Thuốc Bellafill

0
54
Thuốc Bellafill
Thuốc Bellafill

Holevn Health chia sẻ các bài viết về: Thuốc Bellafill, tác dụng phụ – liều lượng, Thuốc Bellafill điều trị bệnh gì. Các vấn đề lưu ý khác. Vui lòng tham khảo các chi tiết dưới đây.

Tên chung: chất độn da
Công ty: Suneva Medical Inc.

Điều trị: Khắc phục nếp nhăn mũi và sẹo mụn

Ghi chú: Bellafill trước đây được gọi là ArteFill . Vào ngày 1 tháng 12 năm 2014, Suneva Medical, Inc., đã thông báo rằng ArteFill đã được đổi tên thành Bellafill tại Hoa Kỳ.

Holevn.org xem xét y tế. Cập nhật lần cuối vào ngày 21 tháng 8 năm 2018.

Bellafill là gì?

Bellafill là chất làm đầy da được FDA phê chuẩn để cấy ghép vĩnh viễn vào da để điều chỉnh nếp gấp mũi, hoặc đường cười. Nó có thể được sử dụng ở cả phụ nữ và nam giới. Bellafill là một chất làm đầy da không thể phục hồi, không giống như nhiều chất độn khác được hấp thụ và cần phải loại bỏ. Bellafill cũng được phê duyệt để điều chỉnh các vết sẹo mụn trứng cá ở mức độ trung bình đến nghiêm trọng trên má ở bệnh nhân trên 21 tuổi.

Bellafill là sự kết hợp của collagen bò được tăng cường microsphere với chất gây tê tại chỗ. Các kính hiển vi được sản xuất từ vật liệu cấy ghép tổng hợp có tên là polymethylmethacrylate (PMMA) theo hướng dẫn của FDA và USDA và có kích thước khoảng 30 đến 50 micron, có thể nhìn thấy bằng mắt thường. Kiểm tra dị ứng da là cần thiết trước khi sử dụng lần đầu tiên.

Bellafill chỉ nên được quản lý dưới sự giám sát của một học viên được cấp phép.

Thử nghiệm lâm sàng Bellafill

Một thử nghiệm lâm sàng tại Hoa Kỳ kéo dài 12 tháng ở hơn 250 bệnh nhân đã được hoàn thành để hỗ trợ cho việc sử dụng được phê duyệt cho Bellafill. Các thử nghiệm này đã đánh giá sự an toàn và hiệu quả của Bellafill so với một biện pháp kiểm soát collagen khác (Zyplast) đối với nếp gấp mũi. Ở giai đoạn đánh giá 6 tháng, việc điều chỉnh nếp nhăn bằng Bellafill vẫn tồn tại trong khi bệnh nhân được điều trị bằng kiểm soát collagen trở lại trạng thái tiền xử lý. Hiệu quả kiểm soát nếp nhăn trong một năm tương tự như 6 tháng. An toàn là tương đương giữa các sản phẩm. Bellafill đã được FDA chấp thuận vào năm 2006.

Trong các thử nghiệm lâm sàng đối với sẹo mụn, điểm cuối hiệu quả chính đã được chứng minh là vượt trội đối với các đối tượng được điều trị bằng Bellafill so với đối chứng lúc 6 tháng. Một phản hồi được định nghĩa là một đối tượng có 50% hoặc nhiều hơn các vết sẹo mụn được điều trị cải thiện từ hai điểm trở lên trên Thang điểm đánh giá sẹo mụn 4 điểm (ASRS) được xác nhận. Vào lúc 6 tháng, tỷ lệ phản hồi cho Bellafill là 64% so với 33% đối với kiểm soát (p = .0005). Bellafill tiếp tục cho thấy hiệu quả bằng một đánh giá không bị ràng buộc sau 12 tháng (71%).

Không sử dụng Bellafill ở bệnh nhân:

  • một phản ứng tích cực với xét nghiệm da dị ứng Bellafill
  • tiền sử dị ứng nặng, quá mẫn hoặc sốc phản vệ
  • dị ứng với thuốc gây mê (lidocaine) ở Bellafill
  • tiền sử dị ứng với bất kỳ sản phẩm collagen bò
  • xu hướng hình thành sẹo dày (sẹo phì đại) và / hoặc hình thành sẹo quá mức (sẹo lồi)
  • tiêm mẫn cảm hiện tại hoặc theo kế hoạch cho các sản phẩm thịt
  • Bellafill chống chỉ định sử dụng trong nâng môi và tiêm vào da hoặc niêm mạc ướt của môi.

