Holevn Health chia sẻ các bài viết về: Thuốc Buprenorphin và Naloxone, tác dụng phụ – liều lượng, Thuốc Buprenorphin và Naloxone điều trị bệnh gì. Vui lòng tham khảo các chi tiết dưới đây.
Holevn.org xem xét y tế. Cập nhật lần cuối vào ngày 9 tháng 3 năm 2020.
Cách phát âm
(byoo pre NOR feen & nal OKS one)
Điều khoản chỉ mục
- Buprenorphin HCl / Naloxone HCl
- Buprenorphin Hydrochloride và Naloxone Hydrochloride Dihydrate
- Cassipa
- Naloxone và Buprenorphin
- Naloxone Hydrochloride Dihydrate và Buprenorphin Hydrochloride
Dạng bào chế
Thông tin tá dược được trình bày khi có sẵn (giới hạn, đặc biệt đối với thuốc generic); tư vấn ghi nhãn sản phẩm cụ thể.
Phim, Buccal:
Bunavail: Buprenorphin 6,3 mg và naloxone 1 mg (1 e, 30 ea); Buprenorphin 2,1 mg và naloxone 0,3 mg (1 e, 30 e); Buprenorphin 4.2 mg và naloxone 0,7 mg (1 ea, 30 ea) [chứa fcf màu xanh rực rỡ (fd & c blue # 1), methylparaben, propylparaben, saccharin natri, natri benzoate]
Phim, ngậm dưới lưỡi:
Suboxone: Buprenorphin 4 mg và naloxone 1 mg (1 e, 30 ea); Buprenorphin 8 mg và naloxone 2 mg (1 e, 30 e); Buprenorphin 12 mg và naloxone 3 mg (1 e, 30 e); Buprenorphin 2 mg và naloxone 0,5 mg (1 e, 30 e) [chứa fd & c màu vàng # 6 (màu vàng hoàng hôn); hương vị vôi]
Chung: Buprenorphin 12 mg và naloxone 3 mg (1 e, 30 e); Buprenorphin 2 mg và naloxone 0,5 mg (1 e, 30 e); Buprenorphin 4 mg và naloxone 1 mg (1 e, 30 e); Buprenorphin 8 mg và naloxone 2 mg (1 e, 30 e)
Máy tính bảng Sublingual, Sublingual:
Zubolv: Buprenorphin 5,7 mg và naloxone 1,4 mg, Buprenorphin 8,6 mg và naloxone 2,1 mg, Buprenorphin 0,7 mg và naloxone 0,18 mg, Buprenorphin 1,4 mg và naloxone 0,36 mg, Buprenorphin 1,4 mg và naloxone chứa tinh dầu bạc hà; hương vị bạc hà]
Chung: Buprenorphin 2 mg và naloxone 0,5 mg, Buprenorphin 8 mg và naloxone 2 mg
Tên thương hiệu: Mỹ
- Bún chả
- Suboxone
- Zubolv
Danh mục dược lý
- Thuốc giảm đau, Opioid
- Thuốc giảm đau, thuốc giảm đau một phần Opioid
Dược lý
Buprenorphin: Buprenorphin phát huy tác dụng giảm đau thông qua ái lực cao liên kết với các thụ thể mu opium trong CNS; hiển thị một phần mu agonist và hoạt động đối kháng kappa yếu
Naloxone: Thuốc đối kháng opioid tinh khiết cạnh tranh và thay thế opioid tại các vị trí thụ thể opioid
Hấp thụ
Hấp thu rộng rãi là khác nhau giữa các bệnh nhân sau khi sử dụng ngậm dưới lưỡi và buccal, nhưng sự thay đổi trong từng bệnh nhân là thấp.
Loại bỏ nửa đời
Suboxone: Buprenorphin 24 đến 42 giờ; Naloxone 2 đến 12 giờ; Bunavail: Buprenorphin 16,4 đến 27,5 giờ; Naloxone 1,9 đến 2,4 giờ; Cassipa: Buprenorphin 35 đến 37 giờ; Naloxone 5,6 đến 6,6 giờ
Liên kết protein
Buprenorphin: ~ 96%, chủ yếu là alpha và beta globulin; Naloxone: ~ 45%, chủ yếu là albumin
Quần thể đặc biệt: Suy giảm chức năng gan
Bởi vì cả hai loại thuốc được chuyển hóa rộng rãi, nồng độ trong huyết tương sẽ được dự kiến sẽ cao hơn và giá trị thời gian bán hủy được chứng minh là dài hơn ở những bệnh nhân bị suy gan trung bình và nặng; tầm quan trọng của tác dụng đối với naloxone lớn hơn so với buprenorphin và đối với bệnh nhân suy gan nặng so với bệnh nhân suy gan trung bình.
Sử dụng: Chỉ định dán nhãn
Rối loạn sử dụng opioid: Điều trị rối loạn sử dụng opioid.
Thông tin chung: Buprenorphin / naloxone nên được sử dụng như một phần của kế hoạch điều trị hoàn chỉnh để bao gồm tư vấn và hỗ trợ tâm lý xã hội.
Chống chỉ định
Quá mẫn (ví dụ, sốc phản vệ) với buprenorphin, naloxone hoặc bất kỳ thành phần nào của công thức.
Tài liệu về phản ứng chéo gây dị ứng cho opioids còn hạn chế. Tuy nhiên, vì sự tương đồng về cấu trúc hóa học và / hoặc các hành động dược lý, khả năng nhạy cảm chéo có thể được loại trừ một cách chắc chắn.
Ghi nhãn Canada (viên ngậm dưới lưỡi): Chống chỉ định bổ sung (không ghi nhãn ở Hoa Kỳ): Bệnh nhân opioid ngây thơ; suy hô hấp nặng (ví dụ hen phế quản cấp tính hoặc nặng, đường thở tắc nghẽn mạn tính, tình trạng asthmaticus, suy hô hấp cấp tính, cor pulmonale); suy gan nặng; nhiễm độc rượu cấp tính hoặc run mê sảng; rối loạn co giật hoặc co giật; biết hoặc nghi ngờ tắc nghẽn cơ học GI hoặc các bệnh / tình trạng ảnh hưởng đến quá trình đi cầu (ví dụ, hồi tràng thuộc bất kỳ loại nào); nghi ngờ phẫu thuật bụng (ví dụ viêm ruột thừa cấp hoặc viêm tụy); trầm cảm thần kinh trung ương nghiêm trọng, tăng áp lực não hoặc nội sọ, hoặc chấn thương đầu; sử dụng đồng thời hoặc trong vòng 2 tuần dùng thuốc ức chế MAO.
Liều lượng: Người lớn
Rối loạn sử dụng opioid: Lưu ý: Trước khi gây cảm ứng, hãy xem xét loại sử dụng opioid (nghĩa là opioid tác dụng dài hoặc ngắn) và thời gian kể từ lần sử dụng opioid cuối cùng.
Bệnh nhân sử dụng heroin hoặc opioid kê đơn tác dụng ngắn nên bắt đầu sử dụng buprenorphin / naloxone khi có dấu hiệu rút opioid, nhưng không sớm hơn 6 giờ sau khi sử dụng heroin hoặc opioid tác dụng ngắn khác (SAMHSA 2018; ghi nhãn của nhà sản xuất).
