Hovevn Health chia sẻ các bài viết về: Thuốc calcitriol (Toàn thân), tác dụng phụ – liều lượng, Thuốc calcitriol (Toàn thân) điều trị bệnh gì. Các vấn đề lưu ý khác. Vui lòng tham khảo các chi tiết dưới đây.
Holevn.org xem xét y tế. Cập nhật lần cuối vào ngày 27 tháng 12 năm 2019.
Cách phát âm
(kal si TRYE ole)
Điều khoản chỉ mục
- 1,25 Dihydroxycholecalciferol
Dạng bào chế
Thông tin tá dược được trình bày khi có sẵn (giới hạn, đặc biệt đối với thuốc generic); tư vấn ghi nhãn sản phẩm cụ thể.
Viên nang, uống:
Rocaltrol: 0,25 mcg, 0,5 mcg [chứa fd & c vàng # 6 (vàng hoàng hôn), methylparaben, propylparaben]
Chung: 0,25 mcg, 0,5 mcg
Giải pháp, tiêm tĩnh mạch:
Chung: 1 mcg / mL (1 mL)
Giải pháp, uống:
Rocaltrol: 1 mcg / mL (15 mL)
Chung: 1 mcg / mL (15 mL)
Tên thương hiệu: Mỹ
- Rocaltrol
Danh mục dược lý
- Vitamin D tương tự
Dược lý
Calcitriol, dạng hoạt động của vitamin D (1,25 hydroxyv vitamin D 3 ), liên kết và kích hoạt thụ thể vitamin D ở thận, tuyến cận giáp, ruột và xương, kích thích sự vận chuyển và hấp thu canxi ở ruột. Nó làm giảm nồng độ hormone tuyến cận giáp (PTH) và cải thiện cân bằng nội môi canxi và phốt phát bằng cách kích thích tái hấp thu xương của canxi và tăng tái hấp thu canxi ở ống thận. Giảm chuyển đổi vitamin D của thận thành chất chuyển hóa hoạt động chính của nó (1,25 hydroxyv vitamin D) trong suy thận mạn dẫn đến giảm kích hoạt thụ thể vitamin D, sau đó loại bỏ sự ức chế ức chế hormone tuyến cận giáp (PTH); tăng PTH huyết thanh (cường cận giáp thứ phát) làm giảm bài tiết canxi và tăng cường tái hấp thu xương.
Hấp thụ
Uống: Nhanh
Sự trao đổi chất
Chủ yếu là axit calcitroic và chất chuyển hóa lactone
Bài tiết
Bài tiết: Phân (27%); nước tiểu (7%, không thay đổi trong 24 giờ)
Giải phóng mặt bằng: Trẻ em 1,8 đến 16 tuổi được lọc màng bụng: 15,3 mL / giờ / kg
Khởi đầu của hành động
Uống: 2 giờ; hiệu quả tối đa: 10 giờ
Thời gian lên đến đỉnh điểm
Huyết thanh: Uống: 3 đến 6 giờ; Chạy thận nhân tạo: 8 đến 12 giờ
Thời gian hành động
Uống, IV: 3 đến 5 ngày
Loại bỏ nửa đời
Trẻ em từ 1,8 đến 16 tuổi được lọc màng bụng: 27,4 giờ; Người lớn khỏe mạnh: 5 đến 8 giờ; Chạy thận nhân tạo: 16 đến 22 giờ
Liên kết protein
99,9%
Quần thể đặc biệt: Suy giảm chức năng thận
Thời gian bán hủy tăng ít nhất 2 lần.
Sử dụng: Chỉ định dán nhãn
Suy tuyến cận giáp / giả tuyến cận giáp: Xử trí hạ canxi máu ở bệnh nhân suy tuyến cận giáp hoặc giả tuyến cận giáp (uống)
Bệnh cường cận giáp thứ phát ở bệnh nhân mắc bệnh thận mạn tính: Xử trí cường tuyến cận giáp thứ phát ở bệnh nhân mắc bệnh thận mạn tính trung bình đến nặng (CKD) không phải lọc máu (uống) hoặc ở bệnh nhân chạy thận nhân tạo (uống hoặc IV). Lưu ý: Mặc dù ghi nhãn của nhà sản xuất rằng calcitriol có thể được sử dụng đặc biệt để điều trị hạ canxi máu ở bệnh nhân chạy thận nhân tạo, do nguy cơ tăng calci máu, thường nên dành cho những bệnh nhân bị cường cận giáp nặng và tiến triển (KDIGO 2017).
Tắt nhãn sử dụng
HypophosphHRia, liên kết X (tức là còi xương kháng vitamin D)
Kinh nghiệm lâm sàng cho thấy calcitriol (kết hợp với liệu pháp thay thế phốt phát) có thể có lợi ở những bệnh nhân trưởng thành được chọn lọc với chứng giảm phosphat liên kết X (ví dụ, những người bị gãy xương tự phát hoặc vô hiệu hóa đau xương chi dưới, thủ thuật chỉnh hình theo kế hoạch / đang chờ xử lý ). Các mục tiêu của trị liệu bao gồm giảm đau, cải thiện khả năng chữa lành gãy xương, phục hồi nhanh chóng và giảm nguy cơ nới lỏng chân giả sau phẫu thuật thay khớp, và / hoặc giảm mức độ xương khớp (ví dụ, sự phong phú của thoái hóa xương không có trong xương). Ở những bệnh nhân trải qua các thủ tục chỉnh hình bắt đầu điều trị 3 đến 6 tháng trước khi làm thủ thuật. Ngừng điều trị nên được xem xét nếu cải thiện lâm sàng không được quan sát trong vòng 9 đến 12 tháng [Carpenter 2011] .