Tác dụng phụ của Bellafill

Như với bất kỳ chất làm đầy tiêm nào, sưng và đỏ nhẹ tạm thời (<24 giờ) có thể xảy ra tại nơi điều trị. Bầm tím thường nhẹ và thường kéo dài 3 đến 7 ngày.

  • Bầm tím
  • Đỏ
  • Sưng
  • Đau / đau
  • Dịu dàng
  • Ngứa

Tác dụng phụ ít gặp hơn:

  • Phát ban và ngứa sau 48 giờ
  • Sưng hoặc đỏ kéo dài
  • Độ nhạy của trang web tiêm
  • Khối u và / hoặc u hạt

Thông tin bệnh nhân

Bellafill dùng để làm gì?

Bellafill được sử dụng để làm phẳng nếp nhăn trên khuôn mặt từ trung bình đến nghiêm trọng và nếp nhăn từ mũi đến khóe miệng (nếp gấp mũi). Bellafill có nghĩa là một giải pháp nếp nhăn vĩnh viễn. Nó đã được tìm thấy là một chất làm đầy da an toàn phục hồi khối lượng và đầy đủ cho da. Nó cũng được sử dụng để điều chỉnh sẹo mụn trên má ở những người trên 21 tuổi.

Bellafill hoạt động như thế nào?

Bellafill được tiêm vào da bằng kim siêu mịn. Bellafill làm đầy da để làm mờ nếp nhăn và nếp gấp. Bellafill bao gồm collagen microsphere không thể hấp thụ, hoạt động để cung cấp hỗ trợ cho việc điều chỉnh nếp nhăn lâu dài hơn. Hầu hết bệnh nhân thấy kết quả trong vòng một hoặc hai lần điều trị. Dị ứng trước xét nghiệm là bắt buộc.

Bellafill kéo dài bao lâu?

Bellafill là một chất làm đầy da không thể phục hồi, không giống như nhiều chất độn khác được hấp thụ và cần phải loại bỏ. Kết quả là vĩnh viễn và phẫu thuật loại bỏ collagen là cần thiết để đảo ngược các hiệu ứng.

Ai không nên sử dụng Bellafill (chống chỉ định)?

Không sử dụng Bellafill ở bệnh nhân:

  • một phản ứng tích cực với xét nghiệm da dị ứng Bellafill
  • tiền sử dị ứng nặng, quá mẫn hoặc sốc phản vệ
  • dị ứng với thuốc gây mê (lidocaine) ở Bellafill
  • tiền sử dị ứng với bất kỳ sản phẩm collagen bò
  • xu hướng hình thành sẹo dày (sẹo phì đại) và / hoặc hình thành sẹo quá mức (sẹo lồi)
  • tiêm mẫn cảm hiện tại hoặc theo kế hoạch cho các sản phẩm thịt
  • Bellafill chống chỉ định sử dụng trong nâng môi và tiêm vào da hoặc niêm mạc ướt của môi.

Các cảnh báo hoặc tác dụng phụ cần xem xét là gì?

Việc sử dụng Bellafill tại các vị trí có vết loét da, mụn nhọt, phát ban, nổi mề đay, u nang hoặc nhiễm trùng nên được hoãn lại cho đến khi quá trình lành thương hoàn tất. Sử dụng Bellafill trong những trường hợp này có thể trì hoãn việc chữa lành hoặc làm cho các vấn đề về da của bạn trở nên tồi tệ hơn.

Bellafill không được cấy vào mạch máu. Cấy Bellafill vào mạch máu có thể gây tắc mạch máu, nhồi máu hoặc thuyên tắc.

Nếu bạn đang dùng aspirin hoặc thuốc chống viêm (NSAID) hoặc có bất kỳ tình trạng y tế nào ảnh hưởng đến máu của bạn, bạn có thể bị tăng vết bầm tím hoặc chảy máu tại các vị trí tiêm.

Ngoài ra, bạn nên thông báo cho bác sĩ nếu bạn:

  • đã có bất kỳ phương pháp điều trị filler da trong 6 tháng qua
  • đang được điều trị bằng tia cực tím
  • Hiện đang điều trị ức chế miễn dịch (thuốc thường được kê đơn cho những người đã trải qua cấy ghép nội tạng, hoặc đang bị viêm khớp dạng thấp, bệnh vẩy nến, bệnh viêm ruột, ung thư hoặc các tình trạng khác.)

Một số rủi ro hoặc tác dụng phụ có thể gặp phải là gì?

