáng gút cấp tính ^{[Cheng 2004]} , ^{[Zhang 2014]} . Kinh nghiệm lâm sàng cũng cho thấy công dụng của diclofenac như là một tác nhân thay thế cho các đợt bùng phát bệnh gút cấp tính, đặc biệt ở người trẻ tuổi (<60 tuổi) không mắc bệnh thận hoặc bệnh tim mạch và bệnh GI hoạt động ^{[Becker 2019]} .

Dựa trên hướng dẫn của Đại học Thấp khớp Hoa Kỳ năm 2012 để quản lý bệnh gút, thuốc chống viêm không steroid là tác nhân được khuyến cáo và hiệu quả trong điều trị các đợt bùng phát bệnh gút cấp tính.

Chống chỉ định

Quá mẫn cảm với diclofenac (ví dụ: phản ứng phản vệ, phản ứng da nghiêm trọng) hoặc protein bò (chỉ Zipsor) hoặc bất kỳ thành phần nào của công thức; tiền sử hen suyễn, nổi mề đay hoặc các phản ứng dị ứng khác sau khi dùng aspirin hoặc các NSAID khác; sử dụng trong môi trường phẫu thuật CABG; bệnh nhân suy thận từ trung bình đến nặng trong giai đoạn phẫu thuật và những người có nguy cơ bị suy giảm thể tích (chỉ tiêm).

Ghi nhãn Canada: Chống chỉ định bổ sung (không ghi nhãn ở Hoa Kỳ): Suy tim nặng không kiểm soát được; hoạt động dạ dày / tá tràng / loét dạ dày; hoạt động GI chảy máu hoặc thủng, loét khu vực hoặc viêm ruột, viêm dạ dày, viêm loét đại tràng hoặc loét tái phát; chảy máu não hoặc rối loạn chảy máu khác; bệnh viêm ruột; suy gan nặng; bệnh gan hoạt động; suy thận nặng (CrCl <30 mL / phút) hoặc bệnh thận xấu đi; được biết đến tăng kali máu; bệnh nhân <16 tuổi (thuốc đạn, máy tính bảng) hoặc <18 tuổi (chỉ gói); cho con bú; mang thai (tam cá nguyệt thứ ba); tiền sử chảy máu hoặc tổn thương viêm trực tràng / hậu môn gần đây (chỉ dùng thuốc đạn)

Liều lượng: Người lớn

Lưu ý: Sử dụng liều thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất, phù hợp với mục tiêu điều trị của từng bệnh nhân. Do tăng nguy cơ biến cố tim mạch, thường nên tránh sử dụng ở những bệnh nhân mắc bệnh tim mạch hoặc yếu tố nguy cơ mắc bệnh tim mạch. Sử dụng cũng nên tránh ở những người bị suy tim (Chan 2018; Schmidt 2016). Đáng chú ý, Dyloject (tiêm diclofenac) đã bị ngưng sử dụng ở Hoa Kỳ trong> 1 năm.

Lưu ý: Đối với tất cả các chỉ định, khuyến cáo không vượt quá 100 mg / ngày dựa trên nguy cơ biến cố mạch máu (ví dụ: đột quỵ, nhồi máu cơ tim không do sinh) (Bhala 2013; Health Canada truyền thông 2014).

Viêm cột sống dính khớp: Uống: Viên nén giải phóng chậm: 25 mg 4 lần mỗi ngày và 25 mg khi đi ngủ khi cần thiết.

Bệnh gút, điều trị (pháo sáng cấp tính) (tác nhân thay thế) (sử dụng ngoài nhãn): Uống: viên IR hoặc viên giải phóng chậm: 50 mg hai lần mỗi ngày (Becker 2019); Bắt đầu trong vòng 24 đến 48 giờ kể từ khi bắt đầu bùng phát; ngưng 2 đến 3 ngày sau khi giải quyết các dấu hiệu lâm sàng; thời gian thông thường: 5 đến 7 ngày (ACR [Khanna 2012]; Becker 2019).

Đau nửa đầu: Uống: Bột cho dung dịch uống: 50 mg (một gói) như một liều duy nhất; an toàn và hiệu quả của liều thứ hai chưa được thiết lập.

Viêm xương khớp:

Uống:

Viên giải phóng ngay lập tức: 50 mg 2 đến 3 lần mỗi ngày; Viên nén giải phóng chậm: 50 mg 2 đến 3 lần mỗi ngày hoặc 75 mg hai lần mỗi ngày; Viên nén giải phóng kéo dài: 100 mg mỗi ngày một lần.

Viên nang giải phóng tức thời: Zorvolex (axit diclofenac): 35 mg 3 lần mỗi ngày.

Thuốc đạn trực tràng [sản phẩm của Canada]: Chèn 50 mg hoặc 100 mg trực tiếp dưới dạng liều duy nhất để thay thế cho liều uống hàng ngày cuối cùng (liều kết hợp tối đa [trực tràng và uống]: 100 mg / ngày).

Đau đớn:

Uống:

Viên giải phóng ngay lập tức: 50 mg 3 lần mỗi ngày; có thể dùng 100 mg như một liều ban đầu, sau đó là 50 mg 3 lần mỗi ngày.

Viên nang giải phóng ngay lập tức:

Zipsor (diclofenac kali): 25 mg 4 lần mỗi ngày.

Zorvolex (axit diclofenac): 18 mg hoặc 35 mg 3 lần mỗi ngày.

IV: 37,5 mg mỗi 6 giờ khi cần thiết; điều chỉnh tần số theo đáp ứng của bệnh nhân (tối đa: 150 mg / ngày).

Đau bụng kinh nguyên phát: Uống: Viên giải phóng tức thời: 50 mg 3 lần mỗi ngày; có thể dùng 100 mg như một liều ban đầu, sau đó là 50 mg 3 lần mỗi ngày.

Viêm khớp dạng thấp:

Uống: viên giải phóng ngay lập tức: 50 mg 3 đến 4 lần mỗi ngày; Viên nén giải phóng chậm: 50 mg 3 đến 4 lần mỗi ngày hoặc 75 mg hai lần mỗi ngày; Viên nén giải phóng kéo dài: 100 mg mỗi ngày một lần; có thể tăng lên 100 mg hai lần mỗi ngày.

Liều lượng: Lão

Tham khảo liều người lớn. Sử dụng cẩn thận; bắt đầu sử dụng liều lượng và tần suất thấp nhất được đề nghị.

Liều lượng: Nhi khoa

Lưu ý: Các công thức uống khác nhau không tương đương sinh học; không trao đổi sản phẩm.

Viêm khớp tự phát ở tuổi vị thành niên: Dữ liệu hạn chế có sẵn: Trẻ em và thanh thiếu niên: Uống: Viên giải phóng ngay lập tức: 2 đến 3 mg / kg / ngày với liều chia 2 đến 4 lần / ngày; liều tối đa hàng ngày: 150 mg / ngày (Haapasaari 1983; Hashkes 2005; Leak 1996; Petty 2016)

Chứng đau nửa đầu: Thanh thiếu niên ≥18 tuổi: Uống: Dung dịch uống: 50 mg (một gói) dưới dạng liều duy nhất tại thời điểm khởi phát đau nửa đầu; an toàn và hiệu quả của liều thứ hai chưa được thiết lập

Tái thiết

Bột cho dung dịch uống: Làm rỗng lượng trong một gói vào 30 đến 60 mL nước (không sử dụng các chất lỏng khác); trộn đều và quản lý ngay lập tức.

Quản trị

Tiêm: Quản lý như một bolus IV trong 15 giây.

Đường uống: Không nghiền nát viên nén giải phóng chậm hoặc kéo dài. Có thể quản lý các công thức giải phóng ngay lập tức với thực phẩm hoặc sữa để tránh đau dạ dày.