Bệnh nhân dùng methadone nên giảm liều duy trì methadone xuống liều dung nạp tối thiểu và duy trì liều đó trong ≥7 ngày; bắt đầu buprenorphin / naloxone chỉ khi có dấu hiệu rút tiền sớm nhưng không sớm hơn 24 giờ sau liều methadone cuối cùng. Chờ ≥36 giờ sau lần sử dụng methadone cuối cùng và bắt đầu với liều thấp hơn (ví dụ, buprenorphin 2 mg / naloxone 0,5 mg) làm giảm nguy cơ cai nghiện methadone kết tủa (SAMHSA 2018). Mặc dù khuyến cáo của nhà sản xuất là sử dụng buprenorphin thay vì buprenorphin / naloxone trong thời gian cảm ứng cho sự phụ thuộc opioid tác dụng kéo dài do nguy cơ cai thuốc do naloxone gây ra, một số chuyên gia khuyên dùng sản phẩm kết hợp hoặc buprenorphin để điều trị opioid kéo dài và ngắn (SAMHSA 2018).
Ghi nhãn ở Mỹ:
Hướng dẫn:
Ghi chú:
Chuẩn độ liều cảm ứng cẩn thận để kiểm soát các triệu chứng cai cấp tính trong khi tránh dùng thuốc an thần và theo dõi sự xuất hiện của các triệu chứng cai thuốc kết tủa (SAMHSA 2018).
Màng Buccal (Bunavail: Buprenorphin 2,1 mg / naloxone 0,3 mg; buprenorphin 4,2 mg / naloxone 0,7 mg; buprenorphin 6,3 mg / naloxone 1 mg):
Liều cảm ứng ngày 1: Ban đầu: Buccal: Buprenorphin 2,1 mg / naloxone 0,3 mg; có thể lặp lại liều sau ~ 2 giờ, dựa trên kiểm soát các triệu chứng cai cấp tính; tổng liều tối đa: buprenorphin 4.2 mg / naloxone 0,7 mg.
Liều cảm ứng ngày 2 : Lên đến buprenorphin 8.4 mg / naloxone 1,4 mg như một liều duy nhất.
Màng dưới lưỡi (Suboxone: Buprenorphin 2 mg / naloxone 0,5 mg; buprenorphin 4 mg / naloxone 1 mg; buprenorphin 8 mg / naloxone 2 mg; buprenorphin 12 mg / naloxone 3 mg):
Liều cảm ứng ngày 1: Ban đầu: Ngậm dưới lưỡi: Buprenorphin 2 mg / naloxone 0,5 mg hoặc buprenorphin 4 mg / naloxone 1 mg; có thể chuẩn độ liều, dựa trên kiểm soát các triệu chứng cai cấp tính, trong buprenorphin 2 mg / naloxone 0,5 mg hoặc buprenorphin 4 mg / naloxone tăng 1 mg mỗi 2 giờ lên đến tổng liều buprenorphin 8 mg / naloxone 2 mg.
Liều cảm ứng ngày 2: Ngậm dưới lưỡi: Lên đến buprenorphin 16 mg / naloxone 4 mg như một liều duy nhất
Viên ngậm dưới lưỡi (Zubolv: Buprenorphin 0,7 mg / naloxone 0,18 mg, buprenorphin 1,4 mg / naloxone 0,36 mg, buprenorphin 2,9 mg / naloxone 0,71 mg, buprenorphin 5,7 mg / naloxone naloxone 2,9 mg):
Liều cảm ứng ngày 1: Ngậm dưới lưỡi: Bắt đầu với liều ban đầu là buprenorphin 1,4 mg / naloxone 0,36 mg; dựa trên việc kiểm soát các triệu chứng cai cấp tính, có thể sử dụng liều bổ sung với liều 1 đến 2 buprenorphin 1,4 mg / naloxone 0,36 mg mỗi 1,5 đến 2 giờ cho tổng liều 1 ngày lên đến buprenorphin 5,7 mg / naloxone 1,4 mg. Một số bệnh nhân (ví dụ, những người tiếp xúc với buprenorphin gần đây) có thể dung nạp tới buprenorphin 4.2 mg / naloxone 1,08 mg như một liều thứ hai.
Liều cảm ứng ngày 2: Ngậm dưới lưỡi: Lên đến buprenorphin 11,4 mg / naloxone 2,9 mg như một liều duy nhất
Bảo trì:
Màng Buccal (Bunavail: Buprenorphin 2.1 mg / naloxone 0,3 mg, buprenorphin 4.2 mg / naloxone 0,7 mg, buprenorphin 6,3 mg / naloxone 1 mg): Buccal: Liều mục tiêu: Buprenorphin 8.4 mg / naloxone 1,4 mg mỗi ngày; nên điều chỉnh liều theo mức tăng / giảm của buprenorphin 2,1 mg / naloxone 0,3 mg đến mức duy trì điều trị và ức chế các triệu chứng cai nghiện opioid; phạm vi thông thường: Buprenorphin 2,1 đến 12,6 mg / naloxone 0,3 đến 2,1 mg mỗi ngày.
Màng dưới lưỡi (Suboxone: Buprenorphin 2 mg / naloxone 0,5 mg; buprenorphin 4 mg / naloxone 1 mg; buprenorphin 8 mg / naloxone 2 mg; buprenorphin 12 mg / naloxone 3 mg): Sublingaline 4 mg mỗi ngày một lần; nên điều chỉnh liều theo mức tăng / giảm của buprenorphin 2 mg / naloxone 0,5 mg hoặc buprenorphin 4 mg / naloxone 1 mg đến mức duy trì điều trị và ức chế triệu chứng cai nghiện opioid; phạm vi thông thường: Buprenorphin 4 đến 24 mg / naloxone 1 đến 6 mg mỗi ngày.
Màng dưới lưỡi ( Cassipa: Buprenorphin 16 mg / naloxone 4 mg): Ngậm dưới lưỡi: Buprenorphin 16 mg / naloxone 4 mg mỗi ngày một lần; liều lượng nên được điều chỉnh ở mức duy trì điều trị và ức chế các triệu chứng cai nghiện opioid. Lưu ý: Buprenorphin 16 mg / naloxone 4 mg màng dưới lưỡi chỉ được sử dụng sau khi chuẩn độ từ liều thấp hơn.
Viên ngậm dưới lưỡi (buprenorphin 2 mg / naloxone 0,5 mg hoặc buprenorphin 8 mg / naloxone 2 mg): ngậm dưới lưỡi: Liều mục tiêu: Buprenorphin 16 mg / naloxone 4 mg mỗi ngày một lần; nên điều chỉnh liều theo mức tăng / giảm của buprenorphin 2 mg / naloxone 0,5 mg hoặc buprenorphin 4 mg / naloxone 1 mg đến mức duy trì điều trị và ức chế triệu chứng cai nghiện opioid; phạm vi thông thường: Buprenorphin 4 đến 24 mg / naloxone 1 đến 6 mg mỗi ngày. Liều cao hơn buprenorphin 24 mg / naloxone 6 mg chưa được chứng minh là mang lại lợi ích lâm sàng.
