Thuốc Buprenorphine

0
58
Thuốc Buprenorphine
Thuốc Buprenorphine

Holevn Health chia sẻ các bài viết về: Thuốc Buprenorphin, tác dụng phụ – liều lượng, thuốc Buprenorphin điều trị bệnh gì. Các vấn đề lưu ý khác. Vui lòng tham khảo các chi tiết dưới đây.

Holevn.org xem xét y tế. Cập nhật lần cuối vào ngày 12 tháng 9 năm 2019.

Cách phát âm

(byoo pre NOR feen)

Điều khoản chỉ mục

  • Buprenorphin HCl
  • Buprenorphin Hydrochloride
  • Subutex

Dạng bào chế

Thông tin tá dược được trình bày khi có sẵn (giới hạn, đặc biệt đối với thuốc generic); tư vấn ghi nhãn sản phẩm cụ thể.

Phim, Buccal:

Belbuca: 75 mcg (1 e, 60 e); 150 mcg (1 e, 60 e); 300 mcg (1 e, 60 e); 450 mcg (1 e, 60 e); 600 mcg (1 e, 60 e); 750 mcg (1 e, 60 e); 900 mcg (1 ea, 60 ea) [chứa methylparaben, propylparaben, saccharin natri, natri benzoate; hương vị bạc hà]

Cấy ghép, tiêm dưới da:

Bộ dụng cụ cấy ghép probuphine: 74,2 mg (4 e)

Patch Weekly, Transdermal:

Butrans: 5 mcg / giờ (4 e); 7,5 mcg / giờ (4 e); 10 mcg / giờ (4 e); 15 mcg / giờ (4 e); 20 mcg / giờ (4 e)

Chung: 5 mcg / giờ (1 e, 4 e); 7,5 mcg / giờ (4 e); 10 mcg / giờ (1 e, 4 e); 15 mcg / giờ (1 e, 4 e); 20 mcg / giờ (1 e, 4 e)

Giải pháp, tiêm:

Buprenex: 0,3 mg / mL (1 mL)

Chung: 0,3 mg / mL (1 mL)

Giải pháp, tiêm [không chất bảo quản]:

Chung: 0,3 mg / mL (1 mL)

Giải pháp ống tiêm sơ chế, tiêm dưới da [không chất bảo quản]:

Sublocade: 100 mg / 0,5 mL (0,5 mL); 300 mg / 1,5 mL (1,5 mL)

Máy tính bảng Sublingual, Sublingual:

Chung: 2 mg, 8 mg

Tên thương hiệu: Mỹ

  • Belbuca
  • Buprenex
  • Butrans
  • Bộ cấy ghép Implant
  • Sublocade

Danh mục dược lý

  • Thuốc giảm đau, Opioid
  • Thuốc giảm đau, thuốc giảm đau một phần Opioid

Dược lý

Buprenorphin phát huy tác dụng giảm đau thông qua liên kết ái lực cao với các thụ thể mu opiat trong CNS; hiển thị một phần mu agonist và hoạt động đối kháng kappa yếu. Do nó là một chất chủ vận mu một phần, tác dụng giảm đau của nó cao nguyên ở liều cao hơn và sau đó nó hoạt động như một chất đối kháng. Công thức giải phóng kéo dài được tiêm dưới da dưới dạng chất lỏng; kết tủa tiếp theo sau khi tiêm dẫn đến một kho rắn sẽ dần dần giải phóng buprenorphin thông qua khuếch tán và phân hủy sinh học của kho.

Hấp thụ

IM và SubQ phát hành ngay lập tức: 30% đến 40%. Áp dụng một miếng đệm nóng lên hệ thống xuyên da có thể làm tăng nồng độ buprenorphin trong máu từ 26% đến 55%. Nuốt phải chất lỏng làm giảm tiếp xúc toàn thân với buprenorphin từ màng buccal từ 23% đến 37%.

Phân phối

Nồng độ CSF là ~ 15% đến 25% nồng độ trong huyết tương

V d :

Trẻ sơ sinh non tháng (GA: 27 đến 32 tuần): 6,2 ± 2,1 L / kg (Barrett 1993)

Trẻ em từ 4 đến 7 tuổi: 3,2 ± 2 L / kg (Olkkola 1989)

Người lớn: 97 đến 187 L / kg

Sự trao đổi chất

Chủ yếu là gan thông qua N-dealkyl hóa bởi CYP3A4 thành norbuprenorphin (chất chuyển hóa hoạt động), và ở mức độ thấp hơn thông qua glucuronidation bởi UGT1A1 và 2B7 thành buprenorphin 3-O-glucuronide; chất chuyển hóa chính, norbuprenorphin, cũng trải qua quá trình glucuronid hóa thông qua UGT1A3; hiệu ứng vượt qua đầu tiên

Bài tiết

Phân (~ 70%; 33% dưới dạng thuốc không đổi; 5% dưới dạng thuốc liên hợp; 21% dưới dạng norbuprenorphin; 2% dưới dạng norbuprenorphin liên hợp); nước tiểu (27% đến 30%; 1% dưới dạng thuốc không đổi; 9,4% dưới dạng thuốc liên hợp; 2,7% dưới dạng norbuprenorphin; 11% dưới dạng norbuprenorphin liên hợp)

Giải phóng mặt bằng: Liên quan đến lưu lượng máu gan

Trẻ sơ sinh non tháng (GA: 27 đến 32 tuần): 0,23 ± 0,07 L / giờ / kg (Barrett 1993)

Trẻ em từ 4 đến 7 tuổi: 3,6 ± 1,1 L / giờ / kg (Olkkola 1989)

Người lớn: 0,78 đến 1,32 L / giờ / kg

Khởi đầu của hành động

Thuốc giảm đau: IM phát hành ngay: ≥15 phút; Hiệu ứng tối đa: IM phát hành ngay lập tức: ~ 1 giờ

Thời gian lên đến đỉnh điểm

Huyết tương: Phim Buccal: 2,5 đến 3 giờ; SubQ phát hành mở rộng: 24 giờ, với trạng thái ổn định đạt được sau 4 đến 6 tháng; Cấy dưới da: 12 giờ sau khi đặt, với trạng thái ổn định đạt được vào tuần thứ 4; Ngậm dưới lưỡi: 30 phút đến 1 giờ (Kuhlman 1996); Miếng dán xuyên da: Trạng thái ổn định đạt được vào ngày thứ 3

Thời gian hành động

IM phát hành ngay lập tức: ≥6 giờ; SubQ phát hành mở rộng: 28 ngày

Loại bỏ nửa đời

Trẻ sơ sinh non tháng (GA: 27 đến 32 tuần): Phát hành ngay IV: 20 ± 8 giờ (Barrett 1993)

Trẻ em từ 4 đến 7 tuổi: Phát hành ngay IV: ~ 1 giờ (Olkkola 1989)

Người lớn: Phát hành ngay IV: 2.2 đến 3 giờ; Phim Buccal: 27,6 ± 11,2 giờ; Thời gian bán hủy của thiết bị đầu cuối rõ ràng: Máy tính bảng ngậm dưới lưỡi: ~ 37 giờ; Miếng dán xuyên da: ~ 26 giờ. Lưu ý: Thời gian bán hủy kéo dài để điều trị dưới lưỡi có thể là do hiệu ứng kho (Kuhlman 1996)

Liên kết protein

Cao (~ 96%, chủ yếu là alpha và beta globulin)

Quần thể đặc biệt: Suy giảm chức năng gan

Do buprenorphin được chuyển hóa rộng rãi, nồng độ trong huyết tương và thời gian bán hủy tăng lên ở những bệnh nhân bị suy gan trung bình và nặng.

Quần thể đặc biệt: Người cao tuổi

Dược động học tương tự giữa người trẻ tuổi và người già, mặc dù bệnh nhân cao tuổi cho thấy xu hướng nồng độ trong huyết tương cao hơn ngay sau khi loại bỏ hệ thống xuyên da.

Sử dụng: Chỉ định dán nhãn

Rối loạn sử dụng opioid:

Tiêm phóng thích kéo dài: Điều trị duy trì rối loạn sử dụng opioid từ trung bình đến nặng ở những bệnh nhân đã bắt đầu điều trị với 8 đến 24 mg sản phẩm chứa buprenorphin xuyên màng, sau đó điều chỉnh liều trong tối thiểu 7 ngày.

Cấy dưới da: Điều trị duy trì rối loạn sử dụng opioid ở những bệnh nhân đã đạt được và duy trì ổn định lâm sàng kéo dài với liều thấp đến trung bình (mg8 mg / ngày) của sản phẩm chứa buprenorphin xuyên màng trong 3 tháng hoặc lâu hơn mà không cần dùng liều bổ sung hoặc 3 tháng điều chỉnh

Viên ngậm dưới lưỡi: Điều trị cai nghiện và duy trì điều trị rối loạn sử dụng opioid.

Hạn chế sử dụng: Buprenorphin nên được sử dụng như một phần của chương trình điều trị hoàn chỉnh để bao gồm tư vấn và hỗ trợ tâm lý xã hội.

Quản lý đau:

Phim Buccal, miếng dán xuyên da: Xử trí cơn đau đủ nghiêm trọng để yêu cầu điều trị opioid suốt ngày đêm và điều trị thay thế không đầy đủ

Tiêm ngay lập tức: Xử trí cơn đau đủ nghiêm trọng để yêu cầu thuốc giảm đau opioid và phương pháp điều trị không đầy đủ

Hạn chế sử dụng: Dự trữ buprenorphin để sử dụng ở những bệnh nhân có các lựa chọn điều trị thay thế (ví dụ, thuốc giảm đau nonopioid, sản phẩm kết hợp opioid, opioid giải phóng ngay lập tức) không hiệu quả, không được dung nạp hoặc không đủ khả năng để điều trị đau. Buprenorphin buccal film và transdermal patch không được chỉ định là một thuốc giảm đau cần thiết.

Tắt nhãn sử dụng

Rút opioid ở bệnh nhân nhập viện phụ thuộc heroin (tiêm ngay lập tức)

Dữ liệu từ một số bệnh nhân hạn chế được nghiên cứu sử dụng buprenorphin tiêm tĩnh mạch khi rút opioid khi nhập viện vì một vấn đề y khoa cấp tính cho thấy buprenorphin an toàn khi được sử dụng trong cài đặt này [Umbricht 2003] , [Welsh 2002] . Trong một tổng quan hệ thống các thử nghiệm đánh giá việc sử dụng buprenorphin để quản lý việc rút opioid, việc sử dụng buprenorphin đã được chứng minh là hiệu quả hơn clonidine hoặc lofexidine (không có sẵn ở Mỹ) và hiệu quả tương đương với methadone (dữ liệu hạn chế) [Gowing 2017] . Dữ liệu bổ sung có thể cần thiết để xác định rõ hơn vai trò của buprenorphin trong việc quản lý bệnh nhân cai nghiện opioid trong khi nhập viện vì một vấn đề y tế cấp tính.