Cambia, Zorvolex: Quản lý thực phẩm có thể làm giảm hiệu quả.

Cân nhắc chế độ ăn uống

Công thức giải phóng ngay lập tức bằng miệng có thể được thực hiện với thực phẩm để giảm đau khổ GI. Tuy nhiên, thực phẩm có thể làm giảm hiệu quả của dung dịch uống và axit diclofenac (viên nang). Một số sản phẩm có thể chứa phenylalanine.

Lưu trữ

Viên nang, viên nén: Bảo quản ở 20 ° C đến 25 ° C (68 ° F đến 77 ° F); du ngoạn được phép đến 15 ° C đến 30 ° C (59 ° F đến 86 ° F). Bảo vệ khỏi độ ẩm.

Tiêm: Bảo quản ở 20 ° C đến 25 ° C (68 ° F đến 77 ° F). Đừng đóng băng. Tránh ánh sáng.

Bột cho dung dịch uống: Bảo quản ở 25 ° C (77 ° F); du ngoạn được phép đến 15 ° C đến 30 ° C (59 ° F đến 86 ° F).

Thuốc đạn [sản phẩm của Canada]: Bảo quản ở 15 ° C đến 30 ° C (59 ° F đến 86 ° F); bảo vệ khỏi nhiệt.

Tương tác thuốc

5-Dẫn xuất axit Aminosalicylic: Các chất chống viêm không steroid có thể làm tăng tác dụng gây độc thận của các dẫn xuất axit 5-Aminosalicylic. Theo dõi trị liệu

Acalabrutinib: Có thể tăng cường tác dụng chống tiểu cầu của Đại lý với Thuộc tính Chống tiểu cầu. Theo dõi trị liệu

Acemetacin: Có thể tăng cường tác dụng phụ / độc hại của thuốc chống viêm không steroid. Tránh kết hợp

Các tác nhân có đặc tính chống tiểu cầu (ví dụ: chất ức chế P2Y12, NSAID, SSRI, v.v.): Có thể tăng cường tác dụng chống tiểu cầu của các tác nhân khác có đặc tính chống tiểu cầu. Theo dõi trị liệu

Rượu (Ethyl): Có thể tăng cường tác dụng bất lợi / độc hại của các chất chống viêm không steroid. Cụ thể, nguy cơ chảy máu GI có thể tăng lên khi kết hợp này. Theo dõi trị liệu

Aliskiren: Các chất chống viêm không steroid có thể làm giảm tác dụng hạ huyết áp của Aliskiren. Các chất chống viêm không steroid có thể làm tăng tác dụng gây độc cho thận của Aliskiren. Quản lý: Theo dõi chức năng thận định kỳ ở bệnh nhân dùng aliskiren và bất kỳ chất chống viêm không steroid nào. Bệnh nhân có nguy cơ rối loạn chức năng thận cao bao gồm những người già, suy giảm thể tích hoặc bị rối loạn chức năng thận từ trước. Theo dõi trị liệu

Aminoglycoside: Các chất chống viêm không steroid có thể làm giảm sự bài tiết Aminoglycoside. Dữ liệu chỉ có ở trẻ sinh non. Theo dõi trị liệu

Aminolevulinic Acid (Systemic): Các tác nhân nhạy cảm ánh sáng có thể tăng cường hiệu quả nhạy cảm của Aminolevulinic Acid (Systemic). Tránh kết hợp

Aminolevulinic Acid (Topical): Các tác nhân nhạy cảm ánh sáng có thể tăng cường hiệu quả nhạy cảm của Aminolevulinic Acid (tại chỗ). Theo dõi trị liệu

Thuốc ức chế thụ thể Angiotensin II: Có thể tăng cường tác dụng phụ / độc hại của thuốc chống viêm không steroid. Cụ thể, sự kết hợp có thể dẫn đến giảm đáng kể chức năng thận. Các chất chống viêm không steroid có thể làm giảm tác dụng điều trị của thuốc ức chế thụ thể Angiotensin II. Sự kết hợp của hai tác nhân này cũng có thể làm giảm đáng kể quá trình lọc cầu thận và chức năng thận. Theo dõi trị liệu

Các chất ức chế enzyme chuyển đổi angiotensin: Có thể làm tăng tác dụng bất lợi / độc hại của các chất chống viêm không steroid. Cụ thể, sự kết hợp có thể dẫn đến giảm đáng kể chức năng thận. Các chất chống viêm không steroid có thể làm giảm tác dụng hạ huyết áp của thuốc ức chế men chuyển đổi Angiotensin. Theo dõi trị liệu

Thuốc chống đông máu: Các tác nhân có đặc tính chống tiểu cầu có thể làm tăng tác dụng chống đông máu của thuốc chống đông máu. Ngoại lệ: Bemiparin; Enoxaparin; Heparin. Theo dõi trị liệu

Apixaban: Các chất chống viêm không steroid (Không chọn lọc) có thể làm tăng tác dụng phụ / độc hại của Apixaban. Cụ thể, nguy cơ chảy máu có thể tăng lên. Quản lý: Một rủi ro toàn diện để đánh giá lợi ích nên được thực hiện cho tất cả bệnh nhân trước khi sử dụng đồng thời apixaban và thuốc chống viêm không steroid (NSAID). Nếu kết hợp, theo dõi bệnh nhân chặt chẽ hơn cho các dấu hiệu và triệu chứng chảy máu. Cân nhắc điều chỉnh trị liệu

Bemiparin: Các chất chống viêm không steroid có thể làm tăng tác dụng chống đông máu của Bemiparin. Quản lý: Tránh sử dụng đồng thời bemiparin và các thuốc chống viêm không steroid (NSAID) do tăng nguy cơ chảy máu. Nếu việc sử dụng đồng thời là không thể tránh khỏi, hãy theo dõi chặt chẽ các dấu hiệu và triệu chứng chảy máu. Cân nhắc điều chỉnh trị liệu

Bemiparin: Các tác nhân có đặc tính chống tiểu cầu có thể tăng cường tác dụng chống đông máu của Bemiparin. Quản lý: Tránh sử dụng đồng thời bemiparin với các thuốc chống tiểu cầu. Nếu việc sử dụng đồng thời là không thể tránh khỏi, hãy theo dõi chặt chẽ các dấu hiệu và triệu chứng chảy máu. Cân nhắc điều chỉnh trị liệu

Thuốc chẹn Beta: Các chất chống viêm không steroid có thể làm giảm tác dụng hạ huyết áp của Thuốc chẹn Beta. Ngoại lệ: Levobunolol; Metipranolol. Theo dõi trị liệu

Sequestrant axit mật: Có thể làm giảm sự hấp thụ của các chất chống viêm không steroid. Cân nhắc điều chỉnh trị liệu

Các dẫn xuất bisphosphonate: Các chất chống viêm không steroid có thể làm tăng tác dụng phụ / độc hại của các dẫn xuất Bisphosphonate. Cả việc tăng nguy cơ loét đường tiêu hóa và tăng nguy cơ nhiễm độc thận đều đáng quan tâm. Theo dõi trị liệu

Cephalothin: Các tác nhân có đặc tính Antiplatelet có thể làm tăng tác dụng phụ / độc hại của Cephalothin. Cụ thể, nguy cơ chảy máu có thể tăng lên. Theo dõi trị liệu

Collagenase (Systemic): Các tác nhân có đặc tính Antiplatelet có thể tăng cường tác dụng bất lợi / độc hại của Collagenase (Systemic). Cụ thể, nguy cơ của vết tiêm tại chỗ bầm tím và / hoặc chảy máu có thể tăng lên. Theo dõi trị liệu

Corticosteroid (toàn thân): Có thể làm tăng tác dụng phụ / độc hại của thuốc chống viêm không steroid (Không chọn lọc). Theo dõi trị liệu

