Thuốc Kabiven / Perikabiven

0
37
Thuốc Kabiven / Perikabiven
Thuốc Kabiven / Perikabiven

Holevn Health chia sẻ các bài viết về: Thuốc Kabiven / Perikabiven, tác dụng phụ – liều lượng, Thuốc Kabiven / Perikabiven điều trị bệnh gì. Các vấn đề lưu ý khác. Vui lòng tham khảo các chi tiết dưới đây.

Tên chung: Ngày phê duyệt: 25 tháng 8 năm 2014
Công ty: Fresenius Kabi Hoa Kỳ

Điều trị cho: Dinh dưỡng đường tiêm

FDA chấp thuận Kabiven và FDA chấp thuận Perikabiven

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã phê duyệt các sản phẩm dinh dưỡng tiêm tĩnh mạch (PN) của Kabiven và Perikabiven (axit amin, chất điện giải, dextrose và lipid) trong túi ba ngăn. Túi ba ngăn độc đáo giúp đơn giản hóa việc cung cấp dinh dưỡng ngoài đường bằng cách cung cấp một giải pháp trộn sẵn, ổn định cho đến khi được kích hoạt cho bệnh nhân sử dụng.

Chỉ định và hạn chế sử dụng

  • Kabiven và Perikabiven mỗi loại được chỉ định là nguồn cung cấp calo, protein, chất điện giải và axit béo thiết yếu cho bệnh nhân trưởng thành cần dinh dưỡng qua đường tĩnh mạch khi dinh dưỡng bằng miệng hoặc đường ruột là không thể, không đủ hoặc chống chỉ định. Kabiven và Perikabiven có thể được sử dụng để ngăn ngừa thiếu axit béo thiết yếu hoặc điều trị cân bằng nitơ âm tính ở bệnh nhân trưởng thành.
  • Kabiven được chỉ định cho truyền tĩnh mạch vào tĩnh mạch trung tâm.
  • Perikabiven được chỉ định để truyền tĩnh mạch vào tĩnh mạch ngoại vi hoặc trung tâm.
  • Cả Kabiven và Perikabiven đều không được khuyến cáo sử dụng cho bệnh nhân nhi <2 tuổi, kể cả trẻ sinh non vì hàm lượng cố định trong các công thức không đáp ứng các yêu cầu dinh dưỡng ở nhóm tuổi này.

Thông tin an toàn quan trọng

  • Tử vong ở trẻ non tháng đã được báo cáo trong tài liệu.
  • Kết quả khám nghiệm tử thi bao gồm tích lũy chất béo trong mạch máu trong phổi.
  • Trẻ sinh non và nhẹ cân có độ thanh thải kém của nhũ tương lipid tiêm tĩnh mạch và tăng nồng độ axit béo tự do sau khi truyền nhũ tương lipid.

Chống chỉ định

  • Được biết quá mẫn cảm với trứng, protein đậu nành, protein đậu phộng, ngô hoặc các sản phẩm ngô, hoặc với bất kỳ hoạt chất hoặc tá dược.
  • Tăng lipid máu nặng hoặc rối loạn nghiêm trọng chuyển hóa lipid với triglyceride huyết thanh> 1000 mg / dL.
  • Lỗi bẩm sinh của chuyển hóa axit amin.
  • Bất ổn tim phổi.
  • Hội chứng tan máu.

Cảnh báo và đề phòng

  • Kabiven là hypertonic và có thể gây kích thích tĩnh mạch, tổn thương tĩnh mạch và thậm chí huyết khối nếu truyền trong tĩnh mạch ngoại vi. Chỉ truyền Kabiven vào tĩnh mạch trung tâm.
  • Theo dõi các dấu hiệu hoặc triệu chứng của phản ứng quá mẫn và ngừng truyền nếu phản ứng xảy ra.
  • Theo dõi bệnh nhân chặt chẽ các dấu hiệu và triệu chứng của nhiễm trùng, tăng triglyceride máu, tăng đường huyết và các biến chứng tái tạo.
  • Theo dõi các thông số trong phòng thí nghiệm về sự thay đổi của chất điện giải, suy gan và thận, tình trạng dịch và các thông số đông máu. Điều chỉnh tỷ lệ và liều Kabiven và Perikabiven theo tình trạng lâm sàng.

Để báo cáo PHẢN ỨNG TÁC DỤNG TUYỆT VỜI, hãy liên hệ với Fresenius Kabi USA, LLC, Cảnh giác & Y tế theo số 1-800-551-7176 hoặc FDA theo số 1-800-FDA-1088 hoặc www.fda.gov/medwatch.

Vui lòng xem Thông tin kê đơn đầy đủ, bao gồm Cảnh báo đóng hộp, cho Kabiven và Perikabiven.

