Thuốc DepoDur

0
36
Thuốc DepoDur
Thuốc DepoDur

Hovevn Health chia sẻ các bài viết về: Thuốc DepoDur, tác dụng phụ – liều lượng, Thuốc DepoDur điều trị bệnh gì. Các vấn đề lưu ý khác. Vui lòng tham khảo các chi tiết dưới đây.

Tên chung: tiêm liposome phóng thích kéo dài morphin
Ngày phê duyệt: 18 tháng 5 năm 2004
Công ty: SkyePharma PLC và Dược phẩm Endo
Điều trị: Giảm đau sau phẫu thuật

Holevn.org xem xét y tế. Cập nhật lần cuối vào ngày 24 tháng 3 năm 2020.

DepoDur được FDA chấp thuận để điều trị đau sau phẫu thuật lớn

DepoDur là một công thức tiêm morphine duy nhất được giải phóng duy nhất với liều lượng cung cấp 48 giờ giảm đau sau phẫu thuật.

Giới thiệu về DepoDur

DepoDur là một dạng thuốc tiêm morphine sulphate liều mở rộng duy nhất. DepoDur sử dụng công nghệ DepoFoam độc quyền của SkyePharma và được cung cấp dưới dạng hệ thống treo sẵn sàng sử dụng. Nó được tiêm dưới dạng tiêm ngoài màng cứng trước hoặc trong khi phẫu thuật và giúp giảm đau tới 48 giờ sau phẫu thuật. Không cần đặt ống thông trong nhà để truyền liên tục, do đó khắc phục được một nhược điểm lớn đối với đường tiêm ngoài màng cứng mong muốn về mặt lý thuyết đối với thuốc giảm đau opioid.

DepoDur được thiết kế để kiểm soát cơn đau sau phẫu thuật lớn. SkyePharma và Endo hy vọng rằng công dụng chính của nó sẽ là kiểm soát cơn đau sau phẫu thuật ở những bệnh nhân nhập viện đang trải qua các thủ tục phẫu thuật lớn cần gây mê toàn thân hoặc khu vực như phẫu thuật bụng lớn, phẫu thuật chỉnh hình và mổ lấy thai. Hiện tại có khoảng 6 triệu thủ tục như vậy mỗi năm ở Hoa Kỳ và 5 triệu ở Châu Âu.

DepoDur được cung cấp trong lọ 2 ml chứa hỗn dịch 10 mg / ml trong nước muối vô trùng và được dùng dưới dạng tiêm ngoài màng cứng liều duy nhất ở mức thắt lưng trước khi phẫu thuật (hoặc sau khi kẹp dây rốn trong khi sinh mổ). Liều khuyến cáo là 10 mg cho sinh mổ, 10-15 mg cho phẫu thuật bụng dưới và 15 mg cho phẫu thuật chỉnh hình lớn của chi dưới. Một số bệnh nhân có thể được hưởng lợi từ một liều 20 mg. Cần đánh giá cao rằng với tất cả các opioid, tỷ lệ mắc các tác dụng phụ nghiêm trọng về hô hấp có liên quan đến liều dùng. Suy hô hấp là mối nguy hiểm chính của tất cả các chế phẩm opioid và xảy ra thường xuyên hơn ở bệnh nhân cao tuổi hoặc suy nhược. Đối với bệnh nhân cao tuổi (tuổi> 65 tuổi), khuyến cáo sử dụng DepoDur ở mức thấp cho người bệnh cùng với theo dõi phẫu thuật quanh thận.

SkyePharma đã hoàn thành bảy thử nghiệm lâm sàng của DepoDur. Chương trình phát triển lâm sàng giai đoạn IIb và giai đoạn III cho DepoDur bao gồm bốn mô hình đau riêng biệt và bao gồm hơn 1000 bệnh nhân. Trong hai thử nghiệm pha III, trong phẫu thuật hông và phẫu thuật bụng dưới, DepoDur đã chứng minh giảm đau liên quan đến liều kéo dài và đạt được điểm cuối chính (vượt trội so với nghiên cứu về nhu cầu giảm đau opioid sau phẫu thuật) với mức độ ý nghĩa thống kê cao (p <0,0001 và p = 0,0003, tương ứng). DepoDur cũng đạt được ý nghĩa thống kê trên một số điểm cuối thứ cấp. Điều quan trọng, ý nghĩa thống kê đã đạt được đối với các điểm số cường độ đau hiện tại khi nghỉ ngơi và với hoạt động trong khoảng thời gian 48 giờ và đối với xếp hạng kiểm soát đau tổng thể.