Còi xương phụ thuộc vitamin D loại còi xương thiếu I / pseudov vitamin D (PDDR)
Dữ liệu từ đánh giá biểu đồ hồi cứu bao gồm trẻ em, thanh thiếu niên và người lớn (từ 2 đến 33 tuổi) với chẩn đoán bệnh còi xương do thiếu pseudov vitamin D (PDDR) cho thấy calcitriol có thể có hiệu quả trong điều trị tình trạng này [Edouard 2011 ] .
Chống chỉ định
Quá mẫn cảm với calcitriol, các chất tương tự vitamin D khác, hoặc bất kỳ thành phần nào của công thức; tăng calci máu, độc tính vitamin D
Liều lượng: Người lớn
Hạ canxi máu trong suy tuyến cận giáp / pseudohypoparathyroidism: Đường uống: Ban đầu: 0,25 mcg mỗi ngày một lần (có thể điều chỉnh liều trong khoảng thời gian 2 đến 4 tuần để đạt được mức canxi mục tiêu trong khi tránh tăng calci máu); phạm vi: 0,5 đến 2 mcg / ngày.
HypophosphHRia, liên kết X (nghĩa là còi xương kháng vitamin D) (sử dụng ngoài nhãn): Uống: Ban đầu: 0,5 đến 0,75 mcg / ngày chia làm 2 lần; sau 4 đến 6 tuần, đánh giá phản ứng sinh hóa; liều có thể được điều chỉnh tăng hoặc giảm theo mức tăng 0,25 mcg / ngày cứ sau 3 đến 4 tuần để duy trì hormone tuyến cận giáp bình thường (PTH) và canxi trong khi tránh tăng calci niệu. Cân nhắc ngừng điều trị nếu không thấy cải thiện lâm sàng trong vòng 9 đến 12 tháng. Lưu ý: Có thể bắt đầu sử dụng calcitriol ~ 1 tuần trước khi bắt đầu điều trị bằng phosphate để giảm nguy cơ làm trầm trọng thêm chứng cường cận giáp thứ phát từ trước hoặc khiến nó phát triển (Carpenter 2011).
Bệnh cường cận giáp thứ phát ở CKD: Lưu ý: Hướng dẫn của KDIGO không khuyến nghị sử dụng calcitriol thường xuyên hoặc các chất tương tự vitamin D khác ở bệnh nhân mắc bệnh thận mạn tính (CKD) giai đoạn từ G3 đến G5; Có thể hợp lý khi dự trữ sử dụng cho bệnh nhân mắc CKD giai đoạn G4 hoặc G5 và với cường cận giáp nặng và tiến triển. Cần thận trọng để tránh tăng calci máu hoặc tăng nồng độ phosphate (KDIGO 2017).
Bệnh nhân chạy thận mạn tính:
Uống: Ban đầu: 0,25 mcg mỗi ngày một lần; có thể tăng liều 0,25 mcg / ngày trong khoảng thời gian 4 đến 8 tuần, tối đa 0,5 đến 1 mcg / ngày bệnh nhân có nồng độ canxi huyết thanh bình thường hoặc giảm nhẹ có thể đáp ứng với 0,25 mcg mỗi ngày.
IV: Khởi động cẩn thận; có thể xem xét 0,5 mcg 3 lần mỗi tuần khoảng mỗi ngày hoặc nếu cần liều cao hơn (ví dụ: 1 đến 2 mcg 3 lần mỗi tuần khoảng mỗi ngày khác). Điều chỉnh liều 0,5 đến 1 mcg trong khoảng thời gian 2 đến 4 tuần; liều dùng: 0,5 đến 4 mcg 3 lần mỗi tuần. Giảm dần liều và ngừng điều trị có thể cần thiết vì nồng độ PTH giảm để đáp ứng với điều trị.
Bệnh nhân suy thận từ trung bình đến nặng chưa được lọc máu: Đường uống: Ban đầu: Mức độ đáp ứng PTH rất thay đổi (Shoben 2012). Hướng dẫn của KDIGO khuyên nên bắt đầu với liều thấp độc lập với nồng độ PTH ban đầu và sau đó chuẩn độ dựa trên phản ứng PTH trong khi tránh tăng calci máu (KDIGO 2017); nhà sản xuất khuyến nghị dùng liều ban đầu 0,25 mcg / ngày, mặc dù liều thấp hơn (ví dụ 0,25 mcg 3 đến 4 lần mỗi tuần) cũng đã được sử dụng (Shoben 2012); có thể tăng lên 0,5 mcg / ngày nếu cần.