CycloSPORINE (Systemic): Các chất chống viêm không steroid có thể làm tăng tác dụng gây độc cho thận của CycloSPORINE (Systemic). Các chất chống viêm không steroid có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của CycloSPORINE (Systemic). CycloSPORINE (Systemic) có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của các chất chống viêm không steroid. Quản lý: Cân nhắc lựa chọn thay thế cho các thuốc chống viêm không steroid (NSAID). Theo dõi bằng chứng về độc tính trên thận, cũng như tăng nồng độ cyclosporine huyết thanh và tác dụng toàn thân (ví dụ: tăng huyết áp) trong khi điều trị đồng thời với NSAID. Cân nhắc điều chỉnh trị liệu

CYP2C9 Inducers (Trung bình): Có thể làm giảm nồng độ trong huyết thanh của Diclofenac (Systemic). Theo dõi trị liệu

Các chất ức chế CYP2C9 (Trung bình): Có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của Diclofenac (Systemic). Quản lý: Cân nhắc sử dụng giảm liều diclofenac khi sử dụng cùng với các thuốc ức chế CYP2C9 vừa phải. Thông tin kê đơn thuốc Arthrotec (diclofenac và misoprostol) khuyến cáo liều tối đa 50 mg hai lần mỗi ngày. Cân nhắc điều chỉnh trị liệu

Dabigatran Etexilate: Các chất chống viêm không steroid (Không chọn lọc) có thể làm tăng tác dụng bất lợi / độc hại của Dabigatran Etexilate. Cụ thể, nguy cơ chảy máu có thể tăng lên. Quản lý: Một rủi ro toàn diện để đánh giá lợi ích nên được thực hiện cho tất cả bệnh nhân trước khi sử dụng đồng thời dabigatran và thuốc chống viêm không steroid (NSAID). Nếu kết hợp, theo dõi bệnh nhân chặt chẽ hơn cho các dấu hiệu và triệu chứng chảy máu. Cân nhắc điều chỉnh trị liệu

Dasatinib: Có thể tăng cường tác dụng chống đông máu của Đại lý có đặc tính kháng tiểu cầu. Quản lý: Thuốc được liệt kê là ngoại lệ đối với chuyên khảo này sẽ được thảo luận chi tiết hơn trong các chuyên khảo tương tác thuốc riêng biệt. Theo dõi trị liệu

Deferasirox: Các chất chống viêm không steroid có thể làm tăng tác dụng phụ / độc hại của Deferasirox. Cụ thể, nguy cơ loét / kích thích GI hoặc chảy máu GI có thể tăng lên. Theo dõi trị liệu

Deferiprone: Các chất ức chế UGT1A6 có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của Deferiprone. Tránh kết hợp

Axit Deoxycholic: Các tác nhân có đặc tính chống tiểu cầu có thể làm tăng tác dụng phụ / độc hại của axit Deoxycholic. Cụ thể, nguy cơ chảy máu hoặc bầm tím ở khu vực điều trị có thể tăng lên. Theo dõi trị liệu

Desmopressin: Các chất chống viêm không steroid có thể làm tăng tác dụng phụ / độc hại của Desmopressin. Theo dõi trị liệu

Dexibuprofen: Các chất chống viêm không steroid có thể làm tăng tác dụng bất lợi / độc hại của Dexibuprofen. Tránh kết hợp

Dexketoprofen: Có thể tăng cường tác dụng bất lợi / độc hại của thuốc chống viêm không steroid. Tránh kết hợp

Digoxin: Các chất chống viêm không steroid có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của Digoxin. Theo dõi trị liệu

Drospirenone: Các chất chống viêm không steroid có thể làm tăng tác dụng tăng kali máu của Drospirenone. Theo dõi trị liệu

Edoxaban: Các chất chống viêm không steroid (Không chọn lọc) có thể làm tăng tác dụng phụ / độc hại của Edoxaban. Cụ thể, nguy cơ chảy máu có thể tăng lên. Quản lý: Một rủi ro toàn diện để đánh giá lợi ích nên được thực hiện cho tất cả bệnh nhân trước khi sử dụng đồng thời edoxaban và thuốc chống viêm không steroid (NSAID). Nếu kết hợp, theo dõi bệnh nhân chặt chẽ hơn cho các dấu hiệu và triệu chứng chảy máu. Cân nhắc điều chỉnh trị liệu

Enoxaparin: Các chất chống viêm không steroid có thể làm tăng tác dụng chống đông máu của Enoxaparin. Quản lý: Ngừng thuốc chống viêm không steroid (NSAID) trước khi bắt đầu dùng enoxaparin bất cứ khi nào có thể. Nếu không thể tránh khỏi việc dùng đồng thời, hãy theo dõi chặt chẽ các dấu hiệu và triệu chứng chảy máu. Cân nhắc điều chỉnh trị liệu

Enoxaparin: Các tác nhân có đặc tính chống tiểu cầu có thể tăng cường tác dụng chống đông máu của Enoxaparin. Quản lý: Ngừng thuốc chống tiểu cầu trước khi bắt đầu dùng enoxaparin bất cứ khi nào có thể. Nếu không thể tránh khỏi việc dùng đồng thời, hãy theo dõi chặt chẽ các dấu hiệu và triệu chứng chảy máu. Cân nhắc điều chỉnh trị liệu

Eplerenone: Các chất chống viêm không steroid có thể làm giảm tác dụng hạ huyết áp của Eplerenone. Các chất chống viêm không steroid có thể làm tăng tác dụng tăng kali máu của Eplerenone. Theo dõi trị liệu

Nhũ tương chất béo (Dựa trên dầu cá): Có thể tăng cường tác dụng phụ / độc hại của các tác nhân có đặc tính kháng tiểu cầu. Theo dõi trị liệu

Felbinac: Có thể tăng cường tác dụng phụ / độc hại của thuốc chống viêm không steroid. Theo dõi trị liệu

Floctafenine: Có thể tăng cường tác dụng bất lợi / độc hại của thuốc chống viêm không steroid. Tránh kết hợp

Glucosamine: Có thể tăng cường tác dụng kháng tiểu cầu của Đại lý với Đặc tính Chống tiểu cầu. Theo dõi trị liệu

Haloperidol: Các chất chống viêm không steroid có thể làm tăng tác dụng phụ / độc hại của Haloperidol. Cụ thể bao gồm buồn ngủ và nhầm lẫn. Theo dõi trị liệu

Heparin: Các chất chống viêm không steroid có thể làm tăng tác dụng chống đông máu của Heparin. Quản lý: Giảm liều heparin hoặc các chất chống viêm không steroid (NSAID) nếu cần dùng đồng thời. Cân nhắc điều chỉnh trị liệu

Heparin: Các tác nhân có đặc tính chống tiểu cầu có thể tăng cường tác dụng chống đông máu của Heparin. Quản lý: Giảm liều heparin hoặc các tác nhân có đặc tính chống tiểu cầu nếu cần dùng đồng thời. Cân nhắc điều chỉnh trị liệu

Các loại thảo mộc (Anticoagulant / Antiplatelet Properties) (ví dụ: Alfalfa, Anise, Bilberry): Có thể làm tăng tác dụng bất lợi / độc hại của các tác nhân với các đặc tính chống tiểu cầu. Chảy máu có thể xảy ra. Quản lý: Tránh kết hợp khi có thể. Nếu được sử dụng, theo dõi chặt chẽ hơn cho bằng chứng chảy máu. Ngừng các sản phẩm thảo dược có tác dụng chống đông máu hoặc kháng tiểu cầu 2 tuần trước khi tiến hành phẫu thuật, nha khoa hoặc xâm lấn. Cân nhắc điều chỉnh trị liệu

