Hovevn Health chia sẻ các bài viết về: Thuốc CycloSPORINE (Toàn thân), tác dụng phụ – liều lượng, Thuốc CycloSPORINE (Toàn thân) điều trị bệnh gì. Các vấn đề lưu ý khác. Vui lòng tham khảo các chi tiết dưới đây.
Holevn.org xem xét y tế. Cập nhật lần cuối vào ngày 22 tháng 12 năm 2019.
Cách phát âm
(SYE kloe spor een)
Điều khoản chỉ mục
- Ciclosporin
- CsA
- CyA
- Cyclosporin A
Dạng bào chế
Thông tin tá dược được trình bày khi có sẵn (giới hạn, đặc biệt đối với thuốc generic); tư vấn ghi nhãn sản phẩm cụ thể. [DSC] = Sản phẩm ngừng sản xuất
Viên nang, uống:
Gengraf: 25 mg [chứa cremophor el, fd & c blue # 2 (indigotine)]
Gengraf: 50 mg [DSC] [chứa cồn, usp, fd & c màu xanh # 2 nhôm hồ]
Gengraf: 100 mg [chứa cremophor el, fd & c blue # 2 (indigotine)]
Neoral: 25 mg, 100 mg [chứa rượu, usp]
SandIMMUNE: 25 mg, 100 mg
Chung: 25 mg, 50 mg, 100 mg
Giải pháp, tiêm tĩnh mạch:
SandIMMUNE: 50 mg / mL (5 mL) [chứa cồn, usp, cremophor el]
Chung: 50 mg / mL (5 mL)
Giải pháp, uống:
Gengraf: 100 mg / mL (50 mL) [chứa propylene glycol]
Neoral: 100 mg / mL (50 mL) [chứa cồn, usp]
SandIMMUNE: 100 mg / mL (50 mL) [chứa cồn, usp]
Chung: 100 mg / mL (50 mL)
Tên thương hiệu: Mỹ
- Báo thù
- Neoral
- SandIMMUNE
Danh mục dược lý
- Thuốc ức chế calcineurin
- Đại lý ức chế miễn dịch
Dược lý
Ức chế sản xuất và giải phóng interleukin II và ức chế sự kích hoạt interleukin II gây ra của các tế bào lympho T nghỉ ngơi.
Hấp thụ
Uống:
Cyclosporine (không sửa đổi): Thất thường và không đầy đủ; phụ thuộc vào sự hiện diện của thức ăn, axit mật và khả năng vận động của GI; Liều uống lớn hơn là cần thiết trong nhi khoa do chiều dài ruột ngắn hơn và hạn chế hấp thu ở ruột
Cyclosporine (sửa đổi): Thất thường và không đầy đủ; tăng hấp thu, lên tới 30% khi so sánh với cyclosporine (không biến đổi); ít phụ thuộc vào thức ăn, axit mật hoặc khả năng vận động của GI khi so sánh với cyclosporine (không biến đổi)
Phân phối
Phân bố rộng rãi trong các mô và dịch cơ thể bao gồm gan, tuyến tụy và phổi
V dss : 4-6 L / kg ở người nhận ghép thận, gan và tủy (giá trị thấp hơn một chút ở bệnh nhân ghép tim; trẻ em <10 tuổi có giá trị cao hơn); ESRD: 3,49 L / kg
Sự trao đổi chất
Gan rộng rãi thông qua CYP3A4; hình thành ít nhất 25 chất chuyển hóa; hiệu quả đầu tiên vượt qua sau khi uống
Bài tiết
Chủ yếu là phân; nước tiểu (6%, 0,1% dưới dạng thuốc và chất chuyển hóa không thay đổi); giải phóng mặt bằng nhanh hơn ở bệnh nhân nhi so với người lớn
Thời gian lên đến đỉnh điểm
Huyết thanh: uống:
Cyclosporine (không sửa đổi): 2-6 giờ; một số bệnh nhân có đỉnh thứ hai sau 5-6 giờ
Cyclosporine (đã sửa đổi): Ghép thận: 1,5-2 giờ
Loại bỏ nửa đời
Đường uống: Có thể kéo dài với suy gan và ngắn hơn ở bệnh nhi do tỷ lệ trao đổi chất cao hơn
Cyclosporine (không sửa đổi): Biphasic: Alpha: 1,4 giờ; Thiết bị đầu cuối: 19 giờ (phạm vi: 10-27 giờ)
Cyclosporine (đã sửa đổi): Biphasic: Terminal: 8.4 giờ (phạm vi: 5-18 giờ)
Liên kết protein
90% đến 98% thành lipoprotein
Quần thể đặc biệt: Suy giảm chức năng thận
Ở một số lượng hạn chế bệnh nhân mắc bệnh thận giai đoạn cuối (ESRD) (độ thanh thải creatinin <5 ml / phút), cyclosporine 3,5 mg / kg IV trong 4 giờ dùng thuốc vào cuối buổi chạy thận nhân tạo dẫn đến khối lượng phân phối trung bình là 3,49 L / kg và giải phóng mặt bằng hệ thống 0,369 L / h / kg. Độ thanh thải toàn thân này xấp xỉ hai phần ba độ thanh thải toàn thân trung bình (0,56 L / h / kg) của cyclosporine trong các kiểm soát có chức năng thận bình thường. Ở một số ít bệnh nhân ghép gan, độ thanh thải trung bình trên và chạy thận nhân tạo lần lượt là 463 mL / phút và 398 mL / phút. Ít hơn 1% liều đã được phục hồi trong thẩm tách.
Quần thể đặc biệt: Suy giảm chức năng gan
Suy gan nặng có thể làm giảm đáng kể độ thanh thải và tăng phơi nhiễm cyclosporine.
Sử dụng: Chỉ định dán nhãn
Cyclosporine đã sửa đổi:
Dự phòng từ chối cấy ghép: Dự phòng thải ghép nội tạng ở thận, gan và ghép tim (thường được sử dụng kết hợp với thuốc ức chế miễn dịch chống ức chế và corticosteroid).
Viêm khớp dạng thấp: Điều trị viêm khớp dạng thấp nghiêm trọng, tích cực (RA) không đáp ứng với methotrexate đơn thuần
Bệnh vẩy nến: Điều trị bệnh vẩy nến mảng bám nặng, tái phát ở người lớn không suy giảm miễn dịch không đáp ứng hoặc không thể chịu đựng được liệu pháp hệ thống khác
Cyclosporine không được sửa đổi:
Từ chối cấy ghép (điều trị dự phòng): Dự phòng thải ghép nội tạng ở thận, gan và ghép tim (thường được sử dụng kết hợp với thuốc chống đông máu và corticosteroid)
Từ chối cấy ghép, mãn tính (điều trị): Có thể được sử dụng để điều trị thải ghép mãn tính (thận, gan và tim) ở những bệnh nhân trước đây được điều trị bằng các thuốc ức chế miễn dịch khác. Lưu ý: Mặc dù được chấp thuận để điều trị thải ghép nội tạng mãn tính, các liệu pháp khác được ưu tiên lâm sàng trong môi trường này.
Tắt nhãn sử dụng
Bệnh ghép so với vật chủ cấp tính (điều trị dự phòng)
Dựa trên Dự phòng và Điều trị GVHD: Khuyến nghị của Nhóm làm việc EBMT-ELN về Thực hành Tiêu chuẩn hóa, cyclosporine là liệu pháp phối hợp được đưa ra để ngăn ngừa bệnh ghép so với ký chủ (aGVHD) có hiệu quả và được khuyến nghị trong quản lý tình trạng này [Ruutu 2014 ] .
Dữ liệu từ một nghiên cứu ngẫu nhiên hỗ trợ việc sử dụng cyclosporine (kết hợp với methotrexate và prednison) để ngăn ngừa aGVHD sau ghép tế bào gốc tạo máu allogeneic [Chao 1993] . Sự kết hợp này có hiệu quả hơn so với chỉ sử dụng cyclosporine và prednison. Sau đó, dữ liệu từ một nghiên cứu ngẫu nhiên, có triển vọng, theo dõi đã chứng minh rằng việc bổ sung prednison không có tác động đến tỷ lệ mắc GVHD cấp tính hoặc mãn tính; tuy nhiên, việc bổ sung prednison có liên quan đến tỷ lệ biến chứng sau ghép sớm thấp hơn một chút [Chao 2000] . Dữ liệu tiếp theo cho thấy rằng sự kết hợp giữa cyclosporine và prednison có hoặc không có methotrexate dẫn đến khả năng sống sót không có GVHD mãn tính tương đương [Ross 1999] . Một số thử nghiệm khác hỗ trợ việc sử dụng cyclosporine (kết hợp với methotrexate) cho tình trạng này [Ratanatharathorn 1998] , [Storb 1986a] , [Storb 1986b] .
Bệnh ghép mạn tính so với vật chủ (điều trị)
Dựa trên Hội nghị đồng thuận của Hiệp hội cấy ghép máu và tủy (ASBMT) của Hoa Kỳ về thực hành lâm sàng trong bệnh GVHD mạn tính: Điều trị tuyến hai của bệnh ghép mạn tính so với bệnh chủ, sử dụng thuốc ức chế calcineurin (ví dụ cyclosporine) điều trị bệnh nhân mắc GVHD mạn tính chịu lửa [Wolff 2011] .