Như với bất kỳ chất làm đầy nếp nhăn tiêm, bạn có thể mong đợi sưng và đỏ nhẹ tại nơi điều trị. Những tác dụng phụ thường là tạm thời.

Thỉnh thoảng, có vết bầm nhẹ thường biến mất trong ba đến bảy ngày. Các tác dụng phụ ít gặp hơn bao gồm phát ban và ngứa hơn 48 giờ sau khi điều trị, sưng hoặc đỏ kéo dài và tăng độ nhạy cảm ở một số hoặc tất cả các vị trí tiêm. Hai tác dụng phụ tiềm năng hiếm gặp khác của tất cả các chất làm đầy da là cục u và u hạt, cả hai đều có thể được điều trị bởi bác sĩ của bạn. Hãy chắc chắn gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn nhận thấy bất kỳ phản ứng da bất thường xung quanh khu vực điều trị.

Bellafill chứa microspheres giúp cung cấp hỗ trợ điều chỉnh nếp nhăn. Các kính hiển vi không được hấp thụ và chỉ có thể được loại bỏ bằng phẫu thuật. Sự an toàn của Bellafill ở phụ nữ mang thai hoặc cho con bú, và cá nhân dưới 18 tuổi, chưa được thiết lập.

Luôn có nguy cơ nhiễm trùng với bất kỳ mũi tiêm nào. Thảo luận về các triệu chứng nhiễm trùng với bác sĩ của bạn để bạn có thể nhận ra chúng.

Kiểm tra xem bác sĩ của bạn có được đào tạo đúng cách để cung cấp Bellafill không.

Bệnh nhân nên làm gì trước khi điều trị?

Một xét nghiệm da dị ứng được yêu cầu 4 tuần trước khi sử dụng lần đầu tiên. Kiểm tra da là một biện pháp phòng ngừa an toàn để đảm bảo rằng bạn không bị dị ứng với collagen trong Bellafill. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về các lựa chọn điều trị khác, nếu cần.

Làm tiêm có đau không?

Bellafill được bào chế với chất gây tê (lidocaine) cho bệnh nhân thoải mái. Để thoải mái hơn, bác sĩ có thể làm tê vùng điều trị bằng thuốc gây tê tại chỗ hoặc tại chỗ.

Tôi nên gọi bác sĩ của tôi về điều gì sau khi điều trị?

Như với bất kỳ chất làm đầy nếp nhăn tiêm, bạn có thể mong đợi sưng nhẹ và đỏ ở nơi điều trị. Những tác dụng phụ này thường biến mất trong vòng 24 giờ. Thỉnh thoảng, có vết bầm nhẹ thường biến mất sau 3 đến 7 ngày. Các tác dụng phụ ít gặp hơn bao gồm phát ban và ngứa hơn 48 giờ sau khi điều trị, sưng hoặc đỏ kéo dài và tăng độ nhạy cảm ở một số hoặc tất cả các vị trí tiêm. Hai tác dụng phụ hiếm gặp khác của tất cả các chất làm đầy da có thể là cục u và u hạt, cả hai đều có thể được điều trị bởi bác sĩ của bạn.

Hãy chắc chắn gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn nhận thấy bất kỳ phản ứng da bất thường xung quanh khu vực điều trị.

Liều dùng Bellafill là gì?

Số lượng sử dụng phụ thuộc vào khuôn mặt của bạn và những gì bạn muốn điều trị. Sự an toàn của việc tiêm số lượng lớn hơn 3,5 cc trên mỗi vị trí điều trị hoặc 8,9 cc nói chung chưa được thiết lập cho các nếp nhăn. Liều có thể khác nhau cho sẹo mụn. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ xác định số lượng thích hợp để được tiêm. Số lượng lớn hơn được tiêm dựa trên mức độ nếp nhăn được điều chỉnh. Hầu hết mọi người yêu cầu nhiều hơn một điều trị để đạt được mức độ điều chỉnh mà họ muốn.

Thêm thông tin

Nội dung của Holevn chỉ nhằm mục đích cung cấp thông tin về Thuốc Bellafill và không nhằm mục đích thay thế cho tư vấn, chẩn đoán hoặc điều trị y tế chuyên nghiệp. Vui lòng liên hệ với bác sĩ hoặc phòng khám, bệnh viện gần nhất để được tư vấn. Chúng tôi không chấp nhận trách nhiệm nếu bệnh nhân tự ý sử dụng thuốc mà không tuân theo chỉ định của bác sĩ.

Tham khảo từ: https://www.drugs.com/bellafill.html

LEAVE A REPLY

Please enter your comment!
Please enter your name here