Holevn Health chia sẻ các bài viết về: Thuốc Aridol, tác dụng phụ – liều lượng, Thuốc Aridol điều trị bệnh gì. Các vấn đề lưu ý khác. Vui lòng tham khảo các chi tiết dưới đây.
Tên chung: bột hít mannitol
Ngày phê duyệt: ngày 5 tháng 10 năm 2010
Công ty: Pharmaxis, Inc.
Điều trị: Chẩn đoán hen suyễn
FDA chấp thuận Aridol
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt Aridol (bột hít mannitol) Bộ thử nghiệm Thử thách phế quản để tiếp thị.
FDA đã phê duyệt Aridol để đánh giá tình trạng tăng phản ứng phế quản ở bệnh nhân từ 6 tuổi trở lên, những người không mắc bệnh hen suyễn rõ ràng trên lâm sàng. Aridol không nên được sử dụng như một công cụ độc lập để đánh giá bệnh hen suyễn, mà là một phần của các bác sĩ đánh giá tổng thể về bệnh hen suyễn.
Điểm nổi bật của thông tin kê đơn Aridol
Những điểm nổi bật này không bao gồm tất cả các thông tin cần thiết để sử dụng Aridol một cách an toàn và hiệu quả. Xem thông tin kê đơn đầy đủ cho Aridol.
Cảnh báo: Nguy cơ co thắt phế quản nặng
Xem thông tin kê đơn đầy đủ cho cảnh báo trong hộp thoại hoàn chỉnh.
Mannitol, thành phần hoạt chất trong Aridol, hoạt động như một chất làm giãn phế quản và có thể gây co thắt phế quản nghiêm trọng. Thử nghiệm thử thách phế quản với Aridol chỉ nhằm mục đích chẩn đoán. Chỉ các chuyên gia được đào tạo dưới sự giám sát của bác sĩ quen thuộc với việc kiểm soát co thắt phế quản cấp tính mới thực hiện thử nghiệm thử thách phế quản với Aridol. Các loại thuốc (như thuốc chủ vận beta hít tác dụng ngắn) và thiết bị để điều trị co thắt phế quản nặng phải có mặt trong khu vực xét nghiệm. Do khả năng gây co thắt phế quản nghiêm trọng, không nên thực hiện thử nghiệm thử phế quản với Aridol ở bất kỳ bệnh nhân nào mắc hen suyễn rõ ràng trên lâm sàng hoặc xét nghiệm chức năng phổi cơ bản rất thấp (ví dụ: FEV1 <1-1,5 lít hoặc <70% giá trị dự đoán)
Chỉ định và cách sử dụng Aridol
Mannitol, thành phần hoạt chất trong Aridol, là một loại rượu đường được chỉ định để đánh giá tình trạng tăng phản ứng phế quản ở bệnh nhân từ 6 tuổi trở lên không bị hen suyễn rõ ràng trên lâm sàng.
Hạn chế sử dụng: Aridol không phải là xét nghiệm độc lập hay xét nghiệm sàng lọc bệnh hen suyễn. Thử nghiệm thử thách phế quản với Aridol chỉ nên được sử dụng như một phần trong đánh giá tổng thể về bệnh hen suyễn của bác sĩ.
Liều lượng và cách dùng
Chỉ dùng đường hô hấp
- Một bộ xét nghiệm Aridol chứa viên nang mannitol bột khô với liều tốt nghiệp và một bệnh nhân sử dụng ống hít cần thiết để thực hiện một thử nghiệm thử thách phế quản.
- Các viên nang mannitol được cung cấp trong bộ Aridol sẽ được sử dụng với một thiết bị ống hít sử dụng cho bệnh nhân. Hủy bỏ ống hít sau khi sử dụng.