Còi xương phụ thuộc vitamin D loại 1 / pseudov vitamin D còi xương (PDDR) (sử dụng ngoài nhãn): Uống: Ban đầu: 0,5 mcg hai lần mỗi ngày; liều tiếp theo điều chỉnh để duy trì mức canxi và PTH huyết thanh bình thường; Liều trung bình sau 2 năm: 0,25 mcg mỗi ngày (khoảng: 0,1 đến 0,5 mcg mỗi ngày) (Edouard 2011)
Ngừng điều trị tăng calci máu: Ngừng điều trị nếu tăng calci máu; theo dõi canxi và phốt pho hàng ngày cho đến khi mức độ bình thường hóa. Sau khi bình thường hóa, điều trị bằng calcitriol có thể được nối lại, với liều giảm hơn so với trước đây. Đánh giá lượng canxi trong chế độ ăn uống và điều chỉnh nếu có chỉ định.
Liều lượng: Lão
Tham khảo liều người lớn. Bắt đầu ở đầu dưới của phạm vi liều.
Liều lượng: Nhi khoa
Hạ canxi máu ở bệnh nhân mắc bệnh thận mạn tính (CKD) / Bệnh xương chuyển hóa: Có sẵn dữ liệu hạn chế: Được chỉ định khi nồng độ 25 (OH) D trong huyết thanh> 30 ng / mL (75nmol / L) và nồng độ hormone tuyến cận giáp nguyên vẹn (iPTH) ) nằm trên phạm vi mục tiêu cho giai đoạn của CKD; nồng độ canxi trong huyết thanh đã điều chỉnh là <9,5 đến 10 mg / dL (2,37 mmol / L) và nồng độ phốt pho trong huyết thanh thấp hơn giới hạn trên phù hợp với độ tuổi bình thường (Hướng dẫn K / DOQI 2005):
Trẻ em và thanh thiếu niên:
Giai đoạn CKD 2 đến 4: Uống:
<10 kg: 0,05 mcg mỗi ngày
10 đến 20 kg: 0,1 đến 0,15 mcg mỗi ngày
> 20 kg: 0,25 mcg mỗi ngày
Điều chỉnh liều dùng:
Nếu iPTH giảm <30% sau 3 tháng điều trị và nồng độ canxi và phốt pho trong huyết thanh nằm trong phạm vi mục tiêu dựa trên Giai đoạn CKD, hãy tăng liều 50%.
Nếu iPTH giảm <phạm vi mục tiêu cho giai đoạn CKD, hãy giữ liệu pháp calcitriol cho đến khi iPTH tăng lên trên phạm vi mục tiêu; tiếp tục điều trị với một nửa liều trước đó (nếu liều <0,25 mcg viên nang hoặc 0,05 mcg chất lỏng, sử dụng liệu pháp điều trị mỗi ngày khác).
Nếu nồng độ trong huyết thanh của tổng canxi đã điều chỉnh vượt quá 10,2 mg / dL (2,37 mmol / L) giữ liệu pháp calcitriol cho đến khi canxi huyết thanh giảm xuống <9,8 mg / dL (2,37 mmol / L); tiếp tục điều trị với một nửa liều trước đó (nếu liều <0,25 mcg viên nang hoặc 0,05 mcg chất lỏng, sử dụng liệu pháp điều trị mỗi ngày khác).
Nếu nồng độ phốt pho trong huyết thanh tăng lên> giới hạn trên phù hợp với lứa tuổi, hãy giữ liệu pháp calcitriol (bắt đầu hoặc tăng chất kết dính phốt-pho cho đến khi nồng độ phốt-pho huyết thanh giảm đến giới hạn phù hợp với lứa tuổi); tiếp tục điều trị với một nửa liều trước đó.
CKD Giai đoạn 5 khi lọc máu: Uống, IV: Huyết thanh lần sản phẩm phốt pho (Ca x P) không được vượt quá 65 mg 2 / dL 2 cho trẻ sơ sinh và trẻ em <12 tuổi và 55 mg 2 / dL 2 cho thanh thiếu niên, phốt pho huyết thanh nên nằm trong mục tiêu, canxi huyết thanh <10 mg / dL (2,37 mmol / L) hoặc <10,5 mg / dL (2,5 mmol / L) nếu iPTH> 1.000 pg / mL: Lưu ý: Nếu được chạy thận nhân tạo, nên tiêm liều ngày
iPTH 300 đến 500 pg / mL: 0,0075 mcg / kg 3 lần mỗi tuần; liều tối đa: 0,25 mcg / liều
iPTH> 500 đến 1.000 pg / mL: 0,015 mcg / kg 3 lần mỗi tuần; liều tối đa: 0,5 mcg / liều
iPTH> 1.000 pg / mL: 0,025 mcg / kg 3 lần mỗi tuần; liều tối đa: 1 mcg / liều
Điều chỉnh liều dùng: Nếu giảm iPTH <30% sau 3 tháng điều trị và nồng độ canxi và phốt pho trong huyết thanh nằm trong phạm vi mục tiêu dựa trên Giai đoạn 5 của CKD, hãy tăng liều 50%
Lưu ý: Sử dụng calcitriol không liên tục bằng IV hoặc đường uống có hiệu quả hơn calcitriol uống hàng ngày trong việc giảm mức iPTH (KDIGO 2005).