Viêm cầu thận phân đoạn khu trú
Dữ liệu từ một thử nghiệm ngẫu nhiên có kiểm soát ở những bệnh nhân bị viêm cầu thận phân đoạn khu trú kháng steroid (FSGS) được điều trị bằng cyclosporine (kết hợp với thuốc tiên dược liều thấp) hỗ trợ sử dụng cyclosporine cho tình trạng này [Cattran 1999] . Một phân tích tổng hợp các thử nghiệm đánh giá việc sử dụng các chiến lược điều trị khác nhau cho bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh FSGS, đã chứng minh rằng điều trị bằng cyclosporine (có hoặc không có thuốc tiên dược) có khả năng thuyên giảm một phần hội chứng thận hư so với điều trị triệu chứng hoặc chỉ dùng thuốc điều trị triệu chứng [Braun 2008 ] . Các thử nghiệm bổ sung có thể cần thiết để xác định rõ hơn vai trò của cyclosporine đối với FSGS điều trị.
Giảm tiểu cầu miễn dịch, vật liệu chịu lửa
Cyclosporine trong quản lý giảm tiểu cầu miễn dịch hoặc tái phát (ITP) chủ yếu được đánh giá ở các cơ sở không kiểm soát và chứng minh kết quả có lợi ở ít nhất một nửa số bệnh nhân được điều trị [Choudhary 2008] , [Emilia 2002] . Trong hướng dẫn đồng thuận quốc tế, cyclosporine được khuyến nghị là điều trị bậc hai để quản lý ITP [Provan 2010] .
Viêm bàng quang kẽ (hội chứng đau bàng quang)
Thuốc cyclosporine đường uống trong quản lý viêm bàng quang kẽ / hội chứng đau bàng quang đã được nghiên cứu trong các thử nghiệm kiểm soát và không kiểm soát chứng minh tỷ lệ hiệu quả cao. Hướng dẫn của Hiệp hội Tiết niệu Hoa Kỳ khuyến cáo cyclosporine uống như một lựa chọn điều trị dòng thứ năm sẽ được xem xét sau khi các phương thức điều trị khác đã thất bại. Các hướng dẫn cũng lưu ý rằng trong khi hiệu quả duy trì đã được chứng minh, việc sử dụng cyclosporine bị hạn chế bởi tỷ lệ cao của các tác dụng phụ và khả năng gây ra các sự kiện nghiêm trọng (ví dụ như ức chế miễn dịch, tăng huyết áp, nhiễm độc thận).
Ghép phổi (phòng ngừa thải ghép cấp tính)
Dữ liệu từ một thử nghiệm ngẫu nhiên, có kiểm soát, ngẫu nhiên hỗ trợ việc sử dụng cyclosporine (kết hợp với các thuốc ức chế miễn dịch cấy ghép khác) để ngăn ngừa thải ghép cấp tính ở người nhận ghép phổi [Zuckermann 2003] . Tuy nhiên, dựa trên một tổng quan hệ thống, tacrolimus có thể được ưu tiên hơn cyclosporine để ức chế miễn dịch ghép phổi [Penninga 2013] . Các thử nghiệm bổ sung có thể cần thiết để xác định rõ hơn vai trò của cyclosporine trong điều trị tình trạng này.
Viêm thận lupus
Dữ liệu từ một đa trung tâm, tiền cứu, ngẫu nhiên, mở nhãn, điểm mù-end, thử nghiệm đối chứng ở bệnh nhân bị khuếch tán lupus tăng sinh viêm thận điều trị bằng cyclosporin hoặc hỗ trợ azathioprine việc sử dụng cyclosporine (kết hợp với corticosteroid) trong việc điều trị của tình trạng này [ Moroni 2006] .
Mặc dù sự đồng thuận về việc sử dụng thuốc ức chế calcineurin trong điều trị viêm thận lupus đã không đạt được bởi Đại học Thấp khớp Hoa Kỳ, bằng chứng tồn tại để sử dụng như một tác nhân gây cảm ứng và trong bệnh khúc xạ [Moroni 2006] , [Ogawa 2007] .
Bệnh nhược cơ
Dữ liệu trong một số thử nghiệm lâm sàng hạn chế cho thấy cyclosporine có thể có lợi trong điều trị nhược cơ khi sử dụng kết hợp với corticosteroid ở những bệnh nhân không được kiểm soát đầy đủ với pyridostigmine và corticosteroid [Lavrnic 2005] , [Tindall 1993] .
Dựa trên hướng dẫn dựa trên sự đồng thuận của Myasthenia Gravis Foundation của Hoa Kỳ để quản lý bệnh nhược cơ, cyclosporine có thể được sử dụng như một thuốc ức chế miễn dịch ở những bệnh nhân bị nhược cơ không đạt được mục tiêu điều trị sau khi dùng thử pyridostigmine đầy đủ. Cyclosporine có thể được thêm vào dưới dạng đơn trị liệu hoặc kết hợp với glucocorticoids và / hoặc pyridostigmine. Do nguy cơ tác dụng phụ và tương tác thuốc với cyclosporine, các thuốc ức chế miễn dịch khác có thể được ưa thích [Lavrnic 2005] , [Sanders 2016] .
Viêm loét đại tràng, vật liệu chịu lửa nặng
Dữ liệu từ một trung tâm duy nhất, ngẫu nhiên, mù đôi, thử nghiệm có kiểm soát và ở những bệnh nhân bị viêm loét đại tràng nặng [Van Assche 2003] và ở những bệnh nhân bị viêm loét đại tràng nặng phải điều trị bằng corticosteroid tiêm tĩnh mạch [Lichitiger 1994] hỗ trợ sử dụng cyclosporine tiêm tĩnh mạch cho điều trị tình trạng này. Các thử nghiệm bổ sung sử dụng cyclosporine đường uống ở bệnh nhân viêm loét đại tràng nặng, chịu lửa hỗ trợ việc sử dụng cyclosporine đường uống trong điều trị tình trạng này [De Saussure 2005] , [Weber 2006] .
Dựa trên Hướng dẫn viêm loét đại tràng ở Đại học Hoa Kỳ ở người lớn, cyclosporine tiêm tĩnh mạch có hiệu quả và được khuyến cáo sử dụng khi bệnh nhân bị viêm loét đại tràng nặng không thể cải thiện đáng kể trong vòng 3 đến 5 ngày với liệu pháp corticosteroid tiêm tĩnh mạch. Hạn chế sử dụng cho những người thất bại trong điều trị bằng corticosteroid IV hoặc chống chỉ định hoặc không dung nạp với corticosteroid.
Viêm màng bồ đào
Kết quả từ các nghiên cứu có kiểm soát và không kiểm soát chứng minh rằng cyclosporine thường có hiệu quả trong điều trị viêm màng bồ đào không nhiễm trùng [Mathews 2010] , [Murphy 2005] , [Ozdal 2002] . Tuy nhiên, các thử nghiệm lâm sàng có kiểm soát trong tương lai hạn chế đã được thực hiện. Dữ liệu tiếp theo là cần thiết để thiết lập hiệu quả, an toàn, liều lượng tối ưu và thời gian điều trị cyclosporine trong điều trị viêm màng bồ đào ở người lớn. Một hội đồng đánh giá chuyên gia khuyến cáo cyclosporine là phương pháp điều trị bậc hai cho viêm màng bồ đào không nhiễm trùng [Díaz-Llopis 2009] .
Chống chỉ định
Quá mẫn với cyclosporine hoặc bất kỳ thành phần nào của công thức. IV cyclosporine chống chỉ định trong quá mẫn cảm với dầu thầu dầu polyoxyethylated (Cremophor EL).
Bệnh viêm khớp dạng thấp và bệnh nhân vẩy nến có chức năng thận bất thường, tăng huyết áp không kiểm soát được, hoặc khối u ác tính. Điều trị đồng thời với liệu pháp PUVA hoặc UVB, methotrexate, các thuốc ức chế miễn dịch khác, nhựa than hoặc xạ trị cũng là chống chỉ định sử dụng cho bệnh nhân bị bệnh vẩy nến.
Ghi nhãn Canada: Chống chỉ định bổ sung (không có trong nhãn của Hoa Kỳ): Sử dụng đồng thời với bosentan; bệnh viêm khớp dạng thấp và bệnh nhân vẩy nến bị suy giảm miễn dịch nguyên phát hoặc thứ phát không bao gồm bệnh tự miễn, nhiễm trùng không kiểm soát được hoặc bệnh ác tính (trừ ung thư da không phải khối u ác tính).
Liều lượng: Người lớn
Neoral / Gengraf (cyclosporine biến đổi) và Sandimmune (cyclosporine không biến đổi) không tương đương sinh học và không thể được sử dụng thay thế cho nhau. Hãy thận trọng khi lựa chọn, pha chế và quản lý các sản phẩm cyclosporine; nói chung, cyclosporine (sửa đổi) được sử dụng phổ biến hơn trên lâm sàng.
Bệnh vẩy nến: Uống: Cyclosporine (đã sửa đổi): Liều ban đầu: 2,5 mg / kg / ngày chia làm 2 lần.
Chuẩn độ:
Tăng 0,5 mg / kg / ngày nếu không đáp ứng đủ sau 4 tuần điều trị. Tăng liều bổ sung có thể được thực hiện mỗi 2 tuần nếu cần thiết (liều tối đa: 4 mg / kg / ngày).