Viên ngậm dưới lưỡi (Zubolv: Buprenorphin 0,7 mg / naloxone 0,18 mg, buprenorphin 1,4 mg / naloxone 0,36 mg, buprenorphin 2,9 mg / naloxone 0,71 mg, buprenorphin 5,7 mg / naloxone naloxone 2,9 mg): Sublingual: Liều mục tiêu: Buprenorphin 11,4 mg / naloxone 2,9 mg mỗi ngày một lần; nên điều chỉnh liều theo mức tăng / giảm của buprenorphin 2,9 mg / naloxone 0,71 mg hoặc thấp hơn đến mức duy trì điều trị và ức chế các triệu chứng cai nghiện opioid; phạm vi thông thường: Buprenorphin 2,9 đến 17,2 mg / naloxone 0,71 đến 4,2 mg mỗi ngày. Liều cao hơn buprenorphin 17,2 mg / naloxone 4.2 mg chưa được chứng minh là mang lại bất kỳ lợi thế lâm sàng nào.
Chuyển đổi giữa viên ngậm dưới lưỡi và màng dưới lưỡi: Nên sử dụng cùng một liều lượng như sản phẩm được sử dụng trước đó. Lưu ý: Tiềm năng sinh khả dụng cao hơn với các cường độ màng dưới lưỡi nhất định so với cùng cường độ của viên ngậm dưới lưỡi; theo dõi chặt chẽ quá mức hoặc dưới mức khi chuyển bệnh nhân từ công thức này sang công thức khác.
Chuyển đổi giữa màng buccal và viên ngậm dưới lưỡi hoặc màng: Do sự khác biệt về khả dụng sinh học của màng buccal Bunavail so với các viên ngậm dưới lưỡi buprenorphin / naloxone khác, phải có các cường độ khác nhau để đạt được liều tương đương. Khi chuyển đổi giữa Bunavail và các viên ngậm dưới lưỡi khác, cường độ liều tương ứng như sau:
Bunavail buprenorphin 2.1 mg / naloxone 0,3 mg = buprenorphin 4 mg / naloxone 1 mg viên ngậm dưới lưỡi hoặc phim
Bunavail buprenorphin 4.2 mg / naloxone 0,7 mg = buprenorphin 8 mg / naloxone 2 mg viên ngậm dưới lưỡi hoặc phim
Bunavail buprenorphin 6,3 mg / naloxone 1 mg = buprenorphin 12 mg / naloxone 3 mg viên ngậm dưới lưỡi hoặc phim
Chuyển đổi giữa các thế mạnh của màng dưới lưỡi:
Phơi nhiễm toàn thân có thể khác nhau với sự kết hợp khác nhau của các thế mạnh dưới lưỡi; dược sĩ không nên thay thế một hoặc nhiều thế mạnh của phim bằng một thế mạnh khác (ví dụ: chuyển từ ba màng buprenorphin 4 mg / naloxone 1 mg sang một phim buprenorphin 12 mg / naloxone 3 mg hoặc ngược lại) mà không có sự chấp thuận của nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ về quá mức hoặc dưới mức khi chuyển đổi giữa các cường độ màng.
Cassipa: Bệnh nhân có thể chuyển từ hai màng dưới lưỡi buprenorphin 8 mg / naloxone 2 mg sang một màng dưới lưỡi buprenorphin 16 mg / naloxone 4 mg.
Chuyển đổi giữa các vị trí dưới lưỡi và buccal (Suboxone): Tiếp xúc toàn thân giữa buccal và tiêm dưới lưỡi của màng dưới lưỡi buprenorphin / naloxone là tương tự nhau. Sau khi cảm ứng hoàn tất, bệnh nhân có thể chuyển đổi giữa buccal và ngậm dưới lưỡi mà không có nguy cơ đáng kể dưới hoặc quá liều.
Chuyển đổi giữa các sản phẩm viên ngậm dưới lưỡi: Do sự khác biệt về sinh khả dụng của viên ngậm dưới lưỡi Zubolv so với các viên ngậm dưới lưỡi buprenorphin / naloxone khác, phải có các cường độ khác nhau để đạt được liều tương đương. Khi chuyển đổi giữa Zubolv và các viên ngậm dưới lưỡi khác, cường độ liều tương ứng như sau:
Zubolv buprenorphin 1,4 mg / naloxone 0,36 mg viên ngậm dưới lưỡi = buprenorphin 2 mg / naloxone 0,5 mg viên ngậm dưới lưỡi
Zubolv buprenorphin 2,9 mg / naloxone 0,71 mg viên ngậm dưới lưỡi = buprenorphin 4 mg / naloxone 1 mg (dưới dạng hai viên buprenorphin 2 mg / naloxone 0,5 mg)
Zubolv buprenorphin 5,7 mg / naloxone 1,4 mg viên ngậm dưới lưỡi = buprenorphin 8 mg / naloxone 2 mg viên ngậm dưới lưỡi
Zubolv buprenorphin 8,6 mg / naloxone 2,1 mg viên ngậm dưới lưỡi = buprenorphin 12 mg / naloxone 3 viên ngậm dưới lưỡi (dưới dạng một viên buprenorphin 8 mg / naloxone 2 mg và hai viên buprenorphin 2 mg
Zubolv buprenorphin 11,4 mg / naloxone 2,9 mg viên ngậm dưới lưỡi = buprenorphin 16 mg / naloxone 4 viên ngậm dưới lưỡi (như hai viên buprenorphin 8 mg / naloxone 2 mg ngậm dưới lưỡi)
Ghi nhãn Canada: Máy tính bảng ngậm dưới lưỡi: Lưu ý: Liều lượng dựa trên hàm lượng buprenorphin.
Cảm ứng: Ngày 1: Ban đầu: 4 mg là liều duy nhất; có thể lặp lại liều nếu cần thiết tùy theo yêu cầu của bệnh nhân; liều mục tiêu: 8 đến 12 mg.
Bảo trì: Ngày 2 trở đi: Chuẩn độ cho mỗi phản hồi theo mức tăng hoặc giảm từ 2 đến 8 mg; liều duy trì thông thường: 12 đến 16 mg mỗi ngày một lần (tối đa: 24 mg / ngày). Sau khi ổn định, có thể cân nhắc sử dụng liều tương đương ít thường xuyên hơn (ví dụ: 16 mg mỗi ngày thay vì 8 mg / ngày hoặc 3 lần / tuần [ví dụ: Thứ Hai-Thứ Tư-Thứ Sáu] với hai lần liều duy trì vào Thứ Hai và Thứ Tư và ba lần liều duy trì vào thứ Sáu); tiếp tục giới hạn liều tối đa đến 24 mg / ngày vào bất kỳ ngày nào. Lưu ý: Khi chuyển đổi liều thành ít hơn một lần mỗi ngày, theo dõi tất cả bệnh nhân trong ít nhất 90 phút sau liều ban đầu của chế độ mới. Phác đồ dùng thuốc ít thường xuyên hơn không được khuyến cáo ở những bệnh nhân phụ thuộc vào các thuốc có hoạt tính CNS đồng thời, bao gồm cả ethanol.
Bỏ lỡ liều: Đánh giá lại những bệnh nhân đã bỏ lỡ nhiều liều; liều cảm ứng ban đầu có thể được yêu cầu khi tiếp tục điều trị.