Gây tê

Trong một siêu phân tích các thử nghiệm đánh giá việc sử dụng buprenorphin trong các khối thần kinh ngoại biên, việc sử dụng buprenorphin theo cách này đã được chứng minh là an toàn và hiệu quả [Schnabel 2017] . Buprenorphin kéo dài thời gian giảm đau sau phẫu thuật và có thể làm giảm tiêu thụ opioid khi dùng dưới dạng khối thần kinh [Bailard 2014] , [Kosel 2015] , [Krishnan 2016] ; Dữ liệu bổ sung có thể cần thiết để xác định rõ hơn vai trò của buprenorphin trong việc kiểm soát cơn đau sau phẫu thuật như là một thuốc bổ trợ đáy chậu.

Chống chỉ định

Quá mẫn cảm (ví dụ như sốc phản vệ) với buprenorphin hoặc bất kỳ thành phần nào của công thức

Phim Buccal, tiêm ngay lập tức, miếng dán xuyên da: Chống chỉ định bổ sung: Suy hô hấp đáng kể; hen cấp tính hoặc nặng trong một môi trường không được giám sát hoặc trong trường hợp không có thiết bị hồi sức; Tắc nghẽn GI, bao gồm cả liệt ruột (đã biết hoặc nghi ngờ)

Tài liệu về phản ứng chéo gây dị ứng cho opioids còn hạn chế. Tuy nhiên, vì sự tương đồng về cấu trúc hóa học và / hoặc các hành động dược lý, khả năng nhạy cảm chéo có thể được loại trừ một cách chắc chắn.

Ghi nhãn Canada: Chống chỉ định bổ sung (không ghi nhãn ở Hoa Kỳ): Suy hô hấp cấp tính; tăng huyết áp; cor pulmonale; nghiện rượu cấp tính hoặc nghiện rượu sinh lý hiện tại; mê sảng run rẩy; rối loạn co giật; trầm cảm thần kinh trung ương nghiêm trọng; tăng áp lực não hoặc nội sọ; chấn thương đầu; suy gan nặng

Màng Buccal, miếng dán xuyên da: Chống chỉ định bổ sung: Quá mẫn cảm với các opioid khác; nghi ngờ phẫu thuật bụng (ví dụ viêm ruột thừa cấp hoặc viêm tụy); đau nhẹ, gián đoạn hoặc thời gian ngắn có thể được quản lý; quản lý đau cấp tính, bao gồm sử dụng trong phẫu thuật ngoại trú hoặc phẫu thuật trong ngày; quản lý giảm đau phẫu thuật, hoặc trong các tình huống khác được đặc trưng bởi các yêu cầu giảm đau thay đổi nhanh chóng; đường thở bị tắc nghẽn (trừ hen suyễn); tình trạng hen suyễn; sử dụng đồng thời hoặc sử dụng trong vòng 14 ngày kể từ MAOIs; nhược cơ; bệnh nhân rối loạn sử dụng opioid và điều trị cai nghiện opioid; mang thai hoặc trong khi chuyển dạ và sinh nở; cho con bú; biết hoặc nghi ngờ viêm niêm mạc miệng (chỉ màng buccal)

Cấy dưới da: Chống chỉ định bổ sung: Suy hô hấp nặng, bệnh nhân ngây thơ, nghi ngờ tắc nghẽn GI hoặc bất kỳ tình trạng nào ảnh hưởng đến quá trình đi cầu, kéo dài QT bẩm sinh hoặc kéo dài QTc ở đường cơ sở, hạ kali máu, hạ kali máu, hạ kali máu

Liều lượng: Người lớn

Lưu ý: Buprenorphin 8 mg viên ngậm dưới lưỡi = buprenorphin / naloxone 8 mg / 2 mg màng dưới lưỡi = buprenorphin / naloxone 4.2 mg / 0,7 mg buccal film = buprenorphin / naloxone 5,7 mg / 1,4 mg.

Đau cấp tính (trung bình đến nặng): Lưu ý: Không nên sử dụng lâu dài. Các khuyến nghị sau đây là hướng dẫn và không đại diện cho liều tối đa có thể được yêu cầu ở tất cả bệnh nhân. Liều dùng nên được chuẩn độ để giảm đau / phòng ngừa.

Tiêm ngay lập tức:

IM: Ban đầu: 0,3 mg cứ sau 6 đến 8 giờ khi cần thiết; Liều ban đầu (tối đa 0,3 mg) có thể được lặp lại một lần trong 30 đến 60 phút sau liều ban đầu nếu cần.

IV chậm: Ban đầu: 0,3 mg cứ sau 6 đến 8 giờ khi cần thiết; Liều ban đầu (tối đa 0,3 mg) có thể được lặp lại một lần trong 30 đến 60 phút sau liều ban đầu nếu cần.

Đau mãn tính (trung bình đến nặng):

Phim Buccal: Lưu ý: Liều phim buprenorphin buccal 600, 750 và 900 mcg chỉ được sử dụng sau khi chuẩn độ từ liều thấp hơn (liều tối đa: 900 mcg mỗi 12 giờ).

Bệnh nhân opioid ngây thơ và bệnh nhân không dung nạp opioid: Ban đầu: 75 mcg mỗi ngày một lần hoặc, nếu dung nạp, cứ sau 12 giờ trong ≥4 ngày, sau đó tăng lên 150 mcg cứ sau 12 giờ.

Bệnh nhân có kinh nghiệm về opioid (chuyển đổi từ opioid khác thành buprenorphin): Ngừng sử dụng tất cả các opioid xung quanh đồng hồ khác khi bắt đầu sử dụng buprenorphin. Thuốc giảm đau opioid hiện tại của bệnh nhân không quá 30 mg tương đương với morphine sulfate hàng ngày trước khi bắt đầu sử dụng buprenorphin. Sau khi giảm đau, giảm liều buprenorphin ban đầu dựa trên liều opioid hàng ngày của bệnh nhân trước khi giảm dần. Bệnh nhân có thể cần thêm thuốc giảm đau tác dụng ngắn trong giai đoạn giảm dần.

Bệnh nhân đang nhận được liều hàng ngày <30 mg tương đương morphin uống: Ban đầu: 75 mcg mỗi ngày một lần hoặc mỗi 12 giờ.

Bệnh nhân đã nhận được liều hàng ngày từ 30 đến 89 mg tương đương morphin uống: Ban đầu: 150 mcg mỗi 12 giờ.

Bệnh nhân đã nhận được liều hàng ngày từ 90 đến 160 mg tương đương morphin uống: Ban đầu: 300 mcg mỗi 12 giờ.

Bệnh nhân đã nhận được liều hàng ngày tương đương> 160 mg morphin uống: màng buprenorphin có thể không cung cấp đủ thuốc giảm đau; xem xét việc sử dụng một thuốc giảm đau thay thế.

Chuyển đổi từ methadone: Cần theo dõi chặt chẽ khi chuyển đổi methadone sang opioid khác. Tỷ lệ giữa methadone và các chất chủ vận opioid khác rất khác nhau tùy theo liều tiếp xúc trước đó. Methadone có thời gian bán hủy dài và có thể tích lũy trong huyết tương.

Chuẩn độ liều (bệnh nhân opioid ngây thơ hoặc opioid): Chuẩn độ riêng lẻ theo mức tăng 150 mcg mỗi 12 giờ, không thường xuyên hơn 4 ngày một lần, với liều cung cấp giảm đau đầy đủ và giảm thiểu các phản ứng bất lợi (liều tối đa: 900 mcg mỗi 12 giờ, liều lên tới 450 mcg cứ sau 12 giờ được nghiên cứu ở bệnh nhân ngây thơ opioid). Bệnh nhân có thể cần thêm thuốc giảm đau tác dụng ngắn trong quá trình chuẩn độ.

Ngừng điều trị: Khi ngừng sử dụng màng buccal, sử dụng phương pháp chuẩn độ giảm dần, chẳng hạn như giảm liều không quá 10% đến 25% ở bệnh nhân phụ thuộc vật lý và tiếp tục điều chỉnh giảm sau mỗi 2 đến 4 tuần. Nếu bệnh nhân biểu hiện triệu chứng cai, tạm thời làm giảm độ côn hoặc tăng liều về mức trước đó và sau đó giảm liều chậm hơn bằng cách tăng khoảng cách giữa các lần giảm liều, giảm liều giảm hàng ngày hoặc cả hai.

Bệnh nhân bị viêm niêm mạc miệng: Giảm 50% liều khởi đầu và tăng liều chuẩn độ.

Miếng dán:

Bệnh nhân opioid ngây thơ: Ban đầu: 5 mcg / giờ áp dụng 7 ngày một lần.

Bệnh nhân có kinh nghiệm về opioid (chuyển đổi từ opioid khác thành buprenorphin): Ngừng tất cả các thuốc opioid khác suốt ngày đêm khi bắt đầu điều trị bằng buprenorphin. Thuốc giảm đau tác dụng ngắn khi cần thiết có thể được tiếp tục cho đến khi giảm đau bằng buprenorphin xuyên da. Có khả năng buprenorphin có thể làm giảm sự rút thuốc ở những bệnh nhân đã sử dụng opioid.

Bệnh nhân đang nhận được liều hàng ngày <30 mg tương đương morphin uống: Ban đầu: 5 mcg / giờ áp dụng 7 ngày một lần.

Bệnh nhân đang dùng liều tương đương 30 đến 80 mg morphin uống hàng ngày: Giảm liều opioid hiện tại trong vòng 7 ngày đến ≤30 mg / ngày morphine uống hoặc tương đương trước khi bắt đầu điều trị. Ban đầu: 10 mcg / giờ áp dụng cứ sau 7 ngày.

Bệnh nhân đang dùng liều hàng ngày tương đương> 80 mg morphin uống: miếng dán xuyên da Buprenorphin, thậm chí với liều tối đa 20 mcg / giờ áp dụng 7 ngày một lần, có thể không cung cấp đủ thuốc giảm đau; xem xét việc sử dụng một thuốc giảm đau thay thế.

Chuẩn độ liều (bệnh nhân opioid ngây thơ hoặc opioid): Có thể tăng liều trong 5 mcg / giờ, 7,5 mcg / giờ, hoặc tăng 10 mcg / giờ (sử dụng không quá hai miếng dán), dựa trên thuốc giảm đau tác dụng ngắn của bệnh nhân yêu cầu, với khoảng thời gian chuẩn độ tối thiểu là 72 giờ (liều tối đa: 20 mcg / giờ áp dụng 7 ngày một lần; nguy cơ kéo dài QTc tăng lên với liều> 20 mcg / giờ vá).

Ngừng điều trị: Khi ngừng sử dụng miếng dán xuyên da, sử dụng phương pháp chuẩn độ giảm dần, chẳng hạn như giảm liều không quá 10% đến 25% ở một bệnh nhân phụ thuộc về thể chất và tiếp tục giảm liều sau mỗi 2 đến 4 tuần. Nếu bệnh nhân biểu hiện triệu chứng cai, tạm thời làm giảm độ côn hoặc tăng liều về mức trước đó và sau đó giảm liều chậm hơn bằng cách tăng khoảng cách giữa các lần giảm liều, giảm liều giảm hàng ngày hoặc cả hai.

