Thuốc ACAM2000

0
178
Thuốc ACAM2000
Thuốc ACAM2000

Holevn Health chia sẻ các bài viết về: thuốc ACAM2000, tác dụng phụ – liều lượng, thuốc ACAM2000 điều trị bệnh gì. Các vấn đề cần lưu ý khác. Vui lòng tham khảo các chi tiết dưới đây.

Tên chung: Bệnh đậu mùa (Vaccinia) Vaccine, Live
Ngày phê duyệt: 31 tháng 8 năm 2007
Công ty: Acambis, Inc.

Điều trị: Dự phòng bệnh đậu mùa

FDA chấp thuận ACAM2000

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã cấp phép cho ACAM2000, một loại vắc-xin mới để bảo vệ chống bệnh đậu mùa, một căn bệnh rất dễ lây lan với tiềm năng được sử dụng làm vũ khí sinh học gây chết người.

Vắc-xin, ACAM2000, được dùng để tiêm cho những người có nguy cơ cao bị phơi nhiễm với bệnh đậu mùa và có thể được sử dụng để bảo vệ các cá nhân và quần thể trong cuộc tấn công khủng bố sinh học. Nó sẽ được đưa vào Kho dự trữ quốc gia về chiến lược của Trung tâm kiểm soát và phòng ngừa dịch bệnh (CDC).

Một chương trình tiêm chủng trên toàn thế giới đã loại trừ bệnh đậu mùa trong dân số. Trường hợp cuối cùng của bệnh đậu mùa xảy ra tự nhiên ở Mỹ là vào năm 1949 và trường hợp cuối cùng trên thế giới được báo cáo ở Somalia vào năm 1977. Các kho dự trữ virus được biết đến chỉ được giữ trong hai phòng thí nghiệm được phê duyệt ở Hoa Kỳ và Nga. CDC coi đó là một tác nhân loại A, có nghĩa là nó thể hiện một trong những mối đe dọa tiềm năng lớn nhất để gây hại cho sức khỏe cộng đồng.

Bệnh đậu mùa được gây ra bởi virus variola, một loại virus xuất hiện trong quần thể người hàng ngàn năm trước. Nó lây lan qua tiếp xúc gần gũi với các cá nhân bị nhiễm bệnh hoặc các vật thể bị ô nhiễm, chẳng hạn như giường hoặc quần áo. Không có điều trị được FDA phê chuẩn đối với bệnh đậu mùa và cách phòng ngừa duy nhất là tiêm phòng.

Các triệu chứng của bệnh đậu mùa thường bắt đầu bằng sốt cao, đau đầu và cơ thể. Phát ban sau đó lan rộng và tiến triển thành mụn bọc và mụn nước có mủ, bong vảy và rụng sau khoảng ba tuần, để lại sẹo rỗ. Tỷ lệ tử vong trong lịch sử là khoảng 30 phần trăm, theo CDC.

ACAM2000 được tạo ra bằng cách sử dụng một loại virus gây bệnh có tên là vaccinia, có liên quan đến nhưng khác với loại virus gây bệnh đậu mùa. Vắc-xin chứa vi-rút vắc-xin sống và hoạt động bằng cách gây nhiễm trùng nhẹ kích thích phản ứng miễn dịch bảo vệ hiệu quả chống bệnh đậu mùa mà không thực sự gây bệnh.

Vắc-xin này có nguồn gốc từ loại vắc-xin đậu mùa duy nhất khác được FDA, Dryvax cấp phép, được phê duyệt vào năm 1931 và hiện được cung cấp hạn chế vì nó không còn được sản xuất.

Mặc dù việc tiêm phòng bệnh đậu mùa đã kết thúc ở Hoa Kỳ vào năm 1972 vì không còn cần thiết để phòng ngừa, quân đội Hoa Kỳ đã tiếp tục tiêm vắc-xin cho nhân viên có nguy cơ vào năm 1999, sau khi kết luận rằng căn bệnh này có nguy cơ đe dọa sinh học tiềm tàng.