Các loại thảo mộc (Thuộc tính chống đông máu / Antiplatelet) (ví dụ: Alfalfa, Anise, Bilberry): Có thể làm tăng tác dụng bất lợi / độc hại của các chất chống viêm không steroid. Chảy máu có thể xảy ra. Quản lý: Điều trị đồng thời với các tác nhân này thường nên tránh. Nếu được sử dụng đồng thời, cần tăng cường siêng năng theo dõi các tác dụng phụ (ví dụ: chảy máu, bầm tím, thay đổi trạng thái tâm thần do chảy máu CNS). Cân nhắc điều chỉnh trị liệu

HydrALAZINE: Các chất chống viêm không steroid có thể làm giảm tác dụng hạ huyết áp của HydrALAZINE. Theo dõi trị liệu

Ibritumomab Tiuxetan: Các tác nhân có đặc tính chống tiểu cầu có thể làm tăng tác dụng bất lợi / độc hại của Ibritumomab Tiuxetan. Cả hai tác nhân có thể góp phần làm suy giảm chức năng tiểu cầu và tăng nguy cơ chảy máu. Theo dõi trị liệu

Ibrutinib: Có thể tăng cường tác dụng bất lợi / độc hại của Đại lý với Thuộc tính Antiplatelet. Theo dõi trị liệu

Inotersen: Có thể tăng cường hiệu quả chống tiểu cầu của Đại lý với Thuộc tính Chống tiểu cầu. Theo dõi trị liệu

Ketorolac (Mũi): Có thể tăng cường tác dụng phụ / độc hại của thuốc chống viêm không steroid. Tránh kết hợp

Ketorolac (Systemic): Có thể tăng cường tác dụng phụ / độc hại của thuốc chống viêm không steroid. Tránh kết hợp

Limaprost: Có thể tăng cường hiệu quả chống tiểu cầu của Đại lý với Thuộc tính Chống tiểu cầu. Theo dõi trị liệu

Liti: Các chất chống viêm không steroid có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của Lithium. Cân nhắc điều chỉnh trị liệu

Thuốc lợi tiểu quai: Các chất chống viêm không steroid có thể làm giảm tác dụng lợi tiểu của thuốc lợi tiểu Loop. Thuốc lợi tiểu quai có thể làm tăng tác dụng gây độc cho thận của các tác nhân chống viêm không steroid. Quản lý: Theo dõi bằng chứng về tổn thương thận hoặc giảm tác dụng điều trị của thuốc lợi tiểu quai khi sử dụng đồng thời NSAID. Cân nhắc tránh sử dụng đồng thời trong CHF hoặc xơ gan. Sử dụng đồng thời bumetanide với indomethacin không được khuyến cáo. Cân nhắc điều chỉnh trị liệu

Macimorelin: Các chất chống viêm không steroid có thể làm giảm hiệu quả chẩn đoán của Macimorelin. Tránh kết hợp

MetFORMIN: Các chất chống viêm không steroid có thể làm tăng tác dụng phụ / độc hại của MetFORMIN. Theo dõi trị liệu

Methotrexate: Các chất chống viêm không steroid có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của Methotrexate. Quản lý: Điều trị chống viêm thay thế nên được xem xét bất cứ khi nào có thể, đặc biệt là nếu bệnh nhân đang nhận được liều methotrexate cao hơn, chống ung thư. Cân nhắc điều chỉnh trị liệu

Mifamurtide: Các chất chống viêm không steroid có thể làm giảm tác dụng điều trị của Mifamurtide. Tránh kết hợp

Morniflumate: Có thể tăng cường tác dụng bất lợi / độc hại của thuốc chống viêm không steroid. Tránh kết hợp

Multivit vitamin / Fluoride (với ADE): Có thể tăng cường tác dụng chống kết tập tiểu cầu của các tác nhân có đặc tính chống tiểu cầu. Theo dõi trị liệu

Vitamin tổng hợp / Khoáng chất (với ADEK, Folate, Sắt): Có thể tăng cường tác dụng kháng tiểu cầu của Đại lý với Đặc tính Chống tiểu cầu. Theo dõi trị liệu

Vitamin tổng hợp / Khoáng chất (có AE, không có sắt): Có thể tăng cường tác dụng chống kết tập tiểu cầu của các tác nhân có đặc tính kháng tiểu cầu. Theo dõi trị liệu

Naftazone: Có thể tăng cường tác dụng kháng tiểu cầu của các chất chống viêm không steroid. Theo dõi trị liệu

Nalmefene: Diclofenac (Systemic) có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của Nalmefene. Theo dõi trị liệu

Các tác nhân chống viêm không steroid: Diclofenac (Systemic) có thể làm tăng tác dụng phụ / độc hại của các thuốc chống viêm không steroid. Quản lý: Tìm kiếm các lựa chọn thay thế cho việc sử dụng kết hợp diclofenac với các thuốc chống viêm không steroid khác (NSAID). Tránh sử dụng diclofenac / misoprostol với các NSAID khác. Cân nhắc điều chỉnh trị liệu

Các tác nhân chống viêm không steroid (COX-2 chọn lọc): Các tác nhân chống viêm không steroid có thể làm tăng tác dụng bất lợi / độc hại của các tác nhân chống viêm không steroid (COX-2 chọn lọc). Tránh kết hợp

Obinutuzumab: Các tác nhân có đặc tính Antiplatelet có thể tăng cường tác dụng phụ / độc hại của Obinutuzumab. Cụ thể, nguy cơ biến cố nghiêm trọng liên quan đến chảy máu có thể tăng lên. Theo dõi trị liệu

Omacetaxine: Các chất chống viêm không steroid có thể làm tăng tác dụng phụ / độc hại của Omacetaxine. Cụ thể, nguy cơ cho các sự kiện liên quan đến chảy máu có thể tăng lên. Quản lý: Tránh sử dụng đồng thời các thuốc chống viêm không steroid (NSAID) với omacetaxine ở những bệnh nhân có số lượng tiểu cầu dưới 50.000 / uL. Tránh kết hợp

Axit béo Omega-3: Có thể tăng cường tác dụng chống kết tập tiểu cầu của các tác nhân có đặc tính kháng tiểu cầu. Theo dõi trị liệu

Pelubiprofen: Có thể tăng cường tác dụng bất lợi / độc hại của thuốc chống viêm không steroid. Tránh kết hợp

Pentosan Polysulfate Natri: Có thể tăng cường tác dụng phụ / độc hại của Đại lý với đặc tính kháng tiểu cầu. Cụ thể, nguy cơ chảy máu có thể tăng lên khi sử dụng đồng thời các tác nhân này. Theo dõi trị liệu

Pentoxifylline: Có thể tăng cường tác dụng chống tiểu cầu của Đại lý với Thuộc tính Chống tiểu cầu. Theo dõi trị liệu

Phenylbutazone: Có thể tăng cường tác dụng phụ / độc hại của thuốc chống viêm không steroid. Tránh kết hợp

Porfimer: Đại lý nhạy cảm ánh sáng có thể tăng cường hiệu ứng cảm quang của Porfimer. Theo dõi trị liệu

Thuốc lợi tiểu tiết kiệm kali: Các chất chống viêm không steroid có thể làm giảm tác dụng hạ huyết áp của thuốc lợi tiểu tiết kiệm kali. Các chất chống viêm không steroid có thể làm tăng tác dụng tăng kali máu của thuốc lợi tiểu tiết kiệm kali. Theo dõi trị liệu

PRALAtrexate: Các chất chống viêm không steroid có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của PRALAtrexate. Cụ thể hơn, NSAIDS có thể làm giảm bài tiết qua thận của pralatrexate. Quản lý: Theo dõi chặt chẽ nồng độ huyết thanh pralatrexate và / hoặc độc tính nếu sử dụng đồng thời với NSAID. Theo dõi nồng độ huyết thanh pralatrexate giảm khi ngừng NSAID. Theo dõi trị liệu