- Nội dung của viên nang phải được hít vào với liều tăng dần cho đến khi có đáp ứng dương tính (giảm 15% FEV1 so với ban đầu hoặc giảm 10% FEV1 giữa các liều liên tiếp) hoặc đạt được tất cả các viên nang (tổng liều tối đa 635mg)
- Liều khởi đầu và tối đa là như nhau đối với trẻ em (6 tuổi) và người lớn
Dạng bào chế và điểm mạnh
Bột hít. Một bộ xét nghiệm chứa viên nang bột khô mannitol n liều tốt nghiệp 0mg, 5mg, 10mg, 20mg, và 40mg và một bệnh nhân sử dụng thiết bị hít bột khô
Chống chỉ định
- Được biết quá mẫn cảm với mannitol hoặc với gelatin được sử dụng để làm viên nang
- Các điều kiện có thể bị tổn hại do co thắt phế quản gây ra hoặc thao tác đo phế dung lặp đi lặp lại
Cảnh báo và đề phòng
- Co thắt phế quản nặng: Aridol có thể gây co thắt phế quản nghiêm trọng ở những bệnh nhân nhạy cảm. Quản lý bởi các chuyên gia được đào tạo dưới sự giám sát của bác sĩ. Thuốc và thiết bị để điều trị co thắt phế quản nặng phải có mặt trong khu vực xét nghiệm.
- Đối tượng mắc bệnh đồng mắc: Sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân mắc các bệnh có thể làm tăng độ nhạy cảm với thuốc giãn phế quản hoặc các tác dụng tiềm tàng khác của Aridol như: ho nặng, suy hô hấp, đau thắt ngực không ổn định hoặc nhiễm trùng đường hô hấp trên hoặc dưới hoạt động có thể làm nặng thêm với việc sử dụng một chất kích thích phế quản.
Tác dụng phụ của Aridol
Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất (tỷ lệ ≥1%) là đau đầu, đau họng, kích thích họng, buồn nôn, ho, chảy nước mũi, khó thở, khó chịu ở ngực, thở khò khè, chóng mặt và chóng mặt.
Để báo cáo PHẢN ỨNG TÁC DỤNG TUYỆT VỜI, hãy liên hệ với Pharmaxis Inc. theo số 1-888-659-6394 hoặc gửi email theo địa chỉ bất lợ[email protected] hoặc FDA theo số 1-800-FDA-1088 hoặc www.fda.gov/medwatch
Tương tác thuốc
Không có nghiên cứu tương tác thuốc chính thức nào được thực hiện với Aridol
Thông tin tư vấn bệnh nhân
Co thắt phế quản nặng
Trước khi dùng, bệnh nhân nên được thông báo về khả năng thử nghiệm thử thách phế quản với Aridol để gây co thắt phế quản nghiêm trọng và các triệu chứng tiềm ẩn mà họ có thể gặp phải.
Đối tượng có điều kiện đồng mắc bệnh nhất định
Thử nghiệm thử thách phế quản với Aridol nên được thực hiện thận trọng ở những bệnh nhân bị ho nặng, suy hô hấp, giãn phế quản do phế quản, xuất huyết không rõ nguồn gốc, tràn khí màng phổi, phẫu thuật bụng hoặc phẫu thuật lồng ngực gần đây, phẫu thuật nội nhãn gần đây hoặc phẫu thuật lồng ngực nhiễm trùng đường hoặc các tình trạng khác có thể trở nên tồi tệ hơn khi sử dụng chất kích thích phế quản.
Thêm thông tin
Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm y tế
Nội dung của Holevn chỉ nhằm mục đích cung cấp thông tin về Thuốc Aridol và không nhằm mục đích thay thế cho tư vấn, chẩn đoán hoặc điều trị y tế chuyên nghiệp. Vui lòng liên hệ với bác sĩ hoặc phòng khám, bệnh viện gần nhất để được tư vấn. Chúng tôi không chấp nhận trách nhiệm nếu bệnh nhân tự ý sử dụng thuốc mà không tuân theo chỉ định của bác sĩ.
Tham khảo từ: https://www.drugs.com/aridol.html