Ngừng điều trị: Khi ngừng sử dụng buprenorphin / naloxone để điều trị lâu dài rối loạn sử dụng opioid, giảm dần liều trong vài tháng (SAMHSA 2018).
Liều lượng: Lão
Tham khảo liều người lớn.
Liều lượng: Nhi khoa
Lưu ý: Máy tính bảng và phim ngậm dưới lưỡi có chứa tỷ lệ buprenorphin: naloxone gốc tự do là 4: 1. Không phải tất cả các dạng bào chế dưới lưỡi là tương đương sinh học và điều chỉnh liều hoặc theo dõi bổ sung có thể cần thiết khi chuyển đổi sản phẩm; tham khảo các phần dùng thuốc cụ thể dưới đây. Liều dựa trên hàm lượng buprenorphin ; chuẩn độ để có hiệu quả thích hợp.
Sự phụ thuộc opioid, điều trị duy trì (heroin hoặc opioid tác dụng ngắn) (ASAM [Kampman 2015]): Lưu ý: Buprenorphin đơn độc (không có naloxone) được ưu tiên sử dụng trong sản phẩm phối hợp để sử dụng trong thời gian cảm ứng đối với opioid hoặc methadone tác dụng dài.
Thanh thiếu niên: Dữ liệu hạn chế có sẵn: Sublingual: Máy tính bảng hoặc Phim:
Cảm ứng: Lưu ý: Chỉ nên dùng các sản phẩm kết hợp để gây cảm ứng ở những bệnh nhân phụ thuộc vào opioid tác dụng ngắn (ví dụ heroin, oxycodone) đã bắt đầu có dấu hiệu rút opioid nhẹ đến trung bình (để tránh rút opioid cuối cùng) và có liều opioid cuối cùng là ít nhất 6 đến 12 giờ trước khi cảm ứng.
Ban đầu: 2 đến 4 mg; nếu không có dấu hiệu rút tiền kết tủa sau 60 đến 90 phút, có thể tăng dần theo 2 đến 4 mg. Khi liều ban đầu được dung nạp, có thể tăng lên một liều có hiệu quả lâm sàng và cung cấp 24 giờ ổn định.
Sau khi cảm ứng và chuẩn độ, liều hàng ngày thường ≥8 mg / ngày là cần thiết. Ở những bệnh nhân tiếp tục sử dụng opioids, hãy cân nhắc tăng liều từ 4 đến 8 mg lên liều hàng ngày từ 12 đến 16 mg / ngày. Liều tối đa hàng ngày: 24 mg / ngày.
Chuyển đổi giữa viên ngậm dưới lưỡi và màng dưới lưỡi: Nên sử dụng cùng một liều lượng như sản phẩm được quản lý trước đó với sự theo dõi chặt chẽ của bệnh nhân. Lưu ý: Tiềm năng sinh khả dụng cao hơn với các cường độ màng dưới lưỡi nhất định so với cùng cường độ của viên ngậm dưới lưỡi; theo dõi chặt chẽ tình trạng quá liều hoặc dưới mức khi chuyển bệnh nhân từ công thức này sang công thức khác (ASAM [Kampman 2015]).
Chuyển đổi giữa các thế mạnh của màng dưới lưỡi: Phơi nhiễm toàn thân có thể khác nhau với các kết hợp khác nhau của các cường độ màng dưới lưỡi; dược sĩ không nên thay thế một hoặc nhiều thế mạnh của phim bằng một thế mạnh khác (ví dụ: chuyển từ ba màng buprenorphin 4 mg / naloxone 1 mg sang một phim buprenorphin 12 mg / naloxone 3 mg hoặc ngược lại) mà không có sự chấp thuận của nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ về quá mức hoặc dưới mức khi chuyển đổi giữa các cường độ màng.
Cassipa: Bệnh nhân có thể chuyển từ hai màng dưới lưỡi buprenorphin 8 mg / naloxone 2 mg sang màng biprenorphin 16 mg / naloxone 4 mg dưới lưỡi.
Chuyển đổi giữa các sản phẩm viên ngậm dưới lưỡi: Do sự khác biệt về sinh khả dụng của viên ngậm dưới lưỡi Zubolv so với các viên ngậm dưới lưỡi buprenorphin / naloxone khác, phải có các cường độ khác nhau để đạt được liều tương đương. Khi chuyển đổi giữa Zubolv và các viên ngậm dưới lưỡi khác, cường độ liều tương ứng như sau:
Zubolv buprenorphin 1,4 mg / naloxone 0,36 mg viên ngậm dưới lưỡi = buprenorphin 2 mg / naloxone 0,5 mg viên ngậm dưới lưỡi.
Zubolv buprenorphin 2,9 mg / naloxone 0,71 mg viên ngậm dưới lưỡi = buprenorphin 4 mg / naloxone 1 mg (dưới dạng hai viên buprenorphin 2 mg / naloxone 0,5 mg).
Zubolv buprenorphin 5,7 mg / naloxone 1,4 mg viên ngậm dưới lưỡi = buprenorphin 8 mg / naloxone 2 mg viên ngậm dưới lưỡi.
Zubolv buprenorphin 8,6 mg / naloxone 2,1 mg viên ngậm dưới lưỡi = buprenorphin 12 mg / naloxone 3 viên ngậm dưới lưỡi (dưới dạng một viên buprenorphin 8 mg / naloxone 2 mg dưới lưỡi và hai viên buprenorphin 2 mg
Zubolv buprenorphin 11,4 mg / naloxone 2,9 mg viên ngậm dưới lưỡi = buprenorphin 16 mg / naloxone 4 viên ngậm dưới lưỡi (dưới dạng hai viên buprenorphin 8 mg / naloxone 2 mg).
Quản trị
Phim ảnh:
Bunavail: Buccal: Mặc dù nhà sản xuất khuyến nghị quản lý toàn bộ phim mà không cắt, nhai hoặc nuốt, một nghiên cứu về độ ổn định (sử dụng nhãn hiệu Suboxone) cho rằng phim được chia làm đôi có nội dung đồng nhất và duy trì ổn định trong tối đa 7 ngày (Reindel 2019). Ngay trước khi đặt phim, làm ẩm bên trong má bằng lưỡi hoặc nước. Áp dụng phim với một ngón tay khô ngay sau khi loại bỏ nó khỏi bao bì. Đặt phim có văn bản (BN2, BN4 hoặc BN6) vào bên trong má bị ẩm; nhấn và giữ phim ở vị trí trong 5 giây bằng ngón tay (phim nên giữ nguyên vị trí sau giai đoạn này). Giữ phim tại chỗ cho đến khi nó tan hoàn toàn. Không nhai, nuốt hoặc di chuyển phim sau khi đặt. Chất lỏng và thực phẩm có thể được tiêu thụ sau khi phim hòa tan. Nếu sử dụng đồng thời nhiều hơn 1 phim, phim bổ sung nên được đặt ở bên trong má khác; không nên sử dụng quá 2 phim vào bên trong một bên má.