Suy tuyến cận giáp / giả tuyến cận giáp: uống (đánh giá liều trong khoảng thời gian 2 đến 4 tuần):
Trẻ sơ sinh: Dữ liệu hạn chế có sẵn: 0,02 đến 0,06 mcg / kg mỗi ngày một lần (Sperling 2014)
Trẻ em từ 1 đến 5 tuổi: Uống: 0,25 đến 0,75 mcg mỗi ngày một lần
Trẻ em 6 tuổi và thanh thiếu niên: Uống: 0,5 đến 2 mcg mỗi ngày
Bệnh cường cận giáp thứ phát liên quan đến CKD từ trung bình đến nặng ở bệnh nhân chưa được lọc máu (tiền lọc máu): Lưu ý: KDIGO khuyến cáo không nên bổ sung vitamin D thường quy hoặc sử dụng tương tự để ức chế nồng độ PTH trong trường hợp không nghi ngờ hoặc thiếu hụt tài liệu (KDIGO 2012).
Trẻ em <3 tuổi: Uống: 0,01 đến 0,015 mcg / kg / liều mỗi ngày một lần
Trẻ em ≥3 tuổi và thanh thiếu niên: Uống: 0,25 mcg mỗi ngày một lần; có thể tăng nếu cần thiết đến 0,5 mcg / ngày
Còi xương phụ thuộc vitamin D: Trẻ sơ sinh, Trẻ em và Thanh thiếu niên: Uống: Ban đầu: 0,25 đến 2 mcg mỗi ngày; điều chỉnh liều dựa trên đáp ứng lâm sàng, sử dụng liều thấp hơn khi bệnh còi xương đã lành (Kliegman 2016)
Quản trị
IV: Có thể được dùng dưới dạng liều bolus IV qua ống thông khi kết thúc chạy thận nhân tạo.
Đường uống: Có thể được dùng mà không liên quan đến thực phẩm. Quản lý với các bữa ăn để giảm các vấn đề GI.
Cân nhắc chế độ ăn uống
Có thể được thực hiện mà không liên quan đến thực phẩm. Cho ăn với bữa ăn để giảm các vấn đề GI. Lượng canxi đầy đủ nên được duy trì trong quá trình trị liệu; phốt pho ăn kiêng có thể cần phải được hạn chế.
Lưu trữ
Viên nang uống, thuốc tiêm, dung dịch: Bảo quản ở nhiệt độ phòng từ 15 ° C đến 30 ° C (59 ° F đến 86 ° F). Tránh ánh sáng.
Tương tác thuốc
Nhôm Hydroxide: Chất tương tự vitamin D có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của Nhôm Hydroxide. Cụ thể, sự hấp thụ của nhôm có thể được tăng lên, dẫn đến tăng nồng độ nhôm trong huyết thanh. Tránh kết hợp
Aprepitant: Có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với chất ức chế). Theo dõi trị liệu
Sequestrant axit mật: Có thể làm giảm nồng độ trong huyết thanh của Vitamin D Analogs. Cụ thể hơn, các chất cô lập axit mật có thể làm giảm sự hấp thụ của Vitamin D Analogs. Quản lý: Tránh dùng đồng thời các chất tương tự vitamin D và các chất cô lập axit mật (ví dụ, cholestyramine). Quản lý riêng các tác nhân này trong vài giờ để giảm thiểu rủi ro tương tác. Theo dõi nồng độ canxi huyết tương. Cân nhắc điều chỉnh trị liệu
Bosentan: Có thể làm giảm nồng độ trong huyết thanh của chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với chất gây cảm ứng). Theo dõi trị liệu
Burosumab: Vitamin D Analog có thể tăng cường tác dụng phụ / độc hại của Burosumab. Tránh kết hợp
Muối canxi: Có thể tăng cường tác dụng phụ / độc hại của Vitamin D Analogs. Theo dõi trị liệu
Glycoside tim: Chất tương tự vitamin D có thể tăng cường hiệu quả rối loạn nhịp tim của Glycoside tim. Theo dõi trị liệu
Clofazimine: Có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với chất ức chế). Theo dõi trị liệu
Conivaptan: Có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với chất ức chế). Tránh kết hợp
Corticosteroid (Systemic): Có thể làm giảm tác dụng điều trị của Calcitriol (Systemic). Theo dõi trị liệu
Chất cảm ứng CYP3A4 (Trung bình): Có thể làm giảm nồng độ trong huyết thanh của Chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với chất gây cảm ứng). Theo dõi trị liệu
Chất cảm ứng CYP3A4 (Mạnh): Có thể làm tăng quá trình chuyển hóa Chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với Chất cảm ứng). Quản lý: Xem xét một sự thay thế cho một trong những loại thuốc tương tác. Một số kết hợp có thể được chống chỉ định cụ thể. Tư vấn ghi nhãn nhà sản xuất thích hợp. Cân nhắc điều chỉnh trị liệu
Các chất ức chế CYP3A4 (Trung bình): Có thể làm giảm quá trình chuyển hóa các chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với các chất ức chế). Theo dõi trị liệu
Các chất ức chế CYP3A4 (Mạnh): Có thể làm giảm quá trình chuyển hóa các chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với các chất ức chế). Cân nhắc điều chỉnh trị liệu
Dabrafenib: Có thể làm giảm nồng độ trong huyết thanh của chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với chất gây cảm ứng). Quản lý: Tìm kiếm các lựa chọn thay thế cho chất nền CYP3A4 khi có thể. Nếu điều trị đồng thời không thể tránh được, hãy theo dõi chặt chẽ các tác dụng lâm sàng của chất nền (đặc biệt là tác dụng điều trị). Cân nhắc điều chỉnh trị liệu
