Thuốc Botulism Immune Globulin (Intravenous-Human)

0
109
Thuốc Botulism Immune Globulin (Intravenous-Human)
Thuốc Botulism Immune Globulin (Intravenous-Human)

Holevn Health chia sẻ các bài viết về: Thuốc chữa bệnh Botulism Miễn dịch Globulin (Tiêm tĩnh mạch-Con người), tác dụng phụ – liều lượng, Thuốc Botulism Miễn dịch Globulin (Tiêm tĩnh mạch-Con người) điều trị bệnh gì. Vui lòng tham khảo các chi tiết dưới đây.

Holevn.org xem xét y tế. Cập nhật lần cuối vào ngày 22 tháng 2 năm 2020.

Cách phát âm

(BOT yoo lism i MYUN GLOB you lin, in tra VEE nus, YU man)

Điều khoản chỉ mục

  • LỚN-IV

Dạng bào chế

Thông tin tá dược được trình bày khi có sẵn (giới hạn, đặc biệt đối với thuốc generic); tư vấn ghi nhãn sản phẩm cụ thể.

Tiêm, bột để phục hồi [không chất bảo quản]:

BabyBIG: ~ 100 mg [chứa albumin (người), sucrose; cung cấp với chất pha loãng]

Tên thương hiệu: Mỹ

  • BabyBIG

Danh mục dược lý

  • Dẫn xuất sản phẩm máu
  • Globulin miễn dịch

Dược lý

BIG-IV là immunoglobulin tinh khiết có nguồn gốc từ huyết tương của người trưởng thành được tiêm chủng độc tố botulinum loại A và B. BIG-IV cung cấp kháng thể để trung hòa độc tố lưu hành.

Thời gian hành động

Nồng độ kháng thể trung hòa bảo vệ: ~ 6 tháng

Loại bỏ nửa đời

Trẻ sơ sinh: 28 ngày

Sử dụng: Chỉ định dán nhãn

Điều trị ngộ độc ở trẻ sơ sinh do độc tố loại A hoặc B

Chống chỉ định

Quá mẫn cảm với các chế phẩm globulin miễn dịch của con người hoặc bất kỳ thành phần nào của công thức; Globulin miễn dịch chọn lọc A thiếu

Liều lượng: Nhi khoa

Bệnh ngộ độc ở trẻ sơ sinh: Liều dùng dành riêng cho lô sản xuất; tham khảo ghi nhãn sản phẩm cụ thể.

Trẻ sơ sinh: IV: 50 mg / kg khi truyền IV; bắt đầu ngay khi chẩn đoán ngộ độc ở trẻ sơ sinh được thực hiện.

Lưu trữ

Trước khi phục hồi, lưu trữ từ 2 ° C đến 8 ° C (36 ° F đến 46 ° F). Truyền dịch nên bắt đầu trong vòng 2 giờ sau khi phục hồi và được hoàn thành trong vòng 4 giờ sau khi phục hồi.

Tương tác thuốc

Vắc-xin (Sống): Globulin miễn dịch có thể làm giảm tác dụng điều trị của Vắc-xin (Sống). Quản lý: Tham khảo chuyên khảo tương tác đầy đủ cho các khuyến nghị khoảng thời gian liều. Tương tác này không áp dụng đối với vắc-xin thương hàn Ty21a hoặc các loại khác được liệt kê là ngoại lệ. Ngoại lệ: Vắc-xin Adenovirus (Loại 4, 7); Vắc-xin dịch tả; Vắc-xin cúm (Sống / Suy giảm); Vắc-xin bại liệt (Sống / Bivalent / Uống); Vắc-xin bại liệt (Sống / Trivalent / Uống); Vắc-xin Rotavirus; Vắc xin sốt vàng da; Vắc-xin Zoster (Sống / Suy giảm). Cân nhắc điều chỉnh trị liệu

Phản ứng trái ngược

Tần số không phải lúc nào cũng được xác định. Tỷ lệ được báo cáo trong nghiên cứu nhãn mở trừ khi có ghi chú khác; có thể phản ánh sinh lý bệnh của ngộ độc ở trẻ sơ sinh.