Hướng dẫn dùng liều khuyến cáo: 2,5 đến 5 mg / kg / ngày chia làm 2 lần, điều chỉnh liều giảm dần theo mức tăng 0,5 đến 1 mg / kg khi đạt được độ thanh thải của bệnh vẩy nến hoặc nếu tăng huyết áp hoặc giảm chức năng thận; điều trị khoảng cách được ưa thích (Menter 2009).
Ngừng sử dụng nếu không thấy lợi ích trong 6 tuần điều trị với liều tối đa. Một khi bệnh nhân được kiểm soát đầy đủ, nên giảm liều xuống liều thấp nhất có hiệu quả. Liều thấp hơn 2,5 mg / kg / ngày có thể có hiệu quả. Điều trị lâu hơn 1 năm không được khuyến cáo.
Lưu ý: Tăng tần suất theo dõi huyết áp sau mỗi lần thay đổi liều cyclosporine. Nên giảm liều Cyclosporine từ 25% đến 50% ở những bệnh nhân không có tiền sử tăng huyết áp bị tăng huyết áp kéo dài trong khi điều trị và nếu tăng huyết áp kéo dài, nên ngừng điều trị bằng cyclosporine.
Viêm khớp dạng thấp: Uống: Cyclosporine (đã sửa đổi): Liều ban đầu: 2,5 mg / kg / ngày chia làm 2 lần; salicylates, NSAID và glucocorticoids uống có thể được tiếp tục (tham khảo Tương tác thuốc).
Chuẩn độ: Liều có thể tăng 0,5 đến 0,75 mg / kg / ngày nếu không đáp ứng đủ sau 8 tuần điều trị; tăng liều bổ sung có thể được thực hiện lại sau 12 tuần (liều tối đa: 4 mg / kg mỗi ngày). Ngừng nếu không có lợi ích được nhìn thấy trong 16 tuần điều trị.
Lưu ý: Tăng tần suất theo dõi huyết áp sau mỗi lần thay đổi liều cyclosporine. Nên giảm liều Cyclosporine từ 25% đến 50% ở những bệnh nhân không có tiền sử tăng huyết áp bị tăng huyết áp kéo dài trong khi điều trị và nếu tăng huyết áp kéo dài, nên ngừng điều trị bằng cyclosporine.
Ghép tạng rắn (bệnh nhân mới ghép): Cyclosporine thường được sử dụng kết hợp với thuốc ức chế miễn dịch chống đông máu và corticosteroid. Mặc dù cyclosporine có thể được bắt đầu trước phẫu thuật, nhưng nó thường được bắt đầu sau phẫu thuật (tùy thuộc vào chức năng thận đồng thời); điều chỉnh liều để đạt được nồng độ trong huyết tương mong muốn.
Đường uống: Liều lượng phụ thuộc vào loại cấy ghép và công thức; tham khảo giao thức thể chế cho liều lượng cụ thể:
Cyclosporine (đã sửa đổi): Ghi nhãn của nhà sản xuất:
Thận: 9 ± 3 mg / kg / ngày chia làm 2 lần.
Gan: 8 ± 4 mg / kg / ngày chia làm 2 lần.
Tim: 7 ± 3 mg / kg / ngày chia làm 2 lần.
Cyclosporine (không sửa đổi): Tham khảo giao thức thể chế để biết liều lượng cụ thể; Liều dùng trong thực hành lâm sàng có thể khác nhiều so với ghi nhãn của nhà sản xuất.
Lưu ý: Khi sử dụng công thức không biến đổi, nồng độ cyclosporine có thể tăng ở bệnh nhân ghép gan khi đóng ống T; liều có thể cần giảm.
IV: Cyclosporine (không biến đổi): Ghi nhãn của nhà sản xuất: Liều ban đầu: 5 đến 6 mg / kg / ngày hoặc một phần ba liều uống như một liều duy nhất, truyền trong 2 đến 6 giờ; sử dụng nên được giới hạn ở những bệnh nhân không thể dùng viên nang hoặc dung dịch uống; bệnh nhân nên được chuyển sang một dạng thuốc uống càng sớm càng tốt.
Lưu ý: Nhiều trung tâm cấy ghép quản lý cyclosporine dưới dạng tiêm truyền “chia liều” (trong 2 liều mỗi ngày) hoặc truyền liên tục (24 giờ); liều lượng dao động từ 3 đến 7,5 mg / kg / ngày. Các giao thức thể chế cụ thể nên được tư vấn.
Lưu ý: Chuyển đổi thành cyclosporine (đã sửa đổi) từ cyclosporine (không được sửa đổi): Bắt đầu với liều hàng ngày được sử dụng trước đó và điều chỉnh để có được nồng độ máng cyclosporine tiền mã hóa. Nồng độ trong huyết tương nên được theo dõi cứ sau 4 đến 7 ngày và điều chỉnh liều khi cần thiết, cho đến khi đạt được mức máng mong muốn. Khi chuyển bệnh nhân hấp thu cyclosporine trước đây (không thay đổi), theo dõi mức máng ít nhất hai lần mỗi tuần (đặc biệt nếu liều ban đầu vượt quá 10 mg / kg mỗi ngày); nồng độ cao trong huyết tương có khả năng xảy ra.
Ghép cấp tính so với bệnh chủ (aGVHD), phòng ngừa (sử dụng ngoài nhãn): IV sau đó bằng đường uống:
Ban đầu: IV: 3 mg / kg / ngày 1 ngày trước khi cấy ghép; có thể chuyển sang điều trị bằng đường uống khi dung nạp; chuẩn độ liều đến nồng độ máng cyclosporine thích hợp (kết hợp với methotrexate); độ côn trên mỗi giao thức (tham khảo các tham chiếu cụ thể và các giao thức thể chế để biết chi tiết về máng và mục tiêu); ngừng 6 tháng sau ghép trong trường hợp không có GVHD cấp tính (Ratanatharathorn 1998; Ruutu 2014; Storb 1986a; Storb 1986b).
hoặc là
Ban đầu: IV: 5 mg / kg / ngày (dưới dạng truyền liên tục trong 20 giờ) trong 6 ngày (liều tải) bắt đầu 2 ngày trước khi cấy ghép, sau đó 3 mg / kg / ngày trong 20 giờ trong 11 ngày bắt đầu sau cấy ghép ngày 4, sau đó 3,75 mg / kg / ngày trong 20 giờ trong 21 ngày bắt đầu từ ngày 15, sau đó uống (chia 2 lần mỗi ngày): 10 mg / kg / ngày ngày 36 đến 83, sau đó 8 mg / kg / ngày ngày 84 đến 97, sau đó 6 mg / kg / ngày ngày 98 đến 119, sau đó 4 mg / kg / ngày ngày 120 đến 180, sau đó ngừng sử dụng (kết hợp với methotrexate +/- corticosteroid) (Chao 1993; Chao 2000).
Xơ vữa động mạch phân đoạn khu trú (sử dụng ngoài nhãn): Uống: Ban đầu: 3,5 đến 5 mg / kg / ngày chia làm 2 lần (cứ sau 12 giờ; kết hợp với thuốc uống tiên dược) (Braun 2008; Cattran 1999).
Giảm tiểu cầu miễn dịch, vật liệu chịu lửa (sử dụng ngoài nhãn): Uống: 5 mg / kg / ngày chia 2 lần (cứ sau 12 giờ) trong 6 ngày, tiếp theo là 2,5 đến 3 mg / kg / ngày (chuẩn độ đến mức huyết thanh từ 100 đến 200 ng / mL); thời gian đáp ứng trong các thử nghiệm lâm sàng là ~ 3 đến 4 tuần (Provan 2010). Các nghiên cứu bổ sung đã sử dụng liều ban đầu 2,5 đến 5 mg / kg / ngày chia làm 2 lần; liều duy trì được điều chỉnh để duy trì nồng độ huyết thanh trong khoảng từ 150 đến 400 ng / mL (Choudhary 2008; Emilia 2002; Zver 2006).
Viêm bàng quang kẽ (hội chứng đau bàng quang) (sử dụng ngoài nhãn): Uống: Ban đầu: 2 đến 3 mg / kg / ngày chia làm 2 lần (tối đa 300 mg mỗi ngày). Sau khi giảm triệu chứng được thiết lập, có thể giảm liều khi dung nạp (xuống thấp tới 1 mg / kg như một liều hàng ngày) và trong một số trường hợp có thể được dừng lại với lợi ích tiếp tục. Thời gian điều trị ít nhất là 6 tháng đến hơn 1 năm ở một số bệnh nhân (Forrest 2012; Sairanen 2004; Sairanen 2005; Sairanen 2008).
Ghép phổi (phòng ngừa thải ghép cấp tính) (sử dụng ngoài nhãn) : IV sau đó bằng đường uống: Ban đầu: 1 mg / kg / ngày IV bắt đầu ngay sau khi ghép (kết hợp với các thuốc ức chế miễn dịch ghép khác); chuyển đổi thành cyclosporine đường uống càng sớm càng tốt sau rút ống. Mức cyclosporine mục tiêu được duy trì trong khoảng 250 đến 350 ng / mL trong tháng đầu tiên và khoảng 200 ng / mL sau đó (Zuckermann 2003).