Thông tin tư vấn bệnh nhân cho Kabiven

  • Kabiven được truyền bằng cách truyền qua ống thông tĩnh mạch trung tâm .
  • Phản ứng dị ứng có thể xảy ra.
  • Có nguy cơ nhiễm trùng và nhiễm trùng huyết liên quan đến các công thức tiêm tĩnh mạch.
  • Kabiven có thể gây ra các phản ứng bất lợi như buồn nôn và nôn, chất béo dư thừa (lipid) trong máu, lượng đường trong máu cao, transaminase và bilirubin tăng bất thường, hoặc nồng độ điện giải trong máu cao hoặc thấp bất thường.
  • Liên hệ với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của họ nếu họ phát triển các triệu chứng của phản ứng dị ứng, nhiễm trùng, lượng đường trong máu cao, lượng đường trong máu thấp, buồn nôn, nôn hoặc giữ nước.
  • Có các xét nghiệm trong phòng thí nghiệm định kỳ và theo dõi thường xuyên với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của họ.
  • Thông báo cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của họ về bất kỳ thay đổi nào trong đơn thuốc hoặc qua các loại thuốc và thuốc bổ sung để tránh các tương tác thuốc và tác dụng phụ tiềm ẩn.
  • Khi bệnh nhân tự tiêm Kabiven tại nhà, hãy thông báo cho bệnh nhân những điều sau:
    • Bệnh nhân và / hoặc người chăm sóc phải được đào tạo về cách kiểm tra, kích hoạt và quản lý Kabiven.
    • Thực hiện theo các hướng dẫn kiểm tra, kích hoạt và quản trị Kabiven.
    • Đừng đi chệch khỏi hướng dẫn quản trị.
    • Kiểm tra sản phẩm trước khi sử dụng để tìm bằng chứng về hư hỏng, vật chất hạt và / hoặc đổi màu.
    • Hủy túi trong các tình huống sau:
      • Bằng chứng thiệt hại cho túi
      • Nhiều hơn một buồng là màu trắng
      • Dung dịch có màu vàng
    • Bất kỳ con dấu đã bị hỏng
  • Trước khi kích hoạt, lưu trữ Kabiven trong khoảng từ 20 ° đến 25 ° C (68 ° đến 77 ° F).
  • Kích hoạt túi ngay trước khi sử dụng hoặc làm lạnh túi kích hoạt ở 2 đến 8 ° C (36 đến 46 ° F) trong tối đa 24 giờ. Hủy bỏ bất kỳ phần không sử dụng.
  • Sau khi kích hoạt và trước khi dùng, hãy kiểm tra cẩn thận túi để tách nhũ tương lipit, có thể được xác định rõ ràng bằng một vệt màu vàng hoặc sự tích tụ của các giọt màu vàng trong nhũ tương hỗn hợp. Vứt bỏ túi nếu điều này xảy ra.

Thông tin tư vấn bệnh nhân cho Perikabiven

  • Perikabiven được tiêm truyền qua ống thông tĩnh mạch ngoại biên hoặc trung tâm .
  • Phản ứng dị ứng có thể xảy ra.
  • Có nguy cơ nhiễm trùng và nhiễm trùng huyết liên quan đến các công thức tiêm tĩnh mạch.
  • Perikabiven có thể gây ra các phản ứng bất lợi như buồn nôn và nôn, chất béo dư thừa (lipid) trong máu, lượng đường trong máu cao, transaminase và bilirubin tăng bất thường, hoặc nồng độ điện giải trong máu cao hoặc thấp bất thường.
  • Liên hệ với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của họ nếu họ phát triển các triệu chứng của phản ứng dị ứng, nhiễm trùng, lượng đường trong máu cao, lượng đường trong máu thấp, buồn nôn, nôn hoặc giữ nước.
  • Có các xét nghiệm trong phòng thí nghiệm định kỳ và theo dõi thường xuyên với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của họ.
  • Thông báo cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của họ về bất kỳ thay đổi nào trong đơn thuốc hoặc qua các loại thuốc và thuốc bổ sung để tránh các tương tác thuốc và tác dụng phụ tiềm ẩn.
  • Khi bệnh nhân tự tiêm Perikabiven tại nhà, hãy thông báo cho bệnh nhân những điều sau:
    • Bệnh nhân và / hoặc người chăm sóc phải được đào tạo về cách kiểm tra, kích hoạt và quản lý Perikabiven.
    • Thực hiện theo các hướng dẫn kiểm tra, kích hoạt và quản lý Perikabiven.
    • Đừng đi chệch khỏi hướng dẫn quản trị.
    • Kiểm tra sản phẩm trước khi sử dụng để tìm bằng chứng về hư hỏng, vật chất hạt và / hoặc đổi màu.
    • Hủy túi trong các tình huống sau:
      • Bằng chứng thiệt hại cho túi
      • Nhiều hơn một buồng là màu trắng
      • Dung dịch có màu vàng
    • Bất kỳ con dấu đã bị hỏng
  • Trước khi kích hoạt, lưu trữ Perikabiven trong khoảng từ 20 ° đến 25 ° C (68 ° đến 77 ° F).
  • Kích hoạt túi ngay trước khi sử dụng hoặc làm lạnh túi kích hoạt ở 2 đến 8 ° C (36 đến 46 ° F) trong tối đa 24 giờ. Hủy bỏ bất kỳ phần không sử dụng.
  • Sau khi kích hoạt và trước khi dùng, hãy kiểm tra cẩn thận túi để tách nhũ tương lipit, có thể được xác định rõ ràng bằng một vệt màu vàng hoặc sự tích tụ của các giọt màu vàng trong nhũ tương hỗn hợp. Vứt bỏ túi nếu điều này xảy ra.

Thêm thông tin

Nội dung của Holevn chỉ nhằm mục đích cung cấp thông tin về Thuốc Kabiven / Perikabiven và không nhằm mục đích thay thế cho tư vấn, chẩn đoán hoặc điều trị y tế chuyên nghiệp. Vui lòng liên hệ với bác sĩ hoặc phòng khám, bệnh viện gần nhất để được tư vấn. Chúng tôi không chấp nhận trách nhiệm nếu bệnh nhân tự ý sử dụng thuốc mà không tuân theo chỉ định của bác sĩ.

Tham khảo từ: https://www.drugs.com/kabiven.html

Cập nhật mới nhất ngày

LEAVE A REPLY

Please enter your comment!
Please enter your name here