> 10%:

Tim mạch: Tăng huyết áp (thoáng qua, 75%), phù (18%), giảm huyết áp (thoáng qua, 16%), tiếng thổi tim (15%)

Hệ thần kinh trung ương: Khó chịu (41%), giảm nhiệt độ cơ thể (16%)

Da liễu: Pallor (28%), viêm da tiếp xúc (24%), phát ban hồng cầu (22%, được báo cáo là 14% so với 8% trong nghiên cứu kiểm soát giả dược)

Tiêu hóa: Khó tiêu (65%), phân lỏng (25%), nôn (20%), trướng bụng (11%)

Otic: Viêm tai giữa (11%, được báo cáo trong nghiên cứu kiểm soát giả dược)

Hô hấp: Chấn thương (39%), rhonchi (34%), nghẹt mũi (18%), độ bão hòa oxy giảm (17%), ho (13%), rales (13%)

Linh tinh: Sốt (17%)

1 đến 10%:

Tim mạch: tứ chi lạnh (7%), nhịp tim nhanh (7%)

Hệ thần kinh trung ương: Kích động (10%), bất thường về thần kinh (bàng quang thần kinh)

Nội tiết & chuyển hóa: Mất nước (10%), hạ natri máu (6%), nhiễm toan chuyển hóa (5%)

Tiêu hóa: Nấm miệng (8%)

Huyết học & ung bướu: Giảm huyết sắc tố (9%), thiếu máu (5%)

Địa phương: Phản ứng tại chỗ tiêm (7%), ban đỏ tại chỗ tiêm (5%)

Hô hấp: Âm thanh hơi thở bất thường (giảm: 10%), hành lang (9%), nhiễm trùng đường hô hấp dưới (8%), khó thở (6%), thở nhanh (5%)

Linh tinh: Phản ứng liên quan đến truyền dịch (liên quan đến tỷ lệ: <5%, bao gồm đau lưng, ớn lạnh, sốt, chuột rút cơ bắp, buồn nôn, nôn, thở khò khè)

Cảnh báo / Phòng ngừa

Mối quan tâm liên quan đến tác dụng phụ:

• Phản ứng phản vệ / phản ứng quá mẫn: Phản ứng quá mẫn và phản vệ có thể xảy ra (một số nghiêm trọng); bệnh nhân có kháng thể đã biết với IgA có nguy cơ cao hơn; tụt huyết áp nghiêm trọng hiếm khi xảy ra với phản ứng phản vệ; ngừng điều trị và điều trị ngay lập tức (bao gồm epinephrine 1 mg / mL) nên có sẵn.

• Viêm màng não vô khuẩn: Hội chứng viêm màng não vô khuẩn (AMS) đã được báo cáo khi sử dụng globulin miễn dịch; có thể xảy ra khi truyền nhanh và / hoặc dùng liều cao globulin miễn dịch tiêm tĩnh mạch (IGIV, g1 g / kg). Hội chứng thường xuất hiện trong vòng vài giờ đến 2 ngày sau điều trị; thường giải quyết trong vòng vài ngày sau khi ngưng sản phẩm. Bệnh nhân nữ hoặc bệnh nhân có tiền sử đau nửa đầu có thể có nguy cơ mắc AMS cao hơn.

• Tan máu: IGIV có liên quan đến tan máu antiglobulin (cấp tính hoặc chậm). Các trường hợp suy thận / suy thận liên quan đến tán huyết hoặc đông máu nội mạch lan tỏa (DIC) đã được báo cáo. Các yếu tố nguy cơ liên quan đến tan máu bao gồm liều cao (≥2 g / kg) được dùng dưới dạng đơn lẻ hoặc chia trong vài ngày, các tình trạng viêm liên quan tiềm ẩn và nhóm máu không O (FDA 2012). Một tình trạng viêm tiềm ẩn (ví dụ, tăng protein phản ứng C hoặc tốc độ máu lắng) cũng có thể làm tăng nguy cơ. Theo dõi chặt chẽ bệnh nhân về các dấu hiệu thiếu máu tán huyết, đặc biệt ở những bệnh nhân bị thiếu máu từ trước và / hoặc thỏa hiệp về tim mạch hoặc phổi.

• Hyperproteinemia: Hyperproteinemia, tăng độ nhớt huyết thanh và hạ natri máu có thể xảy ra; phân biệt hạ natri máu với pseudohyponatremia để ngăn ngừa sự suy giảm thể tích, tăng thêm độ nhớt huyết thanh và nguy cơ biến cố huyết khối cao hơn.

• Phản ứng truyền dịch: Bệnh nhân cần được theo dõi các tác dụng phụ trong và sau khi truyền. Ngừng dùng thuốc với các dấu hiệu phản ứng truyền dịch (sốt, ớn lạnh, buồn nôn, nôn và hiếm khi sốc). Với các sản phẩm globulin miễn dịch khác, nguy cơ có thể tăng lên khi điều trị ban đầu, khi chuyển đổi nhãn hiệu globulin miễn dịch và khi ngừng điều trị> 8 tuần.