Myasthenia gravis (sử dụng ngoài nhãn): Bệnh nhân vẫn còn triệu chứng đáng kể trên pyridostigmine: Uống: Ban đầu: 100 mg hai lần mỗi ngày; tăng chậm khi cần thiết đến 3 đến 6 mg / kg / ngày chia làm 2 lần. Có thể được thêm vào dưới dạng đơn trị liệu hoặc kết hợp với glucocorticoids và / hoặc pyridostigmine (Lavrnic 2005; Sanders 2016). Bắt đầu đáp ứng lâm sàng với cyclosporine có thể mất từ 1 đến 3 tháng, với hiệu quả tối đa rõ rệt sau 7 tháng (Ciafaloni 2000).
Hội chứng thận hư (ghi nhãn Canada): Uống: Cyclosporine (đã sửa đổi):
Ban đầu: 3,5 mg / kg / ngày chia làm 2 lần (cứ sau 12 giờ); chuẩn độ cho cảm ứng thuyên giảm và chức năng thận. Điều trị phụ trợ bằng corticosteroid đường uống liều thấp được khuyến cáo cho những bệnh nhân có đáp ứng không đầy đủ với cyclosporine (đặc biệt nếu kháng steroid).
Bảo trì: Liều được cá nhân hóa dựa trên protein niệu, creatinine huyết thanh và khả năng dung nạp nhưng nên được duy trì ở liều thấp nhất có hiệu quả; liều tối đa: 5 mg / kg mỗi ngày. Ngừng nếu không thấy cải thiện sau 3 tháng.
Viêm thận lupus (sử dụng ngoài nhãn): Uống: Cyclosporine (đã sửa đổi): Ban đầu: 4 mg / kg / ngày trong 1 tháng (giảm liều nếu nồng độ máng> 200 ng / mL); giảm 0,5 mg / kg mỗi 2 tuần xuống liều duy trì 2,5 đến 3 mg / kg / ngày (Moroni 2006).
Viêm loét đại tràng, nặng (steroid-refractory) (sử dụng ngoài nhãn):
IV: Cyclosporine (không biến đổi): 2 đến 4 mg / kg / ngày, truyền liên tục trong 24 giờ. (Lichtiger 1994; Van Assche 2003). Lưu ý: Một số nghiên cứu cho thấy không có sự khác biệt về điều trị giữa chế độ cyclosporine liều thấp (2 mg / kg) và liều cao (4 mg / kg); do đó, 2 mg / kg / ngày là liều điều trị đích (ACG [Rubin 2019]; Van Assche 2003).
Uống: Cyclosporine (đã sửa đổi): 2,3 đến 3 mg / kg mỗi 12 giờ (De Saussure 2005; Weber 2006).
Lưu ý: Bệnh nhân đáp ứng với liệu pháp IV nên được chuyển sang điều trị bằng đường uống khi có thể.
Viêm màng bồ đào (liều ngoài nhãn): Uống: 2,5 đến 5 mg / kg / ngày chia làm 2 lần; giảm dần đến liều duy trì; được sử dụng một mình hoặc kết hợp với các corticosteroid khác (Isnard Bagni 2002; Matthews 2010; Murphy 2005; Ozdal 2002; Zaghetto 2010). Một hội đồng chuyên gia khuyến cáo liều ban đầu là 3 đến 5 mg / kg / ngày; giảm liều, một khi tình trạng viêm đã được kiểm soát, xuống còn 2 đến 3 mg / kg / ngày cho đến khi đạt được liều duy trì 1 mg / kg / ngày (Diaz-Llopis 2009).
Liều lượng: Lão
Tham khảo liều người lớn.
Liều lượng: Nhi khoa
Lưu ý: Cyclosporine (đã sửa đổi) (Gengraf, Neoral) và cyclosporine (không biến đổi) (Sandimmune) không tương đương sinh học và không thể sử dụng thay thế cho nhau. Điều chỉnh liều ban đầu để đạt được nồng độ cyclosporine mục tiêu mong muốn; giao thức thể chế cụ thể nên được tư vấn.
Viêm gan, tự miễn (cảm ứng thuyên giảm): Lưu ý: Hướng dẫn khuyến nghị cyclosporine là thuốc cảm ứng bậc hai (AASLD [Manns 2010]; EASL 2015). Dữ liệu hạn chế có sẵn: Trẻ em ≥2 tuổi và Thanh thiếu niên: Uống: Ban đầu: 3 đến 5 mg / kg / ngày chia mỗi 8 đến 12 giờ; chuẩn độ theo nồng độ máng cyclosporine mục tiêu; nồng độ được báo cáo trong phạm vi tài liệu nằm trong khoảng từ 150 đến 300 ng / mL khi gây ra sự thuyên giảm với mục tiêu thấp hơn (100 đến 200 ng / mL) sau khi thuyên giảm. Sau khi thuyên giảm được duy trì, thường là khoảng 6 tháng điều trị, cyclosporine giảm dần (~ 14 ngày) và điều trị duy trì bằng thuốc ức chế miễn dịch corticosteroid ± được bắt đầu (Alvarez 1999; Cuarterolo 2006; Debray 1999; Franulović 2012; .
Ghép so với bệnh chủ (GVHD), phòng ngừa: Dữ liệu hạn chế có sẵn: Trẻ sơ sinh, Trẻ em và Thanh thiếu niên: IV sau đó bằng đường uống: Ban đầu: IV: 3 đến 5 mg / kg / ngày chia cho mỗi 12 giờ dùng trong 2 giờ hoặc dưới dạng đơn Liều dùng hàng ngày trong hơn 8 giờ (Lanino 2009; Martin 2003; Storb 1986) hoặc 3 mg / kg / ngày dưới dạng tiêm truyền liên tục (Nash 2000) bắt đầu một ngày trước khi ghép; có thể được dùng có hoặc không có methotrexate; có thể chuyển đổi sang điều trị bằng miệng khi dung nạp thuốc uống; chuẩn độ liều đến nồng độ máng cyclosporine thích hợp, liều báo cáo dao động từ 6 đến 12,5 mg / kg / ngày với liều chia mỗi 12 giờ; độ côn trên mỗi giao thức (tham khảo các tham chiếu cụ thể để biết chi tiết về máng và mục tiêu); ngừng 6 tháng sau ghép trong trường hợp không có GVHD cấp tính (Lanino 2009; Martin 2003; Storb 1986). Liều thấp hơn 1 mg / kg / ngày chia mỗi 12 giờ cũng đã được báo cáo; một nghiên cứu trên 59 bệnh nhi (tuổi trung bình: 8 tuổi; khoảng từ 1 đến 18 tuổi) mắc bệnh bạch cầu cấp tính so với cyclosporine IV liều thấp (1 mg / kg / ngày chia mỗi 12 giờ) với liều IV tiêu chuẩn (3 mg / kg / ngày chia mỗi 12 giờ); Mặc dù bệnh nhân dùng liều IV ban đầu thấp hơn có tỷ lệ mắc GVHD cao hơn, có sự giảm đáng kể về mặt thống kê tỷ lệ tái phát bệnh bạch cầu (15% so với 41% ở nhóm liều chuẩn) (Locatelli 2000)
Bệnh Kawasaki, vật liệu chịu lửa: Cyclosporine (đã sửa đổi): Dữ liệu hạn chế có sẵn; Phác đồ tối ưu không được xác định: Trẻ sơ sinh ≥2 tháng và Trẻ em: Uống: Ban đầu: 4 mg / kg / ngày chia mỗi 12 giờ, chuẩn độ để đạt nồng độ máng; liều tối đa hàng ngày: 8 mg / kg / ngày. Liều lượng dựa trên một thử nghiệm tiến cứu trên 28 bệnh nhân nhi (4 tháng đến 5 tuổi) đã thất bại hai liều điều trị bằng globulin miễn dịch, điều trị cyclosporine được tiếp tục cho đến khi bệnh nhân sốt và CRP <0,3 mg / dL hoặc thời gian tối đa 3 tuần đạt được ( Suzuki 2011). Trong một loạt trường hợp gồm 10 bệnh nhân (độ tuổi: 2 tháng đến 11 tuổi) không đáp ứng với nhiều phương pháp điều trị, một số người đã sử dụng Infliximab, bệnh nhân nhận được liều tải ban đầu là 3 mg / kg / ngày IV chia cho mỗi 12 giờ; tiếp theo là cyclosporine đường uống (đã sửa đổi) (Neoral) 10 mg / kg / ngày chia cho mỗi 12 giờ một khi bệnh nhân bị sốt trong> 24 giờ; liều được điều chỉnh để đạt được nồng độ mục tiêu từ 50 đến 150 ng / mL; Liều được giảm 10% cứ sau 3 ngày trong vòng 1 tháng sau khi bệnh nhân bị sốt, cải thiện lâm sàng và có CRP ≤1 mg / dL hoặc sau 2 tuần điều trị, tùy theo thời gian nào dài hơn (Tremoulet 2012).