Danazol: Có thể tăng cường tác dụng tăng calci huyết của Vitamin D Analogs. Theo dõi trị liệu
Deferasirox: Có thể làm giảm nồng độ trong huyết thanh của chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với chất gây cảm ứng). Theo dõi trị liệu
Duvelisib: Có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với chất ức chế). Theo dõi trị liệu
Enzalutamide: Có thể làm giảm nồng độ trong huyết thanh của chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với chất gây cảm ứng). Quản lý: Nên sử dụng đồng thời enzalutamide với chất nền CYP3A4 có chỉ số điều trị hẹp. Sử dụng enzalutamide và bất kỳ chất nền CYP3A4 nào khác nên được thực hiện một cách thận trọng và theo dõi chặt chẽ. Cân nhắc điều chỉnh trị liệu
Erdafitinib: Các chất thay đổi mức độ Phosphate trong huyết thanh có thể làm giảm tác dụng điều trị của Erdafitinib. Quản lý: Tránh dùng đồng thời các chất thay đổi nồng độ phosphate trong huyết thanh với erdafitinib trước thời gian tăng liều ban đầu dựa trên nồng độ phosphate trong huyết thanh (Ngày 14 đến 21). Cân nhắc điều chỉnh trị liệu
Fosaprepitant: Có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với chất ức chế). Theo dõi trị liệu
Fosnetupitant: Có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với chất ức chế). Theo dõi trị liệu
Fusidic Acid (Systemic): Có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với chất ức chế). Tránh kết hợp
Idelalisib: Có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với chất ức chế). Tránh kết hợp
Ivosidenib: Có thể làm giảm nồng độ trong huyết thanh của chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với chất gây cảm ứng). Theo dõi trị liệu
Larotrectinib: Có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với chất ức chế). Theo dõi trị liệu
Muối Magiê: Calcitriol (Toàn thân) có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của Muối Magiê. Quản lý: Cân nhắc sử dụng một sản phẩm không chứa magiê hoặc liên kết phốt phát ở bệnh nhân cũng đang dùng calcitriol. Nếu các sản phẩm có chứa magiê phải được sử dụng với calcitriol, cần theo dõi chặt chẽ nồng độ magiê trong huyết thanh. Cân nhắc điều chỉnh trị liệu
MiFEPRIS tone: Có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với chất ức chế). Quản lý: Giảm thiểu liều lượng chất nền CYP3A4 và theo dõi nồng độ / độc tính tăng lên, trong và 2 tuần sau khi điều trị bằng mifepristone. Tránh cyclosporine, dihydroergotamine, ergotamine, fentanyl, pimozide, quinidine, sirolimus và tacrolimus. Cân nhắc điều chỉnh trị liệu
Dầu khoáng: Có thể làm giảm nồng độ trong huyết thanh của Vitamin D Analogs. Cụ thể hơn, dầu khoáng có thể cản trở sự hấp thụ của Vitamin D Analogs. Quản lý: Tránh dùng đồng thời, uống tương tự dầu khoáng và các chất tương tự vitamin D. Cân nhắc tách biệt việc quản lý các tác nhân này trong vài giờ để giảm thiểu rủi ro tương tác. Theo dõi nồng độ canxi huyết tương. Cân nhắc điều chỉnh trị liệu
Mitotane: Có thể làm giảm nồng độ trong huyết thanh của chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với chất gây cảm ứng). Quản lý: Liều của chất nền CYP3A4 có thể cần phải được điều chỉnh đáng kể khi được sử dụng ở những bệnh nhân đang điều trị bằng mitotane. Cân nhắc điều chỉnh trị liệu
Multivit vitamin / Fluoride (với ADE): Có thể tăng cường tác dụng bất lợi / độc hại của Vitamin D Analogs. Tránh kết hợp
Vitamin tổng hợp / Khoáng chất (với ADEK, Folate, Sắt): Có thể làm tăng tác dụng phụ / độc hại của Vitamin D Analogs. Tránh kết hợp
Netupitant: Có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với chất ức chế). Theo dõi trị liệu
Orlistat: Có thể làm giảm nồng độ trong huyết thanh của Vitamin D Analogs. Cụ thể hơn, orlistat có thể làm giảm sự hấp thụ của Vitamin D Analogs. Quản lý: Theo dõi phản ứng lâm sàng (bao gồm canxi huyết thanh) với các chất tương tự vitamin D đường uống chặt chẽ nếu được sử dụng với orlistat. Nếu sự kết hợp này phải được sử dụng, hãy cân nhắc việc cung cấp vitamin D tương tự ít nhất 2 giờ trước hoặc sau orlistat. Cân nhắc điều chỉnh trị liệu