Cassipa: Sublingual: Mặc dù nhà sản xuất khuyên nên quản lý toàn bộ phim mà không cắt, nhai hoặc nuốt, một nghiên cứu về độ ổn định (sử dụng nhãn hiệu Suboxone) cho rằng phim được chia làm đôi có nội dung đồng nhất và duy trì ổn định trong tối đa 7 ngày (Reindel 2019). Trước khi đặt phim, súc miệng bằng một lượng nhỏ nước ở nhiệt độ phòng; tránh đồ uống có độ pH cao trước khi dùng thuốc. Đặt một bộ phim dưới lưỡi cho đến khi bộ phim hoàn toàn hòa tan, gần với cơ sở ở bên trái hoặc bên phải. Không di chuyển phim sau khi đặt. Chất lỏng và thực phẩm không nên được tiêu thụ cho đến khi phim tan hoàn toàn.
Suboxone: Có thể được sử dụng buccally hoặc ngậm dưới lưỡi.
Buccal: Mặc dù nhà sản xuất khuyến nghị quản lý toàn bộ phim mà không cắt, nhai hoặc nuốt, một nghiên cứu về độ ổn định cho thấy phim được chia làm đôi có nội dung đồng nhất và duy trì sự ổn định trong tối đa 7 ngày (Reindel 2019). Đặt một bộ phim vào bên trong má phải hoặc trái. Nếu cần nhiều hơn một bộ phim, bộ phim bổ sung nên được đặt ở bên trong má đối diện. Giữ phim ở bên trong má cho đến khi tan hoàn toàn. Không di chuyển phim sau khi đặt. Nếu một bộ phim thứ ba là cần thiết, đặt nó vào bên trong má phải hoặc trái sau khi 2 bộ phim đầu tiên đã giải thể.
Phim dưới lưỡi: Mặc dù nhà sản xuất khuyến nghị quản lý toàn bộ phim mà không cắt, nhai hoặc nuốt, một nghiên cứu về độ ổn định cho thấy phim được chia làm đôi có nội dung đồng đều và duy trì ổn định đến 7 ngày (Reindel 2019). Đặt một bộ phim dưới lưỡi cho đến khi bộ phim hoàn toàn hòa tan, gần với cơ sở ở bên trái hoặc bên phải. Nếu cần nhiều hơn một bộ phim, bộ phim bổ sung nên được đặt dưới lưỡi ở phía đối diện với bộ phim đầu tiên. Đặt phim theo cách để giảm thiểu chồng chéo càng nhiều càng tốt. Không di chuyển phim sau khi đặt. Nếu một bộ phim thứ ba là cần thiết để đạt được liều lượng quy định, đặt nó dưới lưỡi ở hai bên sau khi 2 bộ phim đầu tiên đã giải thể.
Máy tính bảng ngậm dưới lưỡi: Ngay sau khi lấy ra khỏi vỉ, nên đặt viên thuốc dưới lưỡi cho đến khi tan (có thể mất tới 10 phút để hòa tan hoàn toàn [SAMHSA 2018]). Nếu cần 2 hoặc nhiều viên mỗi liều, tất cả có thể được đặt dưới lưỡi cùng một lúc hoặc 2 viên một lần. Ở những bệnh nhân cần nhiều hơn một viên ngậm dưới lưỡi, đặt tất cả các viên thuốc ở những nơi khác nhau dưới lưỡi cùng một lúc. Để đảm bảo sinh khả dụng phù hợp, các liều tiếp theo phải luôn được thực hiện theo cùng một cách. Bệnh nhân không nên ăn hoặc uống bất cứ thứ gì cho đến khi viên thuốc được hòa tan hoàn toàn. Nếu chế độ quản trị tuần tự được ưu tiên, bệnh nhân nên tuân theo cách dùng thuốc tương tự với việc tiếp tục sử dụng sản phẩm, để đảm bảo tính nhất quán trong sinh khả dụng. Không nhai hoặc nuốt viên thuốc ngậm dưới lưỡi.
Lưu trữ
Bảo quản ở 20 ° C đến 25 ° C (68 ° F đến 77 ° F); du ngoạn được phép đến 15 ° C đến 30 ° C (59 ° F đến 86 ° F). Bảo vệ khỏi đóng băng và độ ẩm.
Tương tác thuốc
Rượu (Ethyl): Có thể làm tăng tác dụng ức chế thần kinh trung ương của Buprenorphin. Quản lý: Tư vấn cho bệnh nhân dùng buprenorphin về nguy cơ trầm cảm thần kinh trung ương nếu họ uống rượu. Cân nhắc lựa chọn thay thế buprenorphin để điều trị nghiện opioid ở những bệnh nhân phụ thuộc vào rượu. Cân nhắc điều chỉnh trị liệu
Alizapride: Có thể tăng cường tác dụng ức chế thần kinh trung ương của thuốc ức chế thần kinh trung ương. Theo dõi trị liệu
Alvimopan: Chất chủ vận Opioid có thể tăng cường tác dụng phụ / độc hại của Alvimopan. Điều này đáng chú ý nhất đối với những bệnh nhân sử dụng thuốc phiện lâu dài (nghĩa là hơn 7 ngày) trước khi bắt đầu sử dụng alvimopan. Quản lý: Alvimopan chống chỉ định ở những bệnh nhân dùng liều điều trị opioid trong hơn 7 ngày liên tiếp ngay trước khi bắt đầu dùng alvimopan. Cân nhắc điều chỉnh trị liệu
Amphetamines: Có thể tăng cường tác dụng giảm đau của thuốc chủ vận Opioid. Theo dõi trị liệu
Đại lý anticholinergic: Có thể tăng cường tác dụng phụ / độc hại của thuốc chủ vận Opioid. Cụ thể, nguy cơ táo bón và bí tiểu có thể tăng lên khi kết hợp này. Theo dõi trị liệu
Aprepitant: Có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với chất ức chế). Theo dõi trị liệu
Atazanavir: Buprenorphin có thể làm giảm nồng độ trong huyết thanh của Atazanavir. Atazanavir có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của Buprenorphin. Quản lý: Tránh sự kết hợp này ở những bệnh nhân không tăng cường atazanavir do có thể giảm nồng độ atazanavir. Sự kết hợp này không chống chỉ định ở những bệnh nhân cũng đang dùng ritonavir, nhưng nên theo dõi độc tính của buprenorphin. Tránh kết hợp
Azelastine (Mũi): Thuốc ức chế thần kinh trung ương có thể làm tăng tác dụng ức chế thần kinh trung ương của Azelastine (Mũi). Tránh kết hợp
Blonanserin: Thuốc ức chế thần kinh trung ương có thể tăng cường tác dụng ức chế thần kinh trung ương của Blonanserin. Cân nhắc điều chỉnh trị liệu
Bosentan: Có thể làm giảm nồng độ trong huyết thanh của chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với chất gây cảm ứng). Theo dõi trị liệu
Brimonidine (Topical): Có thể tăng cường tác dụng ức chế thần kinh trung ương của thuốc ức chế thần kinh trung ương. Theo dõi trị liệu
Bromopride: Có thể tăng cường tác dụng ức chế thần kinh trung ương của thuốc ức chế thần kinh trung ương. Theo dõi trị liệu
Bromperidol: Có thể tăng cường tác dụng ức chế thần kinh trung ương của thuốc ức chế thần kinh trung ương. Tránh kết hợp
Cannabidiol: Có thể tăng cường tác dụng ức chế thần kinh trung ương của thuốc ức chế thần kinh trung ương. Theo dõi trị liệu
Cần sa: Có thể tăng cường tác dụng ức chế thần kinh trung ương của thuốc ức chế thần kinh trung ương. Theo dõi trị liệu
Chlormethiazole: Có thể tăng cường tác dụng ức chế thần kinh trung ương của thuốc ức chế thần kinh trung ương. Quản lý: Theo dõi chặt chẽ bằng chứng về trầm cảm CNS quá mức. Việc ghi nhãn chlormethiazole nói rằng nên sử dụng liều giảm thích hợp nếu sử dụng kết hợp như vậy. Cân nhắc điều chỉnh trị liệu
Clorphenesin Carbamate: Có thể tăng cường tác dụng phụ / độc hại của thuốc ức chế thần kinh trung ương. Theo dõi trị liệu
Clofazimine: Có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với chất ức chế). Theo dõi trị liệu
Thuốc ức chế thần kinh trung ương: Có thể tăng cường tác dụng ức chế thần kinh trung ương của Buprenorphin. Quản lý: Cân nhắc giảm liều thuốc ức chế thần kinh trung ương khác và tránh dùng thuốc như vậy ở những bệnh nhân có nguy cơ lạm dụng / tự tiêm buprenorphin cao. Bắt đầu sử dụng buprenorphin với liều thấp hơn ở những bệnh nhân đã dùng thuốc ức chế thần kinh trung ương. Cân nhắc điều chỉnh trị liệu
Cobicistat: Có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của Buprenorphin. Theo dõi trị liệu
Conivaptan: Có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với chất ức chế). Tránh kết hợp
Monitoring Parameters
Liver function tests (prior to initiation and periodically during therapy); pregnancy test (prior to initiation); hepatitis and HIV tests (prior to initiation), particularly for patients with opioid use disorder (SAMHSA 2018); respiratory and mental status; CNS depression; blood pressure; symptoms of withdrawal; signs of dependence, abuse, or misuse; signs or symptoms of hypogonadism or hypoadrenalism (Brennan 2013).