Viêm thận lupus: Dữ liệu hạn chế có sẵn: Trẻ em và thanh thiếu niên: Uống: 3 đến 5 mg / kg / ngày với liều chia trong 1 đến 2 năm (KDIGO 2012). Phạm vi báo cáo từ các thử nghiệm: 2 đến 5 mg / kg / ngày chia cho mỗi 12 giờ điều chỉnh để duy trì nồng độ máng mục tiêu. Trong một thử nghiệm với 40 trẻ em và thanh thiếu niên (độ tuổi: 9 đến 14 tuổi), khoảng liều 3,5 đến 5 mg / kg / ngày được chứng minh là có hiệu quả giảm protein niệu và cho phép giảm liều steroid; thời gian học 1 năm (Fu 1998). Một thử nghiệm nhỏ hơn của bảy thanh thiếu niên (14 đến 18 tuổi) đã sử dụng liều ban đầu 1,5 đến 3 mg / kg / ngày và điều chỉnh theo đáp ứng lâm sàng; Sau 1 năm điều trị, khoảng liều cuối cùng là 2 đến 4 mg / kg / ngày (Baca 2006). Các báo cáo trường hợp đã gợi ý rằng liều thấp hơn (1,8 đến 2,5 mg / kg / ngày) có hiệu quả để gây ra sự thuyên giảm (Kawasaki 2008; Suzuki 2006). Trong một thử nghiệm nhỏ (n = 13; tuổi: 4 đến 16 tuổi), liệu pháp phối hợp với mycophenolate để gây ra bệnh nặng đã được báo cáo khi sử dụng cyclosporine 3 đến 6 mg / kg / ngày trong 2 đến 3 lần chia (Aragon 2010).
Hội chứng thận hư:
Thường xuyên tái phát:
Liều dùng dựa trên BSA: Trẻ em ≥3 tuổi và Thanh thiếu niên: Cyclosporine (đã sửa đổi): Uống: 150 mg / m 2 / ngày chia hai lần mỗi ngày; liều được chuẩn độ khi cần thiết để đạt được nồng độ máng mục tiêu từ 80 đến 100 ng / mL; Liều dựa trên nghiên cứu ngẫu nhiên, nhãn mở, nghiên cứu chéo của 60 bệnh nhân nhi (độ tuổi: 3 đến 18 tuổi) (Gellermann 2013)
Liều lượng dựa trên trọng lượng: Trẻ em và thanh thiếu niên: Uống: 4 đến 5 mg / kg / ngày chia hai lần mỗi ngày trong ít nhất 12 tháng (KDIGO 2012); Liều thấp tới 3 mg / kg / ngày chia hai lần mỗi ngày cũng được khuyến nghị (Gipson 2009)
Phụ thuộc vào steroid (cho tác dụng giảm steroid): Trẻ em và thanh thiếu niên: Uống: 4 đến 5 mg / kg / ngày chia hai lần mỗi ngày trong ít nhất 12 tháng (KDIGO 2012); Liều thấp tới 3 mg / kg / ngày chia hai lần mỗi ngày cũng được khuyến nghị (Gipson 2009)
Kháng steroid:
Liều dùng dựa trên BSA: Cyclosporine (đã sửa đổi): Trẻ em và thanh thiếu niên: Uống: 150 mg / m 2 / ngày chia hai lần mỗi ngày; liều được chuẩn độ khi cần thiết để đạt được nồng độ máng mục tiêu từ 120 đến 180 ng / mL; nếu sự thuyên giảm không đạt được sau 12 tuần, liều được tăng lên để đạt được nồng độ máng mục tiêu từ 300 đến 400 ng / mL; liều dựa trên thử nghiệm ngẫu nhiên, có nhãn mở đối với 32 bệnh nhân (nhóm Cyclosporine: n = 15; tuổi: 6,99 ± 5,48 tuổi; độ tuổi: 1,67 đến 15,5 tuổi) (Plank 2008)
Liều lượng dựa trên trọng lượng: Cyclosporine (đã sửa đổi): Trẻ em và thanh thiếu niên: Uống: 5 đến 6 mg / kg / ngày chia hai lần mỗi ngày trước bữa ăn; liều dựa trên hai thử nghiệm ngẫu nhiên ở trẻ em (Tổng cộng n = 92); nồng độ máng mục tiêu dao động từ 100 đến 250 ng / mL; nồng độ thấp hơn được chấp nhận nếu bệnh nhân thuyên giảm hoặc nếu độc tính xảy ra (Choudhry 2009; Gipson 2011). Cyclosporine đã được sử dụng trong 6 hoặc 12 tháng trong các thử nghiệm, thời gian tối ưu chưa được xác định (Oliverel 2013); hướng dẫn đề nghị thời gian tối thiểu là 6 tháng; nếu không thuyên giảm (một phần hoặc toàn bộ) đạt được sau ít nhất 6 tháng điều trị thì ngừng thuốc; nếu thuyên giảm đạt được (một phần hoặc hoàn thành) sau 6 tháng thì tiếp tục tối thiểu 12 tháng (KDIGO 2012).
Ghép tạng rắn , dự phòng thải ghép:
IV: Cyclosporine (không điều chế): Lưu ý: Hạn chế sử dụng đường tiêm cho bệnh nhân không thể uống viên nang hoặc dung dịch uống; bệnh nhân nên được chuyển sang một dạng thuốc uống càng sớm càng tốt.
Truyền IV không liên tục:
Ghi nhãn của nhà sản xuất: Trẻ sơ sinh ≥6 tháng, trẻ em, thanh thiếu niên và: ban đầu: 5-6 mg / kg / ngày hoặc một phần ba (1/3) của liều uống như một liều hàng ngày duy nhất trên 2-6 giờ; quản lý 4 đến 12 giờ trước khi cấy ghép nội tạng hoặc có thể được đưa ra sau phẫu thuật
Liều thay thế: Dữ liệu hạn chế có sẵn: Trẻ sơ sinh ≥3 tháng, Trẻ em và Thanh thiếu niên: 2 đến 6 mg / kg / ngày với liều chia mỗi 8 đến 12 giờ (Burckart 1985; Burckart 1986b; McDiamid 1995; Tzakis 1991)
Truyền IV liên tục: Dữ liệu hạn chế có sẵn: Trẻ em và thanh thiếu niên: 2 đến 4 mg / kg / ngày; liều cao tới 4,5 mg / kg / ngày đã được sử dụng ở bệnh nhân ≥6 tuổi (Al-Uzri 1994; Alvarez 2000; Benfield 2005; Clardy 1988; Kahan 1987)
Đường uống: Lưu ý: Liều lượng phụ thuộc vào loại cấy ghép và công thức. Điều chỉnh liều để đạt được nồng độ cyclosporine mục tiêu mong muốn; giao thức thể chế cụ thể nên được tư vấn.
Cyclosporine (không điều chế): Trẻ sơ sinh ≥6 tháng, Trẻ em và Thanh thiếu niên: Ban đầu: 10 đến 14 mg / kg / ngày đã được sử dụng cho ghép thận (ghi nhãn của nhà sản xuất bao gồm liều từ các thử nghiệm lâm sàng ban đầu là 15 mg / kg / ngày [phạm vi : 14 đến 18 mg / kg / ngày]); quản lý 4 đến 12 giờ trước khi cấy ghép nội tạng. Tiếp tục liều ban đầu hàng ngày trong 1 đến 2 tuần; giảm 5% mỗi tuần đến liều duy trì 5 đến 10 mg / kg / ngày; một số bệnh nhân ghép thận có thể được dùng liều thấp tới 3 mg / kg / ngày để đạt được nồng độ mục tiêu.
Lưu ý: Khi sử dụng công thức không biến đổi, nồng độ cyclosporine có thể tăng ở bệnh nhân ghép gan khi đóng ống T; có thể cần giảm liều (Burckart 1986b).
Cyclosporine (đã sửa đổi): Liều lượng khác nhau dựa trên loại cấy ghép, tham khảo quy trình của tổ chức: Liều dùng dưới đây là giá trị trung bình (± SD) của liều ban đầu được sử dụng trong một cuộc khảo sát năm 1994.
Liều ban đầu:
Thận: 9 ± 3 mg / kg / ngày chia mỗi 12 giờ
Gan: 8 ± 4 mg / kg / ngày chia mỗi 12 giờ
Tim: 7 ± 3 mg / kg / ngày chia mỗi 12 giờ
Chuyển đổi thành cyclosporine (đã được sửa đổi) từ cyclosporine (không biến đổi): Bắt đầu với liều hàng ngày được sử dụng trước đó và điều chỉnh để có được nồng độ máng cyclosporine tiền mã hóa. Nồng độ trong huyết tương nên được theo dõi cứ sau 4 đến 7 ngày và điều chỉnh liều khi cần thiết, cho đến khi đạt được nồng độ máng mong muốn. Khi chuyển bệnh nhân hấp thu cyclosporine trước đây (không điều chế), theo dõi nồng độ máng ít nhất hai lần mỗi tuần (đặc biệt nếu liều ban đầu vượt quá 10 mg / kg mỗi ngày); nồng độ cao trong huyết tương có khả năng xảy ra do cải thiện sinh khả dụng.
Tái thiết
Tiêm: Để giảm thiểu việc lọc DEHP, nên sử dụng các thùng và bộ không phải PVC để chuẩn bị và quản lý.
Tiêm Sandimmune: Nên pha loãng thêm (1 mL [50 mg] chất cô đặc trong 20-100 mL D5W hoặc NS) để tiêm truyền tĩnh mạch.
Dung dịch uống: Nên trộn trong hộp thủy tinh (không phải bằng nhựa).
Quản trị
Dung dịch uống: Không dùng chất lỏng từ cốc nhựa hoặc xốp. Có thể pha loãng dung dịch uống Neoral với nước cam ở nhiệt độ phòng hoặc nước táo. Có thể pha loãng dung dịch uống Sandimmune với sữa, sữa sô cô la hoặc nước cam. Tránh thay đổi chất pha loãng thường xuyên. Trộn kỹ và uống cùng một lúc. Sử dụng ống tiêm được cung cấp để đo liều. Trộn trong một hộp chứa thủy tinh và rửa sạch với chất pha loãng hơn để đảm bảo tổng liều được thực hiện. Không rửa ống tiêm trước hoặc sau khi sử dụng (có thể gây ra sự thay đổi liều).