Probenecid: Có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của các chất chống viêm không steroid. Theo dõi trị liệu

Tương tự Prostacyclin: Có thể tăng cường hiệu quả chống tiểu cầu của Đại lý với Thuộc tính Chống tiểu cầu. Theo dõi trị liệu

Prostaglandin (Ophthalmic): Các chất chống viêm không steroid có thể làm giảm tác dụng điều trị của Prostaglandin (Ophthalmic). Đại lý chống viêm không steroid cũng có thể tăng cường hiệu quả điều trị của Prostaglandin (Nhãn khoa). Theo dõi trị liệu

Quinolones: Các chất chống viêm không steroid có thể làm tăng tác dụng kích thích thần kinh và / hoặc co giật của Quinolones. Các chất chống viêm không steroid có thể làm tăng nồng độ Quinolones trong huyết thanh. Theo dõi trị liệu

Resveratrol: Có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của Diclofenac (Systemic). Theo dõi trị liệu

Rivaroxaban: Các chất chống viêm không steroid (Không chọn lọc) có thể làm tăng tác dụng phụ / độc hại của Rivaroxaban. Cụ thể, nguy cơ chảy máu có thể tăng lên. Quản lý: Một rủi ro toàn diện để đánh giá lợi ích nên được thực hiện cho tất cả các bệnh nhân trước khi sử dụng đồng thời các thuốc chống viêm Rivaroxaban và thuốc chống viêm không steroid (NSAID). Nếu kết hợp, theo dõi bệnh nhân chặt chẽ hơn cho các dấu hiệu và triệu chứng chảy máu. Cân nhắc điều chỉnh trị liệu

Salicylates: Các chất chống viêm không steroid (Không chọn lọc) có thể làm tăng tác dụng phụ / độc hại của Salicylates. Tăng nguy cơ chảy máu có thể liên quan đến việc sử dụng kết hợp này. Các tác nhân chống viêm không steroid (Không chọn lọc) có thể làm giảm tác dụng bảo vệ tim mạch của Salicylates. Salicylates có thể làm giảm nồng độ trong huyết thanh của các chất chống viêm không steroid (Không chọn lọc). Ngoại lệ: Choline Magiê Trisalicylate. Cân nhắc điều chỉnh trị liệu

Salicylates: Các tác nhân có đặc tính Antiplatelet có thể tăng cường tác dụng bất lợi / độc hại của Salicylates. Tăng nguy cơ chảy máu có thể dẫn đến. Theo dõi trị liệu

Các chất ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc: Có thể tăng cường tác dụng kháng tiểu cầu của các tác nhân chống viêm không steroid (Không chọn lọc). Các chất chống viêm không steroid (Không chọn lọc) có thể làm giảm tác dụng điều trị của các thuốc ức chế tái hấp thu Serotonin có chọn lọc. Quản lý: Xem xét các lựa chọn thay thế cho NSAID. Theo dõi bằng chứng về chảy máu và giảm tác dụng chống trầm cảm. Không rõ liệu NSAID chọn lọc COX-2 có làm giảm rủi ro hay không. Cân nhắc điều chỉnh trị liệu

Các chất ức chế tái hấp thu serotonin / Norepinephrine: Có thể tăng cường tác dụng kháng tiểu cầu của các tác nhân chống viêm không steroid (Không chọn lọc). Theo dõi trị liệu

Sincalide: Các loại thuốc ảnh hưởng đến chức năng túi mật có thể làm giảm tác dụng điều trị của thuốc Sincalide. Quản lý: Cân nhắc ngừng sử dụng các loại thuốc có thể ảnh hưởng đến nhu động túi mật trước khi sử dụng thuốc chân không để kích thích co bóp túi mật. Cân nhắc điều chỉnh trị liệu

Natri Phốt phát: Có thể tăng cường tác dụng gây độc cho thận của các tác nhân chống viêm không steroid. Cụ thể, nguy cơ bệnh thận phốt phát cấp tính có thể được tăng cường. Quản lý: Cân nhắc tránh sự kết hợp này bằng cách tạm thời điều trị bằng NSAID hoặc tìm kiếm các biện pháp thay thế cho việc chuẩn bị đường ruột bằng natri phosphate. Nếu sự kết hợp không thể tránh được, hãy duy trì hydrat hóa đầy đủ và theo dõi chặt chẽ chức năng thận. Cân nhắc điều chỉnh trị liệu

Tacrolimus (Systemic): Các chất chống viêm không steroid có thể làm tăng tác dụng gây độc thận của Tacrolimus (Systemic). Theo dõi trị liệu

Talniflumate: Có thể tăng cường tác dụng bất lợi / độc hại của thuốc chống viêm không steroid. Tránh kết hợp

Sản phẩm Tenofovir: Diclofenac (Systemic) có thể tăng cường tác dụng gây độc cho thận của Sản phẩm Tenofovir. Quản lý: Tìm kiếm sự thay thế cho sự kết hợp này bất cứ khi nào có thể. Tránh sử dụng tenofovir với nhiều NSAID hoặc bất kỳ NSAID nào được cung cấp với liều cao. Cân nhắc điều chỉnh trị liệu

Tenoxicam: Có thể tăng cường tác dụng phụ / độc hại của thuốc chống viêm không steroid. Tránh kết hợp

Thuốc lợi tiểu giống như Thiazide và Thiazide: Có thể tăng cường tác dụng gây độc cho thận của các thuốc chống viêm không steroid. Các chất chống viêm không steroid có thể làm giảm tác dụng điều trị của thuốc lợi tiểu giống Thiazide và Thiazide. Theo dõi trị liệu

Đại lý tan huyết khối: Các tác nhân có đặc tính chống tiểu cầu có thể tăng cường tác dụng chống đông máu của các tác nhân tan huyết khối. Theo dõi trị liệu

Tipranavir: Có thể tăng cường hiệu quả chống tiểu cầu của Đại lý với Thuộc tính Chống tiểu cầu. Theo dõi trị liệu

Tolperisone: Các chất chống viêm không steroid có thể làm tăng tác dụng phụ / độc hại của Tolperisone. Cụ thể, nguy cơ phản ứng quá mẫn có thể tăng lên. Tolperisone có thể tăng cường hiệu quả điều trị của thuốc chống viêm không steroid. Theo dõi trị liệu

Thuốc chống trầm cảm ba vòng (Đệ tam Amine): Có thể tăng cường tác dụng kháng tiểu cầu của thuốc chống viêm không steroid (Không chọn lọc). Theo dõi trị liệu

Urokinase: Các tác nhân có đặc tính chống tiểu cầu có thể tăng cường tác dụng chống đông máu của Urokinase. Tránh kết hợp

Vancomycin: Các chất chống viêm không steroid có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của Vancomycin. Theo dõi trị liệu

Verteporfin: Đại lý nhạy cảm ánh sáng có thể tăng cường hiệu quả cảm quang của Verteporfin. Theo dõi trị liệu

Vitamin E (Systemic): Có thể tăng cường tác dụng chống kết tập tiểu cầu của các tác nhân có đặc tính kháng tiểu cầu. Theo dõi trị liệu

Chất đối kháng vitamin K (ví dụ, warfarin): Chất chống viêm không steroid (Không chọn lọc) có thể làm tăng tác dụng chống đông máu của Thuốc đối kháng Vitamin K. Quản lý: Xem xét lựa chọn thay thế cho sự kết hợp này khi có thể. Nếu kết hợp phải được sử dụng, theo dõi tình trạng đông máu chặt chẽ và khuyên bệnh nhân báo cáo kịp thời bất kỳ bằng chứng nào về chảy máu hoặc bầm tím. Cân nhắc điều chỉnh trị liệu

Voriconazole: Có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của Diclofenac (Systemic). Quản lý: Cân nhắc sử dụng liều diclofenac thấp hơn khi sử dụng với voriconazole. Ghi nhãn Arthrotec (diclofenac và misoprostol) khuyến nghị giới hạn tổng liều hàng ngày ở mức tối đa 50 mg hai lần mỗi ngày. Cân nhắc điều chỉnh trị liệu

Zaltoprofen: Có thể tăng cường tác dụng bất lợi / độc hại của các chất chống viêm không steroid. Tránh kết hợp

Zanubrutinib: Có thể tăng cường tác dụng chống tiểu cầu của Đại lý với Thuộc tính Chống tiểu cầu. Theo dõi trị liệu

Kiểm tra tương tác

Có thể dẫn đến tỷ lệ aldosterone / renin dương tính giả (ARR) (Funder 2016).