ACAM2000 được nghiên cứu ở hai quần thể: những người chưa bao giờ được tiêm phòng bệnh đậu mùa và những người đã được tiêm phòng bệnh đậu mùa nhiều năm trước đó. Tỷ lệ người chưa được tiêm chủng đã phát triển phản ứng tiêm chủng thành công tương tự như Dryvax. ACAM2000 cũng được chấp nhận là thuốc tăng cường ở những người trước đây đã được tiêm phòng bệnh đậu mùa.

Vì ACAM2000 có chứa virut vaccin sống, nên phải cẩn thận để ngăn chặn vi-rút lây lan từ vị trí tiêm sang các bộ phận khác của cơ thể và cho các cá nhân khác.

Để giảm thiểu rủi ro đã biết, việc cấp phép vắc-xin phải tuân theo Kế hoạch hành động giảm thiểu rủi ro (RiskMAP). RiskMAP yêu cầu các nhà cung cấp vắc-xin và bệnh nhân phải được giáo dục về những rủi ro này và các rủi ro khác. RiskMAP cũng yêu cầu giáo dục bệnh nhân thông qua Hướng dẫn sử dụng thuốc được FDA phê chuẩn cho những người nhận vắc-xin.

Hướng dẫn sử dụng thuốc giải thích sự chăm sóc thích hợp của địa điểm tiêm chủng và cung cấp thông tin về các tác dụng phụ nghiêm trọng có thể xảy ra với ACAM2000. Trong các nghiên cứu, khoảng 1 trong 175 người trưởng thành khỏe mạnh được tiêm vắc-xin đậu mùa lần đầu tiên bị viêm và sưng tim và / hoặc các mô xung quanh (viêm cơ tim và / hoặc viêm màng ngoài tim). Trong số 10 người trưởng thành bị ảnh hưởng, bốn người không có triệu chứng và khi kết thúc nghiên cứu, tất cả chỉ có một người đã hết triệu chứng.

ACAM2000 được sản xuất bởi Acambis Inc. ở Cambridge, Anh và Cambridge, Mass. Dryvax được sản xuất bởi Wyeth Lab Laboratory Inc. có trụ sở tại Madison, NJ

Nguồn: www.fda.gov

Hướng dẫn sử dụng thuốc ACAM2000

Bệnh đậu mùa (Vaccinia) Vaccine, Live

Vui lòng đọc Hướng dẫn về Thuốc này trước khi bạn chủng ngừa bằng ACAM2000. Hướng dẫn này không thay thế cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về ACAM2000 và bệnh đậu mùa.

Thông tin quan trọng nhất mà tôi nên biết về vắc-xin bệnh đậu mùa ACAM2000 là gì?

  • Nếu bạn có nguy cơ cao bị phơi nhiễm bệnh đậu mùa, bạn nên tiêm vắc-xin ngay cả khi bạn có vấn đề về sức khỏe, trừ khi bạn có vấn đề nhất định với hệ thống miễn dịch. Những người có vấn đề về sức khỏe có thể có nguy cơ mắc các tác dụng phụ nghiêm trọng hơn từ vắc-xin nhưng cũng là những người có nguy cơ tử vong cao hơn do bệnh đậu mùa.
  • ACAM2000 có thể gây ra các vấn đề nghiêm trọng về tim gọi là viêm cơ tim và viêm màng ngoài tim, hoặc sưng các mô tim. Trong các nghiên cứu, cứ 175 người được tiêm vắc-xin lần đầu tiên thì có khoảng 1 người bị viêm cơ tim và / hoặc viêm màng ngoài tim. Trong những trường hợp hiếm hoi, những điều kiện này có thể dẫn đến nhịp tim không đều và tử vong. Khả năng bạn gặp các vấn đề về tim từ vắc-xin là thấp hơn nếu bạn đã tiêm vắc-xin này trước đó. Bạn có thể bị viêm cơ tim và / hoặc viêm màng ngoài tim ngay cả khi bạn không có triệu chứng. Gọi cho nhà cung cấp chăm sóc sức khỏe của bạn hoặc nhận trợ giúp khẩn cấp ngay lập tức nếu bạn có:
    • đau ngực hoặc áp lực
    • nhịp tim nhanh hoặc không đều
    • khó thở

    Xem “Những tác dụng phụ có thể có của ACAM2000 là gì?”