Rối loạn sử dụng opioid:

Tiêm phóng thích kéo dài: SubQ: Ban đầu: 300 mg mỗi tháng trong 2 tháng đầu, sau khi điều trị đã được giới thiệu và điều chỉnh với 8 đến 24 mg sản phẩm chứa buprenorphin xuyên màng trong tối thiểu 7 ngày. Duy trì: 100 mg mỗi tháng, tăng lên 300 mg mỗi tháng cho những bệnh nhân dung nạp liều 100 mg nhưng không cho thấy đáp ứng lâm sàng thỏa đáng (bằng chứng là sử dụng opioid tự báo cáo hoặc sàng lọc thuốc nước tiểu dương tính với sử dụng opioid bất hợp pháp). Lưu ý : Dùng liều cách nhau ≥26 ngày.

Liều kéo dài khoảng cách (chỉ sử dụng trong một số trường hợp chọn lọc như du lịch kéo dài): Bệnh nhân được điều trị với liều duy trì 100 mg mỗi tháng có thể nhận được một liều 300 mg duy nhất trong khoảng thời gian 2 tháng sau khi nối lại liều 100 mg hàng tháng. Bệnh nhân nên được cảnh báo về thuốc an thần và các tác dụng liên quan đến buprenorphin khác do nồng độ đỉnh cao hơn sau liều 300 mg.

Cấy dưới da: Chèn 4 bộ cấy dưới da vào bên trong của cánh tay trên 12 đến 24 giờ sau liều cuối cùng của sản phẩm chứa buprenorphin xuyên màng (SAMHSA 2018). Hủy bỏ không quá 6 tháng sau ngày chèn; nếu tiếp tục điều trị là mong muốn, chèn 4 cấy ghép mới vào bên trong của cánh tay đối diện. Sau một lần chèn vào mỗi cánh tay, ngừng điều trị bằng cấy ghép dưới da.

Chuyển đổi trở lại thành viên ngậm dưới lưỡi: Vào ngày loại bỏ cấy ghép, tiếp tục điều trị buprenorphin ở liều ngậm dưới lưỡi trước đó.

Viên ngậm dưới lưỡi:

Cảm ứng: 2 đến 4 mg; nếu không có dấu hiệu rút tiền kết tủa sau 60 đến 90 phút, có thể tăng dần theo 2 đến 4 mg. Cân nhắc dùng liều ban đầu 1 mg ở bệnh nhân có tiền sử rối loạn sử dụng opioid có nguy cơ tái phát cao nhưng hiện không phụ thuộc vào opioid; chuẩn độ ở những bệnh nhân này nên xảy ra chậm hơn nhiều so với bệnh nhân dung nạp để tránh quá liều / quá liều (SAMHSA 2018). Khi liều ban đầu được dung nạp, có thể tăng lên một liều có hiệu quả lâm sàng và cung cấp 24 giờ ổn định. Bắt đầu điều trị bằng buprenorphin nên bắt đầu sau khi xuất hiện các dấu hiệu rút opioid nhẹ đến trung bình (để tránh rút tiền kết tủa), thường là ≥6 đến 12 giờ sau khi sử dụng opioid tác dụng ngắn (ví dụ heroin, oxycodone) và 24 đến 72 giờ sau sử dụng opioid tác dụng kéo dài (methadone) (Kampman [ASAM 2015]). Bệnh nhân dùng methadone nên giảm liều duy trì methadone xuống liều dung nạp tối thiểu và duy trì liều đó trong ≥7 ngày. Chờ đợi ≥36 giờ sau lần sử dụng methadone cuối cùng và bắt đầu với liều thấp hơn (buprenorphin 2 mg) làm giảm nguy cơ cai nghiện methadone kết tủa (SAMHSA 2018).

Sau khi cảm ứng và chuẩn độ, liều hàng ngày thường ≥8 mg / ngày. Ở những bệnh nhân tiếp tục sử dụng opioids, hãy cân nhắc tăng liều từ 4 đến 8 mg lên liều hàng ngày ≥12 đến 16 mg / ngày (Kampman [ASAM 2015]).

Ghi nhãn của nhà sản xuất: Liều lượng trong thông tin kê đơn có thể không phản ánh thực hành lâm sàng hiện tại.

Cảm ứng: Ngày 1: 8 mg; Ngày 2 và các ngày cảm ứng tiếp theo: Cảm ứng thường hoàn thành trong 3 đến 4 ngày. Liều vào ngày đầu tiên có thể được tăng theo 2 đến 4 mg.

Bảo trì: Liều mục tiêu: 16 mg / ngày; liều> 24 mg / ngày chưa được chứng minh là mang lại lợi ích lâm sàng.

Ngừng điều trị: Khi ngừng sử dụng buprenorphin ngậm dưới lưỡi để điều trị lâu dài rối loạn sử dụng opioid, sử dụng liều chuẩn độ giảm dần để ngăn chặn việc cai thuốc; không ngừng đột ngột (SAMHSA 2018).

Rút opioid ở bệnh nhân nhập viện phụ thuộc heroin (sử dụng ngoài nhãn): Tiêm ngay lập tức: Truyền IV: 0,3 đến 0,9 mg (pha loãng trong 50 đến 100 mL NS) trong vòng 20 đến 30 phút mỗi 6 đến 12 giờ (Welsh 2002 ).

Gây tê màng ngoài tim (sử dụng ngoài nhãn): Tiêm màng đáy giải phóng tức thời: 200 đến 300 mcg được thêm vào thuốc gây tê cục bộ (ví dụ, bupivacaine, mepivacaine, tetracaine) có hoặc không tiêm epinephrine và tiêm dưới dạng tiêm một lần duy nhất (Kosel 2015;

Liều lượng: Lão

Đau cấp tính (trung bình đến nặng): Tiêm ngay lập tức: IM, chậm IV: Tham khảo liều người lớn; sử dụng cẩn thận.

Đau mãn tính (trung bình đến nặng): Màng Buccal, miếng dán xuyên da: Không cần điều chỉnh liều cụ thể; thận trọng và chuẩn độ từ từ do tiềm năng tăng nguy cơ tác dụng phụ.

Rối loạn sử dụng opioid: Tiêm phóng thích kéo dài, cấy ghép dưới da: Không cần điều chỉnh liều cụ thể; thận trọng do tiềm năng tăng nguy cơ tác dụng phụ và không có khả năng điều chỉnh liều.

Liều lượng: Nhi khoa

Đau cấp tính (trung bình đến nặng): Liều lượng nên được chuẩn độ để có hiệu quả thích hợp. Các khuyến nghị sau đây là hướng dẫn và không đại diện cho liều tối đa có thể được yêu cầu ở tất cả bệnh nhân.

Trẻ em từ 2 đến 12 tuổi: IM, tiêm IV chậm: Ban đầu: Opioid-ngây thơ: 2 đến 6 mcg / kg / liều cứ sau 4 đến 6 giờ (APS 2016); Lưu ý: Không phải tất cả trẻ em đều có tốc độ giải phóng mặt bằng nhanh hơn người lớn; một số trẻ em có thể yêu cầu khoảng thời gian dùng thuốc cứ sau 6 đến 8 giờ; quan sát hiệu quả lâm sàng để thiết lập khoảng thời gian dùng thuốc thích hợp.

Thanh thiếu niên: IM, tiêm IV chậm: Ban đầu: Opioid-naive: 0,3 mg mỗi 6 đến 8 giờ khi cần thiết; Liều ban đầu có thể được lặp lại một lần trong 30 đến 60 phút nếu cần lâm sàng

Đau mãn tính (trung bình đến nặng): Thanh thiếu niên 18 tuổi: Miếng dán xuyên da:

Bệnh nhân opioid ngây thơ : Ban đầu: 5 mcg / giờ áp dụng 7 ngày một lần

Bệnh nhân có kinh nghiệm về opioid (chuyển đổi từ opioid khác sang miếng buprenorphin): Ngừng tất cả các thuốc opioid xung quanh đồng hồ khác khi bắt đầu điều trị bằng buprenorphin. Thuốc giảm đau tác dụng ngắn khi cần thiết có thể được tiếp tục cho đến khi giảm đau bằng buprenorphin xuyên da. Có khả năng buprenorphin có thể làm giảm sự rút thuốc ở những bệnh nhân đã sử dụng opioid.

Bệnh nhân đang nhận được liều hàng ngày <30 mg tương đương morphin uống : Ban đầu: 5 mcg / giờ áp dụng 7 ngày một lần

Bệnh nhân đang dùng liều tương đương 30 đến 80 mg morphin uống hàng ngày : Giảm liều opioid hiện tại trong vòng 7 ngày đến ≤30 mg / ngày morphine uống hoặc tương đương trước khi bắt đầu điều trị. Ban đầu: 10 mcg / giờ áp dụng cứ sau 7 ngày.

Bệnh nhân đang dùng liều hàng ngày tương đương> 80 mg morphin uống : miếng dán xuyên da Buprenorphin, thậm chí với liều tối đa 20 mcg / giờ áp dụng 7 ngày một lần, có thể không cung cấp đủ thuốc giảm đau; xem xét việc sử dụng một thuốc giảm đau thay thế.

Chuẩn độ liều (bệnh nhân opioid ngây thơ hoặc opioid): Có thể tăng liều trong 5 mcg / giờ, 7,5 mcg / giờ, hoặc tăng 10 mcg / giờ (sử dụng không quá hai miếng dán 5 mcg / giờ); chuẩn độ không quá thường xuyên hơn mỗi 72 giờ; liều tối đa: 20 mcg / giờ áp dụng 7 ngày một lần do nguy cơ kéo dài QTc liên quan đến liều cao hơn.

Ngừng điều trị: Giảm liều dần dần sau mỗi 7 ngày để ngăn ngừa rút tiền ở bệnh nhân phụ thuộc thể chất; xem xét bắt đầu opioids phát hành ngay lập tức, nếu cần cho các dấu hiệu và triệu chứng cai.

Sự phụ thuộc opioid: Lưu ý: Không bắt đầu cảm ứng với buprenorphin cho đến khi các dấu hiệu rút tiền khách quan và rõ ràng (nếu không việc rút tiền có thể bị kết tủa).

Viên ngậm dưới lưỡi: Lưu ý : Sản phẩm kết hợp, buprenorphin và naloxone, là liệu pháp ưu tiên so với đơn trị liệu buprenorphin trong điều trị cảm ứng (và điều trị ổn định / duy trì) cho phụ thuộc opioid tác dụng ngắn (Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ 2005)

Hướng dẫn của Hiệp hội Thuốc gây nghiện Hoa Kỳ (Kampman [ASAM 2015]): Dữ liệu hạn chế có sẵn: Thanh thiếu niên: Máy tính bảng ngậm dưới lưỡi:

Lưu ý: Bắt đầu điều trị bằng buprenorphin nên bắt đầu sau khi xuất hiện các dấu hiệu rút opioid nhẹ đến trung bình (để tránh rút tiền kết tủa), thường là ít nhất 6 đến 12 giờ sau khi sử dụng opioid tác dụng ngắn (ví dụ heroin, oxycodone) và 24 đến 72 vài giờ sau khi sử dụng opioids tác dụng kéo dài (methadone).