Phản ứng trái ngược

Tiêm: Tần số không phải lúc nào cũng được xác định.

Tim mạch: Phù (≤10%), tai biến mạch máu não, tăng huyết áp, nhồi máu cơ tim, biến cố tim mạch đáng kể

Hệ thần kinh trung ương: Nhức đầu (≤10%), chóng mặt (8%)

Da liễu: Ngứa (≤10%), phát ban da (≤10%), viêm da tróc vảy, hội chứng Stevens-Johnson, hoại tử biểu bì độc hại

Nội tiết & chuyển hóa: Giữ nước

Tiêu hóa: Táo bón (13%), đau bụng (≤10%), tiêu chảy (≤10%), khó tiêu (≤10%), thủng thực quản (≤10%), đầy hơi (≤10%), loét dạ dày (10%), loét dạ dày %; bao gồm dạ dày / tá tràng), ợ nóng (≤10%), thủng ruột (≤10%), buồn nôn (≤10%), nôn (≤10%)

Huyết học & ung bướu: Thiếu máu (≤10%), xuất huyết (≤10%), thời gian chảy máu kéo dài (≤10%)

Gan: Tăng men gan (≤10%), tăng transaminase huyết thanh (15%), tăng ALT huyết thanh (≤4%;> 8X ULN: ≤1%), tăng AST huyết thanh (2% lên ≤4%;> 8X ULN : ≤1%)

Quá mẫn: Phản ứng phản vệ

Địa phương: Phản ứng tại chỗ tiêm truyền (10%), ngoại mạch (3%)

Otic: ù tai (≤10%)

Thận: Suy thận (≤10%)

Linh tinh: Suy giảm vết thương (8%), viêm đường tiêu hóa

<1%, báo cáo sau khi đưa ra thị trường và / hoặc trường hợp: Giấc mơ bất thường, mất bạch cầu hạt, rụng tóc, sốc phản vệ, phù mạch, lo âu, thiếu máu bất sản, hen suyễn, suy giảm thính giác, mờ mắt, rối loạn nhịp tim, suy tim nhầm lẫn, viêm kết mạc, co giật, viêm bàng quang, trầm cảm, viêm cơ hoành, buồn ngủ, khó thở, khó thở, khó thở, khó thở, rối loạn tiêu hóa, tăng bạch cầu, viêm dạ dày, viêm dạ dày, viêm dạ dày, viêm dạ dày, viêm dạ dày, viêm dạ dày thiếu máu tán huyết, suy gan, hoại tử gan, viêm gan, nhiễm độc gan, tăng gan, tăng huyết áp, tăng huyết áp, hạ huyết áp, hạ huyết áp, nhiễm trùng, mất ngủ, viêm niệu đạo, vàng da, rối loạn nhịp tim, bệnh vàng da, bệnh lý không liên quan đến bệnh lý. viêm phổi, đa niệu, protein niệu, ban xuất huyết, xuất huyết trực tràng, suy thận, suy hô hấp, nhiễm trùng huyết, da nhạy cảm ánh sáng, viêm miệng, ngất, nhịp tim nhanh, giảm tiểu cầu, hoại tử biểu bì độc, run, nổi mề đay, viêm mạch, chóng mặt, yếu, thay đổi cân nặng

Đường miệng: Tần suất không phải lúc nào cũng được xác định.

> 10%:

Tim mạch: Phù (33%)

Gan: Tăng transaminase huyết thanh (≤3 x ULN; 15%)

1 đến 10%:

Tim mạch: Tăng huyết áp (2% đến 3%)

Hệ thần kinh trung ương: Nhức đầu (4% đến 8%), đau thủ tục (3%), chóng mặt (2%), ngã (2%)

Da liễu: Ngứa (7%), nổi mẩn da

Tiêu hóa: Táo bón (5% đến 8%), buồn nôn (6% đến 7%), tiêu chảy (6%), tác dụng phụ GI (loét dạ dày, xuất huyết và thủng; ≤4%, nguy cơ tăng theo thời gian điều trị), bụng đau (2% đến 3%), nôn (3%), khó tiêu (2% đến 3%), đầy hơi (2% đến 3%), ợ nóng, khó chịu ở bụng (2%), loét tá tràng

Bộ phận sinh dục: Nhiễm trùng đường tiết niệu (7%)

Huyết học & ung bướu: Bầm tím (3%), thiếu máu, thời gian chảy máu kéo dài

Gan: Tăng ALT huyết thanh (> 3 x ULN: ≤4%;> 8 x ULN: ≤1%), tăng AST huyết thanh (> 3 x ULN; 4%;> 8 x ULN: ≤1%)

Nhiễm trùng: Cúm (3%)

Thần kinh cơ & xương: Viêm xương khớp (5%), đau khớp (3%), đau lưng (3%), đau chân tay (3%)

Thận: Chức năng thận bất thường

Tai: ù tai

Thận: Tăng creatinine huyết thanh (2%), bất thường chức năng thận

Hô hấp: Nhiễm trùng đường hô hấp trên (8%), viêm mũi họng (6%), viêm xoang (3% đến 5%), ho (4%), viêm phế quản (3%)

<1%, báo cáo sau khi đưa ra thị trường và / hoặc trường hợp: Giấc mơ bất thường, mất bạch cầu hạt, rụng tóc, phản ứng phản vệ, sốc phản vệ, phù mạch, lo âu, thiếu máu bất sản, viêm màng não vô khuẩn, hen suyễn, suy não rối loạn nhịp tim, suy tim, tai biến mạch máu não, thay đổi khẩu vị, đau ngực, viêm đại tràng, hôn mê, nhầm lẫn, viêm kết mạc, viêm bàng quang, giảm hemoglobin (Goldstein, 2011), trầm cảm, hoành, rối loạn nhịp tim, buồn ngủ, khó thở , cương cứng, ban đỏ đa dạng, loét thực quản, viêm thực quản, viêm da tróc vảy, sốt, giữ nước, viêm gan tối cấp, viêm dạ dày, viêm khớp, ảo giác, mất thính lực, tụ máu, thiếu máu, tan máu, thiếu máu, tan máu, thiếu máu hạ huyết áp, nhiễm trùng, mất ngủ, viêm thận kẽ, thủng ruột, vàng da, giảm bạch cầu, nổi hạch, khó chịu, melena, suy giảm trí nhớ ent, viêm màng não, nhồi máu cơ tim, hội chứng thận hư, hồi hộp, thiểu niệu, đánh trống ngực, viêm tụy, pancytopenia, dị cảm, viêm phổi, viêm thận, tiểu niệu, phản ứng loạn thần, xuất huyết, xuất huyết , nhiễm trùng huyết, nhạy cảm da, hội chứng Stevens-Johnson, viêm miệng, ngất, nhịp tim nhanh, rối loạn vị giác, giảm tiểu cầu, hoại tử biểu bì độc hại, run rẩy, nổi mề đay, viêm mạch, chóng mặt, yếu, thay đổi cân nặng, xerostom

Thuốc đạn trực tràng [sản phẩm của Canada]:

Cũng đề cập đến các phản ứng bất lợi liên quan đến công thức uống.