Trong hai thử nghiệm pha IIb liên quan, DepoDur tốt hơn đáng kể so với nghiên cứu so sánh trong nghiên cứu mổ lấy thai (p = 0,0209) và tiếp cận ý nghĩa thống kê trong nghiên cứu phẫu thuật khớp gối (p = 0,0902), sử dụng một điểm cuối mới lạ: cường độ đau theo thời gian thu hồi điểm hơn 48 giờ. DepoDur đạt được mức độ ý nghĩa thống kê cao trong tổng nhu cầu về thuốc giảm đau opioid sau phẫu thuật (p = 0,001), một điểm cuối thứ hai trong thử nghiệm này nhưng là điểm cuối chính trong ba nghiên cứu khác.

Trong cả bốn nghiên cứu này, hồ sơ an toàn của DepoDur là điển hình cho một tác nhân opioid ngoài màng cứng. Như với tất cả các chế phẩm opioid, ức chế hô hấp là mối nguy hiểm chính liên quan đến DepoDur. Các tác dụng phụ phổ biến nhất được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng là giảm độ bão hòa oxy, hạ huyết áp, bí tiểu, nôn, táo bón, buồn nôn, ngứa, trĩ, thiếu máu, nhức đầu và chóng mặt.

Về DepoFoam

DepoFoam là công nghệ phân phối tiêm phát hành mở rộng độc quyền của SkyePharma. Điều này được thương mại hóa hoàn toàn và được chấp thuận bởi các cơ quan quản lý ở cả Hoa Kỳ và Châu Âu. DepoFoam bao gồm các hạt dựa trên lipid chứa các khoang chứa đầy nước rời rạc phân tán qua ma trận lipid. Các hạt có đường kính 10-30 micron và lơ lửng trong nước muối. Hệ thống treo giống như sữa tách kem và có thể được tiêm qua kim mịn. Các buồng chứa đầy nước chứa thuốc hoạt động chiếm phần lớn trọng lượng của các hạt. Các lipit là các chất xuất hiện tự nhiên (hoặc các chất tương tự gần gũi) như phospholipids và triglyceride. Một lượng nhỏ lipid được loại bỏ nhanh chóng trong cơ thể vì các hạt cung cấp tải trọng thuốc của chúng trong khoảng thời gian có thể được sửa đổi từ 1 đến 30 ngày.

Về đau sau phẫu thuật

Sau một cuộc phẫu thuật lớn, mức độ đau thường rất cao trong một đến hai ngày đầu tiên nhưng cường độ đau giảm dần và đến cuối ngày thứ hai, cơn đau có thể được kiểm soát một cách thỏa đáng bằng thuốc giảm đau đường uống. Đối với giai đoạn hậu phẫu ngay lập tức, thuốc giảm đau opioid như morphin (sử dụng một mình hoặc kết hợp với thuốc giảm đau không opioid khác) có khả năng vẫn là “tiêu chuẩn vàng” để giảm đau cấp tính nghiêm trọng. Tuy nhiên, thời gian giảm đau tương đối ngắn với opioid có nghĩa là họ cần truyền dịch liên tục hoặc giảm đau do bệnh nhân kiểm soát (“PCA”) trong đó một máy bơm cung cấp một loạt liều thuốc giảm đau opioid tác dụng ngắn để đáp ứng với bệnh nhân khi ấn vào nút (dưới sự kiểm soát của máy tính để ngăn chặn quá liều). Cả hai phương pháp này đều yêu cầu bệnh nhân phải đặt ống thông tĩnh mạch hoặc tiêm tĩnh mạch. Các ống thông như vậy có thể rơi ra hoặc cản trở sự di chuyển của bệnh nhân và là một nguồn lây nhiễm tiềm năng. Catheter ngoài màng cứng cũng được chỉ định khi sử dụng đồng thời thuốc chống đông máu vì nguy cơ chảy máu ở cột sống có thể dẫn đến tê liệt. Có một xu hướng ngày càng tăng đối với việc sử dụng thuốc chống đông máu thường xuyên ở những bệnh nhân trải qua phẫu thuật chỉnh hình để ngăn ngừa sự hình thành cục máu đông.

Thêm thông tin

Nội dung của Holevn chỉ nhằm mục đích cung cấp thông tin về Thuốc DepoDur và không nhằm mục đích thay thế cho tư vấn, chẩn đoán hoặc điều trị y tế chuyên nghiệp. Vui lòng liên hệ với bác sĩ hoặc phòng khám, bệnh viện gần nhất để được tư vấn. Chúng tôi không chấp nhận trách nhiệm nếu bệnh nhân tự ý sử dụng thuốc mà không tuân theo chỉ định của bác sĩ.

Tham khảo từ: https://www.drugs.com/depodur.html

Cập nhật mới nhất ngày

LEAVE A REPLY

Please enter your comment!
Please enter your name here