Cảm ứng: Ban đầu: 2 đến 4 mg; nếu không có dấu hiệu rút tiền kết tủa sau 60 đến 90 phút, có thể tăng dần theo 2 đến 4 mg. Khi liều ban đầu được dung nạp, có thể tăng lên một liều có hiệu quả lâm sàng và cung cấp 24 giờ ổn định.

Sau khi cảm ứng và chuẩn độ, liều hàng ngày thường ≥8 mg / ngày là cần thiết. Ở những bệnh nhân tiếp tục sử dụng opioids, hãy cân nhắc tăng liều từ 4 đến 8 mg lên liều hàng ngày ≥12 đến 16 mg / ngày. Liều tối đa hàng ngày 24 mg / ngày.

Ghi nhãn của nhà sản xuất: Thanh thiếu niên ≥16 năm:

Cảm ứng: Ngày 1: 8 mg / ngày chia làm tăng 2 đến 4 mg; ngày thứ 2 và những ngày cảm ứng tiếp theo phụ thuộc vào đáp ứng của bệnh nhân. Trong 1 nghiên cứu, bệnh nhân nhận được 8 mg vào ngày 1, tiếp theo là 16 mg vào ngày 2; cảm ứng thường hoàn thành trong 3 đến 4 ngày. Điều trị chỉ nên bắt đầu khi xuất hiện các dấu hiệu cai nghiện opioid vừa phải và rõ ràng, và không ít hơn 4 giờ sau lần sử dụng heroin hoặc các opioid tác dụng ngắn khác hoặc không dưới 24 giờ sau khi sử dụng methadone hoặc các opioid tác dụng dài khác. Chuẩn độ liều cho hiệu quả lâm sàng nên được thực hiện càng nhanh càng tốt để ngăn ngừa các triệu chứng cai thuốc không đáng có và bệnh nhân bỏ học trong giai đoạn khởi phát.

Bảo trì: Liều mục tiêu: 16 mg / ngày; phạm vi báo cáo: 4 đến 24 mg / ngày; liều cao hơn 24 mg / ngày chưa được chứng minh là mang lại lợi ích lâm sàng; bệnh nhân nên được chuyển sang sản phẩm kết hợp buprenorphin / naloxone để duy trì và điều trị không giám sát

Cấy dưới da: Thanh thiếu niên ≥16 tuổi: Chèn 4 bộ cấy dưới da vào bên trong của cánh tay trên. Hủy bỏ không quá 6 tháng sau ngày chèn; nếu tiếp tục điều trị là mong muốn, chèn 4 cấy ghép mới vào bên trong của cánh tay đối diện. Sau 1 lần chèn vào mỗi cánh tay, ngừng điều trị bằng cấy ghép dưới da.

Để chuyển đổi trở lại thành viên ngậm dưới lưỡi: Vào ngày loại bỏ cấy ghép, tiếp tục điều trị buprenorphin ở liều ngậm dưới lưỡi trước đó

Tái thiết

Tiêm phóng thích kéo dài: Chỉ sử dụng ống tiêm và kim an toàn đi kèm với sản phẩm. Lấy sản phẩm ra khỏi tủ lạnh và mang đến nhiệt độ phòng trong ít nhất 15 phút. Không mở túi giấy bạc hoặc gắn kim cho đến khi ngay trước khi tiêm.

Chuẩn bị sẵn sàng

Một giải pháp 0,075 mg / mL có thể được thực hiện bằng cách sử dụng thuốc tiêm 0,3 mg / mL, ethanol 95% và xi-rô đơn giản. Thêm 1,26 mL ethanol 95% vào 0,3 mg buprenorphin thu được từ một ống tiêm 0,3 mg / 1 mL, trộn đều và thêm lượng xi-rô đơn giản đủ để thu được 4 mL (thể tích cuối cùng). Dung dịch ổn định trong tủ lạnh và ở nhiệt độ phòng trong 30 ngày khi được bảo quản trong chai thủy tinh màu hổ phách và trong 7 ngày khi được bảo quản trong ống tiêm bằng miệng (Anagnostis 2011; Anagnostis 2013).

Anagnostis EA, Sadaka RE, Sailor LA, et al, “Công thức của Buprenorphin để sử dụng dưới lưỡi ở trẻ sơ sinh” J Pediatr Pharmacol Ther , 2011, 16 (4): 281-4.22768012 Anagnostis EA, giao tiếp cá nhân, tháng 3 năm 2013.

Quản trị

IM: Quản lý tiêm ngay lập tức thông qua tiêm IM sâu.

IV: Quản lý tiêm ngay lập tức từ từ, trong ít nhất 2 phút. Quản lý hơn 20 đến 30 phút ưu tiên khi quản lý cai nghiện opioid ở bệnh nhân nhập viện phụ thuộc heroin (Welsh 2002).

Uống:

Phim Buccal: Trước khi đặt phim, làm ẩm bên trong má bằng lưỡi hoặc nước. Áp dụng phim với một ngón tay khô ngay sau khi loại bỏ nó khỏi bao bì. Đặt mặt màu vàng của phim vào bên trong má ẩm; nhấn và giữ phim ở vị trí trong 5 giây bằng ngón tay (phim nên giữ nguyên vị trí sau giai đoạn này). Giữ phim tại chỗ cho đến khi nó tan hoàn toàn (thường trong vòng 30 phút sau khi áp dụng). Không nhai, nuốt, chạm hoặc di chuyển phim sau khi đặt. Tránh ăn hoặc uống cho đến khi phim tan. Không cắt hoặc xé phim. Tránh áp dụng cho các khu vực của miệng với bất kỳ vết loét hoặc tổn thương mở. Để xử lý phim; loại bỏ lá phủ lên trên bất kỳ bộ phim không sử dụng, không cần thiết và xử lý bằng cách xả xuống nhà vệ sinh.

Máy tính bảng ngậm dưới lưỡi: Nên đặt máy tính bảng dưới lưỡi cho đến khi hòa tan (có thể mất tới 10 phút để hòa tan hoàn toàn [SAMHSA 2018]); không nên nhai hoặc nuốt (nuốt viên trước khi hòa tan làm giảm sinh khả dụng). Nếu cần hai hoặc nhiều viên mỗi liều, tất cả có thể được đặt dưới lưỡi cùng một lúc hoặc hai viên một lần. Để đảm bảo sinh khả dụng phù hợp, các liều tiếp theo phải luôn được thực hiện theo cùng một cách.

Tiêm dưới da: Chỉ tiêm thuốc phóng thích kéo dài dưới dạng tiêm dưới da bụng, chỉ sử dụng ống tiêm và kim an toàn đi kèm với sản phẩm. Không quản lý IV hoặc IM. Tiêm giữa các mặt phẳng transpyloric và transtubercular trong một khu vực có mô dưới da đầy đủ không có tình trạng da (ví dụ, nốt, tổn thương, sắc tố quá mức.) Xoay vị trí tiêm giữa các lần tiêm. Kết tủa sau đó sau khi tiêm dẫn đến một kho chứa rắn sẽ dần dần giải phóng buprenorphin. Bệnh nhân có thể có một khối u trong vài tuần sẽ giảm dần theo thời gian; khuyên không nên chà xát hoặc xoa bóp chỗ tiêm. Trong trường hợp kho chứa từ một mũi tiêm phóng thích kéo dài phải được loại bỏ, nó có thể được phẫu thuật cắt bỏ dưới gây tê tại chỗ trong vòng 14 ngày sau khi tiêm. Xem thông tin kê đơn để biết chi tiết. Để chèn bởi các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe được đào tạo về kỹ thuật tiêm và được chứng nhận thông qua chương trình REMS.

Cấy dưới da: Để đặt dưới gây tê tại chỗ bởi các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe được đào tạo về quy trình chèn và loại bỏ thông qua chương trình REMS. Xem thông tin kê đơn để biết chi tiết.

Miếng dán xuyên da: Chỉ áp dụng miếng dán cho da còn nguyên vẹn, không bị dị ứng. Áp dụng cho một trang web da không có lông hoặc gần như không có lông. Nếu trang web không có lông không có sẵn, không cạo da; tóc tại trang web ứng dụng nên được cắt. Trước khi áp dụng, nếu trang web phải được làm sạch, làm sạch bằng nước sạch và để khô hoàn toàn; Không sử dụng xà phòng, rượu, dầu, nước thơm hoặc chất mài mòn do khả năng tăng hấp thu của da. Không sử dụng bất kỳ bản vá nào đã bị hư hỏng, cắt hoặc thao tác dưới bất kỳ hình thức nào. Hủy bỏ các bản vá từ túi bảo vệ ngay trước khi áp dụng. Tháo mặt sau bảo vệ và dán mặt dính của miếng dán vào một trong tám vị trí ứng dụng có thể (cánh tay ngoài phía trên, ngực trên, lưng trên hoặc mặt bên ngực [mỗi vị trí ở hai bên cơ thể]). Tối đa 2 bản vá có thể được áp dụng cùng lúc liền kề với nhau tại cùng một trang ứng dụng. Nhấn mạnh miếng vá tại chỗ và giữ trong ~ 15 giây. Thay đổi bản vá cứ sau 7 ngày. Xoay các trang web ứng dụng bản vá bất cứ khi nào một bản vá được thay thế hoặc thêm vào; đợi ≥21 ngày trước khi áp dụng lại một bản vá khác cho cùng một trang web. Tránh để trang web ứng dụng tiếp xúc với các nguồn nhiệt bên ngoài (ví dụ: đệm sưởi, chăn điện, đèn nhiệt, bồn nước nóng). Tiếp xúc ngẫu nhiên với nước trong khi tắm hoặc tắm là chấp nhận được dựa trên kinh nghiệm trong các nghiên cứu lâm sàng. Nếu có khó khăn với độ bám dính, các cạnh của hệ thống có thể được dán tại chỗ bằng băng sơ cứu. Nếu không hiệu quả, hệ thống có thể được phủ băng chống thấm hoặc bán kết dính phù hợp cho 7 ngày mặc. Nếu miếng dán rơi ra trong khoảng thời gian dùng thuốc 7 ngày, hãy vứt bỏ miếng dán và bôi một miếng dán mới vào một vị trí da khác. Vứt bỏ các miếng vá bằng cách sử dụng Bộ xử lý miếng vá hoặc bằng cách gấp các mặt dính của miếng vá lại với nhau và sau đó xả nước vào nhà vệ sinh. Ở Canada, nên xử lý thông qua chương trình lấy lại dược phẩm; xử lý rác không được khuyến khích.

Lưu trữ

Tiêm phóng thích kéo dài: Bảo quản trong tủ lạnh ở 2 ° C đến 8 ° C (36 ° F đến 46 ° F). Hủy nếu để ở nhiệt độ phòng (15 ° C đến 30 ° C [59 ° F đến 86 ° F]) trong hơn 7 ngày.