Quản lý thuốc này phù hợp với thời gian trong ngày và bữa ăn.
Điều trị kết hợp với ghép thận hoặc tim:
Everolimus: Có thể điều trị cyclosporine cùng lúc với everolimus
Sirolimus: Phải quản lý cyclosporine 4 giờ tách biệt với sirolimus
IV: Nhà sản xuất khuyến cáo rằng sau khi pha loãng, phụ gia tiêm tĩnh mạch nên được dùng trong vòng 2 đến 6 giờ. Tuy nhiên, nhiều trung tâm cấy ghép quản lý theo liều chia (2 liều / ngày) hoặc truyền liên tục trong 24 giờ. Sốc phản vệ đã được báo cáo khi sử dụng IV; dự trữ cho những bệnh nhân không thể dùng thuốc uống. Bệnh nhân phải được theo dõi liên tục trong ít nhất 30 phút đầu tiên của truyền dịch, và nên được theo dõi thường xuyên sau đó. Duy trì đường hàng không bằng sáng chế; các biện pháp hỗ trợ khác và các tác nhân để điều trị sốc phản vệ nên có mặt khi dùng thuốc IV. Để giảm thiểu việc lọc DEHP, nên sử dụng các bộ không phải PVC để quản lý.
Cân nhắc chế độ ăn uống
Tránh uống nước bưởi khi sử dụng cyclosporine đường uống.
Lưu trữ
Viên nang (đã sửa đổi): Lưu trữ trong hộp đựng liều đơn vị ban đầu ở 20 ° C đến 25 ° C (68 ° F đến 77 ° F).
Viên nang (không sửa đổi): Bảo quản ở 25 ° C (77 ° F); du ngoạn được phép trong khoảng từ 15 ° C đến 30 ° C (59 ° F và 86 ° F). Một mùi có thể được phát hiện khi mở hộp chứa liều đơn vị, sẽ tan ngay sau đó. Mùi này không ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm.
Tiêm: Bảo quản dưới 30 ° C (86 ° F) hoặc ở nhiệt độ phòng được kiểm soát (phụ thuộc vào sản phẩm). Tránh ánh sáng. Nhà sản xuất khuyến cáo nên loại bỏ các dung dịch tiêm truyền pha loãng trong D5W hoặc NS sau 24 giờ.
Dung dịch uống (đã sửa đổi): Lưu trữ trong hộp đựng ban đầu ở 20 ° C đến 25 ° C (68 ° F đến 77 ° F). Không lưu trữ trong tủ lạnh. Sau khi mở, sử dụng trong vòng 2 tháng. Ở nhiệt độ dưới 20 ° C (68 ° F), dung dịch có thể tạo gel; keo tụ ánh sáng hoặc sự hình thành của một trầm tích ánh sáng cũng có thể xảy ra. Không có tác động đến hiệu suất sản phẩm hoặc liều lượng sử dụng ống tiêm được cung cấp. Để ấm đến nhiệt độ phòng (25 ° C [77 ° F]) để đảo ngược những thay đổi này.
Dung dịch uống (không biến đổi): Bảo quản trong hộp đựng ban đầu ở nhiệt độ dưới 30 ° C (86 ° F). Không lưu trữ trong tủ lạnh. Bảo vệ khỏi đóng băng. Sau khi mở, sử dụng trong vòng 2 tháng.
Tương tác thuốc
AcetaZOLAMIDE: Có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của CycloSPORINE (Systemic). Theo dõi trị liệu
Adalimumab: Có thể làm giảm nồng độ trong huyết thanh của CycloSPORINE (Systemic). Theo dõi trị liệu
Afatinib: Thuốc ức chế P-glycoprotein / ABCB1 có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của Afatinib. Quản lý: Giảm afatinib 10 mg nếu không dung nạp. Một số ghi nhãn không phải của Hoa Kỳ khuyên bạn nên tránh kết hợp nếu có thể. Nếu được sử dụng, dùng thuốc ức chế P-gp đồng thời với hoặc sau liều afatinib. Cân nhắc điều chỉnh trị liệu
Aliskiren: CycloSPORINE (Systemic) có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của Aliskiren. Tránh kết hợp
Allopurinol: Có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của CycloSPORINE (Systemic). Theo dõi trị liệu
Alpelisib: Thuốc ức chế BCRP / ABCG2 có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của Alpelisib. Quản lý: Tránh dùng đồng thời các thuốc ức chế BCRP / ABCG2 và alpelisib do khả năng tăng nồng độ và độc tính của alpelisib. Nếu không thể tránh dùng đồng thời, theo dõi chặt chẽ các phản ứng bất lợi tăng alpelisib. Cân nhắc điều chỉnh trị liệu
Ambrisentan: CycloSPORINE (Systemic) có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của Ambrisentan. Quản lý: Giới hạn liều ambrisentan xuống còn 5 mg / ngày và theo dõi các phản ứng có hại của ambrisentan ở bệnh nhân dùng cyclosporine toàn thân. Cân nhắc điều chỉnh trị liệu
Aminoglycoside: Có thể tăng cường tác dụng gây độc cho thận của CycloSPORINE (Systemic). Theo dõi trị liệu
Amiodarone: Có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của CycloSPORINE (Systemic). Quản lý: Theo dõi nồng độ trong huyết thanh và / hoặc độc tính của cyclosporine nếu kết hợp với amiodarone. Việc giảm liều cyclosporine có thể sẽ cần thiết. Cân nhắc điều chỉnh trị liệu
Amphotericin B: Có thể tăng cường tác dụng gây độc cho thận của CycloSPORINE (Systemic). Theo dõi trị liệu
Androgens: Có thể tăng cường tác dụng gây độc cho gan của CycloSPORINE (Systemic). Androgens có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của CycloSPORINE (Systemic). Cân nhắc điều chỉnh trị liệu
Thuốc ức chế thụ thể Angiotensin II: Có thể tăng cường tác dụng tăng kali máu của CycloSPORINE (Systemic). Theo dõi trị liệu
• Vision changes
• Kidney problems like not able to pass urine, blood in the urine, change in amount of urine passed, or weight gain
• Liver problems like dark urine, fatigue, lack of appetite, nausea, abdominal pain, light-colored stools, vomiting, or yellow skin
• Posterior reversible encephalopathy syndrome like confusion, not alert, vision changes, seizures, or severe headache
• Electrolyte problems like mood changes, confusion, muscle pain or weakness, abnormal heartbeat, seizures, lack of appetite, or severe nausea or vomiting
• Progressive multifocal leukoencephalopathy like confusion, depression, trouble with memory, behavioral changes, change in strength on one side is greater than the other, trouble speaking, change in balance, or vision changes.
• Signs of a significant reaction like wheezing; chest tightness; fever; itching; bad cough; blue skin color; seizures; or swelling of face, lips, tongue, or throat.
Note: This is not a comprehensive list of all side effects. Talk to your doctor if you have questions.
Consumer Information Use and Disclaimer: This information should not be used to decide whether or not to take this medicine or any other medicine. Only the healthcare provider has the knowledge and training to decide which medicines are right for a specific patient. This information does not endorse any medicine as safe, effective, or approved for treating any patient or health condition. This is only a brief summary of general information about this medicine. It does NOT include all information about the possible uses, directions, warnings, precautions, interactions, adverse effects, or risks that may apply to this medicine. This information is not specific medical advice and does not replace information you receive from the healthcare provider. You must talk with the healthcare provider for complete information about the risks and benefits of using this medicine.
Further information
Related questions
Medical Disclaimer
The content of Holevn is solely for the purpose of providing information about Thuốc CycloSPORINE (Systemic) and is not intended to be a substitute for professional medical advice, diagnosis or treatment. Please contact your nearest doctor or clinic, hospital for advice. We do not accept liability if the patient arbitrarily uses the drug without following a doctor’s prescription.
Reference from: https://www.drugs.com/ppa/cyclosporine-systemic.html
Patient Education
What is this drug used for?
• It is used to keep the body from harming the organ after an organ transplant.
• It is used to treat rheumatoid arthritis.
• It is used to treat very bad psoriasis.
• It may be given to you for other reasons. Talk with the doctor.
Frequently reported side effects of this drug
• Diarrhea
• Hair growth
• Acne
• Flushing
• Common cold symptoms
• Joint pain
• Leg cramps
• Abdominal pain
• Vomiting
• Nausea
Other side effects of this drug: Talk with your doctor right away if you have any of these signs of:
• Infection
• Bruising
• Bleeding
• Severe loss of strength and energy
• Gum changes
• Burning or numbness feeling
• Chest pain
• Fast heartbeat
• Mole changes
• Skin growth
• Lump in armpit, groin, or neck
• Hearing loss
• Shortness of breath
• Tremors
• Swelling
• Severe headache
• Severe dizziness
• Passing out
• Vision changes
• Kidney problems like not able to pass urine, blood in the urine, change in amount of urine passed, or weight gain
• Liver problems like dark urine, fatigue, lack of appetite, nausea, abdominal pain, light-colored stools, vomiting, or yellow skin
• Posterior reversible encephalopathy syndrome like confusion, not alert, vision changes, seizures, or severe headache
• Electrolyte problems like mood changes, confusion, muscle pain or weakness, abnormal heartbeat, seizures, lack of appetite, or severe nausea or vomiting
• Progressive multifocal leukoencephalopathy like confusion, depression, trouble with memory, behavioral changes, change in strength on one side is greater than the other, trouble speaking, change in balance, or vision changes.