<1%, báo cáo sau khi đưa ra thị trường và / hoặc trường hợp: Bệnh trĩ (trầm trọng), xuất huyết cục bộ, viêm ruột, kích thích trực tràng

ALERT: Cảnh báo đóng hộp của Hoa Kỳ

Các sự kiện huyết khối tim mạch nghiêm trọng:

Thuốc chống viêm không steroid (NSAID) gây tăng nguy cơ biến cố huyết khối tim mạch nghiêm trọng, bao gồm nhồi máu cơ tim (MI) và đột quỵ, có thể gây tử vong. Nguy cơ này có thể xảy ra sớm trong điều trị và có thể tăng theo thời gian sử dụng.

Diclofenac chống chỉ định trong phẫu thuật ghép bắc cầu động mạch vành (CABG).

Xuất huyết tiêu hóa nghiêm trọng, loét và thủng:

NSAID gây ra nguy cơ tăng các tác dụng phụ nghiêm trọng ở đường tiêu hóa (GI), bao gồm chảy máu, loét và thủng dạ dày hoặc ruột, có thể gây tử vong. Những sự kiện này có thể xảy ra bất cứ lúc nào trong quá trình sử dụng và không có triệu chứng cảnh báo. Bệnh nhân cao tuổi và bệnh nhân có tiền sử bệnh loét dạ dày và / hoặc chảy máu GI có nguy cơ cao mắc các biến cố GI nghiêm trọng.

Cảnh báo / Phòng ngừa

Mối quan tâm liên quan đến tác dụng phụ:

• Phản ứng phản vệ: Ngay cả ở những bệnh nhân không có phản ứng phản vệ trước phơi nhiễm có thể xảy ra; bệnh nhân mắc “bộ ba aspirin” (hen phế quản, không dung nạp aspirin, viêm mũi) có thể tăng nguy cơ. Chống chỉ định ở những bệnh nhân bị co thắt phế quản, hen suyễn, viêm mũi hoặc nổi mề đay bằng liệu pháp NSAID hoặc aspirin.

• Biến cố tim mạch: [Cảnh báo đóng hộp ở Hoa Kỳ]: NSAID gây tăng nguy cơ biến cố huyết khối tim mạch bất lợi nghiêm trọng (và có khả năng gây tử vong), bao gồm MI và đột quỵ. Rủi ro có thể xảy ra sớm trong quá trình điều trị và có thể tăng theo thời gian sử dụng. Nguy cơ tương đối dường như tương tự ở những người có và không có bệnh tim mạch hoặc các yếu tố nguy cơ mắc bệnh tim mạch; tuy nhiên, tỷ lệ tuyệt đối của các biến cố huyết khối tim mạch nghiêm trọng (có thể xảy ra sớm trong quá trình điều trị) cao hơn ở những bệnh nhân mắc bệnh tim mạch hoặc các yếu tố nguy cơ đã biết và ở những người dùng liều cao hơn. Tăng huyết áp khởi phát mới hoặc làm trầm trọng thêm tăng huyết áp có thể xảy ra (NSAID cũng có thể làm giảm đáp ứng với thuốc ức chế men chuyển, thuốc lợi tiểu thiazide hoặc thuốc lợi tiểu quai); có thể góp phần vào các sự kiện tim mạch; theo dõi huyết áp; sử dụng thận trọng ở bệnh nhân tăng huyết áp. Có thể gây giữ natri và chất lỏng; sử dụng thận trọng ở bệnh nhân bị phù. Tránh sử dụng trong suy tim (ACCF / AHA [Yancy 2013]). Tránh sử dụng ở những bệnh nhân bị MI gần đây trừ khi lợi ích cao hơn nguy cơ biến cố huyết khối tim mạch. Sử dụng liều thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất, phù hợp với mục tiêu của từng bệnh nhân, để giảm nguy cơ biến cố tim mạch; phương pháp điều trị thay thế nên được xem xét cho những bệnh nhân có nguy cơ cao.

• Hiệu ứng CNS: Có thể gây buồn ngủ, chóng mặt, mờ mắt và các hiệu ứng thần kinh khác có thể làm giảm khả năng thể chất hoặc tinh thần; bệnh nhân phải được cảnh báo về việc thực hiện các nhiệm vụ đòi hỏi sự tỉnh táo (ví dụ, vận hành máy móc hoặc lái xe). Ngừng sử dụng với tầm nhìn mờ hoặc giảm và thực hiện kiểm tra nhãn khoa. Định kỳ đánh giá thị lực ở tất cả các bệnh nhân được điều trị lâu dài.

• Các sự kiện GI: [Cảnh báo đóng hộp ở Hoa Kỳ]: NSAID gây tăng nguy cơ viêm đường tiêu hóa nghiêm trọng, loét, chảy máu và thủng (có thể là fata); bệnh nhân cao tuổi và bệnh nhân có tiền sử bệnh loét dạ dày và / hoặc chảy máu GI có nguy cơ cao mắc các biến cố GI nghiêm trọng. Những sự kiện này có thể xảy ra bất cứ lúc nào trong quá trình trị liệu và không có cảnh báo. Tránh sử dụng ở những bệnh nhân bị chảy máu GI hoạt động. Ở những bệnh nhân có tiền sử chảy máu GI dưới cấp tính, tránh sử dụng NSAID không aspirin, đặc biệt nếu do bệnh lý mạch máu hoặc túi thừa (Strate 2016). Thận trọng với tiền sử loét GI, điều trị đồng thời được biết là làm tăng nguy cơ chảy máu GI (ví dụ: aspirin, thuốc chống đông máu và / hoặc corticosteroid, thuốc ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc), bệnh gan tiến triển, rối loạn đông máu, hút thuốc, sử dụng rượu hoặc sử dụng rượu bệnh nhân già hoặc suy nhược. Sử dụng liều hiệu quả thấp nhất trong thời gian ngắn nhất, phù hợp với mục tiêu của từng bệnh nhân, để giảm nguy cơ tác dụng phụ GI; phương pháp điều trị thay thế nên được xem xét cho những bệnh nhân có nguy cơ cao. Khi sử dụng đồng thời với aspirin, sẽ tăng đáng kể nguy cơ biến chứng đường tiêu hóa (ví dụ: loét); điều trị tiêu hóa đồng thời (ví dụ, thuốc ức chế bơm proton) được khuyến nghị (Bhatt 2008).

• Tác dụng huyết học: Sự kết dính và kết tập tiểu cầu có thể bị giảm; có thể kéo dài thời gian chảy máu; bệnh nhân bị rối loạn đông máu hoặc đang dùng thuốc chống đông máu nên được theo dõi chặt chẽ. Thiếu máu có thể xảy ra; bệnh nhân đang điều trị NSAID dài hạn nên được theo dõi bệnh thiếu máu. Hiếm khi, việc sử dụng NSAID có liên quan đến chứng loạn sắc tố máu nghiêm trọng (ví dụ như mất bạch cầu hạt, giảm tiểu cầu, thiếu máu bất sản).

• Hepatic effects: Transaminase elevations have been reported with use; closely monitor patients with any abnormal LFT. Rare, sometimes fatal severe hepatic reactions (eg, fulminant hepatitis, hepatic necrosis, hepatic failure) have occurred with NSAID use; discontinue immediately if clinical signs or symptoms of liver disease develop or if systemic manifestations occur.

• Hyperkalemia: NSAID use may increase the risk of hyperkalemia, particularly in the elderly, diabetics, renal disease, and with concomitant use of other agents capable of inducing hyperkalemia (eg, ACE inhibitors). Monitor potassium closely.