Tiêm ngay lập tức: Bảo quản ở 20 ° C đến 25 ° C (68 ° F đến 77 ° F); du ngoạn được phép trong khoảng từ 15 ° C đến 30 ° C (59 ° F đến 86 ° F). Bảo vệ khỏi tiếp xúc kéo dài với ánh sáng.

Màng Buccal, miếng dán xuyên da, viên ngậm dưới lưỡi: Bảo quản ở 25 ° C (77 ° F); du ngoạn được phép trong khoảng từ 15 ° C đến 30 ° C (59 ° F đến 86 ° F).

Cấy dưới da: Bảo quản ở 20 ° C đến 25 ° C (68 ° F đến 77 ° F); du ngoạn được phép trong khoảng từ 15 ° C đến 30 ° C (59 ° F đến 86 ° F).

Tương tác thuốc

Rượu (Ethyl): Có thể làm tăng tác dụng ức chế thần kinh trung ương của Buprenorphin. Quản lý: Tư vấn cho bệnh nhân dùng buprenorphin về nguy cơ trầm cảm thần kinh trung ương nếu họ uống rượu. Cân nhắc lựa chọn thay thế buprenorphin để điều trị nghiện opioid ở những bệnh nhân phụ thuộc vào rượu. Cân nhắc điều chỉnh trị liệu

Alizapride: Có thể tăng cường tác dụng ức chế thần kinh trung ương của thuốc ức chế thần kinh trung ương. Theo dõi trị liệu

Alvimopan: Chất chủ vận Opioid có thể tăng cường tác dụng phụ / độc hại của Alvimopan. Điều này đáng chú ý nhất đối với những bệnh nhân sử dụng thuốc phiện lâu dài (nghĩa là hơn 7 ngày) trước khi bắt đầu sử dụng alvimopan. Quản lý: Alvimopan chống chỉ định ở những bệnh nhân dùng liều điều trị opioid trong hơn 7 ngày liên tiếp ngay trước khi bắt đầu dùng alvimopan. Cân nhắc điều chỉnh trị liệu

Amphetamines: Có thể tăng cường tác dụng giảm đau của thuốc chủ vận Opioid. Theo dõi trị liệu

Đại lý anticholinergic: Có thể tăng cường tác dụng phụ / độc hại của thuốc chủ vận Opioid. Cụ thể, nguy cơ táo bón và bí tiểu có thể tăng lên khi kết hợp này. Theo dõi trị liệu

Aprepitant: Có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với chất ức chế). Theo dõi trị liệu

Atazanavir: Buprenorphin có thể làm giảm nồng độ trong huyết thanh của Atazanavir. Atazanavir có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của Buprenorphin. Quản lý: Tránh sự kết hợp này ở những bệnh nhân không tăng cường atazanavir do có thể giảm nồng độ atazanavir. Sự kết hợp này không chống chỉ định ở những bệnh nhân cũng đang dùng ritonavir, nhưng nên theo dõi độc tính của buprenorphin. Tránh kết hợp

Azelastine (Mũi): Thuốc ức chế thần kinh trung ương có thể làm tăng tác dụng ức chế thần kinh trung ương của Azelastine (Mũi). Tránh kết hợp

Blonanserin: Thuốc ức chế thần kinh trung ương có thể tăng cường tác dụng ức chế thần kinh trung ương của Blonanserin. Cân nhắc điều chỉnh trị liệu

Bosentan: Có thể làm giảm nồng độ trong huyết thanh của chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với chất gây cảm ứng). Theo dõi trị liệu

Brimonidine (Topical): Có thể tăng cường tác dụng ức chế thần kinh trung ương của thuốc ức chế thần kinh trung ương. Theo dõi trị liệu

Bromopride: Có thể tăng cường tác dụng ức chế thần kinh trung ương của thuốc ức chế thần kinh trung ương. Theo dõi trị liệu

Bromperidol: Có thể tăng cường tác dụng ức chế thần kinh trung ương của thuốc ức chế thần kinh trung ương. Tránh kết hợp

Cannabidiol: Có thể tăng cường tác dụng ức chế thần kinh trung ương của thuốc ức chế thần kinh trung ương. Theo dõi trị liệu

Cần sa: Có thể tăng cường tác dụng ức chế thần kinh trung ương của thuốc ức chế thần kinh trung ương. Theo dõi trị liệu

Chlormethiazole: Có thể tăng cường tác dụng ức chế thần kinh trung ương của thuốc ức chế thần kinh trung ương. Quản lý: Theo dõi chặt chẽ bằng chứng về trầm cảm CNS quá mức. Việc ghi nhãn chlormethiazole nói rằng nên sử dụng liều giảm thích hợp nếu sử dụng kết hợp như vậy. Cân nhắc điều chỉnh trị liệu

Clorphenesin Carbamate: Có thể tăng cường tác dụng phụ / độc hại của thuốc ức chế thần kinh trung ương. Theo dõi trị liệu

Clofazimine: Có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với chất ức chế). Theo dõi trị liệu

Thuốc ức chế thần kinh trung ương: Có thể tăng cường tác dụng ức chế thần kinh trung ương của Buprenorphin. Quản lý: Cân nhắc giảm liều thuốc ức chế thần kinh trung ương khác và tránh dùng thuốc như vậy ở những bệnh nhân có nguy cơ lạm dụng / tự tiêm buprenorphin cao. Bắt đầu sử dụng buprenorphin với liều thấp hơn ở những bệnh nhân đã dùng thuốc ức chế thần kinh trung ương. Cân nhắc điều chỉnh trị liệu

Cobicistat: Có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của Buprenorphin. Theo dõi trị liệu

Conivaptan: Có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với chất ức chế). Tránh kết hợp

Chất cảm ứng CYP3A4 (Trung bình): Có thể làm giảm nồng độ trong huyết thanh của Chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với chất gây cảm ứng). Theo dõi trị liệu

CYP3A4 Inducers (Strong): Có thể làm giảm nồng độ trong huyết thanh của Buprenorphin. Theo dõi trị liệu

Các chất ức chế CYP3A4 (Trung bình): Có thể làm giảm quá trình chuyển hóa các chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với các chất ức chế). Theo dõi trị liệu

Các chất ức chế CYP3A4 (Mạnh): Có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của Buprenorphin. Theo dõi trị liệu

Dabrafenib: Có thể làm giảm nồng độ trong huyết thanh của chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với chất gây cảm ứng). Quản lý: Tìm kiếm các lựa chọn thay thế cho chất nền CYP3A4 khi có thể. Nếu điều trị đồng thời không thể tránh được, hãy theo dõi chặt chẽ các tác dụng lâm sàng của chất nền (đặc biệt là tác dụng điều trị). Cân nhắc điều chỉnh trị liệu

Daclatasvir: Có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của Buprenorphin. Theo dõi trị liệu

Deferasirox: Có thể làm giảm nồng độ trong huyết thanh của chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với chất gây cảm ứng). Theo dõi trị liệu

Desmopressin: Thuốc chủ vận Opioid có thể làm tăng tác dụng phụ / độc hại của Desmopressin. Theo dõi trị liệu

Dimethindene (Topical): Có thể tăng cường tác dụng ức chế thần kinh trung ương của thuốc ức chế thần kinh trung ương. Theo dõi trị liệu

Thuốc lợi tiểu: Thuốc chủ vận Opioid có thể làm tăng tác dụng phụ / độc hại của thuốc lợi tiểu. Thuốc chủ vận Opioid có thể làm giảm tác dụng điều trị của thuốc lợi tiểu. Theo dõi trị liệu

Dronabinol: Có thể tăng cường tác dụng ức chế thần kinh trung ương của thuốc ức chế thần kinh trung ương. Theo dõi trị liệu

Droperidol: Có thể tăng cường tác dụng ức chế thần kinh trung ương của thuốc ức chế thần kinh trung ương. Quản lý: Cân nhắc giảm liều droperidol hoặc các tác nhân CNS khác (ví dụ, opioids, barbiturat) khi sử dụng đồng thời. Các ngoại lệ đối với chuyên khảo này sẽ được thảo luận chi tiết hơn trong các chuyên khảo tương tác thuốc riêng biệt. Cân nhắc điều chỉnh trị liệu

Duvelisib: Có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với chất ức chế). Theo dõi trị liệu

Efavirenz: Có thể làm giảm nồng độ trong huyết thanh của chất chuyển hóa hoạt động của Buprenorphin. Efavirenz có thể làm giảm nồng độ trong huyết thanh của Buprenorphin. Theo dõi trị liệu

Eluxadoline: Oponid Agonists có thể tăng cường hiệu quả táo bón của Eluxadoline. Tránh kết hợp

Enzalutamide: Có thể làm giảm nồng độ trong huyết thanh của chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với chất gây cảm ứng). Quản lý: Nên sử dụng đồng thời enzalutamide với chất nền CYP3A4 có chỉ số điều trị hẹp. Sử dụng enzalutamide và bất kỳ chất nền CYP3A4 nào khác nên được thực hiện một cách thận trọng và theo dõi chặt chẽ. Cân nhắc điều chỉnh trị liệu

Erdafitinib: Có thể làm giảm nồng độ trong huyết thanh của chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với chất gây cảm ứng). Theo dõi trị liệu

Erdafitinib: Có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với chất ức chế). Theo dõi trị liệu

Etravirine: Có thể làm giảm nồng độ Buprenorphin trong huyết thanh. Theo dõi trị liệu

Flunitrazepam: Thuốc ức chế thần kinh trung ương có thể tăng cường tác dụng ức chế thần kinh trung ương của Flunitrazepam. Cân nhắc điều chỉnh trị liệu

Fosaprepitant: Có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với chất ức chế). Theo dõi trị liệu

Fosnetupitant: Có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với chất ức chế). Theo dõi trị liệu

Fusidic Acid (Systemic): Có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với chất ức chế). Tránh kết hợp

Tác nhân tiêu hóa (Prokinetic): Chất chủ vận opioid có thể làm giảm tác dụng điều trị của thuốc tiêu hóa (Prokinetic). Theo dõi trị liệu

Idelalisib: Có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với chất ức chế). Tránh kết hợp

Ivosidenib: Có thể làm giảm nồng độ trong huyết thanh của chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với chất gây cảm ứng). Theo dõi trị liệu

Kava Kava: Có thể tăng cường tác dụng phụ / độc hại của thuốc ức chế thần kinh trung ương. Theo dõi trị liệu

Larotrectinib: Có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với chất ức chế). Theo dõi trị liệu

Lemborexant: Có thể tăng cường tác dụng ức chế thần kinh trung ương của thuốc ức chế thần kinh trung ương. Quản lý: Điều chỉnh liều của lemborexant và thuốc ức chế thần kinh trung ương đồng thời có thể cần thiết khi dùng chung vì tác dụng ức chế thần kinh trung ương có thể phụ gia. Giám sát chặt chẽ các tác dụng ức chế thần kinh trung ương là cần thiết. Cân nhắc điều chỉnh trị liệu