• Signs of a significant reaction like wheezing; chest tightness; fever; itching; bad cough; blue skin color; seizures; or swelling of face, lips, tongue, or throat.
Note: This is not a comprehensive list of all side effects. Talk to your doctor if you have questions.
Consumer Information Use and Disclaimer: This information should not be used to decide whether or not to take this medicine or any other medicine. Only the healthcare provider has the knowledge and training to decide which medicines are right for a specific patient. This information does not endorse any medicine as safe, effective, or approved for treating any patient or health condition. This is only a brief summary of general information about this medicine. It does NOT include all information about the possible uses, directions, warnings, precautions, interactions, adverse effects, or risks that may apply to this medicine. This information is not specific medical advice and does not replace information you receive from the healthcare provider. You must talk with the healthcare provider for complete information about the risks and benefits of using this medicine.
Further information
Related questions
Medical Disclaimer
The content of Holevn is solely for the purpose of providing information about Thuốc CycloSPORINE (Systemic) and is not intended to be a substitute for professional medical advice, diagnosis or treatment. Please contact your nearest doctor or clinic, hospital for advice. We do not accept liability if the patient arbitrarily uses the drug without following a doctor’s prescription.
Reference from: https://www.drugs.com/ppa/cyclosporine-systemic.html
Patient Education
What is this drug used for?
• It is used to keep the body from harming the organ after an organ transplant.
• It is used to treat rheumatoid arthritis.
• It is used to treat very bad psoriasis.
• It may be given to you for other reasons. Talk with the doctor.
Frequently reported side effects of this drug
• Diarrhea
• Hair growth
• Acne
• Flushing
• Common cold symptoms
• Joint pain
• Leg cramps
• Abdominal pain
• Vomiting
• Nausea
Other side effects of this drug: Talk with your doctor right away if you have any of these signs of:
• Infection
• Bruising
• Bleeding
• Severe loss of strength and energy
• Gum changes
• Burning or numbness feeling
• Chest pain
• Fast heartbeat
• Mole changes
• Skin growth
• Lump in armpit, groin, or neck
• Hearing loss
• Shortness of breath
• Tremors
• Swelling
• Severe headache
• Severe dizziness
• Passing out
• Vision changes
• Kidney problems like not able to pass urine, blood in the urine, change in amount of urine passed, or weight gain
• Liver problems like dark urine, fatigue, lack of appetite, nausea, abdominal pain, light-colored stools, vomiting, or yellow skin
• Posterior reversible encephalopathy syndrome like confusion, not alert, vision changes, seizures, or severe headache
• Electrolyte problems like mood changes, confusion, muscle pain or weakness, abnormal heartbeat, seizures, lack of appetite, or severe nausea or vomiting
• Progressive multifocal leukoencephalopathy like confusion, depression, trouble with memory, behavioral changes, change in strength on one side is greater than the other, trouble speaking, change in balance, or vision changes.
• Signs of a significant reaction like wheezing; chest tightness; fever; itching; bad cough; blue skin color; seizures; or swelling of face, lips, tongue, or throat.
Note: This is not a comprehensive list of all side effects. Talk to your doctor if you have questions.
Consumer Information Use and Disclaimer: This information should not be used to decide whether or not to take this medicine or any other medicine. Only the healthcare provider has the knowledge and training to decide which medicines are right for a specific patient. This information does not endorse any medicine as safe, effective, or approved for treating any patient or health condition. This is only a brief summary of general information about this medicine. It does NOT include all information about the possible uses, directions, warnings, precautions, interactions, adverse effects, or risks that may apply to this medicine. This information is not specific medical advice and does not replace information you receive from the healthcare provider. You must talk with the healthcare provider for complete information about the risks and benefits of using this medicine.
Further information
Related questions
Medical Disclaimer
The content of Holevn is solely for the purpose of providing information about Thuốc CycloSPORINE (Systemic) and is not intended to be a substitute for professional medical advice, diagnosis or treatment. Please contact your nearest doctor or clinic, hospital for advice. We do not accept liability if the patient arbitrarily uses the drug without following a doctor’s prescription.
Reference from: https://www.drugs.com/ppa/cyclosporine-systemic.html
Patient Education
What is this drug used for?
• It is used to keep the body from harming the organ after an organ transplant.
• It is used to treat rheumatoid arthritis.
• It is used to treat very bad psoriasis.
• It may be given to you for other reasons. Talk with the doctor.
Frequently reported side effects of this drug
• Diarrhea
• Hair growth
• Acne
• Flushing
• Common cold symptoms
• Joint pain
• Leg cramps
• Abdominal pain
• Vomiting
• Nausea
Other side effects of this drug: Talk with your doctor right away if you have any of these signs of:
• Infection
• Bruising
• Bleeding
• Severe loss of strength and energy
• Gum changes
• Burning or numbness feeling
• Chest pain
• Fast heartbeat
• Mole changes
• Skin growth
• Lump in armpit, groin, or neck
• Hearing loss
• Shortness of breath
• Tremors
• Swelling
• Severe headache
• Severe dizziness
• Passing out
• Vision changes
• Kidney problems like not able to pass urine, blood in the urine, change in amount of urine passed, or weight gain
• Liver problems like dark urine, fatigue, lack of appetite, nausea, abdominal pain, light-colored stools, vomiting, or yellow skin
• Posterior reversible encephalopathy syndrome like confusion, not alert, vision changes, seizures, or severe headache
• Electrolyte problems like mood changes, confusion, muscle pain or weakness, abnormal heartbeat, seizures, lack of appetite, or severe nausea or vomiting
• Progressive multifocal leukoencephalopathy like confusion, depression, trouble with memory, behavioral changes, change in strength on one side is greater than the other, trouble speaking, change in balance, or vision changes.
• Signs of a significant reaction like wheezing; chest tightness; fever; itching; bad cough; blue skin color; seizures; or swelling of face, lips, tongue, or throat.
Note: This is not a comprehensive list of all side effects. Talk to your doctor if you have questions.
Consumer Information Use and Disclaimer: This information should not be used to decide whether or not to take this medicine or any other medicine. Only the healthcare provider has the knowledge and training to decide which medicines are right for a specific patient. This information does not endorse any medicine as safe, effective, or approved for treating any patient or health condition. This is only a brief summary of general information about this medicine. It does NOT include all information about the possible uses, directions, warnings, precautions, interactions, adverse effects, or risks that may apply to this medicine. This information is not specific medical advice and does not replace information you receive from the healthcare provider. You must talk with the healthcare provider for complete information about the risks and benefits of using this medicine.
Further information
Related questions
Medical Disclaimer
The content of Holevn is solely for the purpose of providing information about Thuốc CycloSPORINE (Systemic) and is not intended to be a substitute for professional medical advice, diagnosis or treatment. Please contact your nearest doctor or clinic, hospital for advice. We do not accept liability if the patient arbitrarily uses the drug without following a doctor’s prescription.
Reference from: https://www.drugs.com/ppa/cyclosporine-systemic.html
Patient Education
What is this drug used for?
• It is used to keep the body from harming the organ after an organ transplant.
• It is used to treat rheumatoid arthritis.
• It is used to treat very bad psoriasis.
• It may be given to you for other reasons. Talk with the doctor.
Frequently reported side effects of this drug
• Diarrhea
• Hair growth
• Acne
• Flushing
• Common cold symptoms
• Joint pain
• Leg cramps
• Abdominal pain
• Vomiting
• Nausea
Other side effects of this drug: Talk with your doctor right away if you have any of these signs of:
• Infection
• Bruising
• Bleeding
• Severe loss of strength and energy
• Gum changes
• Burning or numbness feeling
• Chest pain
• Fast heartbeat
• Mole changes
• Skin growth
• Lump in armpit, groin, or neck
• Hearing loss
• Shortness of breath
• Tremors
• Swelling
• Severe headache
• Severe dizziness
• Passing out
• Vision changes
• Kidney problems like not able to pass urine, blood in the urine, change in amount of urine passed, or weight gain
• Liver problems like dark urine, fatigue, lack of appetite, nausea, abdominal pain, light-colored stools, vomiting, or yellow skin
• Posterior reversible encephalopathy syndrome like confusion, not alert, vision changes, seizures, or severe headache
• Electrolyte problems like mood changes, confusion, muscle pain or weakness, abnormal heartbeat, seizures, lack of appetite, or severe nausea or vomiting
• Progressive multifocal leukoencephalopathy like confusion, depression, trouble with memory, behavioral changes, change in strength on one side is greater than the other, trouble speaking, change in balance, or vision changes.
• Signs of a significant reaction like wheezing; chest tightness; fever; itching; bad cough; blue skin color; seizures; or swelling of face, lips, tongue, or throat.
Note: This is not a comprehensive list of all side effects. Talk to your doctor if you have questions.