  • Bởi vì vắc-xin có virus sống, nó có thể lây sang các bộ phận khác trên cơ thể bạn hoặc người khác nếu bạn chạm vào vị trí tiêm chủng và sau đó chạm vào các bộ phận khác trên cơ thể bạn hoặc người khác. Vi-rút vắc-xin có thể lây lan cho đến khi vảy vắc-xin rơi ra (2 đến 4 tuần sau khi tiêm vắc-xin). Nếu vi-rút lây sang người không nên tiêm vắc-xin, tác dụng phụ có thể rất nghiêm trọng và đe dọa đến tính mạng.
    Xem “Làm thế nào để tôi chăm sóc trang web tiêm phòng bệnh đậu mùa?”

Vắc-xin đậu mùa ACAM2000 là gì?

ACAM2000 là một loại vắc-xin được sử dụng để bảo vệ mọi người chống lại bệnh đậu mùa. Nó được sử dụng ở những người có khả năng mắc bệnh cao.

ACAM2000 chứa vi-rút vaccin sống (một loại vi-rút “thủy đậu”) để bảo vệ chống lại bệnh đậu mùa.

Ai không nên tiêm vắc-xin đậu mùa ACAM2000?

  • Trong trường hợp khẩn cấp, bạn nên tiêm vắc-xin nếu bạn có nguy cơ cao mắc bệnh đậu mùa ngay cả khi bạn có vấn đề về sức khỏe (trừ khi bạn có vấn đề nhất định với hệ thống miễn dịch như được thảo luận dưới đây).
  • Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể không cung cấp cho bạn ACAM2000 nếu bạn gặp vấn đề với hệ thống miễn dịch. Bạn có thể có vấn đề về hệ thống miễn dịch nếu bạn:
    • mắc bệnh bạch cầu
    • bị ung thư hạch
    • đã được ghép tủy xương hoặc ghép tạng
    • bị ung thư đã lan rộng
    • bị nhiễm HIV, AIDS
    • bị suy giảm miễn dịch tế bào hoặc thể dịch
    • đang được điều trị bằng phóng xạ
    • đang được điều trị bằng steroid, thuốc tiên dược hoặc thuốc trị ung thư

Làm cách nào để nhận được ACAM2000?

Vắc-xin đậu mùa ACAM2000 không phải là vắc-xin như các loại vắc-xin khác. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ thực hiện 15 lần chọc vào da cánh tay trên của bạn bằng kim có chứa ACAM2000. Những cú chọc không sâu, nhưng sẽ khiến một giọt máu hình thành. Đây được gọi là nơi tiêm chủng.

Điều quan trọng là phải chăm sóc đúng nơi tiêm chủng để virus không lây sang các bộ phận khác trên cơ thể bạn hoặc cho người khác. Bạn có thể lây nhiễm một phần khác của cơ thể hoặc người khác cho đến khi vảy rơi ra.

Làm thế nào để tôi chăm sóc cho trang web tiêm chủng ACAM2000?

Điều quan trọng là LUÔN LUÔN:

  1. Đeo băng hoặc Băng-Băng để che toàn bộ chỗ tiêm chủng.
  2. Mặc tay áo để che trang web.
  3. Rửa tay, rửa tay, rửa tay.
  • Khi thay băng hoặc chăm sóc vị trí tiêm chủng của bạn, hãy đeo găng tay. Sử dụng băng thấm hoặc Băng hỗ trợ để che phủ hoàn toàn vị trí tiêm chủng của bạn.
    • Thay đổi băng của bạn khi nó bắt đầu ngấm qua (ít nhất cứ sau 1 đến 3 ngày).
    • Vứt bỏ găng tay và băng đã sử dụng trong túi nhựa kín hoặc đôi. Một lượng nhỏ chất tẩy có thể được thêm vào túi để diệt virus.
  • Mặc quần áo có tay áo để che chỗ đó và tránh làm trầy xước chỗ tiêm chủng. Điều đặc biệt quan trọng là đeo băng và tay áo đi ngủ để tránh trầy xước.
  • Rửa tay thường xuyên bằng chất tẩy rửa có cồn hoặc xà phòng và nước.
    • Hãy nhớ rửa tay mỗi khi bạn thay băng hoặc nếu bạn chạm vào vị trí tiêm chủng.
  • Không sử dụng kem hoặc thuốc mỡ trên trang web tiêm chủng vì chúng sẽ trì hoãn việc chữa lành và có thể lây lan vi-rút.
  • Không gãi hoặc chọn tại địa điểm tiêm chủng.
  • Bạn có thể tắm hoặc tắm, nhưng không chạm hoặc chà vào chỗ tiêm chủng.
    • Tốt nhất là che chỗ tiêm chủng bằng băng chống thấm.
    • Nếu nơi tiêm chủng bị ướt, hãy lau khô chỗ đó bằng giấy vệ sinh và xả nước. (Không sử dụng khăn vải vì nó có thể lây lan vi-rút.)
    • Che chỗ tiêm chủng bằng băng gạc lỏng sau khi tắm để cho nó khô.
  • Không sử dụng băng chặn không khí từ nơi tiêm chủng. Điều này có thể làm cho da tại nơi tiêm chủng bị mềm và mòn.
  • Nếu bạn tập thể dục đủ để khiến mồ hôi nhỏ giọt, hãy sử dụng băng chống thấm trên vị trí tiêm chủng khi tập thể dục.
  • Giặt quần áo, khăn tắm, bộ đồ giường hoặc các vật dụng khác có thể đã tiếp xúc với nơi tiêm chủng riêng biệt với đồ giặt khác. Sử dụng nước nóng với chất tẩy và thuốc tẩy.
  • Khi vảy rơi ra, vứt nó trong một túi nhựa kín với một lượng nhỏ thuốc tẩy. Rửa tay sau đó.

Tôi nên mong đợi điều gì ở nơi tiêm chủng và trong những tuần sau tiêm chủng?

  • Nếu tiêm vắc-xin thành công, một vết sưng đỏ và ngứa tại nơi tiêm chủng trong 2 đến 5 ngày. Trong vài ngày tiếp theo, vết sưng trở thành vết phồng rộp và đầy mủ. Trong tuần thứ hai, vết phồng rộp khô lại và hình thành vảy. Vảy rơi ra sau 2 đến 4 tuần, để lại sẹo. Những người được tiêm chủng lần đầu tiên có thể có phản ứng lớn hơn những người được tái định hình.

  • Nếu bạn cần chăm sóc y tế trong tháng sau khi tiêm vắc-xin, hãy nói với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn rằng bạn vừa tiêm vắc-xin đậu mùa.

  • Một số người, chẳng hạn như nhân viên phòng thí nghiệm làm việc với bệnh đậu mùa, có nguy cơ bị phơi nhiễm bệnh đậu mùa trong một thời gian dài. Những người này có thể cần tiêm vắc-xin tăng cường 3 năm một lần để duy trì bảo vệ chống bệnh đậu mùa.

Tôi nên tránh những gì?