Lofexidine: Có thể tăng cường tác dụng ức chế thần kinh trung ương của thuốc ức chế thần kinh trung ương. Quản lý: Thuốc được liệt kê là ngoại lệ đối với chuyên khảo này sẽ được thảo luận chi tiết hơn trong các chuyên khảo tương tác thuốc riêng biệt. Theo dõi trị liệu

Magiê Sulfate: Có thể tăng cường tác dụng ức chế thần kinh trung ương của thuốc ức chế thần kinh trung ương. Theo dõi trị liệu

Methotrimeprazine: Thuốc ức chế thần kinh trung ương có thể làm tăng tác dụng ức chế thần kinh trung ương của Methotrimeprazine. Methotrimeprazine có thể làm tăng tác dụng ức chế thần kinh trung ương của thuốc ức chế thần kinh trung ương. Quản lý: Giảm 50% liều thuốc ức chế thần kinh trung ương ở người lớn khi bắt đầu điều trị bằng methotrimeprazine đồng thời. Điều chỉnh liều thuốc ức chế thần kinh trung ương hơn nữa chỉ nên được bắt đầu sau khi liều methotrimeprazine có hiệu quả lâm sàng được thiết lập. Cân nhắc điều chỉnh trị liệu

MetyroSINE: Thuốc ức chế thần kinh trung ương có thể tăng cường tác dụng an thần của MetyroSINE. Theo dõi trị liệu

MiFEPRIS tone: Có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với chất ức chế). Quản lý: Giảm thiểu liều lượng chất nền CYP3A4 và theo dõi nồng độ / độc tính tăng lên, trong và 2 tuần sau khi điều trị bằng mifepristone. Tránh cyclosporine, dihydroergotamine, ergotamine, fentanyl, pimozide, quinidine, sirolimus và tacrolimus. Cân nhắc điều chỉnh trị liệu

Minocycline (Systemic): Có thể tăng cường tác dụng ức chế thần kinh trung ương của thuốc ức chế thần kinh trung ương. Theo dõi trị liệu

Mitotane: Có thể làm giảm nồng độ trong huyết thanh của chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với chất gây cảm ứng). Quản lý: Liều của chất nền CYP3A4 có thể cần phải được điều chỉnh đáng kể khi được sử dụng ở những bệnh nhân đang điều trị bằng mitotane. Cân nhắc điều chỉnh trị liệu

Các chất ức chế monoamin Oxidase: Buprenorphin có thể làm tăng tác dụng phụ / độc hại của các chất ức chế Monoamin Oxidase. Tránh kết hợp

Nabilone: Có thể tăng cường tác dụng ức chế thần kinh trung ương của thuốc ức chế thần kinh trung ương. Theo dõi trị liệu

Nalmefene: Có thể làm giảm tác dụng điều trị của thuốc chủ vận Opioid. Quản lý: Tránh sử dụng đồng thời các chất chủ vận nalmefene và opioid. Ngừng nalmefene 1 tuần trước khi sử dụng thuốc chủ vận opioid dự kiến. Nếu kết hợp với nhau, liều lớn hơn của thuốc chủ vận opioid sẽ có thể được yêu cầu. Cân nhắc điều chỉnh trị liệu

Naltrexone: Có thể làm giảm tác dụng điều trị của thuốc chủ vận Opioid. Quản lý: Tìm kiếm các lựa chọn thay thế điều trị cho opioids. Xem chuyên khảo tương tác thuốc đầy đủ cho các khuyến nghị chi tiết. Cân nhắc điều chỉnh trị liệu

Netupitant: Có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với chất ức chế). Theo dõi trị liệu

Ombitasvir, Paritaprevir và Ritonavir: Có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của Buprenorphin. Theo dõi trị liệu

Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir và Dasabuvir: Có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của Buprenorphin. Theo dõi trị liệu

Opioid Agonists: Opioids (Hỗn hợp Agonist / Antagonist) có thể làm giảm tác dụng giảm đau của Opioid Agonists. Quản lý: Tìm kiếm các lựa chọn thay thế cho opioid chủ vận hỗn hợp / thuốc đối kháng ở bệnh nhân dùng thuốc chủ vận opioid nguyên chất và theo dõi các triệu chứng thất bại điều trị / yêu cầu liều cao (hoặc rút thuốc ở bệnh nhân phụ thuộc opioid) nếu bệnh nhân nhận được các phối hợp này. Ngoại lệ: Buprenorphin; Butanol; Meptazinol; Nalbuphine; Pentazocin. Tránh kết hợp

Opioids (Hỗn hợp Agonist / Antagonist): Có thể làm giảm tác dụng điều trị của Buprenorphin. Sự kết hợp này cũng có thể gây ra rút opioid. Tránh kết hợp

Orphenadrine: Thuốc ức chế thần kinh trung ương có thể tăng cường tác dụng ức chế thần kinh trung ương của Orphenadrine. Tránh kết hợp

Oxomemazine: Có thể tăng cường tác dụng ức chế thần kinh trung ương của thuốc ức chế thần kinh trung ương. Tránh kết hợp

Palbociclib: Có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với chất ức chế). Theo dõi trị liệu

Paraldehyd: Thuốc ức chế thần kinh trung ương có thể làm tăng tác dụng ức chế thần kinh trung ương của Paraldehyd. Tránh kết hợp

Pegvisomant: Opioid Agonists có thể làm giảm tác dụng điều trị của Pegvisomant. Theo dõi trị liệu

Perampanel: Có thể tăng cường tác dụng ức chế thần kinh trung ương của thuốc ức chế thần kinh trung ương. Quản lý: Bệnh nhân dùng perampanel với bất kỳ loại thuốc nào có hoạt động ức chế thần kinh trung ương nên tránh các hoạt động phức tạp và có nguy cơ cao, đặc biệt là những hoạt động như lái xe cần sự tỉnh táo và phối hợp, cho đến khi họ có kinh nghiệm sử dụng kết hợp. Cân nhắc điều chỉnh trị liệu

PHENobarbital: Có thể tăng cường tác dụng ức chế thần kinh trung ương của Buprenorphin. PHENobarbital có thể làm giảm nồng độ Buprenorphin trong huyết thanh. Quản lý: Tránh sử dụng buprenorphin và phenobarbital khi có thể. Theo dõi tình trạng suy hô hấp / an thần. Bởi vì phenobarbital cũng là một chất cảm ứng CYP3A4 mạnh, theo dõi để giảm hiệu quả buprenorphin và rút thuốc nếu kết hợp. Cân nhắc điều chỉnh trị liệu

Piribedil: Thuốc ức chế thần kinh trung ương có thể tăng cường tác dụng ức chế thần kinh trung ương của Piribedil. Theo dõi trị liệu

Pramipexole: Thuốc ức chế thần kinh trung ương có thể tăng cường tác dụng an thần của Pramipexole. Theo dõi trị liệu

Primidone: Có thể tăng cường tác dụng ức chế thần kinh trung ương của Buprenorphin. Primidone có thể làm giảm nồng độ trong huyết thanh của Buprenorphin. Quản lý: Tránh sử dụng buprenorphin và primidone khi có thể. Theo dõi tình trạng suy hô hấp / an thần. Bởi vì primidone cũng là một chất cảm ứng CYP3A4 mạnh, theo dõi giảm hiệu quả buprenorphin và rút thuốc nếu kết hợp. Cân nhắc điều chỉnh trị liệu

Đại lý kéo dài QT (Nguy cơ cao nhất): Đại lý kéo dài QT (Rủi ro không xác định – Tránh) có thể làm tăng tác dụng kéo dài QTc của Đại lý kéo dài QT (Nguy cơ cao nhất). Quản lý: Theo dõi kéo dài khoảng QTc và rối loạn nhịp thất khi các tác nhân này được kết hợp. Bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ bổ sung kéo dài QTc có thể có nguy cơ cao hơn. Theo dõi trị liệu

Ramosetron: Chất chủ vận Opioid có thể tăng cường hiệu quả táo bón của Ramosetron. Theo dõi trị liệu

Rifabutin: Có thể làm giảm nồng độ Buprenorphin trong huyết thanh. Theo dõi trị liệu

ROPINIRole: Thuốc ức chế thần kinh trung ương có thể tăng cường tác dụng an thần của ROPINIRole. Theo dõi trị liệu

Rotigotine: Thuốc ức chế thần kinh trung ương có thể tăng cường tác dụng an thần của Rotigotine. Theo dõi trị liệu

Rufinamide: Có thể tăng cường tác dụng phụ / độc hại của thuốc ức chế thần kinh trung ương. Cụ thể, buồn ngủ và chóng mặt có thể được tăng cường. Theo dõi trị liệu

Sarilumab: Có thể làm giảm nồng độ trong huyết thanh của chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với chất gây cảm ứng). Theo dõi trị liệu

Các chất ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc: Thuốc ức chế thần kinh trung ương có thể làm tăng tác dụng bất lợi / độc hại của thuốc ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc. Cụ thể, nguy cơ suy yếu tâm lý có thể được tăng cường. Theo dõi trị liệu

Tác nhân serotonergic (Nguy cơ cao): Chất chủ vận opioid có thể tăng cường tác dụng serotonergic của Đại lý Serotonergic (Nguy cơ cao). Điều này có thể dẫn đến hội chứng serotonin. Quản lý: Theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng của hội chứng serotonin / độc tính serotonin (ví dụ, tăng phản xạ, clonus, tăng thân nhiệt, hoành, run, mất ổn định tự chủ, thay đổi trạng thái tâm thần) khi các tác nhân này được kết hợp. Theo dõi trị liệu

Siltuximab: Có thể làm giảm nồng độ trong huyết thanh của chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với chất gây cảm ứng). Theo dõi trị liệu

Simeprevir: Có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với chất ức chế). Theo dõi trị liệu

Sincalide: Các loại thuốc ảnh hưởng đến chức năng túi mật có thể làm giảm tác dụng điều trị của thuốc Sincalide. Quản lý: Cân nhắc ngừng sử dụng các loại thuốc có thể ảnh hưởng đến nhu động túi mật trước khi sử dụng thuốc chân không để kích thích co bóp túi mật. Cân nhắc điều chỉnh trị liệu

Natri Oxybate: Có thể tăng cường tác dụng ức chế thần kinh trung ương của thuốc ức chế thần kinh trung ương. Quản lý: Xem xét lựa chọn thay thế để sử dụng kết hợp. Khi cần sử dụng kết hợp, xem xét giảm thiểu liều của một hoặc nhiều loại thuốc. Sử dụng natri oxybate với rượu hoặc thuốc ngủ an thần là chống chỉ định. Cân nhắc điều chỉnh trị liệu

Stiripentol: Có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với chất ức chế). Quản lý: Nên tránh sử dụng Stiripentol với chất nền CYP3A4 được coi là có chỉ số điều trị hẹp do tăng nguy cơ tác dụng phụ và độc tính. Bất kỳ chất nền CYP3A4 được sử dụng với Stiripentol đều cần theo dõi chặt chẽ hơn. Cân nhắc điều chỉnh trị liệu

Succinylcholine: Có thể tăng cường tác dụng nhịp tim của thuốc đồng vận Opioid. Theo dõi trị liệu