Consumer Information Use and Disclaimer: This information should not be used to decide whether or not to take this medicine or any other medicine. Only the healthcare provider has the knowledge and training to decide which medicines are right for a specific patient. This information does not endorse any medicine as safe, effective, or approved for treating any patient or health condition. This is only a brief summary of general information about this medicine. It does NOT include all information about the possible uses, directions, warnings, precautions, interactions, adverse effects, or risks that may apply to this medicine. This information is not specific medical advice and does not replace information you receive from the healthcare provider. You must talk with the healthcare provider for complete information about the risks and benefits of using this medicine.
Further information
Related questions
Medical Disclaimer
The content of Holevn is solely for the purpose of providing information about Thuốc CycloSPORINE (Systemic) and is not intended to be a substitute for professional medical advice, diagnosis or treatment. Please contact your nearest doctor or clinic, hospital for advice. We do not accept liability if the patient arbitrarily uses the drug without following a doctor’s prescription.
Reference from: https://www.drugs.com/ppa/cyclosporine-systemic.html
Patient Education
What is this drug used for?
• It is used to keep the body from harming the organ after an organ transplant.
• It is used to treat rheumatoid arthritis.
• It is used to treat very bad psoriasis.
• It may be given to you for other reasons. Talk with the doctor.
Frequently reported side effects of this drug
• Diarrhea
• Hair growth
• Acne
• Flushing
• Common cold symptoms
• Joint pain
• Leg cramps
• Abdominal pain
• Vomiting
• Nausea
Other side effects of this drug: Talk with your doctor right away if you have any of these signs of:
• Infection
• Bruising
• Bleeding
• Severe loss of strength and energy
• Gum changes
• Burning or numbness feeling
• Chest pain
• Fast heartbeat
• Mole changes
• Skin growth
• Lump in armpit, groin, or neck
• Hearing loss
• Shortness of breath
• Tremors
• Swelling
• Severe headache
• Severe dizziness
• Passing out
• Vision changes
• Kidney problems like not able to pass urine, blood in the urine, change in amount of urine passed, or weight gain
• Liver problems like dark urine, fatigue, lack of appetite, nausea, abdominal pain, light-colored stools, vomiting, or yellow skin
• Posterior reversible encephalopathy syndrome like confusion, not alert, vision changes, seizures, or severe headache
• Electrolyte problems like mood changes, confusion, muscle pain or weakness, abnormal heartbeat, seizures, lack of appetite, or severe nausea or vomiting
• Progressive multifocal leukoencephalopathy like confusion, depression, trouble with memory, behavioral changes, change in strength on one side is greater than the other, trouble speaking, change in balance, or vision changes.
• Signs of a significant reaction like wheezing; chest tightness; fever; itching; bad cough; blue skin color; seizures; or swelling of face, lips, tongue, or throat.
Note: This is not a comprehensive list of all side effects. Talk to your doctor if you have questions.
Consumer Information Use and Disclaimer: This information should not be used to decide whether or not to take this medicine or any other medicine. Only the healthcare provider has the knowledge and training to decide which medicines are right for a specific patient. This information does not endorse any medicine as safe, effective, or approved for treating any patient or health condition. This is only a brief summary of general information about this medicine. It does NOT include all information about the possible uses, directions, warnings, precautions, interactions, adverse effects, or risks that may apply to this medicine. This information is not specific medical advice and does not replace information you receive from the healthcare provider. You must talk with the healthcare provider for complete information about the risks and benefits of using this medicine.
Further information
Related questions
Medical Disclaimer
The content of Holevn is solely for the purpose of providing information about Thuốc CycloSPORINE (Systemic) and is not intended to be a substitute for professional medical advice, diagnosis or treatment. Please contact your nearest doctor or clinic, hospital for advice. We do not accept liability if the patient arbitrarily uses the drug without following a doctor’s prescription.
Reference from: https://www.drugs.com/ppa/cyclosporine-systemic.html
Patient Education
What is this drug used for?
• It is used to keep the body from harming the organ after an organ transplant.
• It is used to treat rheumatoid arthritis.
• It is used to treat very bad psoriasis.
• It may be given to you for other reasons. Talk with the doctor.
Frequently reported side effects of this drug
• Diarrhea
• Hair growth
• Acne
• Flushing
• Common cold symptoms
• Joint pain
• Leg cramps
• Abdominal pain
• Vomiting
• Nausea
Other side effects of this drug: Talk with your doctor right away if you have any of these signs of:
• Infection
• Bruising
• Bleeding
• Severe loss of strength and energy
• Gum changes
• Burning or numbness feeling
• Chest pain
• Fast heartbeat
• Mole changes
• Skin growth
• Lump in armpit, groin, or neck
• Hearing loss
• Shortness of breath
• Tremors
• Swelling
• Severe headache
• Severe dizziness
• Passing out
• Vision changes
• Kidney problems like not able to pass urine, blood in the urine, change in amount of urine passed, or weight gain
• Liver problems like dark urine, fatigue, lack of appetite, nausea, abdominal pain, light-colored stools, vomiting, or yellow skin
• Posterior reversible encephalopathy syndrome like confusion, not alert, vision changes, seizures, or severe headache
• Electrolyte problems like mood changes, confusion, muscle pain or weakness, abnormal heartbeat, seizures, lack of appetite, or severe nausea or vomiting
• Progressive multifocal leukoencephalopathy like confusion, depression, trouble with memory, behavioral changes, change in strength on one side is greater than the other, trouble speaking, change in balance, or vision changes.
• Signs of a significant reaction like wheezing; chest tightness; fever; itching; bad cough; blue skin color; seizures; or swelling of face, lips, tongue, or throat.
Note: This is not a comprehensive list of all side effects. Talk to your doctor if you have questions.
Consumer Information Use and Disclaimer: This information should not be used to decide whether or not to take this medicine or any other medicine. Only the healthcare provider has the knowledge and training to decide which medicines are right for a specific patient. This information does not endorse any medicine as safe, effective, or approved for treating any patient or health condition. This is only a brief summary of general information about this medicine. It does NOT include all information about the possible uses, directions, warnings, precautions, interactions, adverse effects, or risks that may apply to this medicine. This information is not specific medical advice and does not replace information you receive from the healthcare provider. You must talk with the healthcare provider for complete information about the risks and benefits of using this medicine.
Further information
Related questions
Medical Disclaimer
The content of Holevn is solely for the purpose of providing information about Thuốc CycloSPORINE (Systemic) and is not intended to be a substitute for professional medical advice, diagnosis or treatment. Please contact your nearest doctor or clinic, hospital for advice. We do not accept liability if the patient arbitrarily uses the drug without following a doctor’s prescription.
Reference from: https://www.drugs.com/ppa/cyclosporine-systemic.html
Patient Education
What is this drug used for?
• It is used to keep the body from harming the organ after an organ transplant.
• It is used to treat rheumatoid arthritis.
• It is used to treat very bad psoriasis.
• It may be given to you for other reasons. Talk with the doctor.
Frequently reported side effects of this drug
• Diarrhea
• Hair growth
• Acne
• Flushing
• Common cold symptoms
• Joint pain
• Leg cramps
• Abdominal pain
• Vomiting
• Nausea
Other side effects of this drug: Talk with your doctor right away if you have any of these signs of:
• Infection
• Bruising
• Bleeding
• Severe loss of strength and energy
• Gum changes
• Burning or numbness feeling
• Chest pain
• Fast heartbeat
• Mole changes
• Skin growth
• Lump in armpit, groin, or neck
• Hearing loss
• Shortness of breath
• Tremors
• Swelling
• Severe headache
• Severe dizziness
• Passing out
• Vision changes
• Kidney problems like not able to pass urine, blood in the urine, change in amount of urine passed, or weight gain
• Liver problems like dark urine, fatigue, lack of appetite, nausea, abdominal pain, light-colored stools, vomiting, or yellow skin
• Posterior reversible encephalopathy syndrome like confusion, not alert, vision changes, seizures, or severe headache
• Electrolyte problems like mood changes, confusion, muscle pain or weakness, abnormal heartbeat, seizures, lack of appetite, or severe nausea or vomiting
• Progressive multifocal leukoencephalopathy like confusion, depression, trouble with memory, behavioral changes, change in strength on one side is greater than the other, trouble speaking, change in balance, or vision changes.
• Signs of a significant reaction like wheezing; chest tightness; fever; itching; bad cough; blue skin color; seizures; or swelling of face, lips, tongue, or throat.
Note: This is not a comprehensive list of all side effects. Talk to your doctor if you have questions.
Consumer Information Use and Disclaimer: This information should not be used to decide whether or not to take this medicine or any other medicine. Only the healthcare provider has the knowledge and training to decide which medicines are right for a specific patient. This information does not endorse any medicine as safe, effective, or approved for treating any patient or health condition. This is only a brief summary of general information about this medicine. It does NOT include all information about the possible uses, directions, warnings, precautions, interactions, adverse effects, or risks that may apply to this medicine. This information is not specific medical advice and does not replace information you receive from the healthcare provider. You must talk with the healthcare provider for complete information about the risks and benefits of using this medicine.
Further information
Related questions
Medical Disclaimer
The content of Holevn is solely for the purpose of providing information about Thuốc CycloSPORINE (Systemic) and is not intended to be a substitute for professional medical advice, diagnosis or treatment. Please contact your nearest doctor or clinic, hospital for advice. We do not accept liability if the patient arbitrarily uses the drug without following a doctor’s prescription.
Reference from: https://www.drugs.com/ppa/cyclosporine-systemic.html