• Phù phổi: Theo dõi chấn thương phổi cấp tính liên quan đến truyền máu (TRALI); phù phổi không do tim mạch đã được báo cáo khi sử dụng IGIV. TRALI được đặc trưng bởi suy hô hấp nặng, phù phổi, thiếu oxy và sốt khi có chức năng thất trái bình thường. Thường xảy ra trong vòng 1 đến 6 giờ sau khi truyền.

• Suy thận: Rối loạn chức năng thận cấp tính (tăng creatinine huyết thanh, thiểu niệu, suy thận cấp, thận thẩm thấu) hiếm khi xảy ra và có liên quan đến tử vong ở bệnh nhân dễ mắc bệnh. Bệnh nhân dễ bị rối loạn chức năng thận bao gồm bệnh nhân mắc bệnh thận, đái tháo đường, hạ kali máu, suy giảm thể tích, nhiễm trùng huyết, paraproteinemia và thuốc gây độc thận do nguy cơ rối loạn chức năng thận. Rối loạn chức năng thận và suy thận cấp xảy ra phổ biến hơn ở những bệnh nhân dùng sản phẩm IGIV có chứa sucrose. Ở những bệnh nhân có nguy cơ rối loạn chức năng thận hoặc suy thận cấp, đảm bảo đủ nước trước khi dùng; liều lượng, tốc độ truyền và nồng độ dung dịch nên được giảm thiểu. Đánh giá chức năng thận trước khi điều trị và định kỳ sau đó. Ngừng nếu chức năng thận suy giảm.

• Biến cố huyết khối: Huyết khối có thể xảy ra với các sản phẩm globulin miễn dịch ngay cả khi không có yếu tố nguy cơ gây huyết khối. Đối với những bệnh nhân có nguy cơ bị huyết khối (ví dụ, tình trạng tăng đông máu, tiền sử huyết khối tĩnh mạch hoặc động mạch, đặt ống thông mạch máu trung tâm, hyperviscosity, yếu tố nguy cơ tim mạch, sử dụng estrogen, bất động kéo dài và tuổi cao) thực tế Đảm bảo hydrat hóa đầy đủ trước khi dùng. Theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng của huyết khối và đánh giá độ nhớt của máu ở những bệnh nhân có nguy cơ bị suy giáp, chẳng hạn như những người mắc bệnh huyết sắc tố, chylomicronemia / tăng triglyceride máu nặng, hoặc bệnh gamma đơn dòng.

Mối quan tâm liên quan đến bệnh tật:

• Suy thận: Sử dụng thận trọng; đảm bảo hydrat hóa đầy đủ trước khi dùng; tốc độ truyền và nồng độ dung dịch nên được giảm thiểu.

Quần thể đặc biệt:

• Người lớn: Không được chỉ định sử dụng ở người lớn.

Liều dùng các vấn đề cụ thể:

• Huyết tương người: Sản phẩm của huyết tương người; có thể có khả năng chứa các tác nhân truyền nhiễm (ví dụ: vi-rút, tác nhân biến thể bệnh Creutzfeldt Jakob [vCJD] và về mặt lý thuyết, tác nhân Creutzfeldt Jakob [CJD] có thể truyền bệnh, bao gồm cả vi-rút chưa biết hoặc đang phát sinh và các mầm bệnh khác. Sàng lọc các nhà tài trợ, cũng như xét nghiệm và / hoặc bất hoạt hoặc loại bỏ một số loại vi-rút, làm giảm nguy cơ. Nhiễm trùng được cho là truyền bởi sản phẩm này nên được báo cáo cho nhà sản xuất.

Các cảnh báo / biện pháp phòng ngừa khác:

• Quản lý: Chỉ truyền IV; không vượt quá tỷ lệ đề nghị của chính quyền.

Thông số giám sát

Chức năng thận (BUN, creatinine huyết thanh, lượng nước tiểu); dấu hiệu sinh tồn (liên tục trong quá trình truyền); các dấu hiệu và / hoặc triệu chứng của phản ứng dị ứng (liên tục trong khi truyền); hội chứng viêm màng não vô khuẩn (có thể xảy ra vài giờ đến vài ngày sau khi điều trị bằng IGIV); dấu hiệu tái phát (có thể xảy ra đến 1 tháng sau khi hồi phục)

Cân nhắc mang thai

Globulin miễn dịch botulism chỉ được chỉ định sử dụng cho trẻ sơ sinh <1 tuổi.

Giáo dục bệnh nhân

Thuốc này dùng để làm gì?