Palbociclib: Có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với chất ức chế). Theo dõi trị liệu
Sarilumab: Có thể làm giảm nồng độ trong huyết thanh của chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với chất gây cảm ứng). Theo dõi trị liệu
Sevelamer: Có thể làm giảm nồng độ trong huyết thanh của Calcitriol (Systemic). Theo dõi trị liệu
Siltuximab: Có thể làm giảm nồng độ trong huyết thanh của chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với chất gây cảm ứng). Theo dõi trị liệu
Simeprevir: Có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với chất ức chế). Theo dõi trị liệu
Stiripentol: Có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với chất ức chế). Quản lý: Nên tránh sử dụng Stiripentol với chất nền CYP3A4 được coi là có chỉ số điều trị hẹp do tăng nguy cơ tác dụng phụ và độc tính. Bất kỳ chất nền CYP3A4 được sử dụng với Stiripentol đều cần theo dõi chặt chẽ hơn. Cân nhắc điều chỉnh trị liệu
Sucralfate: Chất tương tự vitamin D có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của Sucralfate. Cụ thể, sự hấp thụ nhôm từ sucralfate có thể được tăng lên, dẫn đến sự gia tăng nồng độ nhôm trong huyết thanh. Tránh kết hợp
Thuốc lợi tiểu giống như Thiazide và Thiazide: Có thể tăng cường tác dụng tăng calci huyết của Vitamin D Analogs. Theo dõi trị liệu
Tocilizumab: Có thể làm giảm nồng độ trong huyết thanh của chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với chất gây cảm ứng). Theo dõi trị liệu
Chất tương tự vitamin D: Có thể tăng cường tác dụng phụ / độc hại của các chất tương tự Vitamin D khác. Tránh kết hợp
Phản ứng trái ngược
> 10%: Nội tiết & chuyển hóa: Tăng calci máu
1 đến 10%:
Hệ thần kinh trung ương: Nhức đầu
Da liễu: Phát ban da
Nội tiết & chuyển hóa: Polydipsia
Tiêu hóa: Đau bụng, buồn nôn
Bộ phận sinh dục: Nhiễm trùng đường tiết niệu
Tần suất không được xác định:
Tim mạch: Rối loạn nhịp tim, tăng huyết áp
Hệ thần kinh trung ương: lãnh đạm, buồn ngủ, tăng thân nhiệt, vị kim loại, rối loạn tâm thần, rối loạn cảm giác
Da liễu: ban đỏ, ban đỏ đa dạng, ngứa, nổi mề đay
Nội tiết & chuyển hóa: Albumin niệu, calciosis, giảm ham muốn, mất nước, ức chế tăng trưởng, tăng cholesterol máu, giảm cân
Tiêu hóa: Chán ăn, táo bón, viêm tụy, đau dạ dày, nôn mửa, xerostomia
Bộ phận sinh dục: Tăng calci niệu, tiểu đêm
Gan: Tăng ALT huyết thanh, tăng AST huyết thanh
Quá mẫn: Phản ứng quá mẫn
Địa phương: Đau tại chỗ tiêm (nhẹ)
Thần kinh cơ & xương: Loạn dưỡng, đau cơ, loãng xương, yếu cơ
Nhãn khoa: Viêm kết mạc, chứng sợ ánh sáng
Thận: Canxi sỏi thận, tăng nitơ urê máu, tăng creatinine huyết thanh, đa niệu
Hô hấp: Viêm mũi
<1%, báo cáo sau khi đưa ra thị trường và / hoặc trường hợp: Kích thích, sốc phản vệ, e ngại, tăng magiê máu, tăng phospho máu, hyperv vitaminosis D, tăng hematocrit, tăng huyết sắc tố, tăng bạch cầu trung tính, tăng phosphatase huyết thanh, mất ngủ
Cảnh báo / Phòng ngừa
Mối quan tâm liên quan đến tác dụng phụ:
• Vitamin D quá mức: Sử dụng quá nhiều vitamin D có thể dẫn đến ức chế quá mức hormone tuyến cận giáp (PTH), tăng calci máu cấp tính hoặc cấp tính, tăng calci niệu, tăng phosphate huyết và bệnh xương khớp. Giữ lại liều vitamin D dược lý và các dẫn xuất của nó trong quá trình trị liệu để tránh nguy cơ tăng canxi máu. Ngoài ra, một vài tháng có thể cần thiết để mức ergocalciferol trở về mức cơ bản ở những bệnh nhân chuyển từ điều trị bằng ergocalciferol sang calcitriol.
• Tăng calci máu: Theo dõi nồng độ canxi chặt chẽ khi bắt đầu điều trị và điều chỉnh liều; ngưng sử dụng kịp thời ở những bệnh nhân bị tăng canxi máu. Tránh thay đổi chế độ ăn uống đột ngột (ví dụ, tăng lượng sản phẩm sữa) có thể dẫn đến tăng canxi máu; điều chỉnh lượng canxi nếu được chỉ định và duy trì hydrat hóa đầy đủ. Tăng calci máu mãn tính có thể dẫn đến vôi hóa mô mềm và mạch máu tổng quát, làm nặng thêm sỏi thận và có liên quan đến tăng tỷ lệ tử vong ở người lớn mắc bệnh thận mãn tính (CKD) (KDIGO 2017). Bệnh nhân bất động có thể có nguy cơ cao bị tăng canxi máu.
Mối quan tâm liên quan đến bệnh tật:
• Hội chứng kém hấp thu: Sử dụng calcitriol đường uống thận trọng ở những bệnh nhân mắc hội chứng kém hấp thu; hiệu quả có thể bị hạn chế và / hoặc phản ứng có thể không dự đoán được.