Pregnancy Considerations
Buprenorphine and naloxone can be detected in cord blood following maternal use of sublingual tablets; cord blood concentrations of buprenorphine and naloxone correlate with maternal serum levels (Weigand 2016).
Prolonged use of opioids during pregnancy can result in neonatal opioid withdrawal syndrome, which may be life-threatening if not recognized and treated and requires management according to protocols developed by neonatology experts. If opioid use is required for a prolonged period in a pregnant woman, advise the patient of the risk of neonatal opioid withdrawal syndrome and ensure appropriate treatment will be available.
Opioid agonist pharmacotherapy is recommended when treating opioid use disorder in pregnancy; however, use of buprenorphine monotherapy is currently preferred due to limited safety data with the buprenorphine/naloxone combination product (ACOG 711 2017; SAMHSA 2018). Treatment with the combination product should not be initiated during pregnancy (SAMHSA 2018).
Refer to individual monographs for additional information.
Pregnancy testing is recommended prior to initiating therapy for opioid use disorders (SAMHSA 2018). Long-term opioid use may cause infertility in males and females of reproductive potential. Amenorrhea may develop secondary to substance abuse. Initiation of buprenorphine maintenance treatment may improve fertility resulting in unplanned pregnancy. Contraception counseling is recommended (Dow 2012).
Patient Education
What is this drug used for?
• It is used to treat pain drug (opioid) addiction.
• Do not use for pain relief or on an as needed basis.
Frequently reported side effects of this drug
• Loss of strength and energy
• Nausea
• Vomiting
• Headache
• Abdominal pain
• Constipation
• Trouble sleeping
• Sweating a lot
• Flushing
• Back pain
• Burning, numbness or tingling of mouth
• Application site pain or redness
Other side effects of this drug: Talk with your doctor right away if you have any of these signs of:
• Withdrawal like excessive sweating, chills, diarrhea, stomach pain, anxiety, irritability, or yawning
• Liver problems like dark urine, fatigue, lack of appetite, nausea, abdominal pain, light-colored stools, vomiting, or yellow skin.
• Adrenal gland problems like severe nausea, vomiting, severe dizziness, passing out, muscle weakness, severe fatigue, mood changes, lack of appetite, or weight loss
• Serotonin syndrome like dizziness, severe headache, agitation, sensing things that seem real but are not, fast heartbeat, abnormal heartbeat, flushing, tremors, sweating a lot, change in balance, severe nausea, or severe diarrhea
• Severe dizziness
• Passing out
• Difficulty breathing
• Slow breathing
• Shallow breathing
• Severe fatigue
• Confusion
• Vision changes
• Change in balance
• Depression like thoughts of suicide, anxiety, emotional instability, agitation, irritability, panic attacks, mood changes, behavioral changes, or confusion
• Extra muscle movement
• Slow movements
• Slurred speech
• Intoxicated feeling
• Difficulty focusing
• Abnormal heartbeat
• Sexual dysfunction (males)
• No menstrual periods
• Decreased sex drive
• Trouble getting pregnant
• Signs of a significant reaction like wheezing; chest tightness; fever; itching; bad cough; blue skin color; seizures; or swelling of face, lips, tongue, or throat.
Note: This is not a comprehensive list of all side effects. Talk to your doctor if you have questions.
Consumer Information Use and Disclaimer: This information should not be used to decide whether or not to take this medicine or any other medicine. Only the healthcare provider has the knowledge and training to decide which medicines are right for a specific patient. This information does not endorse any medicine as safe, effective, or approved for treating any patient or health condition. This is only a brief summary of general information about this medicine. It does NOT include all information about the possible uses, directions, warnings, precautions, interactions, adverse effects, or risks that may apply to this medicine. This information is not specific medical advice and does not replace information you receive from the healthcare provider. You must talk with the healthcare provider for complete information about the risks and benefits of using this medicine.
Further information
Related questions
Medical Disclaimer
The content of Holevn is solely for the purpose of providing information about Thuốc Buprenorphine and Naloxone and is not intended to be a substitute for professional medical advice, diagnosis or treatment. Please contact your nearest doctor or clinic, hospital for advice. We do not accept liability if the patient arbitrarily uses the drug without following a doctor’s prescription.
Reference from: https://www.drugs.com/ppa/buprenorphine-and-naloxone.html
• Neonates: Neonatal withdrawal syndrome: Prolonged use of opioids during pregnancy can cause neonatal withdrawal syndrome, which may be life-threatening if not recognized and treated according to protocols developed by neonatology experts. If opioid use is required for a prolonged period in a pregnant woman, advise the patient of the risk of neonatal withdrawal syndrome and ensure that appropriate treatment will be available. Signs and symptoms include irritability, hyperactivity and abnormal sleep pattern, high-pitched cry, tremor, vomiting, diarrhea, and failure to gain weight. Onset, duration, and severity depend on the drug used, duration of use, maternal dose, and rate of drug elimination by the newborn.
Special handling:
• Disposal: Dispose of unused buccal and sublingual films (if they are no longer needed) by removing from foil patch and flushing down the toilet. If multiple films are no longer needed, flush each film individually.
Other warnings/precautions:
• Accidental ingestion: Accidental ingestion in children can result in severe respiratory depression (may be fatal); store buprenorphine-containing medications out of reach of children and dispose of unused medication appropriately.