• Nó được sử dụng để điều trị ngộ độc.

Tác dụng phụ thường được báo cáo của thuốc này

• Cáu gắt

• Bệnh tiêu chảy

• Nôn

• Nghẹt mũi

Các tác dụng phụ khác của thuốc này: Nói chuyện với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ dấu hiệu nào sau đây:

• Các cục máu đông như tê hoặc yếu ở một bên cơ thể; đau, đỏ, đau, ấm hoặc sưng ở cánh tay hoặc chân; thay đổi màu sắc của một cánh tay hoặc chân; đau ngực; khó thở; tim đập nhanh; hoặc ho ra máu

• Viêm màng não như đau đầu với sốt, cứng cổ, buồn nôn, nhầm lẫn hoặc nhạy cảm với ánh sáng

• Các vấn đề về thận như không thể đi qua nước tiểu, máu trong nước tiểu, thay đổi lượng nước tiểu qua hoặc tăng cân

• Các vấn đề về chất lỏng và chất điện giải như thay đổi tâm trạng, nhầm lẫn, đau cơ hoặc yếu cơ, nhịp tim bất thường, chóng mặt nghiêm trọng, bất tỉnh, nhịp tim nhanh, tăng khát, co giật, mất sức và năng lượng, thiếu thèm ăn, không đi tiểu hoặc thay đổi lượng nước tiểu đi qua, khô miệng, khô mắt, hoặc buồn nôn hoặc nôn

• Nhiễm axit lactic như thở nhanh, nhịp tim nhanh, nhịp tim bất thường, nôn mửa, mệt mỏi, khó thở, mất sức mạnh và năng lượng nghiêm trọng, chóng mặt nghiêm trọng, cảm thấy lạnh, hoặc đau cơ hoặc chuột rút

• Rối loạn phổi nghiêm trọng như các vấn đề về phổi hoặc hô hấp như khó thở, khó thở hoặc ho mới hoặc nặng hơn

• Nhức đầu dữ dội

• Chóng mặt nghiêm trọng

• Vượt qua

• Thay đổi tầm nhìn

• Mất sức mạnh và năng lượng nghiêm trọng

• ớn lạnh

• Ho

• Bệnh tưa miệng

• Đau tai

• Da nhợt nhạt

• Sưng

• Cảm thấy lạnh

• Sưng bụng

• Dấu hiệu của một phản ứng đáng kể như thở khò khè; tức ngực; sốt; ngứa; ho nặng; màu da xanh; co giật; hoặc sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng.

Lưu ý: Đây không phải là danh sách toàn diện về tất cả các tác dụng phụ. Nói chuyện với bác sĩ của bạn nếu bạn có câu hỏi.

Sử dụng và từ chối thông tin người tiêu dùng: Thông tin này không nên được sử dụng để quyết định nên dùng thuốc này hay bất kỳ loại thuốc nào khác. Chỉ có nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe có kiến thức và đào tạo để quyết định loại thuốc nào phù hợp với một bệnh nhân cụ thể. Thông tin này không xác nhận bất kỳ loại thuốc nào là an toàn, hiệu quả hoặc được chấp thuận để điều trị cho bất kỳ bệnh nhân hoặc tình trạng sức khỏe nào. Đây chỉ là một bản tóm tắt ngắn gọn về thông tin chung về thuốc này. Nó KHÔNG bao gồm tất cả các thông tin về việc sử dụng, hướng dẫn, cảnh báo, biện pháp phòng ngừa, tương tác, tác dụng phụ hoặc rủi ro có thể áp dụng cho thuốc này. Thông tin này không phải là tư vấn y tế cụ thể và không thay thế thông tin bạn nhận được từ nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe. Bạn phải nói chuyện với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe để biết thông tin đầy đủ về những rủi ro và lợi ích của việc sử dụng thuốc này.

Thêm thông tin

Nội dung của Holevn chỉ nhằm mục đích cung cấp thông tin về Thuốc diệt nấm miễn dịch Globulin (Tiêm tĩnh mạch-Người) và không nhằm mục đích thay thế cho tư vấn, chẩn đoán hoặc điều trị y tế chuyên nghiệp. Vui lòng liên hệ với bác sĩ hoặc phòng khám, bệnh viện gần nhất để được tư vấn. Chúng tôi không chấp nhận trách nhiệm nếu bệnh nhân tự ý sử dụng thuốc mà không tuân theo chỉ định của bác sĩ.

Tham khảo từ: https://www.drugs.com/ppa/botulism-immune-globulin-intravenous-human.html

LEAVE A REPLY

Please enter your comment!
Please enter your name here