• Suy thận: Sử dụng calcitriol để điều trị cường cận giáp thứ phát liên quan đến CKD không được khuyến cáo ở những bệnh nhân có chức năng thận xấu đi nhanh chóng hoặc ở những bệnh nhân không tuân thủ điều trị. Tăng nồng độ phosphate huyết thanh ở bệnh nhân suy thận có thể dẫn đến vôi hóa ngoài tử cung; khuyến cáo sử dụng chất làm giảm phốt phát không chứa nhôm cùng với chế độ ăn ít phốt phát ở bệnh nhân chạy thận nhân tạo.
Vấn đề điều trị bằng thuốc đồng thời:
• Tương tác thuốc-thuốc: Có thể tồn tại các tương tác có ý nghĩa tiềm tàng, cần điều chỉnh liều hoặc tần suất, theo dõi bổ sung và / hoặc lựa chọn liệu pháp thay thế. Tham khảo cơ sở dữ liệu tương tác thuốc để biết thêm thông tin chi tiết.
Liều dùng các vấn đề cụ thể:
• Nhôm: Sản phẩm tiêm có thể chứa nhôm; nồng độ nhôm độc hại có thể được nhìn thấy với liều cao, sử dụng kéo dài hoặc rối loạn chức năng thận. Trẻ sơ sinh non tháng có nguy cơ cao hơn do chức năng thận chưa trưởng thành và lượng nhôm từ các nguồn tiêm khác. Phơi nhiễm nhôm đường tiêm> 4 đến 5 mcg / kg / ngày có liên quan đến CNS và độc tính xương; tải mô có thể xảy ra ở liều thấp hơn (Đăng ký liên bang 2002). Xem ghi nhãn của nhà sản xuất.
• Dầu dừa: Sản phẩm có thể chứa dầu dừa (viên nang).
• Dầu hạt cọ: Sản phẩm có thể chứa dầu hạt cọ (dung dịch uống).
• Tartrazine: Một số sản phẩm có thể chứa tartrazine.
Các cảnh báo / biện pháp phòng ngừa khác:
• Canxi: Canxi (bổ sung) đầy đủ trong chế độ ăn uống là cần thiết để đáp ứng lâm sàng với vitamin D. Bệnh nhân có xu hướng phát triển tăng canxi máu có thể cần liều canxi thấp hoặc không cần bổ sung.
Thông số giám sát
Bệnh cường cận giáp thứ phát (bệnh nhân CKD): Lưu ý: Tần suất đo huyết thanh canxi, phốt phát và hormone tuyến cận giáp (PTH) có thể phụ thuộc vào sự hiện diện và mức độ bất thường, tốc độ tiến triển của bệnh thận mãn tính (CKD) và việc sử dụng phương pháp điều trị bệnh thận mãn tính – rối loạn khoáng chất và xương (KDIGO 2017).
Trong khi bắt đầu điều trị và điều chỉnh liều lượng: Nên thường xuyên theo dõi nồng độ canxi và phốt phát trong huyết thanh (ví dụ: ít nhất hai lần mỗi tuần) (ghi nhãn của nhà sản xuất).
Hướng dẫn của KDIGO (2017): Lưu ý: Trong quá trình điều trị hoặc khi bất thường sinh hóa được xác định, việc theo dõi thường xuyên hơn có thể là hợp lý.
Giai đoạn CKD từ G3a đến G3b: Canxi và phốt phát trong huyết thanh: Cứ sau 6 đến 12 tháng; PTH: Tần suất dựa trên mức cơ sở và tiến triển của CKD; phosphatase kiềm
CKD giai đoạn G4: Huyết thanh canxi và phốt phát: Cứ sau 3 đến 6 tháng; PTH: Cứ sau 6 đến 12 tháng; phosphatase kiềm mỗi 12 tháng hoặc thường xuyên hơn với sự hiện diện của PTH tăng cao
CKD giai đoạn G5 và G5D: Huyết thanh và phốt phát: Cứ sau 1 đến 3 tháng; PTH: Cứ sau 3 đến 6 tháng; phosphatase kiềm mỗi 12 tháng hoặc thường xuyên hơn với sự hiện diện của PTH tăng cao
Suy tuyến cận giáp: Lưu ý: Tần suất đo phụ thuộc vào mức độ ổn định của bệnh nhân đối với chế độ dùng thuốc nhất định với các phép đo thường xuyên hơn (ví dụ, hàng tuần) được yêu cầu ban đầu trong quá trình chuẩn độ liều. Khi bệnh nhân được kiểm soát tốt, việc theo dõi có thể được yêu cầu trên cơ sở hàng năm hoặc hai năm một lần (Hội Nội tiết [Brandi 2016])
Canxi huyết thanh, phốt phát và magiê; chức năng thận (nghĩa là canxi niệu và creatinine trong 24 giờ, nitơ urê máu [BUN], đo CrCl hoặc mức lọc cầu thận ước tính [eGFR]); hình ảnh thận (cứ sau 5 năm ở những bệnh nhân không có triệu chứng có tiền sử bệnh sỏi thận hoặc calciosis hoặc thường xuyên hơn theo chỉ định); Hình ảnh CNS (hạch nền và các vị trí vôi hóa khác), kiểm tra nhãn khoa và / hoặc BMD theo chỉ định (Hội Nội tiết [Brandi 2016])