• Acute pain: When using buprenorphine for treatment of opioid use disorder, treat acute pain with nonopioid analgesics whenever possible. If treatment with a high-affinity full opioid analgesic is required, monitor closely for respiratory depression because high doses may be necessary to achieve pain relief.
• Addiction/abuse/misuse: Use exposes patients and other users to the risks of addiction, abuse, and misuse, potentially leading to overdose and death. Assess each patient’s risk prior to prescribing; monitor all patients regularly for development of these behaviors or conditions. Use with caution in patients with a history of substance use disorder; potential for opioid use disorder exists. Other factors associated with an increased risk for misuse include younger age and psychotropic medication use. Consider offering naloxone prescriptions in patients with factors associated with an increased risk for overdose, such as history of overdose or substance use disorder, higher opioid dosages (≥50 morphine milligram equivalents/day orally), and concomitant benzodiazepine use (Dowell [CDC 2016]).
• Appropriate use: Buprenorphine/naloxone is not appropriate for pain management; deaths have been reported in opioid-naive patients receiving oral buprenorphine for analgesia.
• Discontinuation of therapy: There is no maximum recommended duration for maintenance treatment of opioid use disorder; patients may require treatment indefinitely. Advise patients of the potential to relapse to illicit drug use following discontinuation of opioid agonist/partial agonist medication-assisted treatment.
• Partial opioid agonist and mixed opioid agonist/antagonist overdose: Reversal of partial opioid agonists or mixed opioid agonist/antagonists (eg, buprenorphine, pentazocine) may be incomplete and large doses of naloxone may be required.
• Withdrawal: Concurrent use of opioid agonist/antagonist analgesics may precipitate withdrawal symptoms and/or reduced analgesic efficacy in patients following prolonged therapy with mu opioid agonists. Abrupt discontinuation following prolonged use may also lead to withdrawal symptoms and is not recommended; taper dose gradually when discontinuing. Treatment of opioid use disorder with buprenorphine/naloxone should not be started until effects of withdrawal are evident.
Monitoring Parameters
Liver function tests (prior to initiation and periodically during therapy); pregnancy test (prior to initiation); hepatitis and HIV tests (prior to initiation), particularly for patients with opioid use disorder (SAMHSA 2018); respiratory and mental status; CNS depression; blood pressure; symptoms of withdrawal; signs of dependence, abuse, or misuse; signs or symptoms of hypogonadism or hypoadrenalism (Brennan 2013).
Pregnancy Considerations
Buprenorphine and naloxone can be detected in cord blood following maternal use of sublingual tablets; cord blood concentrations of buprenorphine and naloxone correlate with maternal serum levels (Weigand 2016).
Prolonged use of opioids during pregnancy can result in neonatal opioid withdrawal syndrome, which may be life-threatening if not recognized and treated and requires management according to protocols developed by neonatology experts. If opioid use is required for a prolonged period in a pregnant woman, advise the patient of the risk of neonatal opioid withdrawal syndrome and ensure appropriate treatment will be available.
Opioid agonist pharmacotherapy is recommended when treating opioid use disorder in pregnancy; however, use of buprenorphine monotherapy is currently preferred due to limited safety data with the buprenorphine/naloxone combination product (ACOG 711 2017; SAMHSA 2018). Treatment with the combination product should not be initiated during pregnancy (SAMHSA 2018).
Refer to individual monographs for additional information.
Pregnancy testing is recommended prior to initiating therapy for opioid use disorders (SAMHSA 2018). Long-term opioid use may cause infertility in males and females of reproductive potential. Amenorrhea may develop secondary to substance abuse. Initiation of buprenorphine maintenance treatment may improve fertility resulting in unplanned pregnancy. Contraception counseling is recommended (Dow 2012).
Patient Education
What is this drug used for?
• It is used to treat pain drug (opioid) addiction.
• Do not use for pain relief or on an as needed basis.
Frequently reported side effects of this drug
• Loss of strength and energy
• Nausea
• Vomiting
• Headache
• Abdominal pain
• Constipation
• Trouble sleeping
• Sweating a lot
• Flushing
• Back pain
• Burning, numbness or tingling of mouth
• Application site pain or redness
Other side effects of this drug: Talk with your doctor right away if you have any of these signs of:
• Withdrawal like excessive sweating, chills, diarrhea, stomach pain, anxiety, irritability, or yawning
• Liver problems like dark urine, fatigue, lack of appetite, nausea, abdominal pain, light-colored stools, vomiting, or yellow skin.
• Adrenal gland problems like severe nausea, vomiting, severe dizziness, passing out, muscle weakness, severe fatigue, mood changes, lack of appetite, or weight loss
• Serotonin syndrome like dizziness, severe headache, agitation, sensing things that seem real but are not, fast heartbeat, abnormal heartbeat, flushing, tremors, sweating a lot, change in balance, severe nausea, or severe diarrhea
• Severe dizziness
• Passing out
• Difficulty breathing
• Slow breathing
• Shallow breathing
• Severe fatigue
• Confusion
• Vision changes
• Change in balance
• Depression like thoughts of suicide, anxiety, emotional instability, agitation, irritability, panic attacks, mood changes, behavioral changes, or confusion
• Extra muscle movement
• Slow movements
• Slurred speech
• Intoxicated feeling
• Difficulty focusing
• Abnormal heartbeat
• Sexual dysfunction (males)
• No menstrual periods
• Decreased sex drive
• Trouble getting pregnant
• Signs of a significant reaction like wheezing; chest tightness; fever; itching; bad cough; blue skin color; seizures; or swelling of face, lips, tongue, or throat.
Note: This is not a comprehensive list of all side effects. Talk to your doctor if you have questions.
Consumer Information Use and Disclaimer: This information should not be used to decide whether or not to take this medicine or any other medicine. Only the healthcare provider has the knowledge and training to decide which medicines are right for a specific patient. This information does not endorse any medicine as safe, effective, or approved for treating any patient or health condition. This is only a brief summary of general information about this medicine. It does NOT include all information about the possible uses, directions, warnings, precautions, interactions, adverse effects, or risks that may apply to this medicine. This information is not specific medical advice and does not replace information you receive from the healthcare provider. You must talk with the healthcare provider for complete information about the risks and benefits of using this medicine.
Further information
Related questions
Medical Disclaimer
The content of Holevn is solely for the purpose of providing information about Thuốc Buprenorphine and Naloxone and is not intended to be a substitute for professional medical advice, diagnosis or treatment. Please contact your nearest doctor or clinic, hospital for advice. We do not accept liability if the patient arbitrarily uses the drug without following a doctor’s prescription.
Reference from: https://www.drugs.com/ppa/buprenorphine-and-naloxone.html
• Neonates: Neonatal withdrawal syndrome: Prolonged use of opioids during pregnancy can cause neonatal withdrawal syndrome, which may be life-threatening if not recognized and treated according to protocols developed by neonatology experts. If opioid use is required for a prolonged period in a pregnant woman, advise the patient of the risk of neonatal withdrawal syndrome and ensure that appropriate treatment will be available. Signs and symptoms include irritability, hyperactivity and abnormal sleep pattern, high-pitched cry, tremor, vomiting, diarrhea, and failure to gain weight. Onset, duration, and severity depend on the drug used, duration of use, maternal dose, and rate of drug elimination by the newborn.