• Renal effects: NSAID use may compromise existing renal function; dose-dependent decreases in prostaglandin synthesis may result from NSAID use, reducing renal blood flow which may cause renal decompensation (usually reversible). Patients with impaired renal function, dehydration, hypovolemia, heart failure, hepatic impairment, those taking diuretics and ACE inhibitors, and elderly patients are at greater risk of renal toxicity. Rehydrate patient before starting therapy; monitor renal function closely. Long-term NSAID use may result in renal papillary necrosis and other renal injury.

• Skin reactions: NSAIDs may cause potentially fatal serious skin adverse events including exfoliative dermatitis, Stevens-Johnson syndrome (SJS), and toxic epidermal necrolysis (TEN); may occur without warning; discontinue use at first sign of skin rash (or any other hypersensitivity).

Disease-related concerns:

• Aseptic meningitis: May increase the risk of aseptic meningitis (rarely), especially in patients with systemic lupus erythematosus (SLE) and mixed connective tissue disorders.

• Asthma: Contraindicated in patients with aspirin-sensitive asthma; severe, potentially fatal bronchospasm may occur. Use caution in patients with other forms of asthma.

• Bariatric surgery: Gastric ulceration: Avoid chronic use of oral nonselective NSAIDs after bariatric surgery; development of anastomotic ulcerations/perforations may occur (Bhangu 2014; Mechanick 2013). Short-term use of celecoxib or IV ketorolac are recommended as part of a multimodal pain management strategy for postoperative pain (Chou 2016; Horsley 2019; Thorell 2016).

• Coronary artery bypass graft surgery: [US Boxed Warning]: Use is contraindicated in the setting of coronary artery bypass graft (CABG) surgery. Risk of MI and stroke may be increased with use following CABG surgery.

• Hepatic impairment: Use with caution in patients with hepatic impairment; reduced doses may be required due to extensive hepatic metabolism. Patients with advanced hepatic disease are at an increased risk of GI bleeding with NSAIDs.

• Renal impairment: Avoid use in patients with advanced renal disease unless benefits are expected to outweigh risk of worsening renal function; monitor closely if therapy must be initiated. Injection is not recommended in patients with moderate to severe renal impairment and is contraindicated in patients with moderate to severe renal impairment in the perioperative period and who are at risk for volume depletion.

Concurrent drug therapy issues:

• Drug-drug interactions: Potentially significant interactions may exist, requiring dose or frequency adjustment, additional monitoring, and/or selection of alternative therapy. Consult drug interactions database for more detailed information.

Special populations:

• Elderly: Elderly patients are at greater risk for serious GI, cardiovascular, and/or renal adverse events.

Dosage form specific issues:

• Injection: Not indicated for long-term use.

• Oral solution: May contain phenylalanine.

• Zipsor: Contains gelatin; use is contraindicated in patients with history of hypersensitivity to bovine protein.

Other warnings/precautions:

• Appropriate use: Oral solution: Indicated only for the acute treatment of migraine (not indicated for migraine prophylaxis or cluster headache). Acute migraine agents (eg, NSAIDs, triptans, opioids, ergotamine, or a combination of the agents) used for 10 or more days per month may lead to worsening of headaches (medication overuse headache); withdrawal treatment may be necessary in the setting of overuse.

• Bioequivalence: Different formulations of oral diclofenac are not bioequivalent, even if the milligram strength is the same; do not interchange products.

• Surgical/dental procedures: Withhold for at least 4 to 6 half-lives prior to surgical or dental procedures.

Monitoring Parameters

Monitor CBC, chemistry profile, weight gain, edema, liver function tests (baseline and periodically during chronic therapy), renal function (serum BUN, serum creatinine, urine output); occult blood loss; blood pressure; observe for bleeding, bruising; GI effects (abdominal pain, bleeding, dyspepsia); mental confusion, disorientation

Pregnancy Considerations

Diclofenac crosses the placenta. Birth defects have been observed following in utero NSAID exposure in some studies; however, data is conflicting (Bloor 2013). Nonteratogenic effects, including prenatal constriction of the ductus arteriosus, persistent pulmonary hypertension of the newborn, oligohydramnios, necrotizing enterocolitis, renal dysfunction or failure, and intracranial hemorrhage have been observed in the fetus/neonate following in utero NSAID exposure. In addition, nonclosure of the ductus arteriosus postnatally may occur and be resistant to medical management (Bermas 2014; Bloor 2013). Because they may cause premature closure of the ductus arteriosus, product labeling for diclofenac specifically states use should be avoided starting at 30-weeks gestation.

Use of NSAIDs can be considered for the treatment of mild rheumatoid arthritis flares in pregnant women; however, use should be minimized or avoided early and late in pregnancy (Bermas 2014; Saavedra Salinas 2015). If treatment of migraine is needed in pregnant women, agents other than diclofenac are preferred (Amundsen 2015).

The chronic use of NSAIDs, including diclofenac, in women of reproductive age may be associated with infertility that is reversible upon discontinuation of the medication. Consider discontinuing use in women having difficulty conceiving or those undergoing investigation of fertility. The use of NSAIDs close to conception may be associated with an increased risk of miscarriage (Bermas 2014; Bloor 2013).

Patient Education

What is this drug used for?

• It is used to ease pain.

• It is used to treat some types of arthritis.

• It is used to ease painful period (menstrual) cycles.

• It is used to treat migraine headaches.

• It may be given to you for other reasons. Talk with the doctor.

Frequently reported side effects of this drug

• Nausea

• Constipation

• Heartburn

• Abdominal pain

• Vomiting

• Diarrhea

• Passing gas

• Fatigue

• Common cold symptoms

• Injection site pain

• Sweating a lot

Other side effects of this drug: Talk with your doctor right away if you have any of these signs of:

• Severe cerebrovascular disease like change in strength on one side is greater than the other, difficulty speaking or thinking, change in balance, or vision changes.

• Abdominal ulcers like severe abdominal or back pain; black, tarry, or bloody stools; vomiting blood or vomit that looks like coffee grounds; or weight gain or abnormal swelling.

• High potassium like abnormal heartbeat, confusion, dizziness, passing out, weakness, shortness of breath, or numbness or tingling feeling.

• Bleeding like vomiting blood or vomit that looks like coffee grounds; coughing up blood; blood in the urine; black, red, or tarry stools; bleeding from the gums; abnormal vaginal bleeding; bruises without a reason or that get bigger; or any severe or persistent bleeding.

• Kidney problems like unable to pass urine, blood in the urine, change in amount of urine passed, or weight gain.

• Shortness of breath

• Severe dizziness

• Passing out

• Excessive weight gain

• Swelling of arm or leg

• Chest pain

• Fast heartbeat

• Severe headache

• Vision changes

• Severe loss of strength and energy

• Painful urination

• Blood in the urine

• Liver problems like dark urine, fatigue, lack of appetite, nausea, abdominal pain, light-colored stools, vomiting, or yellow skin.

• Stevens-Johnson syndrome/toxic epidermal necrolysis like red, swollen, blistered, or peeling skin (with or without fever); red or irritated eyes; or sores in mouth, throat, nose, or eyes.

• Signs of a significant reaction like wheezing; chest tightness; fever; itching; bad cough; blue skin color; seizures; or swelling of face, lips, tongue, or throat.

Note: This is not a comprehensive list of all side effects. Talk to your doctor if you have questions.

Consumer Information Use and Disclaimer: This information should not be used to decide whether or not to take this medicine or any other medicine. Only the healthcare provider has the knowledge and training to decide which medicines are right for a specific patient. This information does not endorse any medicine as safe, effective, or approved for treating any patient or health condition. This is only a brief summary of general information about this medicine. It does NOT include all information about the possible uses, directions, warnings, precautions, interactions, adverse effects, or risks that may apply to this medicine. This information is not specific medical advice and does not replace information you receive from the healthcare provider. You must talk with the healthcare provider for complete information about the risks and benefits of using this medicine.