HypophosphHRia, X-link (sử dụng ngoài nhãn): Canxi huyết thanh, phốt pho, PTH, phosphatase kiềm (ALP) (tăng trong ALP của nguồn gốc xương có thể chỉ ra bệnh xương khớp rộng rãi), và creatinine và canxi niệu 24 giờ (creatinine) đến 6 tuần sau khi bắt đầu trị liệu, 6 đến 8 tuần sau khi đáp ứng sinh hóa đạt yêu cầu và sau đó cứ sau 3 đến 4 tháng cho năm đầu tiên và cứ sau 6 đến 9 tháng (Carpenter 2011)
Yếu tố nguy cơ khi mang thai
C
Cân nhắc mang thai
Tác dụng bất lợi đã được quan sát thấy trong một số nghiên cứu sinh sản động vật. Calcitriol của mẹ có thể được phát hiện trong tuần hoàn của thai nhi. Tăng calci máu nhẹ đã được báo cáo ở trẻ sơ sinh sau khi sử dụng calcitriol của mẹ trong thai kỳ. Tác dụng phụ đối với sự phát triển của thai nhi đã không được quan sát thấy khi sử dụng calcitriol trong thai kỳ ở phụ nữ (N = 9) với bệnh còi xương phụ thuộc pseudov vitamin D. Liều được điều chỉnh cứ sau 4 tuần để giữ nồng độ canxi trong giới hạn bình thường (Edouard 2011). Nếu calcitriol được sử dụng để kiểm soát suy tuyến cận giáp trong thai kỳ, điều chỉnh liều có thể cần thiết khi quá trình mang thai diễn ra và một lần nữa sau khi sinh. Nồng độ vitamin D và canxi nên được theo dõi chặt chẽ và giữ ở mức bình thường thấp hơn (Callies 1998).
Giáo dục bệnh nhân
Thuốc này dùng để làm gì?
• Nó được sử dụng để kiểm soát mức canxi trong máu thấp ở một số bệnh nhân.
• Nó được sử dụng để điều trị nồng độ hormone tuyến cận giáp cao ở một số bệnh nhân.
• Nó có thể được trao cho bạn vì những lý do khác. Nói chuyện với bác sĩ.
Các tác dụng phụ khác của thuốc này: Nói chuyện với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ dấu hiệu nào sau đây:
• Canxi cao như yếu, nhầm lẫn, mệt mỏi, đau đầu, buồn nôn và nôn, táo bón hoặc đau xương.
• Các vấn đề về chất lỏng và chất điện giải như thay đổi tâm trạng, nhầm lẫn, đau cơ hoặc yếu cơ, nhịp tim bất thường, chóng mặt nghiêm trọng, bất tỉnh, nhịp tim nhanh, tăng khát, co giật, mất sức và năng lượng, thiếu thèm ăn, không thể đi tiểu hoặc thay đổi lượng nước tiểu đi qua, khô miệng, khô mắt, hoặc buồn nôn hoặc nôn.
• Đi tiểu nhiều
• Vị kim loại
• Đau bụng
• Kích ứng mắt
• Giảm cân
• Dấu hiệu của một phản ứng đáng kể như thở khò khè; tức ngực; sốt; ngứa; ho nặng; màu da xanh; co giật; hoặc sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng.
Lưu ý: Đây không phải là danh sách toàn diện về tất cả các tác dụng phụ. Nói chuyện với bác sĩ của bạn nếu bạn có câu hỏi.
Sử dụng và từ chối thông tin người tiêu dùng: Thông tin này không nên được sử dụng để quyết định nên dùng thuốc này hay bất kỳ loại thuốc nào khác. Chỉ có nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe có kiến thức và đào tạo để quyết định loại thuốc nào phù hợp với một bệnh nhân cụ thể. Thông tin này không xác nhận bất kỳ loại thuốc nào là an toàn, hiệu quả hoặc được chấp thuận để điều trị cho bất kỳ bệnh nhân hoặc tình trạng sức khỏe nào. Đây chỉ là một bản tóm tắt ngắn gọn về thông tin chung về thuốc này. Nó KHÔNG bao gồm tất cả các thông tin về việc sử dụng, hướng dẫn, cảnh báo, biện pháp phòng ngừa, tương tác, tác dụng phụ hoặc rủi ro có thể áp dụng cho thuốc này. Thông tin này không phải là tư vấn y tế cụ thể và không thay thế thông tin bạn nhận được từ nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe. Bạn phải nói chuyện với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe để biết thông tin đầy đủ về những rủi ro và lợi ích của việc sử dụng thuốc này.
Thêm thông tin
Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm y tế
Nội dung của Holevn chỉ nhằm mục đích cung cấp thông tin về Thuốc Calcitriol (Systemic) và không nhằm mục đích thay thế cho tư vấn, chẩn đoán hoặc điều trị y tế chuyên nghiệp. Vui lòng liên hệ với bác sĩ hoặc phòng khám, bệnh viện gần nhất để được tư vấn. Chúng tôi không chấp nhận trách nhiệm nếu bệnh nhân tự ý sử dụng thuốc mà không tuân theo chỉ định của bác sĩ.
Tham khảo từ: https://www.drugs.com/ppa/calcitriol-systemic.html