Special handling:
• Disposal: Dispose of unused buccal and sublingual films (if they are no longer needed) by removing from foil patch and flushing down the toilet. If multiple films are no longer needed, flush each film individually.
Other warnings/precautions:
• Accidental ingestion: Accidental ingestion in children can result in severe respiratory depression (may be fatal); store buprenorphine-containing medications out of reach of children and dispose of unused medication appropriately.
• Acute pain: When using buprenorphine for treatment of opioid use disorder, treat acute pain with nonopioid analgesics whenever possible. If treatment with a high-affinity full opioid analgesic is required, monitor closely for respiratory depression because high doses may be necessary to achieve pain relief.
• Addiction/abuse/misuse: Use exposes patients and other users to the risks of addiction, abuse, and misuse, potentially leading to overdose and death. Assess each patient’s risk prior to prescribing; monitor all patients regularly for development of these behaviors or conditions. Use with caution in patients with a history of substance use disorder; potential for opioid use disorder exists. Other factors associated with an increased risk for misuse include younger age and psychotropic medication use. Consider offering naloxone prescriptions in patients with factors associated with an increased risk for overdose, such as history of overdose or substance use disorder, higher opioid dosages (≥50 morphine milligram equivalents/day orally), and concomitant benzodiazepine use (Dowell [CDC 2016]).
• Appropriate use: Buprenorphine/naloxone is not appropriate for pain management; deaths have been reported in opioid-naive patients receiving oral buprenorphine for analgesia.
• Discontinuation of therapy: There is no maximum recommended duration for maintenance treatment of opioid use disorder; patients may require treatment indefinitely. Advise patients of the potential to relapse to illicit drug use following discontinuation of opioid agonist/partial agonist medication-assisted treatment.
• Partial opioid agonist and mixed opioid agonist/antagonist overdose: Reversal of partial opioid agonists or mixed opioid agonist/antagonists (eg, buprenorphine, pentazocine) may be incomplete and large doses of naloxone may be required.
• Withdrawal: Concurrent use of opioid agonist/antagonist analgesics may precipitate withdrawal symptoms and/or reduced analgesic efficacy in patients following prolonged therapy with mu opioid agonists. Abrupt discontinuation following prolonged use may also lead to withdrawal symptoms and is not recommended; taper dose gradually when discontinuing. Treatment of opioid use disorder with buprenorphine/naloxone should not be started until effects of withdrawal are evident.
Monitoring Parameters
Liver function tests (prior to initiation and periodically during therapy); pregnancy test (prior to initiation); hepatitis and HIV tests (prior to initiation), particularly for patients with opioid use disorder (SAMHSA 2018); respiratory and mental status; CNS depression; blood pressure; symptoms of withdrawal; signs of dependence, abuse, or misuse; signs or symptoms of hypogonadism or hypoadrenalism (Brennan 2013).
Pregnancy Considerations
Buprenorphine and naloxone can be detected in cord blood following maternal use of sublingual tablets; cord blood concentrations of buprenorphine and naloxone correlate with maternal serum levels (Weigand 2016).
Prolonged use of opioids during pregnancy can result in neonatal opioid withdrawal syndrome, which may be life-threatening if not recognized and treated and requires management according to protocols developed by neonatology experts. If opioid use is required for a prolonged period in a pregnant woman, advise the patient of the risk of neonatal opioid withdrawal syndrome and ensure appropriate treatment will be available.
Opioid agonist pharmacotherapy is recommended when treating opioid use disorder in pregnancy; however, use of buprenorphine monotherapy is currently preferred due to limited safety data with the buprenorphine/naloxone combination product (ACOG 711 2017; SAMHSA 2018). Treatment with the combination product should not be initiated during pregnancy (SAMHSA 2018).
Refer to individual monographs for additional information.
Pregnancy testing is recommended prior to initiating therapy for opioid use disorders (SAMHSA 2018). Long-term opioid use may cause infertility in males and females of reproductive potential. Amenorrhea may develop secondary to substance abuse. Initiation of buprenorphine maintenance treatment may improve fertility resulting in unplanned pregnancy. Contraception counseling is recommended (Dow 2012).
Patient Education
What is this drug used for?
• It is used to treat pain drug (opioid) addiction.
• Do not use for pain relief or on an as needed basis.
Frequently reported side effects of this drug
• Loss of strength and energy
• Nausea
• Vomiting
• Headache
• Abdominal pain
• Constipation
• Trouble sleeping
• Sweating a lot
• Flushing
• Back pain
• Burning, numbness or tingling of mouth
• Application site pain or redness
Other side effects of this drug: Talk with your doctor right away if you have any of these signs of:
• Withdrawal like excessive sweating, chills, diarrhea, stomach pain, anxiety, irritability, or yawning
• Liver problems like dark urine, fatigue, lack of appetite, nausea, abdominal pain, light-colored stools, vomiting, or yellow skin.
• Adrenal gland problems like severe nausea, vomiting, severe dizziness, passing out, muscle weakness, severe fatigue, mood changes, lack of appetite, or weight loss
• Serotonin syndrome like dizziness, severe headache, agitation, sensing things that seem real but are not, fast heartbeat, abnormal heartbeat, flushing, tremors, sweating a lot, change in balance, severe nausea, or severe diarrhea
• Severe dizziness
• Passing out
• Difficulty breathing
• Slow breathing
• Shallow breathing
• Severe fatigue
• Confusion
• Vision changes
• Change in balance
• Depression like thoughts of suicide, anxiety, emotional instability, agitation, irritability, panic attacks, mood changes, behavioral changes, or confusion
• Extra muscle movement
• Slow movements
• Slurred speech
• Intoxicated feeling
• Difficulty focusing
• Abnormal heartbeat
• Sexual dysfunction (males)
• No menstrual periods
• Decreased sex drive
• Trouble getting pregnant
• Signs of a significant reaction like wheezing; chest tightness; fever; itching; bad cough; blue skin color; seizures; or swelling of face, lips, tongue, or throat.
Note: This is not a comprehensive list of all side effects. Talk to your doctor if you have questions.
Consumer Information Use and Disclaimer: This information should not be used to decide whether or not to take this medicine or any other medicine. Only the healthcare provider has the knowledge and training to decide which medicines are right for a specific patient. This information does not endorse any medicine as safe, effective, or approved for treating any patient or health condition. This is only a brief summary of general information about this medicine. It does NOT include all information about the possible uses, directions, warnings, precautions, interactions, adverse effects, or risks that may apply to this medicine. This information is not specific medical advice and does not replace information you receive from the healthcare provider. You must talk with the healthcare provider for complete information about the risks and benefits of using this medicine.
Further information
Related questions
Medical Disclaimer
The content of Holevn is solely for the purpose of providing information about Thuốc Buprenorphine and Naloxone and is not intended to be a substitute for professional medical advice, diagnosis or treatment. Please contact your nearest doctor or clinic, hospital for advice. We do not accept liability if the patient arbitrarily uses the drug without following a doctor’s prescription.
Reference from: https://www.drugs.com/ppa/buprenorphine-and-naloxone.html