  • Trong 4 tuần sau khi tiêm vắc-xin VÀ cho đến khi vị trí tiêm chủng đã lành, bạn nên tránh:
    • có thai. Vắc-xin đậu mùa hiếm khi có thể gây nhiễm trùng ở thai nhi nếu người mẹ được tiêm vắc-xin trong khi mang thai. Nhiễm trùng này thường dẫn đến thai chết lưu hoặc tử vong.
    • xử lý trẻ sơ sinh hoặc cho con bú.
    • bơi hoặc sử dụng bồn nước nóng.
    • hiến máu
    • Xét nghiệm tuberculin (TB). Vắc-xin đậu mùa có thể khiến xét nghiệm lao cho kết quả sai.
  • Tránh chà xát, gãi hoặc chạm vào vị trí tiêm chủng.
  • Cho đến khi vảy vắc-xin rơi ra, KHÔNG:
    • tiếp xúc với những người không thể tiêm vắc-xin để ngăn ngừa sự lây lan của virus vắc-xin. Điều này bao gồm liên hệ vật lý và liên lạc gia đình. Nếu có ai đó trong gia đình bạn không nên tiêm vắc-xin, chẳng hạn như phụ nữ mang thai, trẻ sơ sinh hoặc người mắc bệnh, bạn không nên ở trong nhà cho đến khi vảy vắc-xin rơi ra.
    • chia sẻ giường, quần áo, khăn tắm, khăn trải giường hoặc đồ vệ sinh cá nhân với những người không được tiêm chủng
  • Chúng tôi không biết liệu vi-rút vắc-xin có thể lây sang mèo, chó hoặc vật nuôi khác trong gia đình hay liệu thú cưng có thể truyền vi-rút cho người khác trong gia đình hay không. Cố gắng giữ cho virus vắc-xin tiếp cận thú cưng của bạn. Xem “Làm thế nào để tôi chăm sóc trang web tiêm phòng bệnh đậu mùa?”

Các tác dụng phụ có thể có của ACAM2000 là gì?

ACAM2000 có thể gây ra các vấn đề nghiêm trọng về tim, bao gồm viêm cơ tim và viêm màng ngoài tim. Điều này có thể xảy ra trong vòng 3 đến 4 tuần sau khi bạn tiêm vắc-xin.

Gọi cho nhà cung cấp chăm sóc sức khỏe của bạn hoặc nhận trợ giúp khẩn cấp ngay lập tức nếu bạn có:

    • đau ngực hoặc áp lực
    • nhịp tim nhanh hoặc không đều
    • khó thở

Hầu hết những người bị viêm cơ tim và / hoặc viêm màng ngoài tim dường như khá hơn sau một vài tuần. Nhưng vấn đề về tim có thể kéo dài lâu hơn ở một số người, và trong những trường hợp hiếm gặp, có thể dẫn đến tử vong.

Các tác dụng phụ nghiêm trọng khác bao gồm:

    • sưng não hoặc tủy sống
    • vấn đề với vỉ tiêm vắc-xin, chẳng hạn như bị nhiễm trùng
    • lây lan virut vắc-xin sang các bộ phận khác trên cơ thể bạn hoặc cho người khác
    • phản ứng dị ứng nghiêm trọng sau khi tiêm chủng
    • nhiễm trùng mắt vô tình (có thể gây sưng giác mạc gây chảy nước mắt đau đớn và mờ mắt, sẹo giác mạc và mù lòa)

Các tác dụng phụ thường gặp bao gồm:

    • ngứa
    • sưng hạch bạch huyết
    • đau cánh tay
    • sốt
    • đau đầu
    • đau cơ thể
    • phát ban nhẹ
    • mệt mỏi

Rủi ro về tác dụng phụ của vắc-xin nghiêm trọng là lớn hơn đối với những người:

    • có vấn đề về da gọi là bệnh chàm hoặc viêm da dị ứng
    • có vấn đề về da, chẳng hạn như bỏng, chốc lở, viêm da tiếp xúc, thủy đậu, bệnh zona, bệnh vẩy nến hoặc mụn trứng cá không kiểm soát được
    • có vấn đề về tim
    • có các vấn đề nghiêm trọng về tim hoặc mạch máu bao gồm đau thắt ngực, đau tim trước đó, bệnh động mạch, suy tim sung huyết, đột quỵ hoặc các vấn đề về tim khác
    • hút thuốc hoặc bị huyết áp cao, cholesterol cao, tiểu đường, đường huyết cao hoặc tiền sử gia đình có vấn đề về tim
    • đang cho con bú
    • đang mang thai, có thể mang thai hoặc dự định có thai
    • nhỏ hơn 1 tuổi
    • đang dùng thuốc nhỏ mắt steroid hoặc thuốc mỡ
    • đã gặp vấn đề sau liều trước đó hoặc bị dị ứng với ACAM2000 hoặc bất kỳ phần nào của ACAM2000 như kháng sinh neomycin hoặc polymixin B

Nói với nhà cung cấp chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ điều kiện trên.