Suvorexant: Thuốc ức chế thần kinh trung ương có thể tăng cường tác dụng ức chế thần kinh trung ương của Suvorexant. Quản lý: Có thể cần giảm liều suvorexant và / hoặc bất kỳ thuốc ức chế thần kinh trung ương nào khác. Không nên sử dụng suvorexant với rượu và không nên sử dụng suvorexant với bất kỳ loại thuốc nào khác để điều trị chứng mất ngủ. Cân nhắc điều chỉnh trị liệu

Tetrahydrocannabinol: Có thể tăng cường tác dụng ức chế thần kinh trung ương của thuốc ức chế thần kinh trung ương. Theo dõi trị liệu

Tetrahydrocannabinol và Cannabidiol: Có thể làm tăng tác dụng ức chế thần kinh trung ương của thuốc ức chế thần kinh trung ương. Theo dõi trị liệu

Thalidomide: Thuốc ức chế thần kinh trung ương có thể tăng cường tác dụng ức chế thần kinh trung ương của Thalidomide. Tránh kết hợp

Tocilizumab: Có thể làm giảm nồng độ trong huyết thanh của chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với chất gây cảm ứng). Theo dõi trị liệu

Zolpidem: Thuốc ức chế thần kinh trung ương có thể tăng cường tác dụng ức chế thần kinh trung ương của Zolpidem. Quản lý: Giảm liều người lớn zolpidem dưới lưỡi của thương hiệu Intermezzo xuống còn 1,75 mg cho những người đàn ông cũng đang dùng thuốc ức chế thần kinh trung ương khác. Không nên thay đổi liều như vậy cho phụ nữ. Tránh sử dụng với các thuốc ức chế thần kinh trung ương khác khi đi ngủ; tránh sử dụng với rượu. Cân nhắc điều chỉnh trị liệu

Phản ứng trái ngược

Phim Buccal:

1 đến 10%:

Tim mạch: Tăng huyết áp (1% đến <5%), phù ngoại biên (1% đến <5%)

Hệ thần kinh trung ương: Mệt mỏi (≥5%), nhức đầu (4% đến ≥5%), chóng mặt (2% đến% 5%), buồn ngủ (1% đến% 5%), lo lắng (1% đến <5%) , trầm cảm (1% đến <5%), giảm (1% đến <5%), mất ngủ (1% đến <5%), hội chứng cai nghiện opioid (1% đến <5%)

Da liễu: Hyperhidrosis (1% đến <5%), ngứa (1% đến <5%), phát ban da (1% đến <5%)

Nội tiết & chuyển hóa: Nóng bừng (1% đến <5%)

Tiêu hóa: Buồn nôn (9% đến 10%), tiêu chảy (≥5%), xerostomia (≥5%), nôn (4% đến ≥5%), táo bón (3% đến ≥5%), đau bụng (1% đến <5%), giảm cảm giác ngon miệng (1% đến <5%), viêm dạ dày ruột (1% đến <5%)

Bộ phận sinh dục: Nhiễm trùng đường tiết niệu (1% đến <5%)

Huyết học & ung bướu: Thiếu máu (1% đến <5%), bầm tím (1% đến <5%)

Thần kinh cơ & xương: Đau lưng (1% đến <5%), co thắt cơ bắp (1% đến <5%)

Hô hấp: Nhiễm trùng đường hô hấp trên (≥5%), viêm phế quản (1% đến <5%), viêm mũi họng (1% đến <5%), đau vòm họng (1% đến <5%), tắc nghẽn xoang cạnh mũi (1% đến <5%), viêm xoang (1% đến <5%)

Linh tinh: Sốt (1% đến <5%)

Cấy ghép:

> 10%:

Hệ thần kinh trung ương: Nhức đầu (13%)

Địa phương: Đau cục bộ (13%; tại vị trí cấy ghép), ngứa cục bộ (12%; tại vị trí cấy ghép)

1 đến 10%:

Tim mạch: Đau ngực (1%)

Hệ thần kinh trung ương: Trầm cảm (6%), chóng mặt (4%), đau (4%), buồn ngủ (3%), mệt mỏi (3%), ớn lạnh (2%), đau nửa đầu (2%), dị cảm (1%) ), an thần (1%), cảm giác lạnh (1%)

Da liễu: ban đỏ cục bộ (10%; tại vị trí cấy ghép), phát ban da (2%), kích thích (1% đến 2%; bao gồm trầy xước), tổn thương da (1%)

Tiêu hóa: Táo bón (6%), buồn nôn (6%), nôn (6%), đau răng (5%), đau bụng trên (3%), đầy hơi (1%)

Huyết học & ung bướu: Xuất huyết cục bộ (7%; tại vị trí cấy ghép)

Địa phương: Phù cục bộ (5%; tại vị trí cấy ghép), sưng cục bộ (1%)

Thần kinh cơ & xương: Đau lưng (6%), đau chân tay (3%), suy nhược (2%)

Hô hấp: Đau vùng kín (5%), ho (3%), khó thở (1%)

Linh tinh: Sốt (3%), rách da (3%)

Mũi tiêm:

> 10%: Hệ thần kinh trung ương: An thần (≤66%)

1 đến 10%:

Tim mạch: Hạ huyết áp (1% đến 5%)

Hệ thần kinh trung ương: Chóng mặt (5% đến 10%), chóng mặt (2% đến 10%), đau đầu (1% đến 9%), mệt mỏi (4% đến 6%), buồn ngủ (2% đến 5%)

Da liễu: ngứa vùng tiêm (6% đến 10%), viêm màng phổi (1% đến 5%)

Nội tiết & chuyển hóa: Tăng gamma-glutamyl transferase (3% đến 4%)

Tiêu hóa: Buồn nôn (5% đến 10%), táo bón (8% đến 9%), nôn (1% đến 9%)

Gan: Tăng huyết thanh aspartate aminotransferase (3% đến 5%), tăng alanine aminotransferase huyết thanh (1% đến 5%)

Tại chỗ: Đau tại chỗ tiêm (5% đến 6%), ban đỏ ở chỗ tiêm (3% đến 4%), bầm tím tại chỗ tiêm (1%), độ cứng tại chỗ tiêm (1%), sưng tại chỗ tiêm ( 1%)

Thần kinh cơ & xương: Tăng creatine phosphokinase (3% đến 5%)

Nhãn khoa: Miosis (1% đến 5%)

Hô hấp: Tăng thông khí (1% đến 5%)

Viên ngậm dưới lưỡi:

> 10%:

Hệ thần kinh trung ương: Nhức đầu (29%), mất ngủ (21%)

Da liễu: Hoành (13%)

Tiêu hóa: Buồn nôn (14%), đau bụng (12%)

Nhiễm trùng: Nhiễm trùng (12%)

1% đến 10%: Tiêu hóa: Táo bón (8%), nôn (8%)

Miếng dán:

> 10%:

Hệ thần kinh trung ương: Chóng mặt (2% đến 15%), nhức đầu (3% đến 14%), buồn ngủ (2% đến 13%)

Tiêu hóa: Buồn nôn (6% đến 21%), táo bón (3% đến 13%)

Địa phương: Ngứa ứng dụng tại chỗ (5% đến 15%)

1 đến 10%:

Tim mạch: Đau ngực (<5%), tăng huyết áp (<5%), phù ngoại biên (1% đến <5%)

Hệ thần kinh trung ương: Mệt mỏi (≤5%), mất ngủ (<5%), lo lắng (1% đến <5%), trầm cảm (1% đến <5%), giảm (1% đến <5%), giảm âm ( 1% đến <5%), đau nửa đầu (1% đến <5%), đau (1% đến <5%), dị cảm (1% đến <5%)

Da liễu: Ngứa (1% đến 5%), tăng huyết áp (1% đến <5%), phát ban da (1% đến <5%)

Tiêu hóa: Nôn (≤9%), xerostomia (≥5% đến 6%), chán ăn (1% đến <5%), tiêu chảy (1% đến <5%), khó tiêu (1% đến <5%), trên đau bụng (1% đến <5%), khó chịu ở dạ dày (2%)

Bộ phận sinh dục: Nhiễm trùng đường tiết niệu (1% đến <5%)

Nhiễm trùng: Cúm (1% đến <5%)

Địa phương: ban đỏ ứng dụng (5% đến 10%), phát ban trang ứng dụng (5% đến 8%), kích ứng trang web ứng dụng (1% đến 6%)

Thần kinh cơ & xương: Đau khớp (1% đến <5%), suy nhược (1% đến <5%), đau lưng (1% đến <5%), sưng khớp (1% đến <5%), đau chân tay (1% % đến <5%), co thắt cơ bắp (1% đến <5%), đau cơ xương khớp (1% đến <5%), đau cơ (1% đến <5%), đau cổ (1% đến <5%), run rẩy (1% đến <5%)

Hô hấp: Viêm phế quản (1% đến <5%), ho (1% đến <5%), khó thở (1% đến <5%), viêm mũi họng (1% đến <5%), đau họng (1% đến <5%), đau họng %), viêm xoang (1% đến <5%), nhiễm trùng đường hô hấp trên (1% đến <5%)

Linh tinh: Sốt (1% đến <5%)

<1%, báo cáo sau khi đưa ra thị trường và / hoặc trường hợp: Béo bụng, đau bụng, đau bụng, giấc mơ bất thường, dáng đi bất thường, xét nghiệm chức năng gan bất thường, chấn thương do tai biến, viêm xoang cấp tính, kích động, nhược thị, sốc phản vệ, đau thắt ngực, đau thắt ngực. lãnh đạm, ngưng thở, đốt trang web ứng dụng, viêm da trang web ứng dụng, xả trang web ứng dụng, phản ứng trang web ứng dụng, mụn nước trang web ứng dụng, suy nhược, mất điều hòa, rung nhĩ, gãy xương, nhịp tim chậm, viêm phế quản, viêm mô tế bào, viêm mô tế bào , thay đổi hô hấp, đau ngực, ớn lạnh, viêm túi mật, hôn mê, nhầm lẫn, viêm kết mạc, viêm da tiếp xúc, bệnh động mạch vành, ho, tím tái, giảm ham muốn, giảm thị lực, giảm testosterone huyết tương, mất nước, suy nhược, suy nhược, tiêu chảy , nhìn kém, mất phương hướng, rối loạn chú ý, viêm túi thừa đường tiêu hóa, phụ thuộc thuốc (lệ thuộc về thể chất), chứng khó tiêu, chứng khó đọc, chứng khó tiêu, chứng khó nuốt, chứng khó thở, khó thở, rối loạn cảm xúc, hưng phấn, trầm trọng , suy gan, hoại tử gan, viêm gan (bao gồm cả tế bào học), hội chứng gan, nấc, nóng bừng, phản ứng quá mẫn, giảm thông khí, giảm âm, hạ đường huyết (Brennan 2013; Debono 2011), hạ huyết áp, giảm thông khí, tăng huyết áp, tăng alanine aminotransferase huyết thanh, tăng aspartate aminotransferase huyết thanh, tăng transaminase huyết thanh, phản ứng tại chỗ tiêm, tắc ruột, vàng da, lờ đờ, khó chịu cục bộ Cảm giác ấm áp, mất ý thức, khó chịu, suy giảm trí nhớ, thay đổi trạng thái tâm thần, đau nửa đầu, đau cơ, đau cơ xương khớp, nhược cơ, nghẹt mũi, đau cổ, hồi hộp, ác mộng, đau ngực không do tim, hội chứng cai nghiện opioid hạ huyết áp thế đứng, viêm xương khớp, xanh xao, đánh trống ngực, viêm phổi, khoảng QT kéo dài trên ECG, ngứa, rối loạn tâm thần, suy hô hấp, suy hô hấp, suy hô hấp, bồn chồn, viêm mũi, chảy nước mũi, co giật, cảm giác nói chậm, viêm miệng, ngất, nhịp tim nhanh, ù tai, áp xe răng, đau răng, cơn thiếu máu não thoáng qua, run rẩy, do dự tiết niệu, tiểu không tự chủ, bí tiểu, nổi mề đay, chảy nước mắt, rối loạn thị giác, rối loạn thị giác xeroderma, xerophthalmia, xerostomia

ALERT: Cảnh báo đóng hộp của Hoa Kỳ

Phơi nhiễm tình cờ (màng buccal, miếng dán xuyên da):

Vô tình tiếp xúc với thậm chí một liều buprenorphin, đặc biệt là trẻ em, có thể dẫn đến quá liều gây tử vong của buprenorphin.