Vi-rút từ vắc-xin của bạn có thể lây sang người khác và gây ra tác dụng phụ nghiêm trọng. Điều quan trọng là nói với nhà cung cấp chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn:

  • sống hoặc làm việc với người có vấn đề về da (như chàm, viêm da, bỏng, vẩy nến, mụn trứng cá xấu) hoặc đang bị bệnh chốc lở, thủy đậu hoặc bệnh zona
  • sống hoặc tiếp xúc gần gũi với em bé, hoặc một người đang mang thai hoặc cho con bú
  • sống hoặc tiếp xúc gần gũi với người bị suy giảm miễn dịch hoặc bệnh tim

Xem “Làm thế nào để tôi chăm sóc trang web tiêm chủng ACAM2000?”

Nói với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về bất kỳ tác dụng phụ nào làm phiền bạn hoặc điều đó không biến mất.

Để báo cáo PHẢN ỨNG TÁC DỤNG TUYỆT VỜI, hãy liên hệ với nhà cung cấp dịch vụ y tế của bạn và Acambis Inc. theo số 866-440-9440 (miễn phí) hoặc 617-866-4500 hoặc VAERS tại 800-822-7967 và http://vaers.hhs.gov

Thông tin chung về việc sử dụng ACAM2000 an toàn và hiệu quả

Hướng dẫn về Thuốc này cung cấp một bản tóm tắt các thông tin quan trọng nhất về ACAM2000. Thuốc đôi khi được quy định cho các mục đích khác với những mục đích được liệt kê trong Hướng dẫn sử dụng thuốc. Nếu bạn muốn biết thêm thông tin hoặc có bất kỳ câu hỏi nào, hãy nói chuyện với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn. Bạn có thể hỏi nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn để biết thông tin về ACAM2000 được viết cho các chuyên gia chăm sóc sức khỏe. Vắc-xin không nên được sử dụng cho một tình trạng khác với điều kiện được chỉ định.

Các thành phần trong ACAM2000 là gì?

ACAM2000: virut vaccin sống có nguồn gốc từ nhân bản mảng bám từ Dryvax © (Phòng thí nghiệm Wyeth, Marietta, PA, vắc-xin bạch huyết bê, Ủy ban Y tế Thành phố New York) và được nuôi cấy trong các tế bào thận Khỉ xanh châu Phi (Vero)
Thành phần không hoạt động: 6-8 mM HEPES (pH 6,5-7,5), albumin huyết thanh người 2% USP, 0,5 – 0,7% natri clorua USP, 5% mannit USP, và theo dõi lượng kháng sinh neomycin và polymyxin B
Chất pha loãng cho ACAM2000: 50% (v / v) Glycerin USP, 0,25% (v / v) Phenol USP trong nước để tiêm USP

Hướng dẫn về Thuốc này đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ phê duyệt.

Acambis, Inc., 38 Phố Sidney, Cambridge, MA 02139

Thêm thông tin

Nội dung của Holevn chỉ nhằm mục đích cung cấp thông tin về thuốc ACAM2000 và không nhằm mục đích thay thế cho tư vấn, chẩn đoán hoặc điều trị y tế chuyên nghiệp. Vui lòng liên hệ với bác sĩ hoặc phòng khám, bệnh viện gần nhất để được tư vấn. Chúng tôi không chấp nhận trách nhiệm nếu bệnh nhân tự ý sử dụng thuốc mà không tuân theo chỉ định của bác sĩ.

Tham khảo từ: https://www.drugs.com/acam2000.html

 

 

LEAVE A REPLY

Please enter your comment!
Please enter your name here