Nghiện, lạm dụng và lạm dụng (phim buccal, tiêm ngay lập tức, miếng dán xuyên da):

Buprenorphin làm cho bệnh nhân và những người dùng khác gặp nguy cơ nghiện opioid, lạm dụng và lạm dụng, có thể dẫn đến quá liều và tử vong. Đánh giá nguy cơ của từng bệnh nhân trước khi kê đơn buprenorphin và theo dõi tất cả bệnh nhân thường xuyên để phát triển các hành vi hoặc điều kiện này.

Chiến lược đánh giá và giảm thiểu rủi ro giảm đau opioid (REMS):

• Tremors

• Sore throat

• Change in balance

• Mood changes

• Severe abdominal pain

• Abnormal movements

• Slow movements

• Slurred speech

• Swelling of arms or legs

• Vision changes

• Burning or numbness feeling

• Difficulty speaking

• Chest pain

• Unable to pass urine

• Sensing things that seem real but are not

• Muscle pain

• Joint pain

• Trouble with memory

• Seizures

• Severe headache

• Tremors

• Severe fatigue

• Difficulty focusing

• Stumbling

• Drunk feeling

• Serotonin syndrome like dizziness, severe headache, agitation, sensing things that seem real but are not, fast heartbeat, abnormal heartbeat, flushing, tremors, sweating a lot, change in balance, severe nausea, or severe diarrhea.

• Adrenal gland problems like severe nausea, vomiting, severe dizziness, passing out, muscle weakness, severe fatigue, mood changes, lack of appetite, or weight loss.

• Depression

• Injection site irritation, edema, or redness

• Signs of a significant reaction like wheezing; chest tightness; fever; itching; bad cough; blue skin color; seizures; or swelling of face, lips, tongue, or throat.

Note: This is not a comprehensive list of all side effects. Talk to your doctor if you have questions.

Consumer Information Use and Disclaimer: This information should not be used to decide whether or not to take this medicine or any other medicine. Only the healthcare provider has the knowledge and training to decide which medicines are right for a specific patient. This information does not endorse any medicine as safe, effective, or approved for treating any patient or health condition. This is only a brief summary of general information about this medicine. It does NOT include all information about the possible uses, directions, warnings, precautions, interactions, adverse effects, or risks that may apply to this medicine. This information is not specific medical advice and does not replace information you receive from the healthcare provider. You must talk with the healthcare provider for complete information about the risks and benefits of using this medicine.

Further information

Related questions

The content of Holevn is solely for the purpose of providing information about Thuốc Buprenorphine  and is not intended to be a substitute for professional medical advice, diagnosis or treatment. Please contact your nearest doctor or clinic, hospital for advice. We do not accept liability if the patient arbitrarily uses the drug without following a doctor’s prescription.

Reference from: https://www.drugs.com/ppa/buprenorphine.html

• Abnormal heartbeat

• Confusion

• Severe constipation

• Severe loss of strength and energy

• Anxiety

• Chills

• Sore throat

• Change in balance

• Mood changes

• Severe abdominal pain

• Abnormal movements

• Slow movements

• Slurred speech

• Swelling of arms or legs

• Vision changes

• Burning or numbness feeling

• Difficulty speaking

• Chest pain

• Unable to pass urine

• Sensing things that seem real but are not

• Muscle pain

• Joint pain

• Trouble with memory

• Seizures

• Severe headache

• Tremors

• Severe fatigue

• Difficulty focusing

• Stumbling

• Drunk feeling

• Serotonin syndrome like dizziness, severe headache, agitation, sensing things that seem real but are not, fast heartbeat, abnormal heartbeat, flushing, tremors, sweating a lot, change in balance, severe nausea, or severe diarrhea.

• Adrenal gland problems like severe nausea, vomiting, severe dizziness, passing out, muscle weakness, severe fatigue, mood changes, lack of appetite, or weight loss.

• Depression

• Injection site irritation, edema, or redness

• Signs of a significant reaction like wheezing; chest tightness; fever; itching; bad cough; blue skin color; seizures; or swelling of face, lips, tongue, or throat.

Note: This is not a comprehensive list of all side effects. Talk to your doctor if you have questions.

Consumer Information Use and Disclaimer: This information should not be used to decide whether or not to take this medicine or any other medicine. Only the healthcare provider has the knowledge and training to decide which medicines are right for a specific patient. This information does not endorse any medicine as safe, effective, or approved for treating any patient or health condition. This is only a brief summary of general information about this medicine. It does NOT include all information about the possible uses, directions, warnings, precautions, interactions, adverse effects, or risks that may apply to this medicine. This information is not specific medical advice and does not replace information you receive from the healthcare provider. You must talk with the healthcare provider for complete information about the risks and benefits of using this medicine.

Further information

Related questions

The content of Holevn is solely for the purpose of providing information about Thuốc Buprenorphine  and is not intended to be a substitute for professional medical advice, diagnosis or treatment. Please contact your nearest doctor or clinic, hospital for advice. We do not accept liability if the patient arbitrarily uses the drug without following a doctor’s prescription.

Reference from: https://www.drugs.com/ppa/buprenorphine.html

• Abnormal heartbeat

• Confusion

• Severe constipation

• Severe loss of strength and energy

• Anxiety

• Chills

• Sore throat

• Change in balance

• Mood changes

• Severe abdominal pain

• Abnormal movements

• Slow movements

• Slurred speech

• Swelling of arms or legs

• Vision changes

• Burning or numbness feeling

• Difficulty speaking

• Chest pain

• Unable to pass urine

• Sensing things that seem real but are not

• Muscle pain

• Joint pain

• Trouble with memory

• Seizures

• Severe headache

• Tremors

• Severe fatigue

• Difficulty focusing

• Stumbling

• Drunk feeling

• Serotonin syndrome like dizziness, severe headache, agitation, sensing things that seem real but are not, fast heartbeat, abnormal heartbeat, flushing, tremors, sweating a lot, change in balance, severe nausea, or severe diarrhea.

• Adrenal gland problems like severe nausea, vomiting, severe dizziness, passing out, muscle weakness, severe fatigue, mood changes, lack of appetite, or weight loss.

• Depression

• Injection site irritation, edema, or redness

• Signs of a significant reaction like wheezing; chest tightness; fever; itching; bad cough; blue skin color; seizures; or swelling of face, lips, tongue, or throat.

Note: This is not a comprehensive list of all side effects. Talk to your doctor if you have questions.

Consumer Information Use and Disclaimer: This information should not be used to decide whether or not to take this medicine or any other medicine. Only the healthcare provider has the knowledge and training to decide which medicines are right for a specific patient. This information does not endorse any medicine as safe, effective, or approved for treating any patient or health condition. This is only a brief summary of general information about this medicine. It does NOT include all information about the possible uses, directions, warnings, precautions, interactions, adverse effects, or risks that may apply to this medicine. This information is not specific medical advice and does not replace information you receive from the healthcare provider. You must talk with the healthcare provider for complete information about the risks and benefits of using this medicine.

Further information

Related questions

The content of Holevn is solely for the purpose of providing information about Thuốc Buprenorphine  and is not intended to be a substitute for professional medical advice, diagnosis or treatment. Please contact your nearest doctor or clinic, hospital for advice. We do not accept liability if the patient arbitrarily uses the drug without following a doctor’s prescription.

Reference from: https://www.drugs.com/ppa/buprenorphine.html

• Abnormal heartbeat

• Confusion

• Severe constipation

• Severe loss of strength and energy

• Anxiety

• Chills

• Sore throat

• Change in balance

• Mood changes

• Severe abdominal pain

• Abnormal movements

• Slow movements

• Slurred speech

• Swelling of arms or legs

• Vision changes

• Burning or numbness feeling

• Difficulty speaking

• Chest pain

• Unable to pass urine

• Sensing things that seem real but are not

• Muscle pain

• Joint pain

• Trouble with memory

• Seizures

• Severe headache

• Tremors

• Severe fatigue

• Difficulty focusing

• Stumbling

• Drunk feeling

• Serotonin syndrome like dizziness, severe headache, agitation, sensing things that seem real but are not, fast heartbeat, abnormal heartbeat, flushing, tremors, sweating a lot, change in balance, severe nausea, or severe diarrhea.

• Adrenal gland problems like severe nausea, vomiting, severe dizziness, passing out, muscle weakness, severe fatigue, mood changes, lack of appetite, or weight loss.

• Depression

• Injection site irritation, edema, or redness

• Signs of a significant reaction like wheezing; chest tightness; fever; itching; bad cough; blue skin color; seizures; or swelling of face, lips, tongue, or throat.

Note: This is not a comprehensive list of all side effects. Talk to your doctor if you have questions.

Consumer Information Use and Disclaimer: This information should not be used to decide whether or not to take this medicine or any other medicine. Only the healthcare provider has the knowledge and training to decide which medicines are right for a specific patient. This information does not endorse any medicine as safe, effective, or approved for treating any patient or health condition. This is only a brief summary of general information about this medicine. It does NOT include all information about the possible uses, directions, warnings, precautions, interactions, adverse effects, or risks that may apply to this medicine. This information is not specific medical advice and does not replace information you receive from the healthcare provider. You must talk with the healthcare provider for complete information about the risks and benefits of using this medicine.

Further information

Related questions

The content of Holevn is solely for the purpose of providing information about Thuốc Buprenorphine  and is not intended to be a substitute for professional medical advice, diagnosis or treatment. Please contact your nearest doctor or clinic, hospital for advice. We do not accept liability if the patient arbitrarily uses the drug without following a doctor’s prescription.

Reference from: https://www.drugs.com/ppa/buprenorphine.html

LEAVE A REPLY

Please enter your comment!
Please enter your name here